Maksan jäykkyyden arviointi ultraäänielastografialla varhaisen HCC:n uusiutumisen ennustamiseksi hoidon jälkeen
Maksan jäykkyyden arviointi ultraäänielastografialla varhaisen hepatosellulaarisen karsinooman uusiutumisen ennustamiseksi hoidon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) on yksi yleisimmistä syövistä maailmanlaajuisesti ja aiheuttaa valtavia syöpään liittyviä kuolemia vuosittain. Hepatosellulaarinen syöpä on usein maksasairauden komplikaatio. Varhainen uusiutuminen liittyy pääasiassa kasvaimeen tai hoitoon.
Maksafibroosin staggointi on olennaista arvioitaessa odotettua ennustetta verrattuna samanaikaisiin hoitoihin. Maksabiopsia on edelleen kultainen standardi maksafibroosin diagnosoinnissa, mutta se on rajoitettu siihen liittyvien kustannusten, invasiivisuuden sekä tarkkailijoiden sisäisen ja välisen vaihtelun vuoksi. Potilaan epämukavuus, kieltäytyminen ja komplikaatioiden riski. Ultraäänielastografia on ei-invasiivinen kuvantamismenetelmä maksafibroosin staging. Ultraäänielastografia on kudosten jäykkyydelle herkkä kuvantamistekniikka, joka kehitettiin 1990-luvulla. Sitä on edelleen kehitetty ja jalostettu viime vuosina kudosten jäykkyyden kvantitatiivisen arvioinnin mahdollistamiseksi. Elastografiamenetelmissä hyödynnetään pehmytkudosten muuttunutta elastisuutta, joka johtuu tietyistä patologisista tai fysiologisista prosesseista.
Elastografia on sovellus, joka tuottaa voiman yhdistettynä mittausjärjestelmään voiman aiheuttamille epämuodostumille. Voimia on useita tyyppejä: 1. staattinen puristus, joka aiheutuu ulkoisesti manuaalisen puristuksen tai sisäisesti elinten liikkeen (sydän, verisuoni ja hengitys) aiheuttamasta liikkeestä 2. Dynaaminen puristus, joka indusoituu jatkuvalla värähtelyllä tietyllä taajuudella 3. Impulssikompressio (transienttivärähtely) indusoitu ulkoisesti ohimenevällä mekaanisella impulssilla (Fibroscan) tai sisäisesti ultraäänipulssilla (ARFI, SWE), molemmat puristustyypit tuottavat leikkausaaltoja. Vaikka kontrastitehostettu kuvantaminen on ensisijainen lähestymistapa HCC:n diagnosoinnissa, tuore raportti osoittaa, että ei-invasiivisesti mitattu maksakyhmyn jäykkyys voisi auttaa erottamaan pahanlaatuiset ja hyvänlaatuiset maksavauriot.
HCC:n hoito riippuu maksasairauden vaiheesta, ja monissa tapauksissa parantava resektio ei ole mahdollista. Siksi paikallisia ablatiivisia hoitoja, kuten transvaltimoiden kemoembolisaatiota (TACE) ja radiotaajuusablaatiota (RFA), pidetään toteuttamiskelpoisina hoitovaihtoehtoina. HCC voi kuitenkin käyttäytyä hyvin eri tavalla ja saattaa osoittaa enemmän tai vähemmän vastetta paikalliseen ablatiiviseen hoitoon
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on maksakirroosi ja HCC.
Poissulkemiskriteerit:
- Metastaattiset maksan fokaaliset leesiot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhaisen HCC:n uusiutumisen ennustaminen hoidon jälkeen ultraäänielastografialla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Valvonnan tehostamiseksi ja HCC:n toistumisen havaitsemiseksi mahdollisimman aikaisessa vaiheessa jatkohoitoa varten
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Villanueva A. Hepatocellular Carcinoma. N Engl J Med. 2019 Apr 11;380(15):1450-1462. doi: 10.1056/NEJMra1713263. No abstract available.
- Gennisson JL, Deffieux T, Fink M, Tanter M. Ultrasound elastography: principles and techniques. Diagn Interv Imaging. 2013 May;94(5):487-95. doi: 10.1016/j.diii.2013.01.022. Epub 2013 Apr 22.
- Roulot D, Czernichow S, Le Clesiau H, Costes JL, Vergnaud AC, Beaugrand M. Liver stiffness values in apparently healthy subjects: influence of gender and metabolic syndrome. J Hepatol. 2008 Apr;48(4):606-13. doi: 10.1016/j.jhep.2007.11.020. Epub 2008 Jan 3.
- European Association For The Study Of The Liver; European Organisation For Research And Treatment Of Cancer. EASL-EORTC clinical practice guidelines: management of hepatocellular carcinoma. J Hepatol. 2012 Apr;56(4):908-43. doi: 10.1016/j.jhep.2011.12.001. No abstract available. Erratum In: J Hepatol. 2012 Jun;56(6):1430.
- Shiina T, Nightingale KR, Palmeri ML, Hall TJ, Bamber JC, Barr RG, Castera L, Choi BI, Chou YH, Cosgrove D, Dietrich CF, Ding H, Amy D, Farrokh A, Ferraioli G, Filice C, Friedrich-Rust M, Nakashima K, Schafer F, Sporea I, Suzuki S, Wilson S, Kudo M. WFUMB guidelines and recommendations for clinical use of ultrasound elastography: Part 1: basic principles and terminology. Ultrasound Med Biol. 2015 May;41(5):1126-47. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.03.009. Epub 2015 Mar 21.
- Marasco G, Colecchia A, Colli A, Ravaioli F, Casazza G, Bacchi Reggiani ML, Cucchetti A, Cescon M, Festi D. Role of liver and spleen stiffness in predicting the recurrence of hepatocellular carcinoma after resection. J Hepatol. 2019 Mar;70(3):440-448. doi: 10.1016/j.jhep.2018.10.022. Epub 2018 Oct 31.
- Attia D, Bantel H, Lenzen H, Manns MP, Gebel MJ, Potthoff A. Liver stiffness measurement using acoustic radiation force impulse elastography in overweight and obese patients. Aliment Pharmacol Ther. 2016 Aug;44(4):366-79. doi: 10.1111/apt.13710. Epub 2016 Jun 30.
- Jiao Y, Dong F, Wang H, Zhang L, Xu J, Zheng J, Fan H, Gan H, Chen L, Li M. Shear wave elastography imaging for detecting malignant lesions of the liver: a systematic review and pooled meta-analysis. Med Ultrason. 2017 Jan 31;19(1):16-22. doi: 10.11152/mu-925.
- Conti CB, Cavalcoli F, Fraquelli M, Conte D, Massironi S. Ultrasound elastographic techniques in focal liver lesions. World J Gastroenterol. 2016 Mar 7;22(9):2647-56. doi: 10.3748/wjg.v22.i9.2647.
- Grgurevic I, Bokun T, Salkic NN, Brkljacic B, Vukelic-Markovic M, Stoos-Veic T, Aralica G, Rakic M, Filipec-Kanizaj T, Berzigotti A. Liver elastography malignancy prediction score for noninvasive characterization of focal liver lesions. Liver Int. 2018 Jun;38(6):1055-1063. doi: 10.1111/liv.13611. Epub 2017 Nov 3.
- Ho DWH, Chan LK, Chiu YT, Xu IMJ, Poon RTP, Cheung TT, Tang CN, Tang VWL, Lo ILO, Lam PWY, Yau DTW, Li MX, Wong CM, Ng IOL. TSC1/2 mutations define a molecular subset of HCC with aggressive behaviour and treatment implication. Gut. 2017 Aug;66(8):1496-1506. doi: 10.1136/gutjnl-2016-312734. Epub 2016 Dec 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sairauden ominaisuudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Maksan kasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Toistuminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ultrasound Elastography in HCC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .