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治療後の早期 HCC 再発を予測するための超音波エラストグラフィーによる肝硬さの評価

2020年9月16日 更新者:Reem Mohamed Saad EL Shazly、Assiut University

治療後の早期肝細胞癌再発を予測するための超音波エラストグラフィーによる肝臓硬さの評価

私たちは、基礎となる肝疾患の重症度および期間のマーカーとして肝硬直を評価し、治療後の早期 HCC 再発を予測することを目指しています。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

肝細胞癌 (HCC) は世界中で最も一般的な癌の 1 つであり、毎年膨大な数の癌関連死亡に貢献しています。 肝細胞がんは肝疾患の頻繁な合併症です。 早期再発は主に腫瘍または治療に関連しています。

肝線維症の停滞は、併用療法に対して予想される予後を評価するために不可欠です。 肝生検は依然として肝線維症を診断するためのゴールドスタンダードですが、関連するコスト、侵襲性、観察者内および観察者間のばらつきのため、限界があります。 患者の不快感、拒絶、合併症のリスク。 超音波エラストグラフィーは、肝線維症の病期分類を行う非侵襲的な画像法です。 超音波エラストグラフィーは、1990 年代に開発された組織の硬さに敏感なイメージング技術です。 近年、組織の硬さの定量的評価を可能にするためにさらに開発および改良が行われています。 エラストグラフィー法は、特定の病理学的または生理学的プロセスによって生じる軟組織の弾性の変化を利用します。

エラストグラフィーは、力を生成し、その力によって引き起こされる変形の測定システムと組み合わせたアプリケーションです。 力にはいくつかの種類があります。 1. 手動圧縮によって外部から、または臓器の動き (心臓、血管、呼吸) によって内部的に引き起こされる静的圧縮 2. 所定の周波数での連続振動によって引き起こされる動的圧縮 3. インパルス圧縮 (過渡振動)一時的な機械的インパルス (Fibroscan) によって外部から、または超音波インパルス (ARFI、SWE) によって内部的に誘発され、どちらの圧縮タイプもせん断波を生成します。 造影画像法は肝細胞癌の診断における第一選択のアプローチですが、最近の報告では、非侵襲的に測定される肝結節の硬さが悪性肝病変と良性肝病変の区別に役立つ可能性があることが示されています。

HCCの治療は肝疾患の段階によって異なり、多くの場合、治癒切除は不可能です。 したがって、経動脈化学塞栓術 (TACE) や高周波アブレーション (RFA) などの局所アブレーション療法は、実行可能な治療選択肢と考えられています。 ただし、HCC は非常に異なる挙動を示す可能性があり、局所切除治療に対して多かれ少なかれ反応を示す可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

HCCおよび肝硬変の患者は治療のためにアシュート大学病院を訪れることが予想される

説明

包含基準:

  • 肝硬変およびHCCを有するすべての患者。

除外基準:

  • 転移性肝限局性病変。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波エラストグラフィーによる治療後の早期 HCC 再発の予測
時間枠:ベースライン
さらなる管理のために監視を強化し、HCCの再発をできるだけ早期に検出するため
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年1月1日

研究の完了 (予想される)

2022年2月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月16日

最初の投稿 (実際)

2020年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月16日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

試験データ・資料

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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