- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04552236
Valutazione della rigidità epatica mediante elastografia ad ultrasuoni per la previsione della recidiva precoce dell'HCC dopo il trattamento
Valutazione della rigidità epatica mediante elastografia a ultrasuoni per la previsione della recidiva precoce del carcinoma epatocellulare dopo il trattamento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il carcinoma epatocellulare (HCC) è uno dei tumori più comuni in tutto il mondo e contribuisce ogni anno a enormi decessi correlati al cancro. Il carcinoma epatocellulare è una frequente complicanza delle malattie del fegato. La recidiva precoce è principalmente correlata al tumore o al trattamento.
La stadiazione della fibrosi epatica è essenziale per valutare la prognosi attesa rispetto alle terapie concomitanti. La biopsia epatica rimane il gold standard per la diagnosi di fibrosi epatica, tuttavia, è limitata a causa dei costi associati, dell'invasività e della variabilità intra e inter osservatore. Disagio del paziente, rifiuto e rischio di complicanze. L'elastografia ad ultrasuoni è un metodo di imaging non invasivo per la stadiazione della fibrosi epatica. L'elastografia a ultrasuoni è una tecnologia di imaging sensibile alla rigidità dei tessuti sviluppata negli anni '90. È stato ulteriormente sviluppato e perfezionato negli ultimi anni per consentire la valutazione quantitativa della rigidità dei tessuti. I metodi elastografici sfruttano la mutata elasticità dei tessuti molli risultante da specifici processi patologici o fisiologici.
L'elastografia è un'applicazione che produce la forza unita a un sistema di misurazione delle deformità causate dalla forza. Esistono diversi tipi di forze: 1. compressione statica indotta esternamente da compressione manuale o internamente dal movimento degli organi (cuore, vasi e respirazione) 2. compressione dinamica indotta con una vibrazione continua ad una data frequenza 3. compressione impulsiva (vibrazione transitoria) indotta esternamente da un impulso meccanico transitorio (Fibroscan) o internamente da un impulso ultrasonico (ARFI, SWE), entrambi i tipi di compressione producono onde di taglio. Mentre l'imaging con mezzo di contrasto è l'approccio di prima linea nella diagnosi di HCC, un recente rapporto mostra che la rigidità misurata in modo non invasivo del nodulo epatico potrebbe aiutare a distinguere tra lesioni epatiche maligne e benigne.
Il trattamento dell'HCC dipende dallo stadio della malattia epatica e in molti casi la resezione curativa non è possibile. Pertanto le terapie ablative locali, come la chemioembolizzazione transarteriosa (TACE) e l'ablazione con radiofrequenza (RFA), sono considerate valide opzioni terapeutiche. Tuttavia, l'HCC potrebbe comportarsi in modo molto diverso e potrebbe mostrare più o meno una risposta al trattamento ablativo locale
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con cirrosi epatica e HCC.
Criteri di esclusione:
- Lesioni focali epatiche metastatiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Previsione della recidiva precoce dell'HCC dopo il trattamento mediante elastografia ad ultrasuoni
Lasso di tempo: Linea di base
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Migliorare la sorveglianza e rilevare le recidive di HCC il prima possibile per un'ulteriore gestione
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
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- Neoplasie dell'apparato digerente
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- Neoplasie del fegato
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- Carcinoma, epatocellulare
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- Ultrasound Elastography in HCC
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