- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04511858
Diferencia en la fatiga central durante dos prácticas de ultraresistencia: carrera versus ciclismo (FAT-CENTR)
23 de noviembre de 2021 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Los mecanismos que contribuyen a la fatiga muscular en sesiones de ejercicio de larga duración extrema son poco conocidos.
El ejercicio de ultraresistencia es un modelo excelente para el estudio de las respuestas adaptativas a las cargas y el estrés extremos y es un modelo especialmente útil para documentar los orígenes de la fatiga central.
Este protocolo comparará la fatiga durante y después de las sesiones de ejercicio de ultraresistencia que dan como resultado un daño moderado en los tejidos de las extremidades inferiores (es decir,
ciclismo) o daños significativos (es decir,
corriendo).
Los resultados de este protocolo nos permitirán comprender mejor las razones de la fatiga central mayor, es decir, dentro del sistema nervioso central, en la ultra resistencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Saint-Étienne, Francia, 42000
- CHU Saint-étienne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Especialista en resistencia y ultraresistencia. en las 2 disciplinas: carrera a pie y ciclismo (triatletas, duatletas o remolques logrando al menos el 30% de su volumen de entrenamiento en ciclismo), y habiendo finalizado al menos un evento de larga distancia en los últimos 2 años,
- Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social.
- Firma del formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Cualquier sujeto que haya resultado lesionado en los 3 meses previos al protocolo
- Cualquier persona con patologías articulares crónicas (por ejemplo: esguinces de repetición, problemas rotulianos o ligamentosos).
- Cualquier sujeto con patologías neurológicas crónicas o centrales.
- Cualquier sujeto con una contraindicación para la estimulación magnética.
- Uso de sustancias neuroactivas susceptibles de alterar la excitabilidad corticoespinal (hipnóticos, antiepilépticos, psicofármacos, relajantes musculares) en el estudio.
Contraindicación para la aplicación de un campo magnético:
- Insuficiencia cardiaca o respiratoria.
- Sujeto con un marcapasos cardíaco.
- Desgaste de válvulas cardíacas y enfermedades cardiovasculares graves.
- Presencia de material protésico o cuerpos extraños ferromagnéticos en la cabeza.
- Presencia de implantes cocleares o material protésico ocular.
- Historia de las intervenciones neuroquirúrgicas.
- Enfermedades neurológicas que pueden afectar las estructuras cerebrales y las capacidades cognitivas (p. ej., tumor intracraneal, esclerosis múltiple, antecedentes de accidente cerebrovascular o lesión cerebral traumática).
- Antecedentes de comialidad, enfermedad de la rodilla contralateral o enfermedad musculoesquelética.
- Cualquier sujeto que participe al mismo tiempo en otro experimento intervencionista que requiera ejercicio físico.
- Cualquier sujeto que haya tomado corticosteroides dentro de los 3 meses (inhalación, infiltración o antecedentes de terapia prolongada con corticosteroides).
- Cualquier sujeto bajo tutela o curatela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Resistencia al correr
Los atletas correrán durante 5 horas seguidas.
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Test de 5 h en cinta de correr
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Experimental: Resistencia ciclista
Los atletas pedalearán durante 5 horas seguidas.
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Test de 5 h en cicloergómetro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel máximo de activación voluntaria de la fatiga central relativa
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de 5h de ejercicio
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medido en modo isométrico de los extensores de la rodilla, entre el valor antes e inmediatamente después de un evento de ciclismo o carrera de 5 horas a la misma intensidad relativa
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Antes e inmediatamente después de 5h de ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel máximo de activación voluntaria de la fatiga central absoluta
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de 5h de ejercicio
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medido en modo isométrico de los extensores de rodilla, entre el valor antes de las 5h de ciclismo o carrera y el valor después del agotamiento absoluto
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Antes e inmediatamente después de 5h de ejercicio
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Máximo nivel de activación voluntaria con activación eléctrica evocada
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de 5h de ejercicio
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pruebas con medición del máximo voluntario con evocado eléctrico entre el valor antes e inmediatamente después de un evento de ciclismo o carrera de 5 horas a la misma intensidad relativa
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Antes e inmediatamente después de 5h de ejercicio
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Excitabilidad espinal
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de 5h de ejercicio
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estimulación de la columna torácica para el registro de potenciales evocados motores torácicos
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Antes e inmediatamente después de 5h de ejercicio
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Excitabilidad corticoespinal
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de 5h de ejercicio
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estimulación de la corteza motora para el registro de potenciales evocados motores
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Antes e inmediatamente después de 5h de ejercicio
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Excitabilidad cortical
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de 5h de ejercicio
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relación entre la estimulación de la corteza motora y la estimulación de la columna torácica
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Antes e inmediatamente después de 5h de ejercicio
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Medición de valores de fuerza isométrica
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de 5h de ejercicio
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sujetos sentados en un asiento tipo Cybex, con el ángulo de la rodilla y la cadera ajustado a 90°.
El pie se conectará a un sensor de galgas extensométricas mediante una correa de velcro unida al tobillo por encima del maléolo medial.
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Antes e inmediatamente después de 5h de ejercicio
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Medición de valores de velocidad, fuerza y potencia
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de 5h de ejercicio
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evaluación de la fatiga en modo dinámico (cálculo del perfil fuerza/velocidad)
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Antes e inmediatamente después de 5h de ejercicio
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Las células rojas de la sangre
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de 5h de ejercicio
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muestra de sangre
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Antes e inmediatamente después de 5h de ejercicio
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Plaquetas
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de 5h de ejercicio
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muestra de sangre
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Antes e inmediatamente después de 5h de ejercicio
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Células blancas de la sangre
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de 5h de ejercicio
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muestra de sangre
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Antes e inmediatamente después de 5h de ejercicio
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Hemoglobina
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de 5h de ejercicio
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muestra de sangre
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Antes e inmediatamente después de 5h de ejercicio
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Concentración de hemoglobina corpuscular media
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de 5h de ejercicio
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muestra de sangre
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Antes e inmediatamente después de 5h de ejercicio
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de 5h de ejercicio
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muestra de sangre
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Antes e inmediatamente después de 5h de ejercicio
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Creatina Fosfoquinasa
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de 5h de ejercicio
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muestra de sangre
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Antes e inmediatamente después de 5h de ejercicio
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Interleucinas
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de 5h de ejercicio
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muestra de sangre
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Antes e inmediatamente después de 5h de ejercicio
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Lactato
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de 5h de ejercicio
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muestra de sangre
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Antes e inmediatamente después de 5h de ejercicio
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Medida del tiempo mantenido a la velocidad correspondiente al 2º umbral ventilatorio
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de 5h de ejercicio
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En caminadora
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Antes e inmediatamente después de 5h de ejercicio
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medida del tiempo mantenido a la potencia correspondiente al 2° umbral ventilatorio
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de 5h de ejercicio
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En cicloergómetro
|
Antes e inmediatamente después de 5h de ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Guillaume MILLET, PhD, Saint-Etienne University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
28 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19CH217
- 2020-A01714-35 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .