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Evaluación de la rigidez del hígado mediante elastografía por ultrasonido para predecir la recurrencia temprana de CHC después del tratamiento

16 de septiembre de 2020 actualizado por: Reem Mohamed Saad EL Shazly, Assiut University

Evaluación de la rigidez del hígado mediante elastografía por ultrasonido para predecir la recurrencia temprana del carcinoma hepatocelular después del tratamiento

Nuestro objetivo es evaluar la rigidez hepática como un marcador de la gravedad y la duración de la enfermedad hepática subyacente para predecir la recurrencia temprana del CHC después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El carcinoma hepatocelular (HCC) es uno de los cánceres más comunes en todo el mundo y contribuye a una enorme cantidad de muertes relacionadas con el cáncer cada año. El carcinoma hepatocelular es una complicación frecuente de la enfermedad hepática. La recurrencia temprana está relacionada principalmente con el tumor o el tratamiento.

El estadificación de la fibrosis hepática es fundamental para evaluar el pronóstico esperado frente a las terapias concomitantes. La biopsia hepática sigue siendo el estándar de oro para diagnosticar la fibrosis hepática; sin embargo, está limitada debido a los costos asociados, la invasividad y la variabilidad intra e interobservador. Incomodidad del paciente, rechazo y riesgo de complicaciones. La elastografía por ultrasonido es un método de imagen no invasivo para la estadificación de la fibrosis hepática. La elastografía por ultrasonido es una tecnología de imagen sensible a la rigidez del tejido que se desarrolló en la década de 1990. Se ha desarrollado y refinado aún más en los últimos años para permitir la evaluación cuantitativa de la rigidez del tejido. Los métodos de elastografía aprovechan el cambio de elasticidad de los tejidos blandos como resultado de procesos patológicos o fisiológicos específicos.

La elastografía es una aplicación que produce la fuerza junto con un sistema de medición de las deformidades causadas por la fuerza. Hay varios tipos de fuerzas: 1. Compresión estática inducida externamente por compresión manual o internamente por el movimiento de órganos (corazón, vaso y respiración) 2. Compresión dinámica inducida con una vibración continua a una frecuencia dada 3. Compresión de impulso (vibración transitoria) inducida externamente por un impulso mecánico transitorio (Fibroscan) o internamente por un impulso ultrasónico (ARFI, SWE), ambos tipos de compresión produciendo ondas de corte. Si bien las imágenes con contraste son el enfoque de primera línea en el diagnóstico de HCC, un informe reciente muestra que la rigidez del nódulo hepático medida de forma no invasiva podría ayudar a distinguir entre lesiones hepáticas malignas y benignas.

El tratamiento del CHC depende del estadio de la enfermedad hepática y, en muchos casos, la resección curativa no es posible. Por lo tanto, las terapias ablativas locales, como la quimioembolización transarterial (TACE) y la ablación por radiofrecuencia (RFA), se consideran opciones terapéuticas viables. Sin embargo, el HCC podría comportarse de manera muy diferente y podría mostrar más o menos respuesta al tratamiento ablativo local.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se espera que los pacientes con HCC y cirrosis hepática visiten el hospital universitario de Assiut para recibir tratamiento

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con cirrosis hepática y CHC.

Criterio de exclusión:

  • Lesiones focales hepáticas metastásicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predicción de la recurrencia temprana de CHC después del tratamiento mediante elastografía por ultrasonido
Periodo de tiempo: Base
PARA mejorar la vigilancia y detectar la recurrencia de HCC lo antes posible para un manejo posterior
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

Datos del estudio/Documentos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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