- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04552236
Avaliação da Rigidez do Fígado por Elastografia Ultrassônica para Prever a Recorrência Inicial do CHC Após o Tratamento
Avaliação da Rigidez do Fígado por Elastografia Ultrassônica para Predizer a Recorrência Inicial do Carcinoma Hepatocelular Após o Tratamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O carcinoma hepatocelular (CHC) é um dos cânceres mais comuns em todo o mundo e contribui para enormes mortes relacionadas ao câncer anualmente. O carcinoma hepatocelular é uma complicação frequente da doença hepática. A recorrência precoce é principalmente relacionada ao tumor ou ao tratamento.
O estadiamento da fibrose hepática é essencial para avaliar o prognóstico esperado frente às terapias concomitantes. A biópsia hepática continua sendo o padrão ouro para o diagnóstico de fibrose hepática, no entanto, é limitada devido aos custos associados, invasividade e variabilidade intra e interobservador. Desconforto do paciente, recusa e risco de complicações. A Elastografia Ultrassônica é um método de imagem não invasivo de estadiamento da fibrose hepática. A Elastografia por Ultrassom é uma tecnologia de imagem sensível à rigidez do tecido que foi desenvolvida na década de 1990. Ele foi desenvolvido e refinado nos últimos anos para permitir a avaliação quantitativa da rigidez do tecido. Os métodos de elastografia aproveitam a elasticidade alterada dos tecidos moles resultante de processos patológicos ou fisiológicos específicos.
A elastografia é uma aplicação que produz a força acoplada a um sistema de medição das deformidades causadas pela força. Existem vários tipos de forças: 1. compressão estática induzida externamente por compressão manual ou internamente por movimento de órgãos (coração, vasos e respiração) 2. compressão dinâmica induzida com uma vibração contínua em uma determinada frequência 3. compressão de impulso (vibração transitória) induzida externamente por um impulso mecânico transiente (Fibroscan) ou internamente por um impulso ultrassônico (ARFI, SWE), ambos os tipos de compressão produzindo ondas de cisalhamento. Embora a imagem com contraste seja a abordagem de primeira linha no diagnóstico de CHC, um relatório recente mostra que a rigidez medida de forma não invasiva do nódulo hepático pode ajudar a distinguir entre lesões hepáticas malignas e benignas.
O tratamento do CHC depende do estágio da doença hepática e, em muitos casos, a ressecção curativa não é possível. Portanto, terapias ablativas locais, como quimioembolização transarterial (TACE) e ablação por radiofrequência (RFA), são consideradas opções terapêuticas viáveis . No entanto, o CHC pode se comportar de maneira muito diferente e pode mostrar mais ou menos uma resposta ao tratamento ablativo local
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com cirrose hepática e CHC.
Critério de exclusão:
- Lesões focais hepáticas metastáticas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevendo a recorrência precoce do CHC após tratamento por elastografia ultrassônica
Prazo: Linha de base
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PARA melhorar a vigilância e detectar a recorrência do CHC o mais cedo possível para tratamento adicional
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
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- Ultrasound Elastography in HCC
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