Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van leverstijfheid door echografie-elastografie voor het voorspellen van vroege HCC-recidief na behandeling

16 september 2020 bijgewerkt door: Reem Mohamed Saad EL Shazly, Assiut University

Evaluatie van leverstijfheid door echografie-elastografie voor het voorspellen van vroege hepatocellulaire carcinoomherhaling na behandeling

We streven ernaar leverstijfheid te evalueren als een marker van de ernst en duur van de onderliggende leverziekte om vroege HCC-recidief na behandeling te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hepatocellulair carcinoom (HCC) is wereldwijd een van de meest voorkomende vormen van kanker en draagt ​​jaarlijks bij aan enorme kankergerelateerde sterfgevallen. Hepatocellulair carcinoom is een frequente complicatie van leverziekte. Vroegtijdig recidief is voornamelijk tumor- of behandelingsgerelateerd.

Stagnatie van leverfibrose is essentieel om de verwachte prognose af te zetten tegen de gelijktijdige therapieën. Leverbiopsie blijft de gouden standaard voor het diagnosticeren van leverfibrose, maar is beperkt vanwege de bijbehorende kosten, invasiviteit en variabiliteit tussen en tussen waarnemers. Ongemak voor de patiënt, weigering en risico op complicaties. Echografie Elastografie is een niet-invasieve beeldvormingsmethode voor het in kaart brengen van leverfibrose. Ultrasound Elastography is een beeldvormingstechnologie die gevoelig is voor weefselstijfheid en die in de jaren negentig is ontwikkeld. Het is de afgelopen jaren verder ontwikkeld en verfijnd om kwantitatieve beoordeling van weefselstijfheid mogelijk te maken. Elastografiemethoden maken gebruik van de veranderde elasticiteit van zachte weefsels als gevolg van specifieke pathologische of fysiologische processen.

Elastography is een applicatie die de kracht produceert gekoppeld aan een meetsysteem voor de vervormingen veroorzaakt door de kracht. Er zijn verschillende soorten krachten: 1. statische compressie die extern wordt opgewekt door handmatige compressie of intern door orgaanbeweging (hart, vat en ademhaling) 2. Dynamische compressie die wordt opgewekt met een continue trilling met een bepaalde frequentie 3. Impulscompressie (voorbijgaande trilling) extern geïnduceerd door een voorbijgaande mechanische impuls (Fibroscan) of intern door een ultrasone impuls (ARFI, SWE), beide soorten compressie produceren schuifgolven. Hoewel contrastversterkte beeldvorming de eerstelijnsbenadering is bij de diagnose van HCC, tonen recente rapporten aan dat de niet-invasief gemeten stijfheid van leverknobbeltjes zou kunnen helpen om onderscheid te maken tussen kwaadaardige en goedaardige leverlaesies.

De behandeling van HCC hangt af van het stadium van de leverziekte en in veel gevallen is curatieve resectie niet mogelijk. Daarom worden lokale ablatieve therapieën, zoals transarteriële chemo-embolisatie (TACE) en radiofrequente ablatie (RFA), als levensvatbare therapeutische opties beschouwd. HCC kan zich echter heel anders gedragen en min of meer reageren op lokale ablatieve behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met HCC en levercirrose zullen naar verwachting het universitair ziekenhuis van Assiut bezoeken voor behandeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met levercirrose en HCC.

Uitsluitingscriteria:

  • Gemetastaseerde hepatische focale laesies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellen van vroege HCC-recidief na behandeling door echografie-elastografie
Tijdsspanne: Basislijn
Om de bewaking te verbeteren en herhaling van HCC zo vroeg mogelijk te detecteren voor verder beheer
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bestudeer gegevens/documenten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren