Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení ztuhlosti jater ultrazvukovou elastografií pro predikci časné recidivy HCC po léčbě

16. září 2020 aktualizováno: Reem Mohamed Saad EL Shazly, Assiut University

Hodnocení ztuhlosti jater ultrazvukovou elastografií pro predikci časné recidivy hepatocelulárního karcinomu po léčbě

Naším cílem je vyhodnotit ztuhlost jater jako marker závažnosti a trvání základního jaterního onemocnění, abychom mohli predikovat časnou recidivu HCC po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hepatocelulární karcinom (HCC) je celosvětově jednou z nejčastějších rakovin a každoročně přispívá k obrovským úmrtím souvisejícím s rakovinou. Hepatocelulární karcinom je častou komplikací onemocnění jater. Časná recidiva souvisí hlavně s nádorem nebo léčbou.

Staging jaterní fibrózy je nezbytný pro vyhodnocení očekávané prognózy oproti souběžným terapiím. Jaterní biopsie zůstává zlatým standardem pro diagnostiku jaterní fibrózy, je však omezená kvůli souvisejícím nákladům, invazivitě a variabilitě mezi pozorovateli a mezi pozorovateli. Nepohodlí pacienta, odmítání a riziko komplikací. Ultrazvuková elastografie je neinvazivní zobrazovací metoda stagingu jaterní fibrózy. Ultrazvuková elastografie je zobrazovací technologie citlivá na tuhost tkáně, která byla vyvinuta v 90. letech minulého století. V posledních letech byl dále rozvíjen a zdokonalován, aby umožnil kvantitativní hodnocení tuhosti tkání. Elastografické metody využívají změněné elasticity měkkých tkání v důsledku specifických patologických nebo fyziologických procesů.

Elastografie je aplikace, která vytváří sílu spojenou s měřicím systémem pro deformace způsobené silou. Existuje několik typů sil: 1. statická komprese vyvolaná zvenčí manuální kompresí nebo vnitřně pohybem orgánu (srdce, céva a dýchání) 2. dynamická komprese vyvolaná kontinuální vibrací o dané frekvenci 3. impulsní komprese (přechodné vibrace) indukované externě přechodným mechanickým impulsem (Fibroscan) nebo interně ultrazvukovým impulsem (ARFI, SWE), oba typy komprese produkují smykové vlny. Zatímco kontrastní zobrazení je přístupem první volby v diagnostice HCC, nedávná zpráva ukazuje, že neinvazivně měřená tuhost jaterního uzlu by mohla pomoci rozlišit mezi maligními a benigními jaterními lézemi.

Léčba HCC závisí na stadiu jaterního onemocnění a v mnoha případech není kurativní resekce možná. Proto jsou za životaschopné terapeutické možnosti považovány lokální ablativní terapie, jako je transarteriální chemoembolizace (TACE) a radiofrekvenční ablace (RFA). HCC se však může chovat velmi odlišně a může vykazovat víceméně odpověď na lokální ablativní léčbu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Očekává se, že pacienti s HCC a jaterní cirhózou navštíví univerzitní nemocnici v Assiutu, aby byli léčeni

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s jaterní cirhózou a HCC.

Kritéria vyloučení:

  • Metastatické jaterní fokální léze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Predikce časné recidivy HCC po léčbě ultrazvukovou elastografií
Časové okno: Základní linie
Zdokonalit dohled a co nejdříve detekovat recidivu HCC pro další léčbu
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ultrasound Elastography in HCC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatocelulární karcinom

Klinické studie na Ultrazvuková ELastografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit