- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04511858
Unterschied in der zentralen Ermüdung während zweier Ultra-Ausdauerübungen: Laufen vs. Radfahren (FAT-CENTR)
23. November 2021 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Die Mechanismen, die bei extrem langen Trainingseinheiten zur Muskelermüdung beitragen, sind kaum bekannt.
Ultra-Ausdauerübungen sind ein ausgezeichnetes Modell für die Untersuchung adaptiver Reaktionen auf extreme Belastungen und Stress und ein besonders nützliches Modell zur Dokumentation der Ursprünge zentraler Ermüdung.
Dieses Protokoll vergleicht die Ermüdung während und nach Ultra-Ausdauer-Übungen, die zu moderaten Gewebeschäden an den unteren Extremitäten führen (d. h.
Radfahren) oder erhebliche Schäden (d. h.
Laufen).
Die Ergebnisse dieses Protokolls werden es uns ermöglichen, die Gründe für eine starke zentrale Ermüdung, d. h. innerhalb des zentralen Nervensystems, bei Ultra-Ausdauer zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Saint-Étienne, Frankreich, 42000
- CHU SAINT-ETIENNE
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Spezialist für Ausdauer und Ultra-Ausdauer. in den 2 Disziplinen: Laufen und Radfahren (Triathleten, Duathleten oder Anhänger, die mindestens 30 % ihres Trainingsvolumens im Radsport erreichen) und in den letzten 2 Jahren mindestens eine Langstreckenveranstaltung absolviert haben,
- Mitglied oder Begünstigter eines Systems der sozialen Sicherheit.
- Unterschrift der Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Jeder Proband, der in den 3 Monaten vor dem Protokoll verletzt wurde
- Jeder mit chronischen Gelenkpathologien (z. B. wiederholte Verstauchungen, Patella- oder Bänderprobleme).
- Jedes Subjekt mit chronischen oder zentralen neurologischen Pathologien
- Jedes Subjekt mit einer Kontraindikation für Magnetstimulation
- Verwendung von neuroaktiven Substanzen, die wahrscheinlich die kortikospinale Erregbarkeit verändern (Hypnotika, Antiepileptika, Psychopharmaka, Muskelrelaxantien) in der Studie.
Kontraindikation für die Anwendung eines Magnetfelds:
- Herz- oder Ateminsuffizienz.
- Subjekt mit einem Herzschrittmacher.
- Herzklappenverschleiß und schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
- Vorhandensein von Prothesenmaterial oder ferromagnetischen Fremdkörpern im Kopf.
- Vorhandensein von Cochlea-Implantaten oder Augenprothesenmaterial.
- Geschichte der neurochirurgischen Eingriffe.
- Neurologische Erkrankungen, die Gehirnstrukturen und kognitive Fähigkeiten beeinträchtigen können (z. B. intrakranialer Tumor, Multiple Sklerose, Schlaganfall in der Vorgeschichte oder traumatische Hirnverletzung).
- Vorgeschichte von Komitialität, kontralateraler Knieerkrankung oder Muskel-Skelett-Erkrankung.
- Jeder Proband, der gleichzeitig an einem anderen Interventionsexperiment teilnimmt, das körperliche Betätigung erfordert.
- Jeder Patient, der Kortikosteroide innerhalb von 3 Monaten eingenommen hat (Inhalation, Infiltration oder Vorgeschichte einer längeren Kortikosteroidtherapie).
- Jedes Thema unter Vormundschaft oder Kuratorschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Laufende Ausdauer
Die Athleten laufen 5 Stunden hintereinander.
|
5 h Test auf dem Laufband
|
Experimental: Ausdauer beim Radfahren
Die Athleten fahren 5 Stunden hintereinander Rad.
|
5 h Test auf dem Cycloergometer
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Maximales Niveau der freiwilligen Aktivierung der relativen zentralen Ermüdung
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
|
gemessen im isometrischen Modus der Kniestrecker, zwischen dem Wert vor und unmittelbar nach einem 5-stündigen Radfahren oder Laufen bei gleicher relativer Intensität
|
Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Maximales Niveau der freiwilligen Aktivierung von Ermüdung Centrale Absolute
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
|
gemessen im isometrischen Modus der Kniestrecker, zwischen dem Wert vor den 5h Radfahren oder Laufen und dem Wert nach absoluter Erschöpfung
|
Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
|
Maximales Maß an freiwilliger Aktivierung mit elektrisch evozierter Aktivierung
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
|
Tests mit Messung des maximalen freiwilligen mit evozierter elektrischer Spannung zwischen dem Wert vor und unmittelbar nach einem 5-stündigen Radfahren oder Laufen bei gleicher relativer Intensität
|
Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
|
Spinale Erregbarkeit
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
|
Brustwirbelsäulenstimulation zur Aufzeichnung von thorakal-motorisch evozierten Potentialen
|
Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
|
Kortikospinale Erregbarkeit
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
|
Stimulation des motorischen Kortex zur Aufzeichnung motorisch evozierter Potentiale
|
Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
|
Kortikale Erregbarkeit
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
|
Verhältnis zwischen Stimulation des motorischen Kortex und Stimulation der Brustwirbelsäule
|
Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
|
Messung isometrischer Kraftwerte
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
|
Probanden sitzen auf einem Cybex-Sitz, wobei der Knie- und Hüftwinkel auf 90° eingestellt sind.
Der Fuß wird mit einem Klettband am Knöchel über dem Innenknöchel an einem Dehnungsmesssensor befestigt.
|
Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
|
Messung von Geschwindigkeits-, Kraft- und Leistungswerten
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
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Bewertung der Ermüdung im dynamischen Modus (Berechnung des Kraft-/Geschwindigkeitsprofils)
|
Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
|
Rote Blutkörperchen
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
|
Blutprobe
|
Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
|
Blutplättchen
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
|
Blutprobe
|
Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
|
Weiße Blutkörperchen
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
|
Blutprobe
|
Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
|
Hämoglobin
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
|
Blutprobe
|
Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
|
Mittlere korpuskuläre Hämoglobinkonzentration
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
|
Blutprobe
|
Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
|
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
|
Blutprobe
|
Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
|
Kreatin-Phosphokinase
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
|
Blutprobe
|
Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
|
Interleukine
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
|
Blutprobe
|
Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
|
Laktat
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
|
Blutprobe
|
Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
|
Messung der Verweilzeit bei der der 2. Atemschwelle entsprechenden Geschwindigkeit
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
|
Auf dem Laufband
|
Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
|
Messung der Verweildauer bei der Leistung entsprechend der 2. Atemschwelle
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
|
Auf Cycloergometer
|
Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Guillaume MILLET, PhD, Saint-Etienne University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19CH217
- 2020-A01714-35 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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