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Valutazione della rigidità epatica mediante elastografia ad ultrasuoni per la previsione della recidiva precoce dell'HCC dopo il trattamento

16 settembre 2020 aggiornato da: Reem Mohamed Saad EL Shazly, Assiut University

Valutazione della rigidità epatica mediante elastografia a ultrasuoni per la previsione della recidiva precoce del carcinoma epatocellulare dopo il trattamento

Il nostro obiettivo è valutare la rigidità epatica come marker di gravità e durata della malattia epatica sottostante per predire la recidiva precoce dell'HCC dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Il carcinoma epatocellulare (HCC) è uno dei tumori più comuni in tutto il mondo e contribuisce ogni anno a enormi decessi correlati al cancro. Il carcinoma epatocellulare è una frequente complicanza delle malattie del fegato. La recidiva precoce è principalmente correlata al tumore o al trattamento.

La stadiazione della fibrosi epatica è essenziale per valutare la prognosi attesa rispetto alle terapie concomitanti. La biopsia epatica rimane il gold standard per la diagnosi di fibrosi epatica, tuttavia, è limitata a causa dei costi associati, dell'invasività e della variabilità intra e inter osservatore. Disagio del paziente, rifiuto e rischio di complicanze. L'elastografia ad ultrasuoni è un metodo di imaging non invasivo per la stadiazione della fibrosi epatica. L'elastografia a ultrasuoni è una tecnologia di imaging sensibile alla rigidità dei tessuti sviluppata negli anni '90. È stato ulteriormente sviluppato e perfezionato negli ultimi anni per consentire la valutazione quantitativa della rigidità dei tessuti. I metodi elastografici sfruttano la mutata elasticità dei tessuti molli risultante da specifici processi patologici o fisiologici.

L'elastografia è un'applicazione che produce la forza unita a un sistema di misurazione delle deformità causate dalla forza. Esistono diversi tipi di forze: 1. compressione statica indotta esternamente da compressione manuale o internamente dal movimento degli organi (cuore, vasi e respirazione) 2. compressione dinamica indotta con una vibrazione continua ad una data frequenza 3. compressione impulsiva (vibrazione transitoria) indotta esternamente da un impulso meccanico transitorio (Fibroscan) o internamente da un impulso ultrasonico (ARFI, SWE), entrambi i tipi di compressione producono onde di taglio. Mentre l'imaging con mezzo di contrasto è l'approccio di prima linea nella diagnosi di HCC, un recente rapporto mostra che la rigidità misurata in modo non invasivo del nodulo epatico potrebbe aiutare a distinguere tra lesioni epatiche maligne e benigne.

Il trattamento dell'HCC dipende dallo stadio della malattia epatica e in molti casi la resezione curativa non è possibile. Pertanto le terapie ablative locali, come la chemioembolizzazione transarteriosa (TACE) e l'ablazione con radiofrequenza (RFA), sono considerate valide opzioni terapeutiche. Tuttavia, l'HCC potrebbe comportarsi in modo molto diverso e potrebbe mostrare più o meno una risposta al trattamento ablativo locale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con HCC e cirrosi epatica dovrebbero visitare l'ospedale universitario Assiut per essere curati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con cirrosi epatica e HCC.

Criteri di esclusione:

  • Lesioni focali epatiche metastatiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Previsione della recidiva precoce dell'HCC dopo il trattamento mediante elastografia ad ultrasuoni
Lasso di tempo: Linea di base
Migliorare la sorveglianza e rilevare le recidive di HCC il prima possibile per un'ulteriore gestione
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Dati/documenti di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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