- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04511858
Différence de fatigue centrale lors de deux entraînements d'ultra-endurance : course à pied vs vélo (FAT-CENTR)
23 novembre 2021 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Les mécanismes contribuant à la fatigue musculaire lors d'exercices de très longue durée sont mal compris.
L'exercice d'ultra-endurance est un excellent modèle pour l'étude des réponses adaptatives aux charges extrêmes et au stress et c'est un modèle particulièrement utile pour documenter les origines de la fatigue centrale.
Ce protocole comparera la fatigue pendant et après des séances d'exercices d'ultra-endurance qui entraînent des lésions tissulaires modérées des membres inférieurs (c.-à-d.
cyclisme) ou des dommages importants (c.-à-d.
fonctionnement).
Les résultats de ce protocole permettront de mieux comprendre les raisons de la fatigue centrale majeure, c'est-à-dire au sein du système nerveux central, en ultra-endurance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Saint-Étienne, France, 42000
- Chu Saint-Etienne
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Spécialiste de l'endurance et de l'ultra-endurance. dans les 2 disciplines : course à pied et cyclisme (triathlètes, duathlètes ou trailers réalisant au moins 30% de leur volume d'entraînement en cyclisme), et ayant terminé au moins une épreuve longue distance dans les 2 dernières années,
- Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale.
- Signature du formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Tout sujet blessé dans les 3 mois précédant le protocole
- Toute personne ayant des pathologies articulaires chroniques (ex : entorses à répétition, problèmes rotuliens ou ligamentaires).
- Tout sujet présentant des pathologies neurologiques chroniques ou centrales
- Tout sujet présentant une contre-indication à la stimulation magnétique
- Utilisation de substances neuro-actives susceptibles d'altérer l'excitabilité cortico-spinale (hypnotiques, antiépileptiques, psychotropes, myorelaxants) dans l'étude.
Contre-indication à l'application d'un champ magnétique :
- Insuffisance cardiaque ou respiratoire.
- Sujet avec stimulateur cardiaque.
- Usure des valves cardiaques et maladies cardiovasculaires graves.
- Présence de matériel prothétique ou de corps étrangers ferromagnétiques dans la tête.
- Présence d'implants cochléaires ou de matériel prothétique oculaire.
- Histoire des interventions neurochirurgicales.
- Maladies neurologiques pouvant affecter les structures cérébrales et les capacités cognitives (par exemple, tumeur intracrânienne, sclérose en plaques, antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de traumatisme crânien).
- Antécédents de comitialité, de maladie du genou controlatéral ou de maladie musculo-squelettique.
- Tout sujet participant en même temps à une autre expérience interventionnelle nécessitant un exercice physique.
- Tout sujet ayant pris des corticoïdes dans les 3 mois (inhalation, infiltration ou antécédent de corticothérapie prolongée).
- Tout sujet sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Endurance à la course
Les athlètes courront pendant 5 heures d'affilée.
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Test de 5h sur tapis roulant
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Expérimental: Endurance cycliste
Les athlètes feront du vélo pendant 5 heures d'affilée.
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Test de 5 h sur cycloergomètre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau maximal d'activation volontaire de la fatigue centrale relative
Délai: Avant et immédiatement après 5h d'exercice
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mesurée en mode isométrique des extenseurs du genou, entre la valeur avant et immédiatement après une épreuve de vélo ou de course à pied de 5 heures à la même intensité relative
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Avant et immédiatement après 5h d'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau maximal d'activation volontaire de la fatigue centrale absolue
Délai: Avant et immédiatement après 5h d'exercice
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mesurée en mode isométrique des extenseurs du genou, entre la valeur avant les 5h de vélo ou de course à pied et la valeur après épuisement absolu
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Avant et immédiatement après 5h d'exercice
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Niveau maximal d'activation volontaire avec activation électrique évoquée
Délai: Avant et immédiatement après 5h d'exercice
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tests avec mesure du maximum volontaire avec électrique évoqué entre la valeur avant et immédiatement après un événement de cyclisme ou de course de 5 heures à la même intensité relative
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Avant et immédiatement après 5h d'exercice
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Excitabilité vertébrale
Délai: Avant et immédiatement après 5h d'exercice
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stimulation de la colonne vertébrale thoracique pour l'enregistrement des potentiels évoqués moteurs thoraciques
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Avant et immédiatement après 5h d'exercice
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Excitabilité corticospinale
Délai: Avant et immédiatement après 5h d'exercice
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stimulation du cortex moteur pour l'enregistrement des potentiels évoqués moteurs
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Avant et immédiatement après 5h d'exercice
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Excitabilité corticale
Délai: Avant et immédiatement après 5h d'exercice
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rapport entre la stimulation du cortex moteur et la stimulation du rachis thoracique
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Avant et immédiatement après 5h d'exercice
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Mesure des valeurs de force isométrique
Délai: Avant et immédiatement après 5h d'exercice
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sujets assis sur un siège de type Cybex, avec l'angle des genoux et des hanches à 90°.
Le pied sera attaché à un capteur à jauge de contrainte à l'aide d'une bande velcro attachée à la cheville au-dessus de la malléole médiale.
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Avant et immédiatement après 5h d'exercice
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Mesure des valeurs de vitesse, de force et de puissance
Délai: Avant et immédiatement après 5h d'exercice
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évaluation de la fatigue en mode dynamique (calcul du profil force/vitesse)
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Avant et immédiatement après 5h d'exercice
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Des globules rouges
Délai: Avant et immédiatement après 5h d'exercice
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échantillon de sang
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Avant et immédiatement après 5h d'exercice
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Plaquettes
Délai: Avant et immédiatement après 5h d'exercice
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échantillon de sang
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Avant et immédiatement après 5h d'exercice
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Globules blancs
Délai: Avant et immédiatement après 5h d'exercice
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échantillon de sang
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Avant et immédiatement après 5h d'exercice
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Hémoglobine
Délai: Avant et immédiatement après 5h d'exercice
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échantillon de sang
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Avant et immédiatement après 5h d'exercice
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Concentration corpusculaire moyenne en hémoglobine
Délai: Avant et immédiatement après 5h d'exercice
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échantillon de sang
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Avant et immédiatement après 5h d'exercice
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Protéine C-réactive
Délai: Avant et immédiatement après 5h d'exercice
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échantillon de sang
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Avant et immédiatement après 5h d'exercice
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Créatine PhosphoKinase
Délai: Avant et immédiatement après 5h d'exercice
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échantillon de sang
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Avant et immédiatement après 5h d'exercice
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Interleukines
Délai: Avant et immédiatement après 5h d'exercice
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échantillon de sang
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Avant et immédiatement après 5h d'exercice
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Lactate
Délai: Avant et immédiatement après 5h d'exercice
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échantillon de sang
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Avant et immédiatement après 5h d'exercice
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Mesure du temps maintenu à la vitesse correspondant au 2ème seuil ventilatoire
Délai: Avant et immédiatement après 5h d'exercice
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Sur tapis roulant
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Avant et immédiatement après 5h d'exercice
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mesure du temps maintenu à la puissance correspondant au 2ème seuil ventilatoire
Délai: Avant et immédiatement après 5h d'exercice
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Sur Cycloergomètre
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Avant et immédiatement après 5h d'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Guillaume MILLET, PhD, Saint-Etienne University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
28 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2020
Première publication (Réel)
13 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19CH217
- 2020-A01714-35 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .