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Avaliação da Rigidez do Fígado por Elastografia Ultrassônica para Prever a Recorrência Inicial do CHC Após o Tratamento

16 de setembro de 2020 atualizado por: Reem Mohamed Saad EL Shazly, Assiut University

Avaliação da Rigidez do Fígado por Elastografia Ultrassônica para Predizer a Recorrência Inicial do Carcinoma Hepatocelular Após o Tratamento

Nosso objetivo é avaliar a rigidez hepática como um marcador de gravidade e duração da doença hepática subjacente para prever a recorrência precoce do CHC após o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O carcinoma hepatocelular (CHC) é um dos cânceres mais comuns em todo o mundo e contribui para enormes mortes relacionadas ao câncer anualmente. O carcinoma hepatocelular é uma complicação frequente da doença hepática. A recorrência precoce é principalmente relacionada ao tumor ou ao tratamento.

O estadiamento da fibrose hepática é essencial para avaliar o prognóstico esperado frente às terapias concomitantes. A biópsia hepática continua sendo o padrão ouro para o diagnóstico de fibrose hepática, no entanto, é limitada devido aos custos associados, invasividade e variabilidade intra e interobservador. Desconforto do paciente, recusa e risco de complicações. A Elastografia Ultrassônica é um método de imagem não invasivo de estadiamento da fibrose hepática. A Elastografia por Ultrassom é uma tecnologia de imagem sensível à rigidez do tecido que foi desenvolvida na década de 1990. Ele foi desenvolvido e refinado nos últimos anos para permitir a avaliação quantitativa da rigidez do tecido. Os métodos de elastografia aproveitam a elasticidade alterada dos tecidos moles resultante de processos patológicos ou fisiológicos específicos.

A elastografia é uma aplicação que produz a força acoplada a um sistema de medição das deformidades causadas pela força. Existem vários tipos de forças: 1. compressão estática induzida externamente por compressão manual ou internamente por movimento de órgãos (coração, vasos e respiração) 2. compressão dinâmica induzida com uma vibração contínua em uma determinada frequência 3. compressão de impulso (vibração transitória) induzida externamente por um impulso mecânico transiente (Fibroscan) ou internamente por um impulso ultrassônico (ARFI, SWE), ambos os tipos de compressão produzindo ondas de cisalhamento. Embora a imagem com contraste seja a abordagem de primeira linha no diagnóstico de CHC, um relatório recente mostra que a rigidez medida de forma não invasiva do nódulo hepático pode ajudar a distinguir entre lesões hepáticas malignas e benignas.

O tratamento do CHC depende do estágio da doença hepática e, em muitos casos, a ressecção curativa não é possível. Portanto, terapias ablativas locais, como quimioembolização transarterial (TACE) e ablação por radiofrequência (RFA), são consideradas opções terapêuticas viáveis ​​. No entanto, o CHC pode se comportar de maneira muito diferente e pode mostrar mais ou menos uma resposta ao tratamento ablativo local

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com CHC e cirrose hepática devem visitar o hospital universitário de Assiut para serem tratados

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com cirrose hepática e CHC.

Critério de exclusão:

  • Lesões focais hepáticas metastáticas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevendo a recorrência precoce do CHC após tratamento por elastografia ultrassônica
Prazo: Linha de base
PARA melhorar a vigilância e detectar a recorrência do CHC o mais cedo possível para tratamento adicional
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Dados/documentos do estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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