- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04542798
CRF vs. WCRF tai PRF-DRG FJ-alkuperän CLBP:ssä ja MBDR:n RFA-virhe: keskusherkistyminen ja poikkeava hermon itäminen
Keskusherkistyminen ja poikkeava hermosto Mahdollisia selityksiä MBDR:n RFA-virheelle FJ:n CLBP:ssä Alkuperä: CRF versus WCRF tai PRF-DRG satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkijat valitsevat kaksi tutkimusryhmää potilaiden populaatiosta, joilla on vakava krooninen alaselkäkipu (CLBP), joka on peräisin fasettinivelestä (FJ) ja jotka on jo hoidettu tavanomaisella radiotaajuisella ablaatiolla (CRFA) dorsaalisen ramuksen (MBDR) mediaalisessa haarassa. ei onnistunut saavuttamaan 50 %:n kivun vähenemistä numeerisen nopeusasteikon (NRS) avulla mitattuna vähintään 3 kuukauden ajan. NRS-kipuarvioinnissa vakavan CLBP:n katsotaan olevan vähintään 7.
Ensimmäiselle ryhmälle on ominaista nosiseptiivinen/mekaaninen selkäkipu. Toiselle tutkimusryhmälle on ominaista neuropaattinen selkäkipu. Tämä ero vahvistetaan vähintään 4 pisteen DN4-pisteellä (Doleur Neurophatique 4).
Potilaat ryhmässä, jolla on nosiseptiivinen/mekaaninen selkäkipu, määrätään satunnaisesti MBDR:n tavanomaiseen radiotaajuiseen ablaatioon tai vesijäähdytteiseen radiotaajuiseen (WCRF). Potilaille ryhmässä, jolla on neuropaattinen selkäkipu, määrätään satunnaisesti MBDR:n CRFA tai selkäjuuren ganglioiden (DRG) pulssiradiotaajuus (PRF).
Tutkimusta jatketaan arviolta 3 vuoden ajan.
Ensisijaiset tulokset ovat:
- vähintään 50 % selkäkivun väheneminen vähintään 3 kuukauden ajan NRS:n kautta arvioituna tulosten alaluokittelulla, joka ottaa huomioon keskimääräisen vaikutuksen eron (alkuperäiseen arviointiin, kun NRS:n alkuperäinen pistemäärä on vähintään 7) 1 pisteen NRS-kipuasteikko pieni/vaatimaton, 2 pistettä kohtalaista, yli 2 suurta/olennaista tapaus/verrokkitutkimusryhmien välillä.
- alaselkäkipuvammaisuuden paraneminen: Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI) -kyselyyn on ehdotettu 10 pisteen lisäystä kliinisesti merkittäviksi minimaalisiksi eroiksi, 10 ja 20 kohtalaiseksi, yli 20 suureksi/huomattavaksi kliiniseksi parantumiseksi 3 kuukauden kohdalla ja 6.
Toissijainen tulos arvioidaan 12 kohdan lyhyellä kyselylomakkeella SF12 kliinisen ennen interventiota saatujen löydösten, kipulääkkeiden saannin kuukausina 1-3-6 (jos lisätty, muuttumaton, vähennetty, annoksina tai kipulääkkeiden lukumääränä oletuksena) ). Ryhmien koot: lasketaan sairauden esiintyvyyden ja tulostavoitteiden perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Radiotaajuuden teho FJ-alkuperää olevan LBP:n hoidossa heikkenee ajan myötä, ja tämän epäonnistumisen taustalla olevat patofysiologiset mekanismit ovat keskustelunaihe; keskusherkistymisilmiö ja ektooppinen hermoregeneraatio voisivat olla mahdollisia selityksiä.
Keskusherkistyminen edustaa neuronien ja piirien toiminnan tehostumista nosiseptiivisillä reiteillä, mikä johtuu kalvon kiihtyvyyden ja synaptisen tehon lisääntymisestä sekä eston vähenemisestä, ja se on osoitus somatosensorisen hermoston huomattavasta plastisuudesta vasteena aktiivisuudelle, tulehdukselle, ja hermovaurio. Keskusherkistymisen nettovaikutus on rekrytoida aikaisemmin kynnyksen alapuolella olevia synaptisia syötteitä nosiseptiivisiin hermosoluihin, mikä tuottaa lisääntyneen tai lisääntyneen toimintapotentiaalin tuoton: helpotuksen, tehostamisen, lisääntymisen tai vahvistumisen tilan. Keskusherkistyminen on vastuussa monista kivun herkkyyden ajallisista, spatiaalisista ja kynnysmuutoksista akuuteissa ja kroonisissa kliinisissä kiputiloissa, ja se on esimerkki keskushermoston perustavanlaatuisesta vaikutuksesta kivun yliherkkyyden synnyttämiseen. Koska keskusherkistyminen johtuu keskushermoston hermosolujen ominaisuuksien muutoksista, kipu ei enää liity haitallisten perifeeristen ärsykkeiden esiintymiseen, voimakkuuteen tai kestoon, kuten akuutti nosiseptiivinen kipu. Sen sijaan keskusherkistyminen aiheuttaa kivun yliherkkyyttä muuttamalla normaalien syötteiden, mukaan lukien ne, jotka yleensä herättävät vaarattomia tuntemuksia, aiheuttamaa sensorista vastetta.
Aiemmissa tutkimuksissa, joissa käytettiin alaselkäkipujen eläinmalleja, mekaanista allodyniaa on korreloitu useiden keskushermoston fysiologisten muutosten kanssa, ja sen oletetaan johtuvan niistä. Näihin nosiseptiivisiin vasteisiin kuuluvat hermosolujen plastisuus, gliasolujen aktivaatio ja sytokiinien lisääntyminen. Lisäksi eläinmallit, jotka tutkivat erityisesti muutoksia hermoston sähköisessä aktiivisuudessa lannerangan puoleisen kapselin venytyksen jälkeen, ovat osoittaneet muutoksia käytetyn kuormituksen neurofysiologiassa. Yhdessä nämä molekyyli- ja solumuutokset edistävät keskusherkistymistä ja jatkuvaa kipua. Kliinisissä tutkimuksissa keskusherkistymistä onkin oletettu piiskaiskuvamman jälkeisen kroonisen kivun mekanismiksi.
Kohdunkaulan fasettinivelen ja sen kapselin vamma on ensisijaisesti nivelsidevaurio, mutta koska fasettikapseli on hermotettu, voi olla myös neuropaattista vauriota. Itse asiassa kapselin venytys useissa eläinmalleissa indusoi sekä ohimeneviä lisäyksiä niveliä hermottavien afferenttien laukeamisessa, joka on samanlainen kuin hermovaurion mukana tuleva vauriovuoto, että myös myöhemmän kohdunulkoisen laukaisun ja yliherkkyyden kehittymisen selkäsarven hermosoluissa. Spontaanin laukaisun alkaminen edustaa todennäköisesti ajallista kynnystä, jonka jälkeen herkistyminen jatkuu huolimatta nivelen afferentin toiminnan estämisestä hermolohkoilla tai neurotomialla.
Potilailla, joilla on krooninen kipu, esiintyy primaarista mekaanista hyperalgesiaa kaularangan takaosassa "takinripustin"-jakaumana, mikä viittaa perifeeriseen nosiseptoriherkistymiseen. Nämä potilaat ovat myös yliherkkiä paineelle, lämmölle ja kylmälle ärsykkeelle paikoissa, jotka ovat kaukana kaularangasta, mukaan lukien käsivarren mediaani-, säteittäis- ja kyynärvarren hermorungot sekä tibialis anterior -lihaksen yli. Yhdessä nämä tutkimukset osoittavat, että yleinen ja laajalle levinnyt toissijainen yliherkkyys on vahva henkilöillä, jotka ovat altistuneet piiskareissulle ja osoittavat keskusherkistymistä. Potilaiden ilmoittamia aistihäiriöitä ovat spontaani kipu, joka on suhteeton ja/tai esiintyy ilman mitään kiihottavaa tapahtumaa.
On raportoitu yli kaksi tusinaa lannerangan sijoiltaanmenoa nopean hidastumisen aiheuttamien vammojen (esim. liikenneonnettomuuksien) jälkeen, joista useimmat koskevat L5-S1. Näissä tapauksissa vamman mekanismin väitetään olevan hyperflexion, häiriötekijän ja pyörimisen yhdistelmä. Postuumitutkimuksessa, joka suoritettiin 31 lannerangalla henkilöillä, jotka kuolivat traumaattisiin vammoihin (useimmiten moottoriajoneuvo-onnettomuuksiin), Twomey et al. 35 %:lla uhreista havaittiin piileviä luumurtumia ylänivelprosessista tai subkondraalisesta luulevystä ja z-nivelen kapseli- ja/tai nivelrustovaurioita 77 %:lla tapauksista. Tässä tutkimuksessa kirjoittajat päättelivät, että l-z-nivelten okkulttiset luu- ja pehmytkudosvauriot voivat olla yleinen syy LBP:hen trauman jälkeen.
Välittömien hermosoluvasteiden lisäksi kapselin faset-kuormitus, joka aiheuttaa käyttäytymisyliherkkyyttä rotassa, liittyy myös moniin pysyviin modifikaatioihin primaarisista afferenteista tulevassa nosiseptiivisessä signaloinnissa, jotka ovat ilmeisiä DRG:ssä.
Nosiseptiivisen välittäjäaineen, substanssi P, proteiiniekspressio lisääntyy DRG:ssä tuskallisen fasettinivelvenytyksen jälkeen päivään 7 mennessä, ja tämä muutos puuttuu ei-kivuttomassa venyttelyssä. Kapselin venytyksen aiheuttamat lisääntymiset metabotrooppisen glutamaattireseptorin 5 (mGluR5) ja sen toisen lähettilään, proteiinikinaasi C-epsilonin (PKCε) DRG-ilmentymisessä ovat kannasta riippuvaisia, ja ne ovat ilmeisiä vasta 7 päivää alkuperäisen vaurion jälkeen. Näiden molekyylien myöhäinen noususäätely viittaa siihen, että niillä voi olla rooli myöhemmissä nosiseptiivisissä reiteissä, jotka liittyvät vamman aiheuttamaan kipuun. Koska nämä neuromodulaattorit ovat osallisina neuroplastisuudessa ja kivussa, niiden viivästynyt nousu tarkoittaa, että afferentit käyvät läpi jatkuvaa aktivaatiota ja/tai toimintahäiriötä sen jälkeen, kun kivulias kuormitus on tapahtunut. Koska aksonien rappeutumisen tiedetään kestävän 7 päivää kehittyäkseen, se voi myötävaikuttaa muunnetun nosiseptiivisen signaloinnin myöhäiseen alkamiseen.
Glutamaattireseptorien ilmentymisen lisääntymisen lisäksi myös glutamaattikuljettajien, jotka säätelevät glutamaatin poistumista synapseista, ekspressio astrosyyteissä ja neuroneissa, kuten glutamaattiaspartaattikuljettaja, glutamaattikuljettaja 1 ja eksitatorinen aminohappojen kantaja 1, muuttuvat selkäytimeen 1 viikko tuskallisen puoleisen venytyksen jälkeen. Vaikka astrosyyttien glutamaattikuljettaja (glutamaattiaspartaattikuljettaja) lisääntyy 1 viikko tuskallisen vamman jälkeen, sekä glutamaattikuljettaja 1 että eksitatorinen aminohappokantaja 1, jotka ilmentyvät muissa soluissa, ovat alasäädeltyjä, mikä viittaa glutamaatin laajalle levinneeseen ja monimutkaiseen säätelyhäiriöön nivelvaurion aiheuttama kipu.
Kuten muutkin krooniset kiputilat, selkärangan astrosyytit aktivoituvat vähintään 14 päivän ajan tuskallisen fasetin venytyksen jälkeen. Fasettikapselin mekaaninen vaurio säätelee myös tulehdusvälittäjien, mukaan lukien proinflammatoriset sytokiinit ja neurotrofiinit, tuotantoa itse facettinivelessä sekä DRG:ssä. Koska perifeerinen tulehdus lisää yliherkkyyttä ja substanssi P:tä DRG-hermosoluissa sekä kivuntuotantoa, viimeaikaiset tutkimukset ovat alkaneet selvittää molekyylimekanismeja, joilla perifeerinen tulehdus myötävaikuttaa keskusherkistymiseen fasettivälitteisen kivun yhteydessä. Äskettäin neurotrofiinit ovat osallisina sekä paikallisesti että keskushermostossa. Hermokasvutekijä (NGF) lisääntyy fasettinivelkudoksissa jo vuorokauden kuluttua kipua aiheuttavasta fasettinivelen häiriöstä. Lisäksi NGF-signaloinnin estäminen estää myös kivun puhkeamista ja siihen liittyvää selkäydinhermosolujen yliherkkyyttä, kun anti-NGF:ää annetaan nivelensisäisesti välittömästi kapselin venytyksen jälkeen ja ennen kivun kehittymistä, mikä viittaa paikallisen NGF:n kriittiseen rooliin kivun alkamisessa. Toisin kuin NGF, neurotrofiini-aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) ilmentyminen lisääntyy sekä DRG:ssä että selkäytimessä myöhemmin (päivänä 7), kun BDNF:ä eristävän molekyylin trkB-Fc intratekaalisesti annettiin fasettivaurion jälkeen, mikä vähentää osittain kipua. . Yhdessä nämä NGF- ja BDNF-tutkimukset eivät ainoastaan paljasta tärkeitä uusia reittejä, joilla on ratkaiseva rooli piiskaiskuvamman aiheuttamassa kivussa, vaan tarjoavat myös mahdollisia terapeuttisia kohteita nivelkivun hoitoon.
Histologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että lannerangan nivelissä on runsaasti hermotettuja kapseloituja (Ruffini-tyyppisiä päätteitä, Pacinian-soluja), kapseloimattomia ja vapaita hermopäätteitä. Matalan kynnyksen, nopeasti mukautuvien mekanosensitiivisten neuronien läsnäolo viittaa siihen, että nosiseptiivisen tiedon välittämisen lisäksi l-z-fasettikapseli toimii myös proprioseptiivisenä. P-aineen ja kalsitoniinigeeniin liittyvän peptidin lisäksi huomattava prosenttiosuus fasettikapseleissa olevista hermopäätteistä on myös havaittu sisältävän neuropeptidiä Y, mikä osoittaa sympaattisten efferenttisäikeiden läsnäolon. Hermosäikeitä on löydetty myös l-z-nivelten subkondraalisesta luusta ja nivelen sisäisistä inkluusioista, mikä tarkoittaa, että fasettivälitteinen kipu voi olla peräisin nivelkapselin lisäksi olevista rakenteista. Degeneratiivisissa lannerangan sairauksissa tulehdusvälittäjiä, kuten prostaglandiineja ja tulehdussytokiinit interleukiini 1, interleukiini 6 ja tuumorinekroositekijä alfa, on löydetty fasettinivelrustosta ja nivelkudoksesta.
Selkäsarvessa olevat laajan dynaamisen alueen neuronit voivat kyetä moduloimaan keskusherkistymistä monissa kroonisissa kiputiloissa. Tutkimuksessaan K.P.Quinn et ai. vertaamalla kivuliaita ja ei-kipullisia ja näennäisiä C6/C7 kohdunkaulan fasetin nivelkapselin venytysärsykkeitä rottamallissa, saat selville, että niiden solujen osuus syvissä kerroksissa, jotka reagoivat laajan dynaamisen alueen hermosoluina, kasvoi kivuliasta kärsineessä ryhmässä verrattuna ei-kivullisiin. tai valeryhmiä (p < 0,0348).
Kivuliaan ryhmään luokiteltujen laajan dynaamisen alueen hermosolujen lukumäärän merkittävä kasvu (69 % hermosoluista; p>0,0348) tässä tutkimuksessa viittaa siihen, että hermosolupopulaation fenotyyppinen muutos selkäsarven syvien lamellien vasteessa saattaa niillä on avainrooli kroonisen kivun säätelyssä fasettinivelvaurion jälkeen.
Nämä havainnot viittaavat siihen, että liiallinen faset-kapselin venytys, vaikka se ei tuota näkyvää repeytymistä, voi tuottaa selkäsarven hermosolujen toiminnallista plastisuutta. Hermosolujen laukaisun lisääntyminen eri ärsykkeiden suuruusluokissa, joka havaittiin päivänä 7 vamman jälkeisessä fasettivälitteisessä kroonisessa kivussa piiskaiskuvamman jälkeisenä, johtuu ainakin osittain keskusherkistymisestä.
Huolimatta siitä, että suurin osa neurofysiologisista ja molekyylisistä keskus- ja perifeerisistä alaselän kipuoireyhtymän muutoksista liittyy rotan kokeelliseen piiskakivun kaltaiseen altistumiseen, tutkijat katsovat, että FJ-peräiseen krooniseen alaselkäkipuun liittyvät keskusherkistymismekanismit voivat olla oletetaan olevan sama.
Toisaalta poikkeavan hermon itämisen mekanismi edellisen RFA:n jälkeen voisi selittää tarpeen kasvattaa leesion kokoa, erityisesti potilailla, joille tehtiin useita hoitoja tällä tekniikalla.
Kivun uusiutumisella denervaation jälkeen lääketieteellisessä käytännössä ja hermoregeneraatiolla kolmannen asteen hermovauriosta eri ablaatiotekniikoista on yhteinen reitti. Tämä reitti sisältää makrofagien kulkeutumisen, Schwann-solujen proliferaation, CAM:t tyvikalvon valmistamiseksi, NGF:n Schwann-solussa aksonien itämistä varten ja lisääntyneet troofiset tekijät.
Vaurioituneet aksonit uusiutuvat nopeudella 1-2 mm/vrk, vaikka nopeus riippuu monista tekijöistä ja voi vaihdella merkittävästi yksilöstä toiseen. Koska hermon pituus aksonivauriosta lannepuolen niveleen on noin 30-40 mm, uudelleenhermotus voi tapahtua 3-6 viikossa. Regeneraatio on hermokorjauksen ensisijainen muoto, kun >90 % aksoneista on vaurioitunut. Osittaisissa hermovaurioissa, kun vain 20–30 % aksoneista on vahingoittunut, säilyneistä aksoneista itäminen voi edistää uudelleenhermotusta. Okuyama et ai. osoitti, että radiotaajuinen ablaatio sydänkudoksessa johtaa poikkeavaan hermon itämiseen 2 tunnin sisällä ablaation jälkeen. Siksi selän hermojen ablaatiolla voi olla suuri todennäköisyys samanlaiseen kehitykseen, mikä voi aiheuttaa nopeampia epäonnistumisasteita.
Yhteenvetona tässä tutkimuksessa valitaan kaksi potilasryhmää populaatiosta, jolla on vakava krooninen alaselkäkipu (CLBP), joka on peräisin fasettinivelestä (FJ) ja jota on jo hoidettu dorsaaliraman mediaalisen haaran (MBDR) tavanomaisella radiotaajuusablaatiolla (CRFA) ja joka ei onnistunut saavuttamaan vähintään 50 %:n kivun vähenemistä numeerisen nopeusasteikon (NRS) avulla mitattuna. Vaikeaa CLBP:tä pidetään potilaan subjektiivisena kivunarviointina, joka on parempi kuin 7 NRS-arvioinnin perusteella.
Ensimmäiselle ryhmälle on ominaista nosiseptiivinen/mekaaninen selkäkipu. Toiselle tutkimusryhmälle on ominaista neuropaattinen selkäkipu. Tämä ero vahvistetaan 4 pistettä ylittävällä DN4-pisteellä (Doleur Neurophatique 4) ja negatiivisella ennen interventiota ekoohjatulla mediaalisella haarakatkolla (MBB). Negatiivinen MBB on ominaista NRS:n alenemiseen alle 50 prosenttiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko vesijäähdytetyn radiotaajuuden (WCRF) aiheuttama suurempi leesio nosiseptiivisissä/mekaanisissa kipuryhmissä (NMPG) ja selkäjuuren hermosolmujen (DRG) pulssiradiotaajuudella (PRF) neuropatiassa kipuryhmät (NPPG) voisivat parantaa potilaiden toiminnallista tilaa ja vähentää heidän alaselkäkipunsa tavanomaiseen radiotaajuuteen (CRF) selkäraman mediaalisessa haarassa (MBDR).
Jos tutkimuksessa esitetty hypoteesi vahvistetaan, on odotettavissa tilastollisesti merkitsevää laskua NRS:ssä ja parannusta ODI-pisteissä DRG-PRF- ja WCRF-ryhmissä verrattuna potilaisiin CRF-ryhmissä. Tavoitteena on, että potilaat voivat aloittaa kuntoutus-/fysioterapiaohjelman, joka on ylivoimaisesti LBP-oireyhtymän kliinisen hoidon standardi.
Tässä tapauksessa tulokset voisivat tukea hypoteesiamme molemmissa tutkimusryhmissä.
Kuten tämän tutkimuksen perustaa edustavassa fysiopatologisessa selityksessä on jo korostettu, leesion alueen lisääminen WCRF-tekniikalla lisää mahdollisuuksia kohdistaa arborized hermoregeneraatiopäätteet zygapofyseaaliseen niveleen, mikä johtaa parempaan tulokseen ja mahdollisesti pidempään tehoon. NMPG:ssä CRF:llä hoidetun ryhmän suhteen. Nykyään eri lääkärit käyttävät molempia tekniikoita henkilökohtaisten mieltymyksiensä ja logististen mahdollisuuksiensa perusteella, koska paremmuudesta ei ole olemassa ratkaisevaa tietoa; jopa viimeisimmät yhteisymmärryksen käytännöt suuntaviivat lannepuolen nivelkipuille, joita American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine 2020 (CPG-ASRAPM) ehdottavat, arvioivat, että "on epäsuoraa näyttöä ja rajallista suoraa näyttöä siitä, että tekniikat johtavat suurempiin leesioihin (esim. , suuremmat elektrodit, korkeammat lämpötilat, pidemmät lämmitysajat, oikea elektrodien suuntaus, nesteen modulaatio) parantavat tuloksia" (C-luokka, alhainen varmuuden taso siitä, että suuremmat leesiot lisäävät hermojen sieppaamisen mahdollisuutta. Aste I, alhainen varmuuden taso siitä, että suuremmat leesiot pidentävät kivunlievityksen kestoa).
Toisaalta NPPG:ssä DRG:n hoidon PRF:llä pitäisi keskeyttää ja mahdollisesti hoitaa solujen väliset ja molekyyliset piirit keskuskipuherkistymisen pohjalla, mikä parantaa tässä tutkimuksessa tarkasteltuja tuloksia.
Tämän tutkimuksen suurin ponnistus on kaikkien toimenpiteiden standardoiminen maksimaalisen toistettavuuden mahdollistamiseksi CPG-ASRAPM:n ja nykyisen parhaan käytännön mukaisesti. British Pain Societyn (CBP-BPS) julkaisema lannerangan nivelten radiotaajuinen denervaatio.
Teoria, jonka mukaan krooninen FJ-alkuperää oleva LBP voi liittyä keskusherkistysmekanismiin, on uusi tutkimuskenttä, eikä muita tutkimuksia ole vielä tutkinut hoitohypoteesiamme.
Siksi on tärkeää toteuttaa tutkimusprojekteja, joissa selvitetään, mitkä tekniset muuttujat parantavat kivunhallintaa ja ennen kaikkea parantavat näiden potilaiden elämänlaatua.
Joitakin tämän projektin johtopäätöksiä voisivat soveltaa kipuyksiköiden ammattilaiset maailmanlaajuisesti päivittäisessä toiminnassaan tarjotakseen potilaillemme parasta hoitoa ja parhaat mahdolliset tulokset. Se on kliininen tutkimus, ja siksi sen käännös kliiniseen käytäntöön voi olla suora.
HOIDOT Radiotaajuisten (RF) signaalien käyttö hermokudokseen on vakiintunutta liike-, mieliala- ja kroonisten kipuhäiriöiden hoidossa. Ei-toivotut hermosignaalit, kuten nosiseptiivista kipua välittävät signaalit keskeytyvät, kun RF-anturin aktiivisen kärjen läpi kulkeva suurtaajuusvirta (100-1000 kHz) nostaa lämpötilan somassa/gangliossa tai aksonissa/hermossa tuhoisalle tasolle (45-50). °C) kitkalämmityksen avulla. Prosessi tunnetaan nimellä RF-lämpölesionointi, RF-termokoagulaatio, RF-ablaatio tai lämpö-RF. RF-kuumenemisen vaurioittamaa kudostilavuutta kutsutaan lämpövaurioksi. Monopolaarinen RF (tässä sairaalassa käytetty tekniikka) viittaa virran kulkuun koetinelektrodin ja ihon pinnalle asetetun suuren alueen maadoitustyynyn välillä. Bipolaarinen RF viittaa virran kulkemiseen kahden anturin elektrodin välillä ilman maadoitusalustaa.
RF-lämpölesionointi sisältää jäähdytetyn RF:n, jossa elektrodi jäähdytetään sisäisesti kiertävällä nesteellä, mutta ympäröivä kudos altistuu tuhoisille lämpötiloille. Vesijäähdytteinen radiotaajuusablaatio (WCRF) on minimaalisesti invasiivinen neuroablaatiotekniikka, jota käytetään erilaisten kipuoireyhtymien hoidossa. WC-RF-sovelluksen kivunlievitysmekanismi on analoginen CRF-sovelluksen kanssa: lämpöleesio syntyy kohdistamalla radiotaajuista (RF) energiaa kohteen hermorakenteen läheisyyteen sijoitetun elektrodin kautta, jonka tarkoituksena on katkaista afferentti nosiseptiivi. polkuja. Jo mainittu ero on se, että "jäähdytetyissä" radiotaajuisissa antureissa vesi virtaa anturin kärjen läpi, mikä pitää kärjen viileänä ja mahdollistaa suuremman leesion tekemisen. Koska lääkäri ei itse asiassa näe hermoa, johon hän yrittää kohdistaa, suurempien leesioiden pitäisi teoriassa parantaa hänen mahdollisuuksiaan osua siihen. Veden "jäähdytys" mahdollistaa myös lämpötilojen laskemisen tavallista radiotaajuutta varten tarvittavaa (noin 60 °C) alapuolelle. On laajalti hyväksyttyä, että PRF-toimintamekanismi (sisältää alhaisemmat lämpötilat, alle 42-44 °C) on todennäköisimmin liittyvät indusoituneeseen sähkökenttään lämpövaikutusten sijaan. PRF-sähkökentille altistumisen erilaisia vaikutuksia on jo raportoitu. Jotkut tutkimukset ovat paljastaneet todisteita morfologisista muutoksista hermosoluissa PRF-hoidon jälkeen, jotka vaikuttavat aksonien sisärakenteisiin. Nämä rakenteelliset muutokset koostuvat mitokondrioiden turpoamisesta ja mikrotubulusten ja mikrofilamenttien normaalin organisoinnin häiriintymisestä, jotka vaikuttavat ensisijaisesti C-kuituihin ja vähemmässä määrin Aδ-kuituihin. Lisäksi on havaittu ohimeneviä ultrarakenteellisia muutoksia, kuten endoneuraalista turvotusta ja kollageenin kertymistä. Rakenteellisten muutosten lisäksi on havaittu myös vaikutuksia solujen aktiivisuuteen ja geeniekspressioon sekä tulehdusproteiinien ilmentymisen lisääntymistä. Kaikki nämä vaikutukset voivat mahdollisesti estää hermosignaalien siirtymistä C-kuitujen kautta, mikä johtaisi kivunlievitykseen.
Vaurioituvien mediaalisten haarojen lukumäärä ja lateraalisuus päätetään kipulääkärin kliinisen tutkimuksen jälkeen. Lohkokohteita valittaessa tasot tulee määrittää kliinisen esityksen, mahdollisten radiologisten löydösten ja fluoroskopialla tehdyn tunnustelun arkuuden perusteella. Enintään kahdeksan keskihaaraa enintään neljällä nikamatasolla voi vaurioitua yhdellä istumalla, jolloin yksipuolista kipua kärsivät koehenkilöt saavat yksipuolista hoitoa. Enintään kolme DRG:tä kummaltakin puolelta käsitellään yhdellä istunnolla.
Useista syistä mediaalisen haaran tukokset ovat ainoa hyväksyttävä ja validoitu diagnostinen testi indikaatioon mediaalisen haaran neurotomiasta. Alaselän mediaalisen haaran neurotomian paradigma on, että potilaan kipua voidaan lievittää koaguloimalla kipua välittäviä (välittäviä) hermoja. Olennainen edellytys siis on, että on osoitettava, että kohdehermot ovat vastuussa potilaan kivusta. Tämä saavutetaan kontrolloiduilla diagnostisilla lohkoilla kohdunkaulan ja lannerangan selkärangan mediaalisissa haaroissa, jotka välittävät kipua. Väärien positiivisten vastausten todennäköisyyden vähentämiseksi kontrolloidut estot ovat pakollisia.
Tässä mielessä ongelmaa edustaa kirjallisuudessa kuvattu suhteellisen korkea väärien positiivisten MBB-prosenttiosuus lumelääkevaikutukselle (jopa 30 %) (potilaat, jotka reagoivat positiivisesti MMB:hen, mutta jotka epäonnistuvat tai eivät enää saa jatkuvaa hyötyä sen jälkeen tavanomainen menettely - kontrolliryhmä). Toisaalta jotkut potilaat voivat reagoida positiivisesti MBB:hen, mutta heillä on neuropaattinen selkäkipu, mikä mahdollisesti johtaa harhaan valinnassa, koska tässä tapauksessa selkäkivun alkuperään liittyvät mekanismit voivat olla sekä neuropaattisia että nosiseptiivisia/mekaanisia. luonto.
Ottaen huomioon lumelääkkeeseen liittyvän vaikutuksen suuren prosenttiosuuden vääriä positiivisia saaneiden ryhmässä, ainoa tapa sulkea pois tällainen väärä positiivinen tulos on suorittaa lumelääkekontrolloitu esikäsittelyä edeltävä MBB, jolloin minkään eettisen komitean on vaikea hyväksyä lumelääkettä. , koska nämä menettelyt ovat suhteellisen turvallisia.
Tästä syystä nämä tutkijat päättivät sulkea pois potilaat, jotka olivat positiivisia MBB:lle, mutta joilla oli neuropaattista kipua, ja potilaat, joilla oli negatiivinen MBB ja negatiivinen DN4-pistemäärä.
Kaikki tähän tutkimukseen värvätyt potilaat ovat aiemmin hoitaneet kipupalvelustamme kokeneiden interventioterapeuttien anestesiologien toimesta (tämän oletetaan, että aiemman tehottomuuden vuoksi MBB-positiivisten potilaiden prosenttiosuuden pitäisi olla todella pieni).
Tämä tutkimusryhmä todellakin päätti suorittaa yksittäisen MBB:n 0,5 ml:lla levo-bupivakaiinia 5 mg/ml, mikä on yksimielisesti suositeltu ratkaisu, ultraääniohjauksessa teknisessä leikkaussalissamme siten, että neulan kärki asetettiin kaarevuuden kohdalle nivelprosessi ja poikittaisprosessi.
Kolme radiotaajuustekniikkaa on ollut käytössä viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana. Tiedeyhteisö viittaa niihin niiden maanosien nimillä, joissa kukin alun perin kuvattiin: Euroopan, Pohjois-Amerikan ja Australian.
Nathin ja muiden kuvaama tekniikka. ja mainitaan hoidon standardina viimeisessä konsensuksessa lannerangan RFA:n parhaista käytännöistä, jotka British Pain Society on yhdistänyt Australian tekniikan tapaan, ja se on kuvattu seuraavasti: lanneranka visualisoidaan ja röntgensäde säädetään sopivaksi. posterior-lateraalisesta näkökulmasta saadaksesi parhaan mahdollisen kuvan poikittaisen prosessin yläreunan mediaalisen osan kaarevuudesta, jossa se kohoaa ylemmän nivelprosessin ventraal-lateraalirajaksi. Potilailla, joilla on niveltulehdusten muutoksista johtuva hypertrofinen nivelprosessi, voidaan tarvita suurempaa sivuttaista kiertoa. C-käsivarsi kallistetaan sitten kaudaalisesti siten, että röntgensäteen suunta on ylöspäin katsottuna alta ja hieman mediaalisesti pitkin uraa, jossa mediaalhaara sijaitsee.
22 SWG SMK C15 -kanyyli, jossa on 5 mm:n aktiivinen kärki, viedään röntgensäteen suuntaan niin sanotussa "tunnelitekniikassa", kunnes luu koskettaa poikittaisprosessin alaosaa (L5 ja korkeampi). Kanyylia käännetään sitten niin, että viiste oli luuta vasten, jolloin neula voi liukua ylöspäin urassa pitäen kosketuksen luun pinnan kanssa, kunnes kärki on yläreunalla ja sen kaarevuuden keskellä, jonka muodostaa yläreuna. poikkisuuntainen prosessi nouseva muodostaen nivelprosessin lateraalisen rajan. Sen jälkeen sijainti tarkistetaan tunnelinäkymässä, postero-lateral-kuvassa sekä päällimmäisenä kuvassa. Sivunäkymä vahvistaa, että kanyyli ei ole liian kaukana ja tunkeutuu aukkoon.
S1-tasolla (L5 dorsaalinen ramus) säilytetään samanlainen näkymä kanyylin sijoittamiseksi uraan S1:n ylemmän nivelprosessin lateraalisen osan ja ristiluun alaosan yläpinnan väliin. Tunnelinäkymä vahvistaa sijainnin urassa. Eteenpäin suuntautuva eteneminen tarkistetaan kääntämällä C-vartta katsomaan sivusuunnassa S1:n ylemmän nivelprosessin etureunan visualisoimiseksi, ja sitten päällimmäisestä näkökulmasta neulan kärjen visualisoimiseksi etureunaan nähden. ristiluun alasta.
Tietoja DRG:stä radiologinen sijainti voidaan jakaa kolmeen tyyppiin - intraspinaaliseen, foraminaaliseen ja ekstraforaminaaliseen alueeseen; useimmat DRG-hermosolut ovat foraminaalista tyyppiä. Tämä asento vastaa nikamien välisen aukon selkä-kallo-neljännettä sivuttaisessa kuvassa fluoroskopiassa ja pedicle-pylvään keskiosaa anteroposterior-näkymässä (AP). Jos niveltulehduksen rappeuttavat muutokset ja foraminaalinen ahtauma ovat kuitenkin vakavia, neulan kohdistaminen DRG:hen fluoroskopiassa voi olla vaikeaa. Näin ollen neulankärjet voidaan sijoittaa sivusuunnassa vastaavan pedicleen sivulle AP-näkymässä. Kun RF-neula on lähellä kohdekohtaa, RF-neulan mandiini poistetaan ja RF-anturi asetetaan sisään. Australialaisen tekniikan tapaan C-käsivarsi asetetaan sivuttain 20-30° kallistettuna sivulle, jotta voidaan hoitaa, hieman caudocephalad-kallistuksella, jotta aukon näkee paremmin, juuri poikittaisen prosessin alareunan alle. neulasta tunnelinäkymässä. RF-anturin lopullinen asento määritetään sensorisella stimulaatiolla (50 Hz) alle 0,5 V:n jännitteellä. Neulan läheisyys DRG:iin määritetään sopivalla 50 Hz:n (0,4-0,6 V) sensorisella stimulaatiolla, kun potilas tuntee pistelyä. Jos kynnysarvo ylitti 0,5 V, neulaa työnnetään varovasti eteenpäin, kunnes potilas tuntee aististimulaation. Moottoristimulaatiota 2 Hz:llä käytetään kynnyksen 1,5-2,0 määrittämiseen kertaa suurempi kuin sensorinen kynnys, jotta vältetään sijoittaminen lähelle etummaista hermojuurta ja suoritetaan toimenpide turvallisesti. Kontrastiruiskutus neulan kärjen asennon lopussa voisi olla lisävahvistus.
Huolimatta siitä, että kaareva kanyyli voi suurentaa vaurion kokoa, suora 22 gaugen kanyyli, jossa on 5 mm:n aktiivinen kärki, on edelleen yleisimmin käytetty väline fasettihermojen radiotaajuiseen denervaatioon, ja sitä käytetään kanyylinä CRF-ryhmässä ja DRG-PRF-ryhmässä. WCRF:ää varten asetetaan 4 mm:n aktiivinen kärki, 10 cm pitkä 17G-kanyyli.
Tämä tutkimusryhmä ottaa käyttöön muunnetun Nath-tekniikan (käyttäen 5-15 asteen kefalo-kaudaalista kaltevuutta ja neulakuvaa, joka on samanlainen kuin edistyneellä australialaistekniikalla) MBDR:n CRF- ja WCRF-ablaatiossa.
Radiotaajuisen kanyylin asento varmistetaan fluoroskopialla AP:lla, vinosti ja sivulta katsottuna. Kun kanyyli(e)-asento on vahvistettu, suoritetaan rutiinimoottoritesti alaraajan lihasten supistumisen kynnysarvolla 2 V. Alaraajan lihasten supistukset, jotka tapahtuvat kynnyksen alapuolella, vaativat RF-kanyylin vaihtamista. Sensorista stimulaatiota käytetään, kun yksittäisiä vaurioita on odotettavissa (CRF-ryhmät); 0,6 V:n sensorinen stimulaatio tarkoittaa, että neula asetetaan alle 3 mm:n etäisyydelle MBDR:stä, mikä on ihanteellinen etäisyys riittävän leesion toteuttamiseen. Kun suunnitellaan useita tai suuria vaurioita, todisteet aististimulaatiosta eivät ole vakuuttavia; tästä tosiasiasta huolimatta päätettiin tarkistaa kaikkien tähän tutkimukseen osallistuneiden potilaiden sensorinen stimulaatio, koska tiedettiin, että WCRF- ja CRF-ryhmissä tällainen stimulaatio voi olla epäselvää.
Suuremman odotetun leesion koon vuoksi WCRF:ssä, kuten Malik ym. työn ehdotti. tutkijat varmistavat "turvaetäisyyden" segmentaaliseen selkäydinhermoon ottamalla käyttöön seuraavat turvatoimenpiteet: (a) elektrodin kärki asetetaan poikittaiselle prosessille, noin 4 mm sivuttain sen liitoskohdasta ylimmän nivelprosessin kanssa; (b) aistinvaraisessa testauksessa käytettyjä parametreja muutetaan ja parestesiaa haetaan jännitteellä > 0,6 V, välillä 0,8 V - 1,0 V.
CRF:n ja WCRF:n tapauksessa ennen hoidon aloittamista injektoidaan kanyylin kautta 1 ml 1 % lidokaiinia.
Jokainen leesio suoritetaan 80 °C:ssa 90 sekunnin ajan CRF-ryhmässä. Yksi leesio levitetään kullekin hoidetulle tasolle.
Jokainen WCRF-ryhmän leesio suoritetaan 60 °C:ssa 150 sekunnin ajan. Yksi leesio levitetään kullekin hoidetulle tasolle.
Toimenpiteen lopussa molempiin ryhmiin injektoidaan 1-1,5 ml seosta, jossa on ropivakaiinia 0,2 % 8 ml + betametasoni 11,8 mg 2 ml ennen neulan poistamista.
DRG-PRF:n tapauksessa syötetään pulssivirtaa (20 ms, 2 Hz) (1 kerta 120 sekuntia), 45 V ulostulolla, 20 ms kestävällä impulssilla (480 ms tauko). Tämän toimenpiteen aikana elektrodin kärjen lämpötila ei saa ylittää 42 ℃.
Toimenpiteen lopussa 0,5–1 ml ropivakaiinin 0,1 % 8 ml ja deksametasonin 8 mg seosta ruiskutetaan ennen neulan poistamista.
CRF-hoito ja DRG-PRF toteutetaan Cosman G4 -radiotaajuusgeneraattorilla. WCRF:ssä käytetään Halyardin JÄÄHDYTETTYÄ RF-generaattoria. Kaikki toimenpiteet voidaan suorittaa päiväsairaalassa ilman sairaalahoitoa.
Kun neula on asetettu, lanka on irrotettu ja anturi on asetettu; mitatun impedanssin on oltava välillä 200 - 700Ω varmistaakseen läheisyyden kohderakenteeseen.
Kaikki potilaat ovat makuuasennossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giuseppe Luca Formicola, MD
- Puhelinnumero: +393397261936
- Sähköposti: formicola.giuseppelu@hsr.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gustavo Fabregat Cid, MD, PhD
- Puhelinnumero: +34696043220
- Sähköposti: gfabregat@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja
- General Universitary Hospital of Valencia
-
Ottaa yhteyttä:
- Giuseppe Luca Formicola, MD
- Puhelinnumero: +393397261936
- Sähköposti: formicola.giuseppelu@hsr.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Gustavo Fabregat CID, MD,PhD
- Puhelinnumero: +34696043220
- Sähköposti: gfabregat@gmail.com
-
Päätutkija:
- Giuseppe Luca Formicola, Dr
-
Päätutkija:
- Gustavo Fabregat Cid, Dr, PhD
-
Alatutkija:
- José De Andres Ibanez, MD,PhD, Prof
-
Alatutkija:
- Juan Asensio, Dr
-
Alatutkija:
- Carlos Delgado, Dr
-
Alatutkija:
- Pablo Rodriguez, Dr
-
Alatutkija:
- Maria José Hernandez, Dra
-
Alatutkija:
- Rubén Rubio, Dr
-
Alatutkija:
- Pablo Kot, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on krooninen lanneselkäkipu, jonka oletetaan olevan fasettinivelperäistä (alaselkäkipu, joka on säteilytetty pakaraan, jalkoihin, mahdollisesti jalkoihin poissulkemiskriteerien puuttuessa);
- positiivisuus FJ:n provosoiville kliinisille kokeille, mahdollinen lihasspasmi sairastuneiden nivelten yli;
- positiivisuus DN4-arviolle NPPG:ssä + negatiivinen MBB ja negatiivinen DN4-arvio + positiivinen MMB NMPG:ssä;
- MBDR-RF-hoidon tehokkuus vähintään yhden kerran, joka on raportoitu henkilökohtaisessa kliinisessä historiassa, ei reagoinut viimeiseen CRF- tai WCRF-hoitoon (vain NPPG:lle);
- MRI enintään 2 vuotta;
- perus-NRS ≥ 7;
- potilaat välillä 18-85 vuotta;
- ASA (American Society of Anesthesiologists asteikko) I-III;
- vakavan kroonisen sairauden puuttuminen, täysi henkinen kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus.
Tämä ryhmä on hyvin tietoinen siitä, että nykyään kirjallisuudessa ei ole vahvistettuja kliinisiä diagnostisia kriteerejä, kuten edellisessä CPG-ASRAPM:ssä korostettiin. Tästä ongelmasta huolimatta päätimme valita kliiniset kriteerimme tunnistaaksemme paremmin FJ-alkuperää olevan LBP:n joidenkin asiantuntijapaneelin Delphi-tutkimuksessa mainittujen indikaatioiden mukaisesti (Wilde et al., 2007):
- samankaltaisen tai jopa pahenevan tyvikivun lisääntyminen paravertebraalisen sormenpaineen aikana, jota kohdistetaan enintään 2-3 cm sivusuunnassa keskiviivaan (89 % asiantuntijan hyväksyntä);
- potilaan kivun paraneminen vartalon taivutuksen aikana istuessa (78 % asiantuntijan hyväksyntä);
- pienentynyt liikerata tai lisääntynyt jäykkyys paikallisten passiivisten sivuliikkeiden aikana (61 % asiantuntijan hyväksyntä);
- positiivinen tasapainotesti lisääntyneellä kivulla venytyksen aikana - rasitusliikkeet (taivutusliikkeen jälkeen), tai lateraalitaivutuksen (alkaen 20 astetta) ja pyörivien aksiaalisten liikkeiden aikana (56 % asiantuntijahyväksyntä).
- Toinen, selkärangan biomekaniikka huomioon ottava toimenpide toteutetaan pyytämällä potilasta seisoessaan jalat liitettyinä taivuttamaan vartaloa kokonaan yrittäessään koskettaa käsillään jalkojen yläosaa; tämä liike ei saa aiheuttaa potilaille tavallista kipua tai pahentaa sitä; sen jälkeen kehotetaan palaamaan hitaasti neutraaliin asentoon pysähtyen 5 sekunniksi 90 asteen asennossa vartalon ja jalkojen väliin; pidennysliikkeen aikana alkuasennon palauttamiseksi kipu voi pahentua tai jäljitellä potilaiden tavallista kipua, mutta se ei voi parantua.
Päätimme ottaa mukaan myös potilaat, joilla on molemminpuolinen alaselkäkipu, huolimatta tästä tutkimuksesta, joka kuvailee paikallista yksipuolista alaselkäkipua yhtenä mahdollisista lannepuolen nivelkivun kliinisistä indikaattoreista (80 %:n asiantuntijasopimus); tämä päätös perustuu kliiniseen kokemukseemme.
Poissulkemiskriteerit:
- positiivinen MBB positiivisella DN4:llä;
- negatiivinen MMB negatiivisella DN4:llä;
- positiivinen EMG radikulaarista alkuperää olevalle neuropaattiselle kivulle (89 % asiantuntijan hyväksyntä),
- merkittävän radikulaarisen kompression diagnostinen kuvantaminen (radiologin arvion perusteella);
- LBP:n muiden syiden myöhäinen diagnoosi, syöpään liittyvä kipu, neoplastiset potilaat, potilaat, joiden elinajanodote on alle 1 vuoden;
- BMI > 35;
- potilasvakuutus tai työpoissaoloon liittyvät edut
- potilaan kieltäytyminen
- Selän masennusinventaari II (BDI-II) > 20,
- aiempi lannerangan, lantion ja polven leikkaus tai merkittävä selkäydinkanavan ahtauma, joka voi häiritä diagnoosia;
- potilas, jolla on systeeminen infektio, raskaana oleva tai imettävä nainen, hoitamattomat hyytymisongelmat;
- ilmoittautuvan lääkärin kliininen epäilys, joka voi häiritä tutkittavien toimenpiteiden tehokkuuden arviointia (kuten lonkkakipu, lonkkahermon puristuskipu, trokanteriitti, myofaskiaalinen kipu jne.);
- kaikki neuraksiaalisen injektion vasta-aiheet.
- Sosiaaliset riskitekijät, jotka voivat vaikuttaa tutkimusprotokollan noudattamiseen, otetaan huomioon ja arvostetaan sen mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NPPG (neuropaattinen kipuryhmä) PRF
Selkäjuuren hermosolmujen pulssi-radiotaajuus neuromodulaatio
|
Radiotaajuinen ablaatio ja neuromodulaatio
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: NPPG (neuropaattinen kipuryhmä) CRF
Selkähermon mediaalisen haaran perinteinen radiotaajuinen ablaatio
|
Radiotaajuinen ablaatio ja neuromodulaatio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: NMPG (nosiseptiivinen/mekaaninen kipuryhmä) WCRF
Selkähermon mediaalisen haaran vesijäähdytetty radiotaajuus
|
Radiotaajuinen ablaatio ja neuromodulaatio
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: NMPG (nociseptiivinen/mekaaninen kipuryhmä) CRF
Selkähermon mediaalisen haaran perinteinen radiotaajuinen ablaatio
|
Radiotaajuinen ablaatio ja neuromodulaatio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PNRS-muutos >= 50 %
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Vähintään 50 %:n selkäkipuvähennys vähintään 3 kuukauden ajan NRS:n perusteella arvioituna tulosten alaluokittelulla, joka ottaa huomioon keskimääräisen vaikutuksen eron (alkuperäiseen arviointiin, kun NRS-pistemäärä on vähintään 7) 1 pisteen NRS:ssä kipuasteikko pieni/vaatimaton, 2 pistettä kohtalaista, yli 2 suurta/olennaista tapaus/verrokkitutkimusryhmien välillä.
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
ODI-muutos > 10 pistettä
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Alaselkäkipuvammaisuuden paraneminen: Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI) -kyselyssä on ehdotettu 10 pisteen vähennystä kliinisesti merkittäviksi minimaalisiksi eroiksi, 10 ja 20:n välillä kohtalaiseksi, yli 20:ksi suureksi/huomattavaksi kliiniseksi parannukseksi kolmannella kuukaudella ja 6.
|
3 ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF12 muutos >= 20 pistettä
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Elämänlaadun paraneminen arvioitiin SF12-kyselylomakkeella, ja toimenpiteen jälkeinen pistemäärä kasvoi vähintään 20 pistettä.
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Kipulääkkeiden nauttiminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vähentynyt kipulääkkeiden saanti kuudennessa kuukaudessa toimenpiteen jälkeen.
Vähemmän saannin katsotaan vähentävän satunnaisia kipulääkkeitä vähintään 30 % ja opioidien annostusta 30 % (jos oletetaan säännöllisesti).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Giuseppe Luca Formicola, MD, Fellow at the General Universitary Hospital of Valencia, Department of Pain Medicine, Resident in Anesthesia and Intensive Care of San Raffaele Hospital, Milan, Italy
- Päätutkija: Gustavo Fabregat Cid, MD, PhD, MD, PhD at Multidisciplinary Pain Management Unit, Anesthesia, Critical Care, and Pain Management Department, General University Hospital, Valencia, Spain
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cheng J, Pope JE, Dalton JE, Cheng O, Bensitel A. Comparative outcomes of cooled versus traditional radiofrequency ablation of the lateral branches for sacroiliac joint pain. Clin J Pain. 2013 Feb;29(2):132-7. doi: 10.1097/AJP.0b013e3182490a17.
- Cohen SP, Hurley RW, Buckenmaier CC 3rd, Kurihara C, Morlando B, Dragovich A. Randomized placebo-controlled study evaluating lateral branch radiofrequency denervation for sacroiliac joint pain. Anesthesiology. 2008 Aug;109(2):279-88. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817f4c7c.
- Lord SM, Barnsley L, Wallis BJ, McDonald GJ, Bogduk N. Percutaneous radio-frequency neurotomy for chronic cervical zygapophyseal-joint pain. N Engl J Med. 1996 Dec 5;335(23):1721-6. doi: 10.1056/NEJM199612053352302.
- Cosman ER Jr, Dolensky JR, Hoffman RA. Factors that affect radiofrequency heat lesion size. Pain Med. 2014 Dec;15(12):2020-36. doi: 10.1111/pme.12566. Epub 2014 Oct 14.
- Dreyfuss P, Halbrook B, Pauza K, Joshi A, McLarty J, Bogduk N. Efficacy and validity of radiofrequency neurotomy for chronic lumbar zygapophysial joint pain. Spine (Phila Pa 1976). 2000 May 15;25(10):1270-7. doi: 10.1097/00007632-200005150-00012.
- Vos T, Flaxman AD, Naghavi M, Lozano R, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gosselin R, Grainger R, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Ma J, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Years lived with disability (YLDs) for 1160 sequelae of 289 diseases and injuries 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2163-96. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61729-2. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Chou R, Qaseem A, Snow V, Casey D, Cross JT Jr, Shekelle P, Owens DK; Clinical Efficacy Assessment Subcommittee of the American College of Physicians; American College of Physicians; American Pain Society Low Back Pain Guidelines Panel. Diagnosis and treatment of low back pain: a joint clinical practice guideline from the American College of Physicians and the American Pain Society. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):478-91. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Feb 5;148(3):247-8.
- Borchers AT, Gershwin ME. Complex regional pain syndrome: a comprehensive and critical review. Autoimmun Rev. 2014 Mar;13(3):242-65. doi: 10.1016/j.autrev.2013.10.006. Epub 2013 Oct 23.
- Sandkuhler J. Learning and memory in pain pathways. Pain. 2000 Nov;88(2):113-118. doi: 10.1016/S0304-3959(00)00424-3. No abstract available.
- Ashton IK, Ashton BA, Gibson SJ, Polak JM, Jaffray DC, Eisenstein SM. Morphological basis for back pain: the demonstration of nerve fibers and neuropeptides in the lumbar facet joint capsule but not in ligamentum flavum. J Orthop Res. 1992 Jan;10(1):72-8. doi: 10.1002/jor.1100100109.
- Avramov AI, Cavanaugh JM, Ozaktay CA, Getchell TV, King AI. The effects of controlled mechanical loading on group-II, III, and IV afferent units from the lumbar facet joint and surrounding tissue. An in vitro study. J Bone Joint Surg Am. 1992 Dec;74(10):1464-71.
- Back SH, Kowey PR. Strategies to Reduce Recurrent Shocks Due to Ventricular Arrhythmias in Patients with an Implanted Cardioverter-Defibrillator. Arrhythm Electrophysiol Rev. 2019 May;8(2):99-104. doi: 10.15420/aer.2018.55.5.
- Barlas P, Walsh DM, Baxter GD, Allen JM. Delayed onset muscle soreness: effect of an ischaemic block upon mechanical allodynia in humans. Pain. 2000 Aug;87(2):221-225. doi: 10.1016/S0304-3959(00)00287-6.
- Beaman DN, Graziano GP, Glover RA, Wojtys EM, Chang V. Substance P innervation of lumbar spine facet joints. Spine (Phila Pa 1976). 1993 Jun 15;18(8):1044-9. doi: 10.1097/00007632-199306150-00014.
- Bombardier C, Hayden J, Beaton DE. Minimal clinically important difference. Low back pain: outcome measures. J Rheumatol. 2001 Feb;28(2):431-8.
- BRODKEY JS, MIYAZAKI Y, ERVIN FR, MARK VH. REVERSIBLE HEAT LESIONS WITH RADIOFREQUENCY CURRENT. A METHOD OF STEREOTACTIC LOCALIZATION. J Neurosurg. 1964 Jan;21:49-53. doi: 10.3171/jns.1964.21.1.0049. No abstract available.
- Cavanaugh JM, Ozaktay AC, Yamashita HT, King AI. Lumbar facet pain: biomechanics, neuroanatomy and neurophysiology. J Biomech. 1996 Sep;29(9):1117-29. doi: 10.1016/0021-9290(96)00023-1.
- Chang YW, Winkelstein BA. Schwann cell proliferation and macrophage infiltration are evident at day 14 after painful cervical nerve root compression in the rat. J Neurotrauma. 2011 Dec;28(12):2429-38. doi: 10.1089/neu.2011.1918. Epub 2011 Sep 21.
- Chapman JR, Norvell DC, Hermsmeyer JT, Bransford RJ, DeVine J, McGirt MJ, Lee MJ. Evaluating common outcomes for measuring treatment success for chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Oct 1;36(21 Suppl):S54-68. doi: 10.1097/BRS.0b013e31822ef74d.
- Chen C, Lu Y, Kallakuri S, Patwardhan A, Cavanaugh JM. Distribution of A-delta and C-fiber receptors in the cervical facet joint capsule and their response to stretch. J Bone Joint Surg Am. 2006 Aug;88(8):1807-16. doi: 10.2106/JBJS.E.00880.
- Choi EJ, Choi YM, Jang EJ, Kim JY, Kim TK, Kim KH. Neural Ablation and Regeneration in Pain Practice. Korean J Pain. 2016 Jan;29(1):3-11. doi: 10.3344/kjp.2016.29.1.3. Epub 2016 Jan 4.
- Choi S, Choi HJ, Cheong Y, Chung SH, Park HK, Lim YJ. Inflammatory responses and morphological changes of radiofrequency-induced rat sciatic nerve fibres. Eur J Pain. 2014 Feb;18(2):192-203. doi: 10.1002/j.1532-2149.2013.00391.x. Epub 2013 Aug 23.
- Chou R, Qaseem A, Owens DK, Shekelle P; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians. Diagnostic imaging for low back pain: advice for high-value health care from the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2011 Feb 1;154(3):181-9. doi: 10.7326/0003-4819-154-3-201102010-00008. Erratum In: Ann Intern Med. 2012 Jan 3;156(1 Pt 1):71.
- Christensen MD, Hulsebosch CE. Chronic central pain after spinal cord injury. J Neurotrauma. 1997 Aug;14(8):517-37. doi: 10.1089/neu.1997.14.517.
- Claycomb KI, Johnson KM, Winokur PN, Sacino AV, Crocker SJ. Astrocyte regulation of CNS inflammation and remyelination. Brain Sci. 2013 Jul 22;3(3):1109-27. doi: 10.3390/brainsci3031109.
- Coghill RC, Mayer DJ, Price DD. The roles of spatial recruitment and discharge frequency in spinal cord coding of pain: a combined electrophysiological and imaging investigation. Pain. 1993 Jun;53(3):295-309. doi: 10.1016/0304-3959(93)90226-F.
- Cohen SP, Bhaskar A, Bhatia A, Buvanendran A, Deer T, Garg S, Hooten WM, Hurley RW, Kennedy DJ, McLean BC, Moon JY, Narouze S, Pangarkar S, Provenzano DA, Rauck R, Sitzman BT, Smuck M, van Zundert J, Vorenkamp K, Wallace MS, Zhao Z. Consensus practice guidelines on interventions for lumbar facet joint pain from a multispecialty, international working group. Reg Anesth Pain Med. 2020 Jun;45(6):424-467. doi: 10.1136/rapm-2019-101243. Epub 2020 Apr 3.
- Crosby ND, Gilliland TM, Winkelstein BA. Early afferent activity from the facet joint after painful trauma to its capsule potentiates neuronal excitability and glutamate signaling in the spinal cord. Pain. 2014 Sep;155(9):1878-1887. doi: 10.1016/j.pain.2014.06.019. Epub 2014 Jun 28.
- Crosby ND, Weisshaar CL, Winkelstein BA. Spinal neuronal plasticity is evident within 1 day after a painful cervical facet joint injury. Neurosci Lett. 2013 May 10;542:102-6. doi: 10.1016/j.neulet.2013.03.019. Epub 2013 Mar 21.
- Curatolo M, Petersen-Felix S, Arendt-Nielsen L, Giani C, Zbinden AM, Radanov BP. Central hypersensitivity in chronic pain after whiplash injury. Clin J Pain. 2001 Dec;17(4):306-15. doi: 10.1097/00002508-200112000-00004.
- Das De S, McCreath SW. Lumbosacral fracture-dislocations. A report of four cases. J Bone Joint Surg Br. 1981 Feb;63-B(1):58-60. doi: 10.1302/0301-620X.63B1.7225186.
- Datta S, Lee M, Falco FJ, Bryce DA, Hayek SM. Systematic assessment of diagnostic accuracy and therapeutic utility of lumbar facet joint interventions. Pain Physician. 2009 Mar-Apr;12(2):437-60.
- DeLeo JA, Yezierski RP. The role of neuroinflammation and neuroimmune activation in persistent pain. Pain. 2001 Feb 1;90(1-2):1-6. doi: 10.1016/s0304-3959(00)00490-5. No abstract available.
- Deyo RA, Weinstein JN. Low back pain. N Engl J Med. 2001 Feb 1;344(5):363-70. doi: 10.1056/NEJM200102013440508. No abstract available.
- Dieckmann G, Gabriel E, Hassler R. Size, form and structural peculiarities of experimental brailesions obtained by thermocontrolled radiofrequency. Confin Neurol. 1965;26(3):134-42. doi: 10.1159/000104015. No abstract available.
- Dong L, Quindlen JC, Lipschutz DE, Winkelstein BA. Whiplash-like facet joint loading initiates glutamatergic responses in the DRG and spinal cord associated with behavioral hypersensitivity. Brain Res. 2012 Jun 21;1461:51-63. doi: 10.1016/j.brainres.2012.04.026. Epub 2012 Apr 21.
- Dong L, Winkelstein BA. Simulated whiplash modulates expression of the glutamatergic system in the spinal cord suggesting spinal plasticity is associated with painful dynamic cervical facet loading. J Neurotrauma. 2010 Jan;27(1):163-74. doi: 10.1089/neu.2009.0999.
- el-Bohy A, Cavanaugh JM, Getchell ML, Bulas T, Getchell TV, King AI. Localization of substance P and neurofilament immunoreactive fibers in the lumbar facet joint capsule and supraspinous ligament of the rabbit. Brain Res. 1988 Sep 20;460(2):379-82. doi: 10.1016/0006-8993(88)90386-1.
- Eldabe S, Tariq A, Nath S, Gulve A, Antrobus H, Baloch M, Buczkowski P, Collighan N, Fernandez T, Fritz AK, Humble S, Huygen F, Krishnan M, Mehta V, Mishra S, Muthukrishnan S, Snidvongs S, Tamosauskas R, Underwood M. Best practice in radiofrequency denervation of the lumbar facet joints: a consensus technique. Br J Pain. 2020 Feb;14(1):47-56. doi: 10.1177/2049463719840053. Epub 2019 Apr 3.
- Erdine S, Bilir A, Cosman ER, Cosman ER Jr. Ultrastructural changes in axons following exposure to pulsed radiofrequency fields. Pain Pract. 2009 Nov-Dec;9(6):407-17. doi: 10.1111/j.1533-2500.2009.00317.x. Epub 2009 Sep 15. Erratum In: Pain Pract. 2010 May-Jun;10(3):264.
- Frohling MA, Schlote W, Wolburg-Buchholz K. Nonselective nerve fibre damage in peripheral nerves after experimental thermocoagulation. Acta Neurochir (Wien). 1998;140(12):1297-302. doi: 10.1007/s007010050253.
- Giles LG. Human lumbar zygapophyseal joint inferior recess synovial folds: a light microscope examination. Anat Rec. 1988 Feb;220(2):117-24. doi: 10.1002/ar.1092200202.
- Giles LG, Taylor JR. Innervation of lumbar zygapophyseal joint synovial folds. Acta Orthop Scand. 1987 Feb;58(1):43-6. doi: 10.3109/17453678709146341.
- Goldberg SN, Gazelle GS, Solbiati L, Rittman WJ, Mueller PR. Radiofrequency tissue ablation: increased lesion diameter with a perfusion electrode. Acad Radiol. 1996 Aug;3(8):636-44. doi: 10.1016/s1076-6332(96)80188-7.
- Goldberg SN, Solbiati L, Hahn PF, Cosman E, Conrad JE, Fogle R, Gazelle GS. Large-volume tissue ablation with radio frequency by using a clustered, internally cooled electrode technique: laboratory and clinical experience in liver metastases. Radiology. 1998 Nov;209(2):371-9. doi: 10.1148/radiology.209.2.9807561.
- Hains BC, Johnson KM, Eaton MJ, Willis WD, Hulsebosch CE. Serotonergic neural precursor cell grafts attenuate bilateral hyperexcitability of dorsal horn neurons after spinal hemisection in rat. Neuroscience. 2003;116(4):1097-110. doi: 10.1016/s0306-4522(02)00729-7.
- Hao JX, Xu XJ, Yu YX, Seiger A, Wiesenfeld-Hallin Z. Transient spinal cord ischemia induces temporary hypersensitivity of dorsal horn wide dynamic range neurons to myelinated, but not unmyelinated, fiber input. J Neurophysiol. 1992 Aug;68(2):384-91. doi: 10.1152/jn.1992.68.2.384.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Heavner JE, Boswell MV, Racz GB. A comparison of pulsed radiofrequency and continuous radiofrequency on thermocoagulation of egg white in vitro. Pain Physician. 2006 Apr;9(2):135-7.
- Herrero JF, Headley MP. The dominant class of somatosensory neurone recorded in the spinal dorsal horn of awake sheep has wide dynamic range properties. Pain. 1995 Apr;61(1):133-138. doi: 10.1016/0304-3959(94)00152-5. Erratum In: Pain 1996 Oct;67(2-3):515.
- Hubbard RD, Quinn KP, Martinez JJ, Winkelstein BA. The role of graded nerve root compression on axonal damage, neuropeptide changes, and pain-related behaviors. Stapp Car Crash J. 2008 Nov;52:33-58. doi: 10.4271/2008-22-0002.
- Igarashi A, Kikuchi S, Konno S, Olmarker K. Inflammatory cytokines released from the facet joint tissue in degenerative lumbar spinal disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Oct 1;29(19):2091-5. doi: 10.1097/01.brs.0000141265.55411.30.
- Ita ME, Zhang S, Holsgrove TP, Kartha S, Winkelstein BA. The Physiological Basis of Cervical Facet-Mediated Persistent Pain: Basic Science and Clinical Challenges. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):450-461. doi: 10.2519/jospt.2017.7255. Epub 2017 Jun 16.
- Jarvik JG, Deyo RA. Diagnostic evaluation of low back pain with emphasis on imaging. Ann Intern Med. 2002 Oct 1;137(7):586-97. doi: 10.7326/0003-4819-137-7-200210010-00010.
- Ji RR, Woolf CJ. Neuronal plasticity and signal transduction in nociceptive neurons: implications for the initiation and maintenance of pathological pain. Neurobiol Dis. 2001 Feb;8(1):1-10. doi: 10.1006/nbdi.2000.0360.
- Kallakuri S, Singh A, Lu Y, Chen C, Patwardhan A, Cavanaugh JM. Tensile stretching of cervical facet joint capsule and related axonal changes. Eur Spine J. 2008 Apr;17(4):556-63. doi: 10.1007/s00586-007-0562-0. Epub 2007 Dec 14.
- Kim WJ, Park HS, Park MK. The effect of needle tip position on the analgesic efficacy of pulsed radiofrequency treatment in patients with chronic lumbar radicular pain: a retrospective observational study. Korean J Pain. 2019 Oct 1;32(4):280-285. doi: 10.3344/kjp.2019.32.4.280.
- Kivioja J, Rinaldi L, Ozenci V, Kouwenhoven M, Kostulas N, Lindgren U, Link H. Chemokines and their receptors in whiplash injury: elevated RANTES and CCR-5. J Clin Immunol. 2001 Jul;21(4):272-7. doi: 10.1023/a:1010931309088.
- Kovacs FM, Abraira V, Royuela A, Corcoll J, Alegre L, Cano A, Muriel A, Zamora J, del Real MT, Gestoso M, Mufraggi N. Minimal clinically important change for pain intensity and disability in patients with nonspecific low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Dec 1;32(25):2915-20. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815b75ae.
- Kras JV, Kartha S, Winkelstein BA. Intra-articular nerve growth factor regulates development, but not maintenance, of injury-induced facet joint pain & spinal neuronal hypersensitivity. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Nov;23(11):1999-2008. doi: 10.1016/j.joca.2015.06.012.
- Kras JV, Tanaka K, Gilliland TM, Winkelstein BA. An anatomical and immunohistochemical characterization of afferents innervating the C6-C7 facet joint after painful joint loading in the rat. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Mar 15;38(6):E325-31. doi: 10.1097/BRS.0b013e318285b5bb.
- Kras JV, Weisshaar CL, Quindlen J, Winkelstein BA. Brain-derived neurotrophic factor is upregulated in the cervical dorsal root ganglia and spinal cord and contributes to the maintenance of pain from facet joint injury in the rat. J Neurosci Res. 2013 Oct;91(10):1312-21. doi: 10.1002/jnr.23254. Epub 2013 Aug 6.
- Lambeek LC, van Tulder MW, Swinkels IC, Koppes LL, Anema JR, van Mechelen W. The trend in total cost of back pain in The Netherlands in the period 2002 to 2007. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Jun;36(13):1050-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181e70488.
- Lee KE, Davis MB, Winkelstein BA. Capsular ligament involvement in the development of mechanical hyperalgesia after facet joint loading: behavioral and inflammatory outcomes in a rodent model of pain. J Neurotrauma. 2008 Nov;25(11):1383-93. doi: 10.1089/neu.2008.0700.
- Lee KE, Winkelstein BA. Joint distraction magnitude is associated with different behavioral outcomes and substance P levels for cervical facet joint loading in the rat. J Pain. 2009 Apr;10(4):436-45. doi: 10.1016/j.jpain.2008.11.009.
- Robinson LR. Traumatic injury to peripheral nerves. Muscle Nerve. 2000 Jun;23(6):863-73. doi: 10.1002/(sici)1097-4598(200006)23:63.0.co;2-0.
- Lu Y, Chen C, Kallakuri S, Patwardhan A, Cavanaugh JM. Neural response of cervical facet joint capsule to stretch: a study of whiplash pain mechanism. Stapp Car Crash J. 2005 Nov;49:49-65. doi: 10.4271/2005-22-0003.
- Malik K, Benzon HT, Walega D. Water-cooled radiofrequency: a neuroablative or a neuromodulatory modality with broader applications? Case Rep Anesthesiol. 2011;2011:263101. doi: 10.1155/2011/263101. Epub 2011 Dec 18.
- Manchikanti L, Singh V, Falco FJ, Cash KM, Fellows B. Cervical medial branch blocks for chronic cervical facet joint pain: a randomized, double-blind, controlled trial with one-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Aug 1;33(17):1813-20. doi: 10.1097/BRS.0b013e31817b8f88.
- McCarty TR, Garg R, Rustagi T. Efficacy and safety of radiofrequency ablation for treatment of chronic radiation proctitis: A systematic review and meta-analysis. J Gastroenterol Hepatol. 2019 Sep;34(9):1479-1485. doi: 10.1111/jgh.14729. Epub 2019 Jul 2.
- McCormick ZL, Choi H, Reddy R, Syed RH, Bhave M, Kendall MC, Khan D, Nagpal G, Teramoto M, Walega DR. Randomized prospective trial of cooled versus traditional radiofrequency ablation of the medial branch nerves for the treatment of lumbar facet joint pain. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar;44(3):389-397. doi: 10.1136/rapm-2018-000035.
- McLain RF. Mechanoreceptor endings in human cervical facet joints. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Mar 1;19(5):495-501. doi: 10.1097/00007632-199403000-00001.
- Goldberg SN, Gazelle GS, Dawson SL, Rittman WJ, Mueller PR, Rosenthal DI. Tissue ablation with radiofrequency: effect of probe size, gauge, duration, and temperature on lesion volume. Acad Radiol. 1995 May;2(5):399-404. doi: 10.1016/s1076-6332(05)80342-3.
- Nath S, Nath CA, Pettersson K. Percutaneous lumbar zygapophysial (Facet) joint neurotomy using radiofrequency current, in the management of chronic low back pain: a randomized double-blind trial. Spine (Phila Pa 1976). 2008 May 20;33(12):1291-7; discussion 1298. doi: 10.1097/BRS.0b013e31817329f0.
- Okuyama Y, Pak HN, Miyauchi Y, Liu YB, Chou CC, Hayashi H, Fu KJ, Kerwin WF, Kar S, Hata C, Karagueuzian HS, Fishbein MC, Chen PS, Chen LS. Nerve sprouting induced by radiofrequency catheter ablation in dogs. Heart Rhythm. 2004 Dec;1(6):712-7. doi: 10.1016/j.hrthm.2004.09.012.
- Ostelo RW, de Vet HC. Clinically important outcomes in low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2005 Aug;19(4):593-607. doi: 10.1016/j.berh.2005.03.003.
- Perolat R, Kastler A, Nicot B, Pellat JM, Tahon F, Attye A, Heck O, Boubagra K, Grand S, Krainik A. Facet joint syndrome: from diagnosis to interventional management. Insights Imaging. 2018 Oct;9(5):773-789. doi: 10.1007/s13244-018-0638-x. Epub 2018 Aug 8.
- Picavet HS, Schouten JS. Musculoskeletal pain in the Netherlands: prevalences, consequences and risk groups, the DMC(3)-study. Pain. 2003 Mar;102(1-2):167-78. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00372-x.
- Pinski SE, King KB, Davidson BS, Zhou BH, Lu Y, Solomonow M. High-frequency loading of lumbar ligaments increases proinflammatory cytokines expression in a feline model of repetitive musculoskeletal disorder. Spine J. 2010 Dec;10(12):1078-85. doi: 10.1016/j.spinee.2010.08.030. Epub 2010 Oct 12.
- Podhajsky RJ, Sekiguchi Y, Kikuchi S, Myers RR. The histologic effects of pulsed and continuous radiofrequency lesions at 42 degrees C to rat dorsal root ganglion and sciatic nerve. Spine (Phila Pa 1976). 2005 May 1;30(9):1008-13. doi: 10.1097/01.brs.0000161005.31398.58.
- Protasoni M, Reguzzoni M, Sangiorgi S, Reverberi C, Borsani E, Rodella LF, Dario A, Tomei G, Dell'Orbo C. Pulsed radiofrequency effects on the lumbar ganglion of the rat dorsal root: a morphological light and transmission electron microscopy study at acute stage. Eur Spine J. 2009 Apr;18(4):473-8. doi: 10.1007/s00586-008-0870-z. Epub 2009 Jan 27.
- Quinn KP, Dong L, Golder FJ, Winkelstein BA. Neuronal hyperexcitability in the dorsal horn after painful facet joint injury. Pain. 2010 Nov;151(2):414-421. doi: 10.1016/j.pain.2010.07.034. Epub 2010 Aug 23.
- Ramer MS, French GD, Bisby MA. Wallerian degeneration is required for both neuropathic pain and sympathetic sprouting into the DRG. Pain. 1997 Aug;72(1-2):71-8. doi: 10.1016/s0304-3959(97)00019-5.
- Rutkowski MD, Winkelstein BA, Hickey WF, Pahl JL, DeLeo JA. Lumbar nerve root injury induces central nervous system neuroimmune activation and neuroinflammation in the rat: relationship to painful radiculopathy. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Aug 1;27(15):1604-13. doi: 10.1097/00007632-200208010-00003.
- Saravanakumar K, Harvey A. Lumbar Zygapophyseal (Facet) Joint Pain. Rev Pain. 2008 Sep;2(1):8-13. doi: 10.1177/204946370800200103.
- Scott D, Jull G, Sterling M. Widespread sensory hypersensitivity is a feature of chronic whiplash-associated disorder but not chronic idiopathic neck pain. Clin J Pain. 2005 Mar-Apr;21(2):175-81. doi: 10.1097/00002508-200503000-00009.
- Seal RP, Wang X, Guan Y, Raja SN, Woodbury CJ, Basbaum AI, Edwards RH. Injury-induced mechanical hypersensitivity requires C-low threshold mechanoreceptors. Nature. 2009 Dec 3;462(7273):651-5. doi: 10.1038/nature08505. Epub 2009 Nov 15.
- Smith HP, McWhorter JM, Challa VR. Radiofrequency neurolysis in a clinical model. Neuropathological correlation. J Neurosurg. 1981 Aug;55(2):246-53. doi: 10.3171/jns.1981.55.2.0246.
- Solbiati L, Goldberg SN, Ierace T, Livraghi T, Meloni F, Dellanoce M, Sironi S, Gazelle GS. Hepatic metastases: percutaneous radio-frequency ablation with cooled-tip electrodes. Radiology. 1997 Nov;205(2):367-73. doi: 10.1148/radiology.205.2.9356616.
- Song KJ, Lee KB. Bilateral facet dislocation on L4-L5 without neurologic deficit. J Spinal Disord Tech. 2005 Oct;18(5):462-4.
- Steele D, Baig KKK, Peter S. Evolving screening and surveillance techniques for Barrett's esophagus. World J Gastroenterol. 2019 May 7;25(17):2045-2057. doi: 10.3748/wjg.v25.i17.2045.
- Suzuki H, Aono S, Inoue S, Imajo Y, Nishida N, Funaba M, Harada H, Mori A, Matsumoto M, Higuchi F, Nakagawa S, Tahara S, Ikeda S, Izumi H, Taguchi T, Ushida T, Sakai T. Clinically significant changes in pain along the Pain Intensity Numerical Rating Scale in patients with chronic low back pain. PLoS One. 2020 Mar 3;15(3):e0229228. doi: 10.1371/journal.pone.0229228. eCollection 2020.
- Sweitzer SM, Colburn RW, Rutkowski M, DeLeo JA. Acute peripheral inflammation induces moderate glial activation and spinal IL-1beta expression that correlates with pain behavior in the rat. Brain Res. 1999 May 22;829(1-2):209-21. doi: 10.1016/s0006-8993(99)01326-8.
- Tachihara H, Kikuchi S, Konno S, Sekiguchi M. Does facet joint inflammation induce radiculopathy?: an investigation using a rat model of lumbar facet joint inflammation. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Feb 15;32(4):406-12. doi: 10.1097/01.brs.0000255094.08805.2f.
- Twomey LT, Taylor JR, Taylor MM. Unsuspected damage to lumbar zygapophyseal (facet) joints after motor-vehicle accidents. Med J Aust. 1989 Aug 21;151(4):210-2, 215-7. doi: 10.5694/j.1326-5377.1989.tb115992.x.
- Underwood MR, Dawes P. Inflammatory back pain in primary care. Br J Rheumatol. 1995 Nov;34(11):1074-7. doi: 10.1093/rheumatology/34.11.1074.
- Van Boxem K, Huntoon M, Van Zundert J, Patijn J, van Kleef M, Joosten EA. Pulsed radiofrequency: a review of the basic science as applied to the pathophysiology of radicular pain: a call for clinical translation. Reg Anesth Pain Med. 2014 Mar-Apr;39(2):149-59. doi: 10.1097/AAP.0000000000000063.
- Van Zundert J, de Louw AJ, Joosten EA, Kessels AG, Honig W, Dederen PJ, Veening JG, Vles JS, van Kleef M. Pulsed and continuous radiofrequency current adjacent to the cervical dorsal root ganglion of the rat induces late cellular activity in the dorsal horn. Anesthesiology. 2005 Jan;102(1):125-31. doi: 10.1097/00000542-200501000-00021.
- Vatansever D, Tekin I, Tuglu I, Erbuyun K, Ok G. A comparison of the neuroablative effects of conventional and pulsed radiofrequency techniques. Clin J Pain. 2008 Oct;24(8):717-24. doi: 10.1097/AJP.0b013e318173c27a.
- Velazquez KT, Mohammad H, Sweitzer SM. Protein kinase C in pain: involvement of multiple isoforms. Pharmacol Res. 2007 Jun;55(6):578-89. doi: 10.1016/j.phrs.2007.04.006. Epub 2007 Apr 29.
- Veras del Monte LM, Bago J. Traumatic lumbosacral dislocation. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Mar 15;25(6):756-9. doi: 10.1097/00007632-200003150-00020.
- Verlaan JJ, Oner FC, Dhert WJ, Verbout AJ. Traumatic lumbosacral dislocation: case report. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Sep 1;26(17):1942-4. doi: 10.1097/00007632-200109010-00026.
- Walker K, Bowes M, Panesar M, Davis A, Gentry C, Kesingland A, Gasparini F, Spooren W, Stoehr N, Pagano A, Flor PJ, Vranesic I, Lingenhoehl K, Johnson EC, Varney M, Urban L, Kuhn R. Metabotropic glutamate receptor subtype 5 (mGlu5) and nociceptive function. I. Selective blockade of mGlu5 receptors in models of acute, persistent and chronic pain. Neuropharmacology. 2001;40(1):1-9. doi: 10.1016/s0028-3908(00)00113-1.
- Watkins LR, Maier SF, Goehler LE. Immune activation: the role of pro-inflammatory cytokines in inflammation, illness responses and pathological pain states. Pain. 1995 Dec;63(3):289-302. doi: 10.1016/0304-3959(95)00186-7.
- Weisshaar CL, Dong L, Bowman AS, Perez FM, Guarino BB, Sweitzer SM, Winkelstein BA. Metabotropic glutamate receptor-5 and protein kinase C-epsilon increase in dorsal root ganglion neurons and spinal glial activation in an adolescent rat model of painful neck injury. J Neurotrauma. 2010 Dec;27(12):2261-71. doi: 10.1089/neu.2010.1460.
- Wilde VE, Ford JJ, McMeeken JM. Indicators of lumbar zygapophyseal joint pain: survey of an expert panel with the Delphi technique. Phys Ther. 2007 Oct;87(10):1348-61. doi: 10.2522/ptj.20060329. Epub 2007 Aug 7.
- Willburger RE, Wittenberg RH. Prostaglandin release from lumbar disc and facet joint tissue. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Sep 15;19(18):2068-70. doi: 10.1097/00007632-199409150-00011.
- Winkelstein BA, Rutkowski MD, Sweitzer SM, Pahl JL, DeLeo JA. Nerve injury proximal or distal to the DRG induces similar spinal glial activation and selective cytokine expression but differential behavioral responses to pharmacologic treatment. J Comp Neurol. 2001 Oct 15;439(2):127-39.
- Xu GY, Zhao ZQ. Change in excitability and phenotype of substance P and its receptor in cat Abeta sensory neurons following peripheral inflammation. Brain Res. 2001 Dec 27;923(1-2):112-9. doi: 10.1016/s0006-8993(01)03203-6.
- Yamashita T, Minaki Y, Oota I, Yokogushi K, Ishii S. Mechanosensitive afferent units in the lumbar intervertebral disc and adjacent muscle. Spine (Phila Pa 1976). 1993 Nov;18(15):2252-6. doi: 10.1097/00007632-199311000-00018.
- Yarmolenko PS, Moon EJ, Landon C, Manzoor A, Hochman DW, Viglianti BL, Dewhirst MW. Thresholds for thermal damage to normal tissues: an update. Int J Hyperthermia. 2011;27(4):320-43. doi: 10.3109/02656736.2010.534527.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34831
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .