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Évaluation de la rigidité hépatique par élastographie ultrasonore pour prédire la récidive précoce du CHC après traitement

16 septembre 2020 mis à jour par: Reem Mohamed Saad EL Shazly, Assiut University

Évaluation de la rigidité du foie par élastographie ultrasonore pour prédire la récidive précoce du carcinome hépatocellulaire après traitement

Notre objectif est d'évaluer la rigidité hépatique en tant que marqueur de la gravité et de la durée de la maladie hépatique sous-jacente afin de prédire la récidive précoce du CHC après le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Le carcinome hépatocellulaire (CHC) est l'un des cancers les plus courants dans le monde et contribue chaque année à d'énormes décès liés au cancer. Le carcinome hépatocellulaire est une complication fréquente des maladies du foie. Les récidives précoces sont principalement liées à la tumeur ou au traitement .

La stadification de la fibrose hépatique est essentielle pour évaluer le pronostic attendu par rapport aux traitements concomitants. La biopsie hépatique reste l'étalon-or pour le diagnostic de la fibrose hépatique, cependant, elle est limitée en raison des coûts associés, du caractère invasif et de la variabilité intra et inter observateur. Gêne du patient, refus et risque de complications. L'élastographie ultrasonore est une méthode d'imagerie non invasive pour la stadification de la fibrose hépatique. L'élastographie ultrasonore est une technologie d'imagerie sensible à la raideur des tissus qui a été développée dans les années 1990. Il a été développé et affiné ces dernières années pour permettre une évaluation quantitative de la rigidité des tissus. Les méthodes d'élastographie tirent parti de la modification de l'élasticité des tissus mous résultant de processus pathologiques ou physiologiques spécifiques.

L'élastographie est une application qui produit la force couplée à un système de mesure des déformations provoquées par la force. Il existe plusieurs types de forces : 1. compression statique induite extérieurement par compression manuelle ou intérieurement par mouvement d'organe (cœur, vaisseau et respiration) 2. compression dynamique induite par une vibration continue à une fréquence donnée 3. compression impulsionnelle (vibration transitoire) induite en externe par une impulsion mécanique transitoire (Fibroscan) ou en interne par une impulsion ultrasonore (ARFI, SWE), les deux types de compression produisant des ondes de cisaillement. Alors que l'imagerie à contraste amélioré est l'approche de première ligne dans le diagnostic du CHC, un rapport récent montre que la rigidité mesurée de manière non invasive du nodule hépatique pourrait aider à faire la distinction entre les lésions hépatiques malignes et bénignes.

Le traitement du CHC dépend du stade de la maladie hépatique et dans de nombreux cas, une résection curative n'est pas possible. Par conséquent, les thérapies ablatives locales, telles que la chimioembolisation transartérielle (TACE) et l'ablation par radiofréquence (RFA), sont considérées comme des options thérapeutiques viables. Cependant, le CHC pourrait se comporter très différemment et pourrait montrer plus ou moins de réponse au traitement ablatif local

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de CHC et de cirrhose du foie devraient se rendre à l'hôpital universitaire d'Assiut pour être traités

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients atteints de cirrhose du foie et de CHC.

Critère d'exclusion:

  • Lésions focales hépatiques métastatiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédire la récidive précoce du CHC après traitement par élastographie ultrasonore
Délai: Ligne de base
POUR améliorer la surveillance et détecter la récidive du CHC le plus tôt possible pour une prise en charge ultérieure
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2020

Première publication (Réel)

17 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Données/documents d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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