Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av leverstivhet ved ultralyd-elastografi for å forutsi tidlig HCC-residiv etter behandling

16. september 2020 oppdatert av: Reem Mohamed Saad EL Shazly, Assiut University

Evaluering av leverstivhet ved ultralyd-elastografi for å forutsi tidlig tilbakefall av hepatocellulært karsinom etter behandling

Vi tar sikte på å evaluere leverstivhet som en markør for alvorlighetsgrad og varighet av den underliggende leversykdommen for å forutsi tidlig HCC-residiv etter behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hepatocellulært karsinom (HCC) er en av de vanligste kreftformene på verdensbasis og bidrar til enorme kreftrelaterte dødsfall årlig. Hepatocellulært karsinom er en hyppig komplikasjon av leversykdom. Tidlig tilbakefall er hovedsakelig tumor- eller behandlingsrelatert.

Stagging av leverfibrose er avgjørende for å evaluere den forventede prognosen mot de samtidige terapiene. Leverbiopsi forblir gullstandarden for diagnostisering av leverfibrose, men den er begrenset på grunn av de tilknyttede kostnadene, invasiviteten og variabiliteten mellom og mellom observatører. Pasientens ubehag, avslag og risiko for komplikasjoner. Ultralyd-elastografi er en ikke-invasiv bildebehandlingsmetode for leverfibrose-stadie. Ultralyd Elastografi er en bildeteknologi følsom for vevsstivhet som ble utviklet på 1990-tallet. Den har blitt videreutviklet og foredlet de siste årene for å muliggjøre kvantitativ vurdering av vevsstivhet. Elastografimetoder drar fordel av den endrede elastisiteten til bløtvev som følge av spesifikke patologiske eller fysiologiske prosesser.

Elastografi er en applikasjon som produserer kraften kombinert med et målesystem for deformitetene forårsaket av kraften. Det finnes flere typer krefter: 1. statisk kompresjon indusert eksternt ved manuell kompresjon eller internt ved organbevegelse (hjerte, kar og pust) 2. Dynamisk kompresjon indusert med en kontinuerlig vibrasjon ved en gitt frekvens 3. Impulskompresjon (transient vibrasjon) indusert eksternt av en forbigående mekanisk impuls (Fibroscan) eller internt av en ultralydimpuls (ARFI, SWE), begge kompresjonstyper produserer skjærbølger. Mens kontrastforsterket bildediagnostikk er førstelinjetilnærmingen i diagnostisering av HCC, viser nyere rapport at den ikke-invasivt målte stivheten til leverknuten kan bidra til å skille mellom ondartede og godartede leverlesjoner.

Behandlingen av HCC avhenger av stadiet av leversykdom og i mange tilfeller er kurativ reseksjon ikke mulig. Derfor anses lokale ablative terapier, som transarteriell kjemoembolisering (TACE) og radiofrekvensablasjon (RFA), som levedyktige terapeutiske alternativer. Imidlertid kan HCC oppføre seg veldig annerledes og kan vise mer eller mindre respons på lokal ablativ behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med HCC og levercirrhose forventes å besøke Assiut universitetssykehus for å bli behandlet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med levercirrhose og HCC.

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatiske fokale leverlesjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forutsi tidlig HCC-residiv etter behandling med ultralyd elastografi
Tidsramme: Grunnlinje
Å forbedre overvåkingen og oppdage HCC-residiv så tidlig som mulig for videre behandling
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralyd ELastografi

3
Abonnere