Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena sztywności wątroby za pomocą elastografii ultrasonograficznej w celu przewidywania wczesnego nawrotu HCC po leczeniu

16 września 2020 zaktualizowane przez: Reem Mohamed Saad EL Shazly, Assiut University

Ocena sztywności wątroby za pomocą elastografii ultrasonograficznej w celu przewidywania wczesnego nawrotu raka wątrobowokomórkowego po leczeniu

Naszym celem jest ocena sztywności wątroby jako wskaźnika ciężkości i czasu trwania podstawowej choroby wątroby, aby przewidzieć wczesny nawrót HCC po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak wątrobowokomórkowy (HCC) jest jednym z najczęstszych nowotworów na świecie i każdego roku przyczynia się do ogromnej liczby zgonów związanych z rakiem. Rak wątrobowokomórkowy jest częstym powikłaniem chorób wątroby. Wczesny nawrót jest głównie związany z nowotworem lub leczeniem.

Stopień zaawansowania włóknienia wątroby jest niezbędny do oceny oczekiwanego rokowania w stosunku do terapii towarzyszących. Biopsja wątroby pozostaje złotym standardem w diagnostyce włóknienia wątroby, jednak jest ograniczona ze względu na związane z tym koszty, inwazyjność oraz zmienność wewnątrz i między obserwatorami. Dyskomfort pacjenta, odmowa i ryzyko powikłań. Elastografia ultrasonograficzna jest nieinwazyjną metodą obrazowania stopnia zaawansowania włóknienia wątroby. Elastografia ultradźwiękowa to technologia obrazowania wrażliwa na sztywność tkanek, która została opracowana w latach 90. XX wieku. W ostatnich latach była dalej rozwijana i udoskonalana, aby umożliwić ilościową ocenę sztywności tkanek. Metody elastograficzne wykorzystują zmienioną elastyczność tkanek miękkich wynikającą ze specyficznych procesów patologicznych lub fizjologicznych.

Elastografia jest aplikacją wytwarzającą siłę sprzężoną z systemem pomiaru deformacji wywołanych siłą. Istnieje kilka rodzajów sił: 1. Kompresja statyczna wywołana zewnętrznie przez ucisk ręczny lub wewnętrznie przez ruch narządów (serce, naczynie i oddychanie) 2. Kompresja dynamiczna wywołana ciągłą wibracją o danej częstotliwości 3. Kompresja impulsowa (wibracje przejściowe) indukowane zewnętrznie przejściowym impulsem mechanicznym (Fibroscan) lub wewnętrznie impulsem ultradźwiękowym (ARFI, SWE), przy czym oba rodzaje kompresji wytwarzają fale ścinające. Podczas gdy obrazowanie z kontrastem jest podejściem pierwszego rzutu w diagnostyce HCC, ostatnie doniesienia pokazują, że nieinwazyjnie mierzona sztywność guzka wątrobowego może pomóc w rozróżnieniu złośliwych i łagodnych zmian w wątrobie.

Leczenie HCC zależy od stopnia zaawansowania choroby wątroby iw wielu przypadkach wyleczalna resekcja nie jest możliwa. Dlatego miejscowe terapie ablacyjne, takie jak chemoembolizacja przeztętnicza (TACE) i ablacja prądem o częstotliwości radiowej (RFA), są uważane za realne opcje terapeutyczne. Jednak HCC może zachowywać się zupełnie inaczej i może wykazywać mniej więcej odpowiedź na miejscowe leczenie ablacyjne

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z HCC i marskością wątroby mają zgłaszać się do szpitala uniwersyteckiego w Assiut w celu leczenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z marskością wątroby i HCC.

Kryteria wyłączenia:

  • Przerzutowe ogniskowe zmiany w wątrobie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prognozowanie wczesnego nawrotu HCC po leczeniu za pomocą elastografii ultradźwiękowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
W celu wzmocnienia nadzoru i jak najwcześniejszego wykrycia nawrotu HCC w celu dalszego postępowania
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ultrasound Elastography in HCC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elastografia ultradźwiękowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj