Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af leverstivhed ved ultralydselastografi til forudsigelse af tidligt HCC-tilbagefald efter behandling

16. september 2020 opdateret af: Reem Mohamed Saad EL Shazly, Assiut University

Evaluering af leverstivhed ved ultralydselastografi til forudsigelse af tidligt tilbagefald af hepatocellulært karcinom efter behandling

Vi sigter mod at evaluere leverstivhed som en markør for sværhedsgrad og varighed af den underliggende leversygdom for at forudsige for tidligt HCC-tilbagefald efter behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hepatocellulært karcinom (HCC) er en af ​​de mest almindelige kræftformer på verdensplan og bidrager årligt til enorme kræftrelaterede dødsfald. Hepatocellulært karcinom er en hyppig komplikation af leversygdom. Tidligt recidiv er hovedsageligt tumor- eller behandlingsrelateret.

Stagging af leverfibrose er afgørende for at evaluere den forventede prognose i forhold til de samtidige behandlinger. Leverbiopsi forbliver guldstandarden for diagnosticering af leverfibrose, men den er begrænset på grund af de tilknyttede omkostninger, invasivitet og intra- og interobservatørvariabilitet. Patientubehag, afslag og risiko for komplikationer. Ultralyds-elastografi er en ikke-invasiv billeddannelsesmetode, leverfibrose-stadieinddeling. Ultralydselastografi er en billeddannelsesteknologi, der er følsom over for vævsstivhed, og som blev udviklet i 1990'erne. Den er blevet videreudviklet og forfinet i de senere år for at muliggøre kvantitativ vurdering af vævsstivhed. Elastografimetoder drager fordel af den ændrede elasticitet af blødt væv som følge af specifikke patologiske eller fysiologiske processer.

Elastografi er en applikation, som frembringer kraften sammen med et målesystem for de deformiteter, som kraften forårsager. Der er flere typer kræfter: 1. statisk kompression induceret eksternt ved manuel kompression eller internt ved organbevægelse (hjerte, kar og vejrtrækning) 2. Dynamisk kompression induceret med en kontinuerlig vibration ved en given frekvens 3. Impulskompression (transient vibration) induceret eksternt af en forbigående mekanisk impuls (Fibroscan) eller internt af en ultralydsimpuls (ARFI, SWE), begge kompressionstyper producerer forskydningsbølger. Mens kontrastforstærket billeddannelse er førstelinjemetoden til diagnosticering af HCC, viser nyere rapport, at den ikke-invasivt målte stivhed af leverknude kan hjælpe med at skelne mellem maligne og godartede leverlæsioner.

Behandlingen af ​​HCC afhænger af leversygdomsstadiet, og i mange tilfælde er kurativ resektion ikke mulig. Derfor anses lokale ablative terapier, såsom transarteriel kemoembolisering (TACE) og radiofrekvensablation (RFA), for levedygtige terapeutiske muligheder. Imidlertid kan HCC opføre sig meget anderledes og kunne vise mere eller mindre en respons på lokal ablativ behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med HCC og levercirrhose forventes at besøge Assiut universitetshospital for at blive behandlet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med levercirrose og HCC.

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatiske fokale leverlæsioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af tidligt HCC-tilbagefald efter behandling med ultralydselastografi
Tidsramme: Baseline
FOR at forbedre overvågningen og opdage HCC-tilbagefald så tidligt som muligt for yderligere håndtering
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2020

Først opslået (Faktiske)

17. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med Ultralyd ELastografi

3
Abonner