Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка жесткости печени с помощью ультразвуковой эластографии для прогнозирования раннего рецидива ГЦК после лечения

16 сентября 2020 г. обновлено: Reem Mohamed Saad EL Shazly, Assiut University

Оценка жесткости печени с помощью ультразвуковой эластографии для прогнозирования раннего рецидива гепатоцеллюлярной карциномы после лечения

Мы стремимся оценить жесткость печени как маркер тяжести и продолжительности основного заболевания печени, чтобы предсказать ранний рецидив ГЦК после лечения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) является одним из наиболее распространенных видов рака во всем мире и ежегодно приводит к огромным смертям, связанным с раком. Гепатоцеллюлярная карцинома является частым осложнением заболеваний печени. Ранние рецидивы в основном связаны с опухолью или лечением.

Стадия фиброза печени необходима для оценки ожидаемого прогноза на фоне сопутствующей терапии. Биопсия печени остается золотым стандартом диагностики фиброза печени, однако она ограничена из-за связанных с этим затрат, инвазивности и изменчивости внутри и между наблюдателями. Дискомфорт пациента, отказ и риск осложнений. Ультразвуковая эластография является неинвазивным методом визуализации стадирования фиброза печени. Ультразвуковая эластография — это технология визуализации, чувствительная к жесткости тканей, которая была разработана в 1990-х годах. В последние годы он получил дальнейшее развитие и усовершенствование для обеспечения возможности количественной оценки жесткости тканей. Методы эластографии используют изменение эластичности мягких тканей в результате определенных патологических или физиологических процессов.

Эластография — это приложение, которое производит силу в сочетании с системой измерения деформаций, вызванных силой. Существует несколько типов сил: 1. статическое сжатие, вызванное внешним ручным сжатием или внутренним движением органов (сердца, сосудов и дыхания) 2. динамическое сжатие, вызванное непрерывной вибрацией с заданной частотой 3. импульсное сжатие (кратковременная вибрация) индуцируется извне кратковременным механическим импульсом (Fibroscan) или внутри ультразвуковым импульсом (ARFI, SWE), причем оба типа сжатия производят сдвиговые волны. В то время как визуализация с контрастным усилением является подходом первой линии в диагностике ГЦК, недавние отчеты показывают, что неинвазивное измерение жесткости печеночного узла может помочь различить злокачественные и доброкачественные поражения печени.

Лечение ГЦК зависит от стадии заболевания печени, и во многих случаях радикальная резекция невозможна. Поэтому локальные абляционные методы лечения, такие как трансартериальная химиоэмболизация (ТАХЭ) и радиочастотная абляция (РЧА), считаются жизнеспособными терапевтическими вариантами. Тем не менее, ГЦР может вести себя по-разному и может показывать более или менее эффективную реакцию на местное абляционное лечение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ожидается, что пациенты с ГЦК и циррозом печени посетят университетскую больницу Асьюта для лечения

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с циррозом печени и ГЦК.

Критерий исключения:

  • Метастатические очаговые поражения печени.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогнозирование раннего рецидива ГЦК после лечения с помощью ультразвуковой эластографии
Временное ограничение: Базовый уровень
ЧТОБЫ усилить эпиднадзор и выявить рецидивы ГЦК как можно раньше для дальнейшего лечения
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Данные исследования/документы

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться