- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04542798
CRF vs WCRF nebo PRF-DRG v CLBP původu FJ a RFA Selhání MBDR: centrální senzibilizace a aberantní nervové pučení
Centrální senzibilizace a aberantní pučení nervů Možná vysvětlení selhání RFA MBDR při CLBP původu FJ: CRF versus WCRF nebo PRF-DRG Randomizovaná klinická studie
Vyšetřovatelé vyberou dvě studijní skupiny z populace pacientů s těžkou chronickou bolestí dolní části zad (CLBP) původu fasetového kloubu (FJ), kteří již byli léčeni konvenční radiofrekvenční ablací (CRFA) mediální větve dorzálního ramene (MBDR) a že nepodařilo dosáhnout 50% snížení bolesti měřené pomocí numerické frekvenční stupnice (NRS) po dobu alespoň 3 měsíců. Těžký CLBP je považován za hodnotu nejméně 7 podle hodnocení bolesti NRS.
První skupina bude charakterizována nociceptivním/mechanickým typem bolesti zad. Druhá skupina studie bude charakterizována neuropatickým typem bolesti zad. Tento rozdíl bude stanoven skórem DN4 nejméně 4 body (Doleur Neurophatique 4).
Pacienti ve skupině s nociceptivní/mechanickou bolestí zad budou náhodně zařazeni do konvenční radiofrekvenční ablace nebo do vodou chlazené radiofrekvence (WCRF) MBDR. Pacientům ve skupině s neuropatickou bolestí zad bude náhodně přiřazena CRFA MBDR nebo pulzní radiofrekvence (PRF) dorzálních kořenových ganglií (DRG).
Studie bude probíhat předpokládanou dobu 3 let.
Primární výsledky budou:
- alespoň 50% snížení bolesti zad po dobu alespoň 3 měsíců hodnocené pomocí NRS, se subkategorizací výsledků, která bude brát v úvahu průměrný rozdíl v účinku (s ohledem na počáteční hodnocení, s počátečním skóre NRS alespoň 7) o 1 bod na Škála bolesti NRS jako malá/mírná, 2 body jako střední, více než 2 jako velká/závažná mezi skupinami případové/kontrolní studie.
- zlepšení postižení bolesti dolní části zad: zvýšení o 10 bodů na Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI) bylo navrženo jako minimální klinicky důležité rozdíly, mezi 10 a 20 jako střední, více než 20 jako velké/podstatné klinické zlepšení ve 3. měsíci a 6.
Sekundární výsledek bude hodnocen 12-položkovým krátkým dotazníkem SF12, v souladu s klinickými předintervenčními nálezy, analgetický příjem v měsíci 1-3-6 (pokud je zvýšený, nezměněn, snížen, v dávkách nebo počtu analgetických předpokladů). ). Velikosti skupin: budou vypočítány na základě výskytu onemocnění a cílových výsledků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účinnost radiofrekvenční léčby LBP původu FJ se s časem snižuje a patofyziologické mechanismy stojící za tímto selháním jsou předmětem diskuse; možným vysvětlením by mohl být fenomén centrální senzibilizace a regenerace ektopického nervu.
Centrální senzibilizace představuje zlepšení funkce neuronů a okruhů v nociceptivních drahách způsobené zvýšením dráždivosti membrán a synaptické účinnosti a také sníženou inhibicí a je projevem pozoruhodné plasticity somatosenzorického nervového systému v reakci na aktivitu, zánět, a neurální poranění. Čistým účinkem centrální senzibilizace je rekrutování dříve podprahových synaptických vstupů do nociceptivních neuronů, generování zvýšeného nebo rozšířeného výstupu akčního potenciálu: stavu facilitace, potenciace, augmentace nebo amplifikace. Centrální senzibilizace je zodpovědná za mnoho časových, prostorových a prahových změn citlivosti na bolest při akutní a chronické klinické bolesti a je příkladem zásadního příspěvku centrálního nervového systému ke vzniku hypersenzitivity na bolest. Protože centrální senzitizace vyplývá ze změn vlastností neuronů v centrálním nervovém systému, bolest již není spojena s přítomností, intenzitou nebo trváním škodlivých periferních stimulů, jako je akutní nociceptivní bolest. Místo toho centrální senzibilizace vyvolává přecitlivělost na bolest změnou senzorické odezvy vyvolané normálními vstupy, včetně těch, které obvykle vyvolávají neškodné pocity.
V předchozích studiích používajících zvířecí modely bolesti dolní části zad byla mechanická alodynie korelována s řadou fyziologických změn v centrálním nervovém systému a předpokládá se, že je způsobena řadou fyziologických změn. Mezi tyto nociceptivní reakce patří neuronální plasticita, aktivace gliových buněk a zvýšená regulace cytokinů. Kromě toho zvířecí modely specificky zkoumající změny v neurální elektrické aktivitě po protažení lumbálního fasetového pouzdra prokázaly změny v neurofyziologii aplikovaného zatížení. Společně tyto molekulární a buněčné změny přispívají k centrální senzibilizaci a přetrvávající bolesti. V klinickém výzkumu byla skutečně předpokládána centrální senzibilizace jako mechanismus chronické bolesti po poranění krční páteře.
Poranění cervikálního fasetového kloubu a jeho pouzdra je primárně vazivové poranění, ale protože je fasetové pouzdro inervováno, může dojít také k neuropatickému poranění. Ve skutečnosti natažení pouzdra na několika zvířecích modelech indukuje jak přechodné zvýšení výboje aferentací inervujících klouby podobné výbojům při poranění, které doprovází poranění nervu, tak také pozdější rozvoj ektopického výboje a hyperexcitability v neuronech dorzálního rohu. Nástup spontánního výstřelu pravděpodobně představuje časový práh, po kterém senzibilizace přetrvává i přes blokádu kloubní aferentní aktivity nervovými blokádami nebo neurotomií.
Pacienti s chronickou bolestí vykazují primární mechanickou hyperalgezii nad zadní částí krční páteře v distribuci "věšáku na kabáty", což svědčí pro senzibilizaci periferních nociceptorů. Tito pacienti jsou také přecitlivělí na tlakové, tepelné a chladové podněty v místech vzdálených od krční páteře, včetně nad středním, radiálním a ulnárním nervovým kmenem v paži a nad musculus tibialis anterior. Tyto studie společně prokazují, že generalizovaná a rozšířená sekundární hypersenzitivita je silná u jedinců, kteří trpí expozicí podobnou šlehání a svědčí o centrální senzibilizaci. Senzorické poruchy hlášené pacientem zahrnují spontánní bolest, která je neúměrná a/nebo se vyskytuje v nepřítomnosti jakékoli vyvolávající události.
Existují více než dvě desítky hlášených případů dislokace bederní fasety po zraněních při rychlém zpomalení (např. dopravní nehody), z nichž většina se týká L5-S1. Mechanismus poranění v těchto případech je údajně kombinací hyperflexe, distrakce a rotace. V posmrtné studii provedené na 31 bederních páteřích jedinců, kteří zemřeli na traumatická zranění (většinou nehody motorových vozidel), Twomey et al. našli skryté zlomeniny kostí v horním kloubním výběžku nebo subchondrální kostní ploténce u 35 % obětí a poškození kapsulárního kloubu Z a/nebo kloubní chrupavky v 77 % případů. V této studii autoři dospěli k závěru, že okultní poranění kostí a měkkých tkání l-z kloubů může být častou příčinou LBP po traumatu.
Kromě okamžitých neuronových odpovědí je fasetová kapsulární zátěž, která indukuje behaviorální hypersenzitivitu u krys, také spojena s mnoha trvalými modifikacemi v nociceptivní signalizaci z primárních aferentů, které jsou evidentní v DRG.
Proteinová exprese nociceptivního neurotransmiteru, substance P, je zvýšena v DRG po bolestivém natažení fasetového kloubu do 7. dne a tato změna chybí u nebolestivého natažení. Kapsulárním natažením indukované zvýšení exprese DRG metabotropního glutamátového receptoru 5 (mGluR5) a jeho druhého posla, proteinkinázy C-epsilon (PKCε), je závislé na kmeni a není zřejmé do 7 dnů po počátečním poranění. Pozdní upregulace těchto molekul naznačuje, že mohou hrát roli v pozdějších nociceptivních drahách zapojených do bolesti vyvolané zraněním. Protože se tyto neuromodulátory podílejí na neuroplasticitě a bolesti, jejich opožděná elevace znamená, že aferenty podléhají trvalé aktivaci a/nebo dysfunkci poté, co došlo k bolestivému zatížení. Protože je známo, že vývoj axonální degenerace trvá 7 dní, může přispívat k pozdnímu nástupu modifikované nociceptivní signalizace.
Kromě zvýšení exprese glutamátových receptorů se také mění exprese glutamátových transportérů na astrocytech a neuronech, které regulují clearance glutamátu ze synapsí, jako je glutamátaspartátový transportér, glutamátový transportér 1 a excitační aminokyselinový nosič 1. míchu 1 týden po bolestivém protažení fasety. Zatímco astrocytový glutamátový přenašeč (přenašeč glutamátu aspartátu) je upregulován 1 týden po bolestivém poranění, jak přenašeč glutamátu 1, tak přenašeč excitačních aminokyselin 1, které jsou exprimovány na jiných buňkách, jsou regulovány směrem dolů, což ukazuje na rozšířenou a komplikovanou dysregulaci glutamátu v bolest z poranění fasetového kloubu.
Stejně jako jiné chronické bolestivé stavy jsou míšní astrocyty aktivovány po dobu nejméně 14 dnů po bolestivém protažení fasety. Mechanické poškození fasetového pouzdra také reguluje produkci zánětlivých mediátorů, včetně prozánětlivých cytokinů a neurotrofinů, v samotném fasetovém kloubu, stejně jako v DRG. Protože periferní zánět zvyšuje hyperexcitabilitu a substanci P v neuronech DRG spolu s produkcí bolesti, začaly nedávné studie objasňovat molekulární mechanismy, kterými periferní zánět přispívá k centrální senzibilizaci v souvislosti s bolestí zprostředkovanou fasetami. V poslední době se neurotrofiny podílejí jak lokálně na fazetě, tak jsou více rozšířeny v CNS. Nervový růstový faktor (NGF) se zvyšuje v tkáních fasetového kloubu již 1 den po distrakce fasetového kloubu, která současně vyvolává bolest. Dále inhibice signalizace NGF také zabraňuje nástupu bolesti a související hyperexcitabilitě míšních neuronů, když je anti-NGF podána intraartikulárně bezprostředně po natažení pouzdra a předtím, než se rozvine bolest, což naznačuje kritickou roli lokálního NGF při iniciaci bolesti. Na rozdíl od NGF se exprese neurotrofinového mozkového neurotrofického faktoru (BDNF) zvyšuje v DRG i v míše později (7. den), přičemž intratekální podání BDNF-sekvestrační molekuly trkB-Fc po poranění fasety částečně snižuje bolest . Souhrnně tyto studie NGF a BDNF nejenže odhalují důležité nové cesty, které mají kritickou roli při bolesti způsobené poraněním krční páteře, ale také poskytují potenciální terapeutické cíle pro léčbu bolesti kloubů.
Histologické studie prokázaly, že bederní fasetové klouby jsou bohatě inervovány se zapouzdřenými (zakončení typu Ruffini, Pacinova tělíska), nezapouzdřenými a volnými nervovými zakončeními. Přítomnost nízkoprahových, rychle se adaptujících mechanosenzitivních neuronů naznačuje, že kromě přenosu nociceptivní informace plní l-z fasetové pouzdro také proprioceptivní funkci. Kromě substance P a peptidu souvisejícího s genem kalcitoninu bylo také nalezeno podstatné procento nervových zakončení ve fasetových pouzdrech obsahujících neuropeptid Y, což ukazuje na přítomnost sympatických eferentních vláken. Nervová vlákna byla také nalezena v subchondrální kosti a intraartikulárních inkluzích l-z kloubů, což znamená, že fasetově zprostředkovaná bolest může pocházet ze struktur kromě kloubního pouzdra. U degenerativních poruch bederní páteře byly v chrupavce fasetového kloubu a synoviální tkáni nalezeny zánětlivé mediátory, jako jsou prostaglandiny a zánětlivé cytokiny interleukin 1, interleukin 6 a tumor nekrotizující faktor alfa.
Neurony širokého dynamického rozsahu v dorzálním rohu mohou být schopny modulovat centrální senzibilizaci u mnoha chronických bolestivých stavů. Ve své studii K.P.Quinn et al. porovnáním bolestivých a nebolestivých a simulovaných stimulů natažení cervikálního kloubního pouzdra C6/C7 na potkaním modelu bylo zjištěno, že podíl buněk v hlubokých laminách, které reagovaly jako neurony se širokým dynamickým rozsahem, byl zvýšen u bolestivé skupiny ve srovnání s nebolestivými nebo falešné skupiny (p<0,0348).
Významné zvýšení počtu neuronů širokého dynamického rozsahu klasifikovaných v bolestivé skupině (69 % neuronů; p>0,0348) v této studii naznačuje, že fenotypový posun v odpovědi neuronální populace v hlubokých laminách dorzálního rohu může hrají klíčovou roli v modulaci chronické bolesti po poranění fasetového kloubu.
Tato zjištění naznačují, že nadměrné natažení fasetového pouzdra, i když nevyvolává viditelné trhání, může způsobit funkční plasticitu neuronální aktivity dorzálního rohu. Zvýšení neuronového pálení v celé řadě velikostí stimulu pozorované 7. den po poranění, tato fasetově zprostředkovaná chronická bolest po poranění krční páteře je řízena, alespoň částečně, centrální senzibilizací.
Navzdory skutečnosti, že většina neurofyziologických a molekulárních centrálních a periferních změn u syndromu bolesti dolní části zad souvisí s experimentální expozicí podobnou whiplash u potkanů, vědci se domnívají, že mechanismy centrální senzibilizace související s chronickou bolestí dolní části zad původem z FJ mohou být předpokládá se, že je stejný.
Na druhou stranu, mechanismus aberantního nervového pučení po předchozí RFA by mohl vysvětlit nutnost zvětšení velikosti léze, zejména u pacientů, kteří podstoupili vícenásobnou léčbu touto technikou.
Recidiva bolesti po denervaci v lékařské praxi a regenerace nervu z poranění nervu třetího stupně z různých ablačních technik mají společnou cestu. Tato dráha zahrnuje migraci makrofágů, proliferaci Schwannových buněk, CAM pro přípravu bazální membrány, NGF na Schwannových buňkách pro axonální pučení a zvýšené trofické faktory.
Poraněné axony se regenerují rychlostí 1-2 mm/den, i když rychlost závisí na mnoha faktorech a může se jednotlivec od jednotlivce výrazně lišit. Protože délka nervu od axonální léze k bedernímu fasetovému kloubu je přibližně 30-40 mm, k reinervaci by mohlo dojít během 3-6 týdnů. Regenerace je primární formou opravy nervu, když je zraněno > 90 % axonů. U částečných nervových poranění, kdy je postiženo pouze 20%-30% axonů, může kolaterální pučení ze zachovaných axonů přispět k reinervaci. Okuyama a kol. ukázaly, že radiofrekvenční ablace v srdeční tkáni vede k aberantnímu nervovému pučení do 2 hodin po ablaci. Proto by ablace nervů v zádech mohla mít vysokou pravděpodobnost podobného vývoje, což by mohlo způsobit rychlejší poruchovost.
Závěrem této studie budou vybrány dvě skupiny pacientů z populace s těžkou chronickou bolestí dolní části zad (CLBP) původu fasetového kloubu (FJ), která již byla léčena konvenční radiofrekvenční ablací (CRFA) mediální větve dorzálního rámce (MBDR) a které se nepodařilo získat alespoň 50% snížení bolesti měřené pomocí numerické frekvenční stupnice (NRS). Těžký CLBP je považován za subjektivní hodnocení bolesti pacienta vyšší než 7 podle hodnocení NRS.
První skupina bude charakterizována nociceptivním/mechanickým typem bolesti zad. Druhá skupina studie bude charakterizována neuropatickým typem bolesti zad. Tento rozdíl bude stanoven skórem DN4 vyšším než 4 body (Doleur Neurophatique 4) a negativním předintervenčním eko-řízeným blokem mediální větve (MBB). Negativní MBB bude charakterizováno snížením NRS nižším než 50 %.
Cílem této studie je pokusit se objasnit, zda větší léze vytvořená vodou chlazenou radiofrekvencí (WCRF) ve skupinách nociceptivní/mechanické bolesti (NMPG) a pulzní radiofrekvencí (PRF) dorzálních kořenových ganglií (DRG) u neuropatických pacientů bolestivých skupin (NPPG) by mohly zlepšit funkční stav pacientů a snížit zátěž jejich bolestí dolní části zad ve srovnání s konvenční radiofrekvencí (CRF) mediální větve dorzální ramy (MBDR).
Pokud se hypotéza ve studii potvrdí, lze očekávat statisticky významné snížení NRS a zlepšení skóre ODI ve skupinách DRG-PRF a WCRF ve srovnání s pacienty ve skupinách CRF. Cílem je umožnit pacientům zahájit program rehabilitace/fyzioterapie, což je zdaleka standard klinické péče o syndrom LBP.
V tomto případě by výsledky mohly podpořit naši hypotézu v obou skupinách šetření.
Jak již bylo zdůrazněno ve fyziopatologickém vysvětlení představujícím základ této studie, zvětšení plochy léze pomocí techniky WCRF by mělo zvýšit šance na zacílení arborizovaných nervových regeneračních terminálů na zygapofyzární kloub, což povede k lepšímu výsledku a možná i delší účinnosti postup v NMPG s ohledem na skupinu ošetřenou CRF. Dnes různí lékaři používají obě techniky na základě svých osobních preferencí a logistických možností, protože neexistují žádné přesvědčivé údaje o nadřazenosti; dokonce i poslední konsensuální praktické pokyny pro bolest bederních fasetových kloubů navržené Americkou společností regionální anestezie a medicíny bolesti 2020 (CPG-ASRAPM) hodnotí, že „existují nepřímé důkazy a omezené přímé důkazy o tom, že techniky, které vedou k větším lézím (např. , větší elektrody, vyšší teploty, delší doby zahřívání, správná orientace elektrod, modulace tekutiny) zlepšují výsledky“ (stupeň C, nízká úroveň jistoty, že větší léze zvyšují šanci na zachycení nervů. Stupeň I, nízká míra jistoty, že větší léze prodlužují trvání úlevy od bolesti).
Na druhé straně v NPPG by léčba DRG pomocí PRF měla přerušit a případně léčit mezibuněčné a molekulární okruhy na bázi centrální senzibilizace bolesti, což zlepší výsledky uvažované v této studii.
Největší snahou této studie bude standardizace všech postupů, aby byla umožněna maximální reprodukovatelnost v souladu s nejnovějšími doporučeními v diagnostice a léčbě bolestí dolní části zad fasetového původu uváděnými CPG-ASRAPM a současnou nejlepší praxí v radiofrekvenční denervace bederních fasetových kloubů publikovaná British Pain Society (CBP-BPS).
Teorie, že chronický LBP původu FJ může souviset s centrálním senzibilizačním mechanismem, je novým výzkumným oborem, zatím žádné další studie nezkoumají naši léčebnou hypotézu.
Proto je důležité provádět výzkumné projekty, které objasní, které technické proměnné jsou ty, které zajišťují zlepšení kontroly bolesti a především zlepšení kvality života těchto pacientů.
Některé závěry tohoto projektu by mohli odborníci z oddělení bolesti po celém světě aplikovat ve své každodenní činnosti, aby našim pacientům poskytli tu nejlepší péči a nejlepší možné výsledky. Jde o klinickou studii, a proto její převedení do klinické praxe může být přímé.
LÉČBA Aplikace radiofrekvenčních (RF) signálů na nervovou tkáň je dobře zavedená při léčbě poruch pohybu, nálady a chronické bolesti. Nežádoucí nervové signály, jako jsou signály přenášející nociceptivní bolest, jsou přerušeny, když vysokofrekvenční proud (100-1 000 kHz) protékající aktivním hrotem RF sondy zvýší teplotu v soma/gangliu nebo axonu/nervu na destruktivní úrovně (45-50 °C) pomocí třecího ohřevu. Proces je známý jako RF tepelné léze, RF termokoagulace, RF ablace nebo termální RF. Objem tkáně poškozené vysokofrekvenčním ohřevem se nazývá tepelná léze. Monopolární RF (technika používaná v této nemocnici) označuje tok proudu mezi elektrodou sondy a velkoplošnou zemnící podložkou umístěnou na povrchu kůže. Bipolární RF označuje tok proudu mezi dvěma elektrodami sondy bez uzemňovací podložky.
RF tepelné léze zahrnuje chlazené RF, kde elektroda je vnitřně chlazena cirkulující tekutinou, ale okolní tkáň je vystavena destruktivním teplotám. Vodou chlazená radiofrekvenční ablace (WCRF) je minimálně invazivní neuroablativní technika používaná při léčbě různých bolestivých syndromů. Mechanismus úlevy od bolesti při aplikaci WC-RF je analogický s aplikací CRF: tepelná léze vzniká aplikací radiofrekvenční (RF) energie prostřednictvím elektrody umístěné v blízkosti cílové nervové struktury s cílem přerušit aferentní nociceptivní cesty. Již zmíněný rozdíl je v tom, že „chlazené“ radiofrekvenční sondy mají vodu protékající hrotem sondy, což udržuje hrot chlazený a umožňuje vytvoření větší léze. Vzhledem k tomu, že lékař ve skutečnosti nevidí nerv, na který se snaží zaměřit, větší léze by teoreticky měly zvýšit jeho šance na zasažení. „Chlazení“ vody také umožňuje, aby byly teploty nižší, než jaké je potřeba pro standardní RF (přibližně 60 °C). Je široce přijímáno, že mechanismus účinku PRF (zahrnující nižší teploty, pod 42-44 °C) je s největší pravděpodobností souvisí s indukovaným elektrickým polem, spíše než s tepelnými účinky. Různé účinky vystavení PRF elektrickým polím již byly hlášeny. Některé studie odhalily důkazy o morfologických změnách v neuronových buňkách po léčbě PRF, které ovlivňují vnitřní struktury axonů. Tyto strukturální změny spočívají v otoku mitochondrií a narušení normální organizace mikrotubulů a mikrofilament, které přednostně ovlivňují C-vlákna a v menší míře vlákna Aδ. Kromě toho byly také nalezeny přechodné ultrastrukturální změny, jako je endoneurální edém a ukládání kolagenu. Kromě strukturálních změn byly také pozorovány účinky na buněčnou aktivitu a genovou expresi a také zvýšení exprese zánětlivých proteinů. Všechny tyto účinky by mohly potenciálně inhibovat přenos nervových signálů přes C-vlákna, což by vedlo k úlevě od bolesti.
Počet a lateralitu mediálních větví, které mají být léze, určí po klinickém vyšetření lékař bolesti. Při výběru cílů pro bloky by měly být hladiny stanoveny na základě klinického obrazu, radiologických nálezů, jsou-li k dispozici, citlivosti při palpaci provedené pod skiaskopií. Při jednom sezení může být poškozeno maximálně osm mediálních větví na maximálně čtyřech úrovních obratlů, u jedinců s jednostrannou bolestí je třeba jednostranně léčit. V jednom sezení budou ošetřeny maximálně tři DRG pro každou stranu.
Blokády mediální větve jsou z různých důvodů jediným přijatelným a validovaným diagnostickým testem jako indikace pro neurotomii mediální větve. Paradigma neurotomie bederní mediální větve spočívá v tom, že pacientovu bolest lze zmírnit koagulací nervů, které zprostředkovávají (přenášejí) jejich bolest. Základním předpokladem proto je, že musí být prokázáno, že cílové nervy jsou zodpovědné za bolest pacienta. Toho je dosaženo kontrolovanými diagnostickými bloky mediálních větví cervikálních a bederních dorzálních větví, které bolest zprostředkovávají. Aby se snížila pravděpodobnost falešně pozitivních odpovědí, jsou řízené blokování povinné.
Problém v tomto smyslu představuje relativně vysoké procento falešně pozitivních MBB pro placebo efekt (až 30 %) popsaných v literatuře (pacienti, kteří reagují pozitivně na MMB, ale u kterých selže nebo možná znovu selže trvalý přínos po konvenční postup - kontrolní skupina). Na druhé straně někteří pacienti mohou na MBB reagovat pozitivně, ale projevují se neuropatickou bolestí zad, což může vést ke zkreslení selekce, protože v tomto případě mohou být mechanismy zapojené do vzniku bolesti zad jak neuropatické, tak nociceptivní/mechanické. Příroda.
Vzhledem k vysokému procentu účinku souvisejícího s placebem ve skupině falešně pozitivních je jediným způsobem, jak vyloučit tento druh falešně pozitivních výsledků, provést placebem kontrolovaný pre-procedurální MBB, kde bude obtížné schválit postupy s placebem jakoukoli etickou komisí. , vzhledem k relativní bezpečnosti těchto postupů.
Z tohoto důvodu se výzkumníci rozhodli vyloučit pacienty pozitivní na MBB, ale s neuropatickou bolestí a pacienty s negativním MBB a negativním skóre DN4.
Všichni pacienti zařazení do této studie byli dříve léčeni v naší službě proti bolesti zkušenými intervenčními anesteziology (to bude předpokládat, že procento pacientů skutečně pozitivních na MBB kvůli předchozí neefektivní technice by mělo být opravdu nízké).
Tato studijní skupina se skutečně rozhodla provést jeden MBB s 0,5 ml levobupivakainu 5 mg/ml, což je konsensuálně preferované řešení pod ultrasonografickým vedením na našem technickém operačním sále, s hrotem jehly, který má být umístěn na zakřivení mezi kloubního výběžku a příčného výběžku.
Během posledních tří desetiletí se používaly tři radiofrekvenční techniky. Vědecká komunita je označuje názvem kontinentů, kde byl každý původně popsán: evropský, severoamerický a australský.
Technika popsaná Nathem a všemi. a zmíněný jako standard léčby v posledním konsensu o osvědčených postupech v RFA bederní fasety spojený Britskou společností pro bolesti, podobně jako australská technika, je popsán následovně: bederní páteř je vizualizována a paprsek rentgenového snímku je upraven tak, aby přišel z posteriorní strany, abyste získali co nejlepší pohled na zakřivení mediální části horního okraje příčného výběžku, kde stoupá a stává se ventrálně-laterálním okrajem horního kloubního výběžku. U pacientů s hypertrofickým procesem horního kloubu v důsledku artritických změn může být vyžadována větší laterální rotace. C-rameno je pak nakloněno kaudálně tak, že směr paprsku rentgenového snímku směřuje shora dolů a poněkud mediálně podél drážky, ve které leží mediální větev.
Kanyla 22 SWG SMK C15 s aktivním hrotem 5 mm se zavádí podél směru paprsku rentgenového snímku tzv. „tunelovou technikou“, dokud nedojde ke kontaktu kosti se spodní částí příčného výběžku (L5 a vyšší). Kanyla se poté otočí tak, aby zkosení bylo proti kosti, což umožnilo jehle klouzat v drážce nahoru a udržovat kontakt s povrchem kosti, dokud nebyl hrot na horní hranici a ve středu zakřivení tvořeného horním okrajem kosti. příčný výběžek vzestupně tvořící laterální hranici kloubního výběžku. Poloha je poté zkontrolována v pohledu na tunel, v posterolaterálním pohledu a také v pohledu na hlavu. Boční pohled potvrzuje, že kanyla není příliš daleko a nezasahuje do foramenu.
Na úrovni S1 (L5 dorzální ramus) je zachován podobný pohled pro položení kanyly do žlábku mezi spodní částí laterálního aspektu horního kloubního výběžku S1 a horním povrchem ala křížové kosti. Pohled na tunel potvrzuje polohu v drážce. Dopředný posun se kontroluje otáčením C-ramena, aby se z laterálního pohledu zobrazil přední okraj horního kloubního výběžku S1, a poté z více cefalického aspektu, aby se zobrazil hrot jehly ve vztahu k přednímu okraji. z ala křížové kosti.
U DRG lze radiologickou lokalizaci rozdělit na 3 typy – intraspinální, foraminální a extraforaminální oblasti; většina neuronů DRG je foraminálního typu. Tato poloha odpovídá dorzálně-kraniálnímu kvadrantu intervertebrálního foramenu na laterálním pohledu v skiaskopii a středu pediklu na anteroposteriorním (AP) pohledu. Pokud jsou však artritické degenerativní změny a foraminální stenóza závažné, umístění jehly tak, aby cílila na DRG na skiaskopii, může být obtížné. V souladu s tím mohou být hroty jehel umístěny laterálně na straně odpovídajícího pediklu v AP pohledu. Když je RF jehla blízko cílové pozice, vyjme se stylet RF jehly a zavede se RF sonda. Podobně jako v australské technice je C-rameno umístěno s bočním náklonem 20-30° na stranu, která má být ošetřena, s mírně kaudocefalickým náklonem, aby se lépe vizualizovalo foramen, těsně pod spodní hranicí příčného výběžku, s umístěním jehly v tunelovém vidění. Konečná poloha RF sondy se určuje senzorickou stimulací (50 Hz), při napětí pod 0,5 V. Blízkost jehly k DRG se zjišťuje vhodnou senzorickou stimulací s 50 Hz (0,4-0,6 V), kdy pacient cítí brnění. Pokud prahová hodnota překročí 0,5 V, jehla se opatrně posunuje, dokud pacient nepocítí senzorickou stimulaci. K určení prahové hodnoty 1,5-2,0 se používá motorická stimulace při 2 Hz krát vyšší, než je senzorický práh, aby se zabránilo umístění v blízkosti kořene předního nervu a výkon byl proveden bezpečně. Kontrastní injekce na konci umístění hrotu jehly by mohla představovat další potvrzení.
Navzdory skutečnosti, že zakřivená kanyla by mohla zvětšit velikost léze, rovná kanyla 22 gauge s 5 mm aktivní špičkou zůstává nejčastěji používaným nástrojem pro radiofrekvenční denervaci fazetových nervů a bude to používaná kanyla v ve skupině CRF a ve skupině DRG-PRF. Pro WCRF bude umístěna 4mm aktivní špička 10 cm dlouhá 17G kanyla.
Tato skupina zkoumání přijme modifikovanou Nathovu techniku (s použitím 5 až 15 stupňového cefalo-kaudálního sklonu a jehlového pohledu podobného tomu, který byl získán pomocí pokročilé australské techniky), pro CRF a WCRF ablaci MBDR.
Poloha radiofrekvenční kanyly bude potvrzena skiaskopií s AP, šikmým a bočním pohledem. Jakmile je poloha kanyly(e) potvrzena, bude provedeno rutinní motorické testování s prahem pro kontrakci svalů dolní končetiny 2V. Kontrakce svalů dolních končetin, ke kterým dochází pod prahovou hodnotou, vyvolají změnu polohy RF kanyly. Senzorická stimulace bude aplikována, když se očekávají jednotlivé léze (CRF skupiny); senzorická stimulace 0,6 V znamená, že jehla je umístěna méně než 3 mm od MBDR, což je ideální vzdálenost pro realizaci adekvátní léze. Pokud jsou plánovány mnohočetné nebo velké léze, důkazy pro senzorickou stimulaci jsou neprůkazné; navzdory této skutečnosti bylo rozhodnuto zkontrolovat senzorickou stimulaci u všech pacientů zapojených do této studie s vědomím, že ve skupinách WCRF a CRF by taková stimulace mohla být neprůkazná.
Vzhledem k větší očekávané velikosti lézí v WCRF, jak navrhuje práce Malik et all. vyšetřovatelé zajistí "bezpečnou vzdálenost" od segmentálního míšního nervu přijetím následujících bezpečnostních opatření: (a) hrot elektrody bude umístěn na příčný výběžek, asi 4 mm laterálně od jeho spojení s výběžkem horního kloubu; (b) parametry používané pro senzorické testování budou upraveny a parestézie budou hledány při > 0,6 V, mezi 0,8 V až 1,0 V.
V případě CRF a WCRF bude před zahájením léčby injikován kanylou 1 ml lidokainu 1 %.
Každá léze bude provedena při 80 °C po dobu 90 sekund ve skupině CRF. Pro každou ošetřenou úroveň bude aplikována jedna léze.
Každá léze ve skupině WCRF bude provedena při 60 °C po dobu 150 sekund. Pro každou ošetřenou úroveň bude aplikována jedna léze.
Na konci procedury bude před extrakcí jehly aplikováno 1 až 1,5 ml směsi ropivakainu 0,2% 8ml + betamethason 11,8 mg 2ml, a to u obou těchto skupin.
V případě DRG-PRF je aplikován pulzní proud (20 ms, 2 Hz) (1krát za 120 sekund), s výstupem 45 V, 20 ms trvajícím impulsem (480 ms pauza). Během tohoto postupu by teplota na špičce elektrody neměla překročit 42℃.
Na konci procedury bude před extrakcí jehlou injikováno 0,5 až 1 ml směsi ropivakainu 0,1 % 8 ml a dexamethasonu 8 mg.
Ošetření CRF a DRG-PRF bude realizováno pomocí radiofrekvenčního generátoru Cosman G4. Pro WCRF bude použit CHLAZENÝ RF generátor Halyard. Všechny výkony lze provádět v denní nemocnici bez nutnosti hospitalizace.
Jedním je jehla umístěna, drát je vytažen a sonda je vložena; naměřená impedance musí být mezi 200 a 700 Ω, aby se potvrdila blízkost k cílové struktuře.
Všichni pacienti budou v poloze na břiše.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Giuseppe Luca Formicola, MD
- Telefonní číslo: +393397261936
- E-mail: formicola.giuseppelu@hsr.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gustavo Fabregat Cid, MD, PhD
- Telefonní číslo: +34696043220
- E-mail: gfabregat@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko
- General Universitary Hospital of Valencia
-
Kontakt:
- Giuseppe Luca Formicola, MD
- Telefonní číslo: +393397261936
- E-mail: formicola.giuseppelu@hsr.it
-
Kontakt:
- Gustavo Fabregat CID, MD,PhD
- Telefonní číslo: +34696043220
- E-mail: gfabregat@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Giuseppe Luca Formicola, Dr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gustavo Fabregat Cid, Dr, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- José De Andres Ibanez, MD,PhD, Prof
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Juan Asensio, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Carlos Delgado, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pablo Rodriguez, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Maria José Hernandez, Dra
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rubén Rubio, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pablo Kot, Dr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s chronickou bolestí bederní páteře, která má být fasetového kloubního původu (bolest v kříži ozařovaná do hýždí, nohou, případně chodidel při absenci vylučovacích kritérií);
- pozitivita na provokativní klinické testy FJ, možný svalový spasmus nad postiženými klouby;
- pozitivita na hodnocení DN4 v NPPG + negativní MBB a negativní hodnocení DN4 + pozitivní MMB v NMPG;
- účinnost léčby MBDR-RF po alespoň jeden čas hlášená v osobní klinické anamnéze, nereagující na poslední CRF nebo WCRF (pouze pro NPPG);
- MRI ne více než 2 roky;
- bazální NRS ≥ 7;
- pacienti mezi 18 a 85 lety;
- ASA (škála Americké společnosti anesteziologů) I-III;
- nepřítomnost závažného chronického onemocnění spojeného s plnou duševní schopností podepsat informovaný souhlas.
Tato skupina si je dobře vědoma toho, že v dnešní literatuře chybí potvrzená klinická diagnostická kritéria, jak bylo zdůrazněno v posledním CPG-ASRAPM. Navzdory tomuto problému jsme se rozhodli vybrat naše klinická kritéria pro lepší identifikaci LBP původu FJ na základě některých indikací zmíněných v průzkumu Delphi panelu odborníků (Wilde et al., 2007):
- reprodukce podobné nebo dokonce zhoršení bazální bolesti při paravertebrálním tlaku prstu aplikovaného ne více než 2-3 cm laterálně od střední čáry (89% akceptace odborníků);
- zlepšení bolesti pacienta při flexi trupu vsedě (78% akceptace odborníků);
- snížený rozsah pohybu nebo zvýšená tuhost při lokálních bočních pasivních pohybech (61% akceptace odborníků);
- pozitivní balanční test se zvýšenou bolestí při extenzi – stresových pohybech (po flekčním manévru), nebo při laterální flexi (počínaje 20°) a rotačních axiálních pohybech (56% akceptace odborníků).
- Další manévr, který bere v úvahu biomechaniku páteře, je proveden a požádá pacienty ve stoje se spojenými chodidly, aby zcela ohnuli trup ve snaze dotknout se rukama horní části chodidel; tento pohyb by neměl vyvolávat obvyklou bolest pacientů ani ji zhoršovat; poté je vyzván, aby se pomalu vrátil do neutrální polohy a na 5 sekund se zastavil v 90stupňové poloze mezi trupem a chodidly; během extenzního pohybu pro obnovení původní polohy se bolest může zhoršit nebo napodobit obvyklou bolest pacientů, ale nemůže se zlepšit.
Rozhodli jsme se zahrnout také pacienta s bilaterální bolestí dolní části zad, přestože tento průzkum popisuje lokalizovanou jednostrannou bolest dolní části zad jako jeden z možných klinických indikátorů bolesti bederního facetového kloubu (80% shoda odborníků); toto rozhodnutí je založeno na našich klinických zkušenostech.
Kritéria vyloučení:
- pozitivní MBB s pozitivní DN4;
- negativní MMB s negativní DN4;
- pozitivní EMG pro neuropatickou bolest radikulárního původu (89% akceptace odborníků),
- diagnostické zobrazení významné radikulární komprese (na základě úsudku radiologa);
- pozdní diagnostika jiných příčin LBP, bolesti související s rakovinou, neoplastičtí pacienti, pacienti s očekávanou dobou života nižší než 1 rok;
- BMI > 35;
- pojištění pacientů nebo zájmy související s nepřítomností v práci
- odmítnutí pacienta
- Backův inventář deprese II (BDI-II) > 20,
- předchozí operace bederní páteře, pánve a kolena nebo významná stenóza páteřního kanálu, která může ovlivnit diagnózu;
- pacient se systémovou infekcí, těhotná nebo kojící žena, neléčitelné koagulační problémy;
- klinické pochybnosti zařazujícího lékaře, které mohou narušit účinnost hodnocení vyšetřovaných postupů (jako je bolest kyčle, bolest sevření cluneálního nervu, trochanteritida, myofasciální bolest atd.);
- jakékoli kontraindikace k neuraxiální injekci.
- Sociální rizikové faktory, které by mohly ovlivnit dodržování protokolu studie, budou brány v úvahu a odpovídajícím způsobem ohodnoceny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: NPPG (skupina neuropatické bolesti) PRF
Pulzní radiofrekvenční neuromodulace dorzálních kořenových ganglií
|
Radiofrekvenční ablace a neuromodulace
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: NPPG (skupina neuropatické bolesti) CRF
Konvenční radiofrekvenční ablace mediální větve dorzálního nervu
|
Radiofrekvenční ablace a neuromodulace
Ostatní jména:
|
Experimentální: NMPG (skupina nociceptivní/mechanická bolest) WCRF
Vodou chlazená radiofrekvence mediální větve dorzálního nervu
|
Radiofrekvenční ablace a neuromodulace
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: NMPG (skupina nociceptivní/mechanická bolest) CRF
Konvenční radiofrekvenční ablace mediální větve dorzálního nervu
|
Radiofrekvenční ablace a neuromodulace
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna PNRS >= 50 %
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
Alespoň 50% snížení bolesti zad po dobu alespoň 3 měsíců hodnocené pomocí NRS, s podkategorizací výsledků, která bude brát v úvahu průměrný rozdíl v účinku (s ohledem na počáteční hodnocení, se skóre NRS alespoň 7) o 1 bod na NRS stupnice bolesti jako malá/mírná, 2 body jako střední, více než 2 jako velká/podstatná mezi skupinami případu/kontroly.
|
3 a 6 měsíců
|
Změna ODI > 10 bodů
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
Zlepšení postižení bolesti dolní části zad: 10 bodů snížení na Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI) bylo navrženo jako minimální klinicky důležité rozdíly, mezi 10 a 20 jako střední, více než 20 jako velké/podstatné klinické zlepšení ve 3. měsíci a 6.
|
3 a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna SF12 >= 20 bodů
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
Zlepšení kvality života hodnocené pomocí dotazníku SF12 se zvýšením postprocedurálního skóre alespoň o 20 bodů.
|
3 a 6 měsíců
|
Příjem léků proti bolesti
Časové okno: 6 měsíců
|
Snížený příjem léků proti bolesti v 6. měsíci po výkonu.
Snížený příjem bude považován za snížení alespoň o 30 % příležitostných léků proti bolesti a snížení o 30 % příjmu dávek opioidů (pokud jsou pravidelně užívány).
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giuseppe Luca Formicola, MD, Fellow at the General Universitary Hospital of Valencia, Department of Pain Medicine, Resident in Anesthesia and Intensive Care of San Raffaele Hospital, Milan, Italy
- Vrchní vyšetřovatel: Gustavo Fabregat Cid, MD, PhD, MD, PhD at Multidisciplinary Pain Management Unit, Anesthesia, Critical Care, and Pain Management Department, General University Hospital, Valencia, Spain
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cheng J, Pope JE, Dalton JE, Cheng O, Bensitel A. Comparative outcomes of cooled versus traditional radiofrequency ablation of the lateral branches for sacroiliac joint pain. Clin J Pain. 2013 Feb;29(2):132-7. doi: 10.1097/AJP.0b013e3182490a17.
- Cohen SP, Hurley RW, Buckenmaier CC 3rd, Kurihara C, Morlando B, Dragovich A. Randomized placebo-controlled study evaluating lateral branch radiofrequency denervation for sacroiliac joint pain. Anesthesiology. 2008 Aug;109(2):279-88. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817f4c7c.
- Lord SM, Barnsley L, Wallis BJ, McDonald GJ, Bogduk N. Percutaneous radio-frequency neurotomy for chronic cervical zygapophyseal-joint pain. N Engl J Med. 1996 Dec 5;335(23):1721-6. doi: 10.1056/NEJM199612053352302.
- Cosman ER Jr, Dolensky JR, Hoffman RA. Factors that affect radiofrequency heat lesion size. Pain Med. 2014 Dec;15(12):2020-36. doi: 10.1111/pme.12566. Epub 2014 Oct 14.
- Dreyfuss P, Halbrook B, Pauza K, Joshi A, McLarty J, Bogduk N. Efficacy and validity of radiofrequency neurotomy for chronic lumbar zygapophysial joint pain. Spine (Phila Pa 1976). 2000 May 15;25(10):1270-7. doi: 10.1097/00007632-200005150-00012.
- Vos T, Flaxman AD, Naghavi M, Lozano R, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gosselin R, Grainger R, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Ma J, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Years lived with disability (YLDs) for 1160 sequelae of 289 diseases and injuries 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2163-96. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61729-2. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Chou R, Qaseem A, Snow V, Casey D, Cross JT Jr, Shekelle P, Owens DK; Clinical Efficacy Assessment Subcommittee of the American College of Physicians; American College of Physicians; American Pain Society Low Back Pain Guidelines Panel. Diagnosis and treatment of low back pain: a joint clinical practice guideline from the American College of Physicians and the American Pain Society. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):478-91. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Feb 5;148(3):247-8.
- Borchers AT, Gershwin ME. Complex regional pain syndrome: a comprehensive and critical review. Autoimmun Rev. 2014 Mar;13(3):242-65. doi: 10.1016/j.autrev.2013.10.006. Epub 2013 Oct 23.
- Sandkuhler J. Learning and memory in pain pathways. Pain. 2000 Nov;88(2):113-118. doi: 10.1016/S0304-3959(00)00424-3. No abstract available.
- Ashton IK, Ashton BA, Gibson SJ, Polak JM, Jaffray DC, Eisenstein SM. Morphological basis for back pain: the demonstration of nerve fibers and neuropeptides in the lumbar facet joint capsule but not in ligamentum flavum. J Orthop Res. 1992 Jan;10(1):72-8. doi: 10.1002/jor.1100100109.
- Avramov AI, Cavanaugh JM, Ozaktay CA, Getchell TV, King AI. The effects of controlled mechanical loading on group-II, III, and IV afferent units from the lumbar facet joint and surrounding tissue. An in vitro study. J Bone Joint Surg Am. 1992 Dec;74(10):1464-71.
- Back SH, Kowey PR. Strategies to Reduce Recurrent Shocks Due to Ventricular Arrhythmias in Patients with an Implanted Cardioverter-Defibrillator. Arrhythm Electrophysiol Rev. 2019 May;8(2):99-104. doi: 10.15420/aer.2018.55.5.
- Barlas P, Walsh DM, Baxter GD, Allen JM. Delayed onset muscle soreness: effect of an ischaemic block upon mechanical allodynia in humans. Pain. 2000 Aug;87(2):221-225. doi: 10.1016/S0304-3959(00)00287-6.
- Beaman DN, Graziano GP, Glover RA, Wojtys EM, Chang V. Substance P innervation of lumbar spine facet joints. Spine (Phila Pa 1976). 1993 Jun 15;18(8):1044-9. doi: 10.1097/00007632-199306150-00014.
- Bombardier C, Hayden J, Beaton DE. Minimal clinically important difference. Low back pain: outcome measures. J Rheumatol. 2001 Feb;28(2):431-8.
- BRODKEY JS, MIYAZAKI Y, ERVIN FR, MARK VH. REVERSIBLE HEAT LESIONS WITH RADIOFREQUENCY CURRENT. A METHOD OF STEREOTACTIC LOCALIZATION. J Neurosurg. 1964 Jan;21:49-53. doi: 10.3171/jns.1964.21.1.0049. No abstract available.
- Cavanaugh JM, Ozaktay AC, Yamashita HT, King AI. Lumbar facet pain: biomechanics, neuroanatomy and neurophysiology. J Biomech. 1996 Sep;29(9):1117-29. doi: 10.1016/0021-9290(96)00023-1.
- Chang YW, Winkelstein BA. Schwann cell proliferation and macrophage infiltration are evident at day 14 after painful cervical nerve root compression in the rat. J Neurotrauma. 2011 Dec;28(12):2429-38. doi: 10.1089/neu.2011.1918. Epub 2011 Sep 21.
- Chapman JR, Norvell DC, Hermsmeyer JT, Bransford RJ, DeVine J, McGirt MJ, Lee MJ. Evaluating common outcomes for measuring treatment success for chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Oct 1;36(21 Suppl):S54-68. doi: 10.1097/BRS.0b013e31822ef74d.
- Chen C, Lu Y, Kallakuri S, Patwardhan A, Cavanaugh JM. Distribution of A-delta and C-fiber receptors in the cervical facet joint capsule and their response to stretch. J Bone Joint Surg Am. 2006 Aug;88(8):1807-16. doi: 10.2106/JBJS.E.00880.
- Choi EJ, Choi YM, Jang EJ, Kim JY, Kim TK, Kim KH. Neural Ablation and Regeneration in Pain Practice. Korean J Pain. 2016 Jan;29(1):3-11. doi: 10.3344/kjp.2016.29.1.3. Epub 2016 Jan 4.
- Choi S, Choi HJ, Cheong Y, Chung SH, Park HK, Lim YJ. Inflammatory responses and morphological changes of radiofrequency-induced rat sciatic nerve fibres. Eur J Pain. 2014 Feb;18(2):192-203. doi: 10.1002/j.1532-2149.2013.00391.x. Epub 2013 Aug 23.
- Chou R, Qaseem A, Owens DK, Shekelle P; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians. Diagnostic imaging for low back pain: advice for high-value health care from the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2011 Feb 1;154(3):181-9. doi: 10.7326/0003-4819-154-3-201102010-00008. Erratum In: Ann Intern Med. 2012 Jan 3;156(1 Pt 1):71.
- Christensen MD, Hulsebosch CE. Chronic central pain after spinal cord injury. J Neurotrauma. 1997 Aug;14(8):517-37. doi: 10.1089/neu.1997.14.517.
- Claycomb KI, Johnson KM, Winokur PN, Sacino AV, Crocker SJ. Astrocyte regulation of CNS inflammation and remyelination. Brain Sci. 2013 Jul 22;3(3):1109-27. doi: 10.3390/brainsci3031109.
- Coghill RC, Mayer DJ, Price DD. The roles of spatial recruitment and discharge frequency in spinal cord coding of pain: a combined electrophysiological and imaging investigation. Pain. 1993 Jun;53(3):295-309. doi: 10.1016/0304-3959(93)90226-F.
- Cohen SP, Bhaskar A, Bhatia A, Buvanendran A, Deer T, Garg S, Hooten WM, Hurley RW, Kennedy DJ, McLean BC, Moon JY, Narouze S, Pangarkar S, Provenzano DA, Rauck R, Sitzman BT, Smuck M, van Zundert J, Vorenkamp K, Wallace MS, Zhao Z. Consensus practice guidelines on interventions for lumbar facet joint pain from a multispecialty, international working group. Reg Anesth Pain Med. 2020 Jun;45(6):424-467. doi: 10.1136/rapm-2019-101243. Epub 2020 Apr 3.
- Crosby ND, Gilliland TM, Winkelstein BA. Early afferent activity from the facet joint after painful trauma to its capsule potentiates neuronal excitability and glutamate signaling in the spinal cord. Pain. 2014 Sep;155(9):1878-1887. doi: 10.1016/j.pain.2014.06.019. Epub 2014 Jun 28.
- Crosby ND, Weisshaar CL, Winkelstein BA. Spinal neuronal plasticity is evident within 1 day after a painful cervical facet joint injury. Neurosci Lett. 2013 May 10;542:102-6. doi: 10.1016/j.neulet.2013.03.019. Epub 2013 Mar 21.
- Curatolo M, Petersen-Felix S, Arendt-Nielsen L, Giani C, Zbinden AM, Radanov BP. Central hypersensitivity in chronic pain after whiplash injury. Clin J Pain. 2001 Dec;17(4):306-15. doi: 10.1097/00002508-200112000-00004.
- Das De S, McCreath SW. Lumbosacral fracture-dislocations. A report of four cases. J Bone Joint Surg Br. 1981 Feb;63-B(1):58-60. doi: 10.1302/0301-620X.63B1.7225186.
- Datta S, Lee M, Falco FJ, Bryce DA, Hayek SM. Systematic assessment of diagnostic accuracy and therapeutic utility of lumbar facet joint interventions. Pain Physician. 2009 Mar-Apr;12(2):437-60.
- DeLeo JA, Yezierski RP. The role of neuroinflammation and neuroimmune activation in persistent pain. Pain. 2001 Feb 1;90(1-2):1-6. doi: 10.1016/s0304-3959(00)00490-5. No abstract available.
- Deyo RA, Weinstein JN. Low back pain. N Engl J Med. 2001 Feb 1;344(5):363-70. doi: 10.1056/NEJM200102013440508. No abstract available.
- Dieckmann G, Gabriel E, Hassler R. Size, form and structural peculiarities of experimental brailesions obtained by thermocontrolled radiofrequency. Confin Neurol. 1965;26(3):134-42. doi: 10.1159/000104015. No abstract available.
- Dong L, Quindlen JC, Lipschutz DE, Winkelstein BA. Whiplash-like facet joint loading initiates glutamatergic responses in the DRG and spinal cord associated with behavioral hypersensitivity. Brain Res. 2012 Jun 21;1461:51-63. doi: 10.1016/j.brainres.2012.04.026. Epub 2012 Apr 21.
- Dong L, Winkelstein BA. Simulated whiplash modulates expression of the glutamatergic system in the spinal cord suggesting spinal plasticity is associated with painful dynamic cervical facet loading. J Neurotrauma. 2010 Jan;27(1):163-74. doi: 10.1089/neu.2009.0999.
- el-Bohy A, Cavanaugh JM, Getchell ML, Bulas T, Getchell TV, King AI. Localization of substance P and neurofilament immunoreactive fibers in the lumbar facet joint capsule and supraspinous ligament of the rabbit. Brain Res. 1988 Sep 20;460(2):379-82. doi: 10.1016/0006-8993(88)90386-1.
- Eldabe S, Tariq A, Nath S, Gulve A, Antrobus H, Baloch M, Buczkowski P, Collighan N, Fernandez T, Fritz AK, Humble S, Huygen F, Krishnan M, Mehta V, Mishra S, Muthukrishnan S, Snidvongs S, Tamosauskas R, Underwood M. Best practice in radiofrequency denervation of the lumbar facet joints: a consensus technique. Br J Pain. 2020 Feb;14(1):47-56. doi: 10.1177/2049463719840053. Epub 2019 Apr 3.
- Erdine S, Bilir A, Cosman ER, Cosman ER Jr. Ultrastructural changes in axons following exposure to pulsed radiofrequency fields. Pain Pract. 2009 Nov-Dec;9(6):407-17. doi: 10.1111/j.1533-2500.2009.00317.x. Epub 2009 Sep 15. Erratum In: Pain Pract. 2010 May-Jun;10(3):264.
- Frohling MA, Schlote W, Wolburg-Buchholz K. Nonselective nerve fibre damage in peripheral nerves after experimental thermocoagulation. Acta Neurochir (Wien). 1998;140(12):1297-302. doi: 10.1007/s007010050253.
- Giles LG. Human lumbar zygapophyseal joint inferior recess synovial folds: a light microscope examination. Anat Rec. 1988 Feb;220(2):117-24. doi: 10.1002/ar.1092200202.
- Giles LG, Taylor JR. Innervation of lumbar zygapophyseal joint synovial folds. Acta Orthop Scand. 1987 Feb;58(1):43-6. doi: 10.3109/17453678709146341.
- Goldberg SN, Gazelle GS, Solbiati L, Rittman WJ, Mueller PR. Radiofrequency tissue ablation: increased lesion diameter with a perfusion electrode. Acad Radiol. 1996 Aug;3(8):636-44. doi: 10.1016/s1076-6332(96)80188-7.
- Goldberg SN, Solbiati L, Hahn PF, Cosman E, Conrad JE, Fogle R, Gazelle GS. Large-volume tissue ablation with radio frequency by using a clustered, internally cooled electrode technique: laboratory and clinical experience in liver metastases. Radiology. 1998 Nov;209(2):371-9. doi: 10.1148/radiology.209.2.9807561.
- Hains BC, Johnson KM, Eaton MJ, Willis WD, Hulsebosch CE. Serotonergic neural precursor cell grafts attenuate bilateral hyperexcitability of dorsal horn neurons after spinal hemisection in rat. Neuroscience. 2003;116(4):1097-110. doi: 10.1016/s0306-4522(02)00729-7.
- Hao JX, Xu XJ, Yu YX, Seiger A, Wiesenfeld-Hallin Z. Transient spinal cord ischemia induces temporary hypersensitivity of dorsal horn wide dynamic range neurons to myelinated, but not unmyelinated, fiber input. J Neurophysiol. 1992 Aug;68(2):384-91. doi: 10.1152/jn.1992.68.2.384.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Heavner JE, Boswell MV, Racz GB. A comparison of pulsed radiofrequency and continuous radiofrequency on thermocoagulation of egg white in vitro. Pain Physician. 2006 Apr;9(2):135-7.
- Herrero JF, Headley MP. The dominant class of somatosensory neurone recorded in the spinal dorsal horn of awake sheep has wide dynamic range properties. Pain. 1995 Apr;61(1):133-138. doi: 10.1016/0304-3959(94)00152-5. Erratum In: Pain 1996 Oct;67(2-3):515.
- Hubbard RD, Quinn KP, Martinez JJ, Winkelstein BA. The role of graded nerve root compression on axonal damage, neuropeptide changes, and pain-related behaviors. Stapp Car Crash J. 2008 Nov;52:33-58. doi: 10.4271/2008-22-0002.
- Igarashi A, Kikuchi S, Konno S, Olmarker K. Inflammatory cytokines released from the facet joint tissue in degenerative lumbar spinal disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Oct 1;29(19):2091-5. doi: 10.1097/01.brs.0000141265.55411.30.
- Ita ME, Zhang S, Holsgrove TP, Kartha S, Winkelstein BA. The Physiological Basis of Cervical Facet-Mediated Persistent Pain: Basic Science and Clinical Challenges. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):450-461. doi: 10.2519/jospt.2017.7255. Epub 2017 Jun 16.
- Jarvik JG, Deyo RA. Diagnostic evaluation of low back pain with emphasis on imaging. Ann Intern Med. 2002 Oct 1;137(7):586-97. doi: 10.7326/0003-4819-137-7-200210010-00010.
- Ji RR, Woolf CJ. Neuronal plasticity and signal transduction in nociceptive neurons: implications for the initiation and maintenance of pathological pain. Neurobiol Dis. 2001 Feb;8(1):1-10. doi: 10.1006/nbdi.2000.0360.
- Kallakuri S, Singh A, Lu Y, Chen C, Patwardhan A, Cavanaugh JM. Tensile stretching of cervical facet joint capsule and related axonal changes. Eur Spine J. 2008 Apr;17(4):556-63. doi: 10.1007/s00586-007-0562-0. Epub 2007 Dec 14.
- Kim WJ, Park HS, Park MK. The effect of needle tip position on the analgesic efficacy of pulsed radiofrequency treatment in patients with chronic lumbar radicular pain: a retrospective observational study. Korean J Pain. 2019 Oct 1;32(4):280-285. doi: 10.3344/kjp.2019.32.4.280.
- Kivioja J, Rinaldi L, Ozenci V, Kouwenhoven M, Kostulas N, Lindgren U, Link H. Chemokines and their receptors in whiplash injury: elevated RANTES and CCR-5. J Clin Immunol. 2001 Jul;21(4):272-7. doi: 10.1023/a:1010931309088.
- Kovacs FM, Abraira V, Royuela A, Corcoll J, Alegre L, Cano A, Muriel A, Zamora J, del Real MT, Gestoso M, Mufraggi N. Minimal clinically important change for pain intensity and disability in patients with nonspecific low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Dec 1;32(25):2915-20. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815b75ae.
- Kras JV, Kartha S, Winkelstein BA. Intra-articular nerve growth factor regulates development, but not maintenance, of injury-induced facet joint pain & spinal neuronal hypersensitivity. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Nov;23(11):1999-2008. doi: 10.1016/j.joca.2015.06.012.
- Kras JV, Tanaka K, Gilliland TM, Winkelstein BA. An anatomical and immunohistochemical characterization of afferents innervating the C6-C7 facet joint after painful joint loading in the rat. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Mar 15;38(6):E325-31. doi: 10.1097/BRS.0b013e318285b5bb.
- Kras JV, Weisshaar CL, Quindlen J, Winkelstein BA. Brain-derived neurotrophic factor is upregulated in the cervical dorsal root ganglia and spinal cord and contributes to the maintenance of pain from facet joint injury in the rat. J Neurosci Res. 2013 Oct;91(10):1312-21. doi: 10.1002/jnr.23254. Epub 2013 Aug 6.
- Lambeek LC, van Tulder MW, Swinkels IC, Koppes LL, Anema JR, van Mechelen W. The trend in total cost of back pain in The Netherlands in the period 2002 to 2007. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Jun;36(13):1050-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181e70488.
- Lee KE, Davis MB, Winkelstein BA. Capsular ligament involvement in the development of mechanical hyperalgesia after facet joint loading: behavioral and inflammatory outcomes in a rodent model of pain. J Neurotrauma. 2008 Nov;25(11):1383-93. doi: 10.1089/neu.2008.0700.
- Lee KE, Winkelstein BA. Joint distraction magnitude is associated with different behavioral outcomes and substance P levels for cervical facet joint loading in the rat. J Pain. 2009 Apr;10(4):436-45. doi: 10.1016/j.jpain.2008.11.009.
- Robinson LR. Traumatic injury to peripheral nerves. Muscle Nerve. 2000 Jun;23(6):863-73. doi: 10.1002/(sici)1097-4598(200006)23:63.0.co;2-0.
- Lu Y, Chen C, Kallakuri S, Patwardhan A, Cavanaugh JM. Neural response of cervical facet joint capsule to stretch: a study of whiplash pain mechanism. Stapp Car Crash J. 2005 Nov;49:49-65. doi: 10.4271/2005-22-0003.
- Malik K, Benzon HT, Walega D. Water-cooled radiofrequency: a neuroablative or a neuromodulatory modality with broader applications? Case Rep Anesthesiol. 2011;2011:263101. doi: 10.1155/2011/263101. Epub 2011 Dec 18.
- Manchikanti L, Singh V, Falco FJ, Cash KM, Fellows B. Cervical medial branch blocks for chronic cervical facet joint pain: a randomized, double-blind, controlled trial with one-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Aug 1;33(17):1813-20. doi: 10.1097/BRS.0b013e31817b8f88.
- McCarty TR, Garg R, Rustagi T. Efficacy and safety of radiofrequency ablation for treatment of chronic radiation proctitis: A systematic review and meta-analysis. J Gastroenterol Hepatol. 2019 Sep;34(9):1479-1485. doi: 10.1111/jgh.14729. Epub 2019 Jul 2.
- McCormick ZL, Choi H, Reddy R, Syed RH, Bhave M, Kendall MC, Khan D, Nagpal G, Teramoto M, Walega DR. Randomized prospective trial of cooled versus traditional radiofrequency ablation of the medial branch nerves for the treatment of lumbar facet joint pain. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar;44(3):389-397. doi: 10.1136/rapm-2018-000035.
- McLain RF. Mechanoreceptor endings in human cervical facet joints. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Mar 1;19(5):495-501. doi: 10.1097/00007632-199403000-00001.
- Goldberg SN, Gazelle GS, Dawson SL, Rittman WJ, Mueller PR, Rosenthal DI. Tissue ablation with radiofrequency: effect of probe size, gauge, duration, and temperature on lesion volume. Acad Radiol. 1995 May;2(5):399-404. doi: 10.1016/s1076-6332(05)80342-3.
- Nath S, Nath CA, Pettersson K. Percutaneous lumbar zygapophysial (Facet) joint neurotomy using radiofrequency current, in the management of chronic low back pain: a randomized double-blind trial. Spine (Phila Pa 1976). 2008 May 20;33(12):1291-7; discussion 1298. doi: 10.1097/BRS.0b013e31817329f0.
- Okuyama Y, Pak HN, Miyauchi Y, Liu YB, Chou CC, Hayashi H, Fu KJ, Kerwin WF, Kar S, Hata C, Karagueuzian HS, Fishbein MC, Chen PS, Chen LS. Nerve sprouting induced by radiofrequency catheter ablation in dogs. Heart Rhythm. 2004 Dec;1(6):712-7. doi: 10.1016/j.hrthm.2004.09.012.
- Ostelo RW, de Vet HC. Clinically important outcomes in low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2005 Aug;19(4):593-607. doi: 10.1016/j.berh.2005.03.003.
- Perolat R, Kastler A, Nicot B, Pellat JM, Tahon F, Attye A, Heck O, Boubagra K, Grand S, Krainik A. Facet joint syndrome: from diagnosis to interventional management. Insights Imaging. 2018 Oct;9(5):773-789. doi: 10.1007/s13244-018-0638-x. Epub 2018 Aug 8.
- Picavet HS, Schouten JS. Musculoskeletal pain in the Netherlands: prevalences, consequences and risk groups, the DMC(3)-study. Pain. 2003 Mar;102(1-2):167-78. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00372-x.
- Pinski SE, King KB, Davidson BS, Zhou BH, Lu Y, Solomonow M. High-frequency loading of lumbar ligaments increases proinflammatory cytokines expression in a feline model of repetitive musculoskeletal disorder. Spine J. 2010 Dec;10(12):1078-85. doi: 10.1016/j.spinee.2010.08.030. Epub 2010 Oct 12.
- Podhajsky RJ, Sekiguchi Y, Kikuchi S, Myers RR. The histologic effects of pulsed and continuous radiofrequency lesions at 42 degrees C to rat dorsal root ganglion and sciatic nerve. Spine (Phila Pa 1976). 2005 May 1;30(9):1008-13. doi: 10.1097/01.brs.0000161005.31398.58.
- Protasoni M, Reguzzoni M, Sangiorgi S, Reverberi C, Borsani E, Rodella LF, Dario A, Tomei G, Dell'Orbo C. Pulsed radiofrequency effects on the lumbar ganglion of the rat dorsal root: a morphological light and transmission electron microscopy study at acute stage. Eur Spine J. 2009 Apr;18(4):473-8. doi: 10.1007/s00586-008-0870-z. Epub 2009 Jan 27.
- Quinn KP, Dong L, Golder FJ, Winkelstein BA. Neuronal hyperexcitability in the dorsal horn after painful facet joint injury. Pain. 2010 Nov;151(2):414-421. doi: 10.1016/j.pain.2010.07.034. Epub 2010 Aug 23.
- Ramer MS, French GD, Bisby MA. Wallerian degeneration is required for both neuropathic pain and sympathetic sprouting into the DRG. Pain. 1997 Aug;72(1-2):71-8. doi: 10.1016/s0304-3959(97)00019-5.
- Rutkowski MD, Winkelstein BA, Hickey WF, Pahl JL, DeLeo JA. Lumbar nerve root injury induces central nervous system neuroimmune activation and neuroinflammation in the rat: relationship to painful radiculopathy. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Aug 1;27(15):1604-13. doi: 10.1097/00007632-200208010-00003.
- Saravanakumar K, Harvey A. Lumbar Zygapophyseal (Facet) Joint Pain. Rev Pain. 2008 Sep;2(1):8-13. doi: 10.1177/204946370800200103.
- Scott D, Jull G, Sterling M. Widespread sensory hypersensitivity is a feature of chronic whiplash-associated disorder but not chronic idiopathic neck pain. Clin J Pain. 2005 Mar-Apr;21(2):175-81. doi: 10.1097/00002508-200503000-00009.
- Seal RP, Wang X, Guan Y, Raja SN, Woodbury CJ, Basbaum AI, Edwards RH. Injury-induced mechanical hypersensitivity requires C-low threshold mechanoreceptors. Nature. 2009 Dec 3;462(7273):651-5. doi: 10.1038/nature08505. Epub 2009 Nov 15.
- Smith HP, McWhorter JM, Challa VR. Radiofrequency neurolysis in a clinical model. Neuropathological correlation. J Neurosurg. 1981 Aug;55(2):246-53. doi: 10.3171/jns.1981.55.2.0246.
- Solbiati L, Goldberg SN, Ierace T, Livraghi T, Meloni F, Dellanoce M, Sironi S, Gazelle GS. Hepatic metastases: percutaneous radio-frequency ablation with cooled-tip electrodes. Radiology. 1997 Nov;205(2):367-73. doi: 10.1148/radiology.205.2.9356616.
- Song KJ, Lee KB. Bilateral facet dislocation on L4-L5 without neurologic deficit. J Spinal Disord Tech. 2005 Oct;18(5):462-4.
- Steele D, Baig KKK, Peter S. Evolving screening and surveillance techniques for Barrett's esophagus. World J Gastroenterol. 2019 May 7;25(17):2045-2057. doi: 10.3748/wjg.v25.i17.2045.
- Suzuki H, Aono S, Inoue S, Imajo Y, Nishida N, Funaba M, Harada H, Mori A, Matsumoto M, Higuchi F, Nakagawa S, Tahara S, Ikeda S, Izumi H, Taguchi T, Ushida T, Sakai T. Clinically significant changes in pain along the Pain Intensity Numerical Rating Scale in patients with chronic low back pain. PLoS One. 2020 Mar 3;15(3):e0229228. doi: 10.1371/journal.pone.0229228. eCollection 2020.
- Sweitzer SM, Colburn RW, Rutkowski M, DeLeo JA. Acute peripheral inflammation induces moderate glial activation and spinal IL-1beta expression that correlates with pain behavior in the rat. Brain Res. 1999 May 22;829(1-2):209-21. doi: 10.1016/s0006-8993(99)01326-8.
- Tachihara H, Kikuchi S, Konno S, Sekiguchi M. Does facet joint inflammation induce radiculopathy?: an investigation using a rat model of lumbar facet joint inflammation. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Feb 15;32(4):406-12. doi: 10.1097/01.brs.0000255094.08805.2f.
- Twomey LT, Taylor JR, Taylor MM. Unsuspected damage to lumbar zygapophyseal (facet) joints after motor-vehicle accidents. Med J Aust. 1989 Aug 21;151(4):210-2, 215-7. doi: 10.5694/j.1326-5377.1989.tb115992.x.
- Underwood MR, Dawes P. Inflammatory back pain in primary care. Br J Rheumatol. 1995 Nov;34(11):1074-7. doi: 10.1093/rheumatology/34.11.1074.
- Van Boxem K, Huntoon M, Van Zundert J, Patijn J, van Kleef M, Joosten EA. Pulsed radiofrequency: a review of the basic science as applied to the pathophysiology of radicular pain: a call for clinical translation. Reg Anesth Pain Med. 2014 Mar-Apr;39(2):149-59. doi: 10.1097/AAP.0000000000000063.
- Van Zundert J, de Louw AJ, Joosten EA, Kessels AG, Honig W, Dederen PJ, Veening JG, Vles JS, van Kleef M. Pulsed and continuous radiofrequency current adjacent to the cervical dorsal root ganglion of the rat induces late cellular activity in the dorsal horn. Anesthesiology. 2005 Jan;102(1):125-31. doi: 10.1097/00000542-200501000-00021.
- Vatansever D, Tekin I, Tuglu I, Erbuyun K, Ok G. A comparison of the neuroablative effects of conventional and pulsed radiofrequency techniques. Clin J Pain. 2008 Oct;24(8):717-24. doi: 10.1097/AJP.0b013e318173c27a.
- Velazquez KT, Mohammad H, Sweitzer SM. Protein kinase C in pain: involvement of multiple isoforms. Pharmacol Res. 2007 Jun;55(6):578-89. doi: 10.1016/j.phrs.2007.04.006. Epub 2007 Apr 29.
- Veras del Monte LM, Bago J. Traumatic lumbosacral dislocation. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Mar 15;25(6):756-9. doi: 10.1097/00007632-200003150-00020.
- Verlaan JJ, Oner FC, Dhert WJ, Verbout AJ. Traumatic lumbosacral dislocation: case report. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Sep 1;26(17):1942-4. doi: 10.1097/00007632-200109010-00026.
- Walker K, Bowes M, Panesar M, Davis A, Gentry C, Kesingland A, Gasparini F, Spooren W, Stoehr N, Pagano A, Flor PJ, Vranesic I, Lingenhoehl K, Johnson EC, Varney M, Urban L, Kuhn R. Metabotropic glutamate receptor subtype 5 (mGlu5) and nociceptive function. I. Selective blockade of mGlu5 receptors in models of acute, persistent and chronic pain. Neuropharmacology. 2001;40(1):1-9. doi: 10.1016/s0028-3908(00)00113-1.
- Watkins LR, Maier SF, Goehler LE. Immune activation: the role of pro-inflammatory cytokines in inflammation, illness responses and pathological pain states. Pain. 1995 Dec;63(3):289-302. doi: 10.1016/0304-3959(95)00186-7.
- Weisshaar CL, Dong L, Bowman AS, Perez FM, Guarino BB, Sweitzer SM, Winkelstein BA. Metabotropic glutamate receptor-5 and protein kinase C-epsilon increase in dorsal root ganglion neurons and spinal glial activation in an adolescent rat model of painful neck injury. J Neurotrauma. 2010 Dec;27(12):2261-71. doi: 10.1089/neu.2010.1460.
- Wilde VE, Ford JJ, McMeeken JM. Indicators of lumbar zygapophyseal joint pain: survey of an expert panel with the Delphi technique. Phys Ther. 2007 Oct;87(10):1348-61. doi: 10.2522/ptj.20060329. Epub 2007 Aug 7.
- Willburger RE, Wittenberg RH. Prostaglandin release from lumbar disc and facet joint tissue. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Sep 15;19(18):2068-70. doi: 10.1097/00007632-199409150-00011.
- Winkelstein BA, Rutkowski MD, Sweitzer SM, Pahl JL, DeLeo JA. Nerve injury proximal or distal to the DRG induces similar spinal glial activation and selective cytokine expression but differential behavioral responses to pharmacologic treatment. J Comp Neurol. 2001 Oct 15;439(2):127-39.
- Xu GY, Zhao ZQ. Change in excitability and phenotype of substance P and its receptor in cat Abeta sensory neurons following peripheral inflammation. Brain Res. 2001 Dec 27;923(1-2):112-9. doi: 10.1016/s0006-8993(01)03203-6.
- Yamashita T, Minaki Y, Oota I, Yokogushi K, Ishii S. Mechanosensitive afferent units in the lumbar intervertebral disc and adjacent muscle. Spine (Phila Pa 1976). 1993 Nov;18(15):2252-6. doi: 10.1097/00007632-199311000-00018.
- Yarmolenko PS, Moon EJ, Landon C, Manzoor A, Hochman DW, Viglianti BL, Dewhirst MW. Thresholds for thermal damage to normal tissues: an update. Int J Hyperthermia. 2011;27(4):320-43. doi: 10.3109/02656736.2010.534527.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 34831
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti dolní části zad, opakující se
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan