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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04552236
Evaluación de la rigidez del hígado mediante elastografía por ultrasonido para predecir la recurrencia temprana de CHC después del tratamiento
Evaluación de la rigidez del hígado mediante elastografía por ultrasonido para predecir la recurrencia temprana del carcinoma hepatocelular después del tratamiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El carcinoma hepatocelular (HCC) es uno de los cánceres más comunes en todo el mundo y contribuye a una enorme cantidad de muertes relacionadas con el cáncer cada año. El carcinoma hepatocelular es una complicación frecuente de la enfermedad hepática. La recurrencia temprana está relacionada principalmente con el tumor o el tratamiento.
El estadificación de la fibrosis hepática es fundamental para evaluar el pronóstico esperado frente a las terapias concomitantes. La biopsia hepática sigue siendo el estándar de oro para diagnosticar la fibrosis hepática; sin embargo, está limitada debido a los costos asociados, la invasividad y la variabilidad intra e interobservador. Incomodidad del paciente, rechazo y riesgo de complicaciones. La elastografía por ultrasonido es un método de imagen no invasivo para la estadificación de la fibrosis hepática. La elastografía por ultrasonido es una tecnología de imagen sensible a la rigidez del tejido que se desarrolló en la década de 1990. Se ha desarrollado y refinado aún más en los últimos años para permitir la evaluación cuantitativa de la rigidez del tejido. Los métodos de elastografía aprovechan el cambio de elasticidad de los tejidos blandos como resultado de procesos patológicos o fisiológicos específicos.
La elastografía es una aplicación que produce la fuerza junto con un sistema de medición de las deformidades causadas por la fuerza. Hay varios tipos de fuerzas: 1. Compresión estática inducida externamente por compresión manual o internamente por el movimiento de órganos (corazón, vaso y respiración) 2. Compresión dinámica inducida con una vibración continua a una frecuencia dada 3. Compresión de impulso (vibración transitoria) inducida externamente por un impulso mecánico transitorio (Fibroscan) o internamente por un impulso ultrasónico (ARFI, SWE), ambos tipos de compresión produciendo ondas de corte. Si bien las imágenes con contraste son el enfoque de primera línea en el diagnóstico de HCC, un informe reciente muestra que la rigidez del nódulo hepático medida de forma no invasiva podría ayudar a distinguir entre lesiones hepáticas malignas y benignas.
El tratamiento del CHC depende del estadio de la enfermedad hepática y, en muchos casos, la resección curativa no es posible. Por lo tanto, las terapias ablativas locales, como la quimioembolización transarterial (TACE) y la ablación por radiofrecuencia (RFA), se consideran opciones terapéuticas viables. Sin embargo, el HCC podría comportarse de manera muy diferente y podría mostrar más o menos respuesta al tratamiento ablativo local.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con cirrosis hepática y CHC.
Criterio de exclusión:
- Lesiones focales hepáticas metastásicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Predicción de la recurrencia temprana de CHC después del tratamiento mediante elastografía por ultrasonido
Periodo de tiempo: Base
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PARA mejorar la vigilancia y detectar la recurrencia de HCC lo antes posible para un manejo posterior
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Atributos de la enfermedad
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Neoplasias Hepaticas
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Reaparición
Otros números de identificación del estudio
- Ultrasound Elastography in HCC
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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