Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus tabelecleucelin arvioimiseksi osallistujilla, joilla on Epstein-barr-virukseen liittyviä sairauksia

keskiviikko 29. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Pierre Fabre Medicament

Avoin, yksihaarainen, monikohortti, 2. vaiheen tutkimus tabelecleucelin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on Epstein-Barr-virukseen liittyviä sairauksia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tabelecleucelin tehoa ja turvallisuutta osallistujilla, joilla on Epstein-Barr-virukseen (EBV) liittyviä sairauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, monikohortti, avoin, yksihaarainen, 2. vaiheen tutkimus, jossa arvioidaan tabelecleucelin tehoa ja turvallisuutta EBV:hen liittyvien sairauksien hoidossa osallistujilla, joilla on äskettäin diagnosoitu tai uusiutunut/resistentti aikaisemmille hoidoille. Äskettäin diagnosoidut tai uusiutuneet/refraktoriset osallistujat kirjataan johonkin seuraavista kohortteista:

  • EBV+ lymfoproliferatiivinen sairaus (LPD) primaarisen immuunipuutoksen (PID) (PID LPD) taustalla
  • EBV+ LPD hankitun (ei-synnynnäisen) immuunipuutoksen (AID) (AID LPD) yhteydessä
  • EBV+:n jälkeinen lymfoproliferatiivinen keskushermostohäiriö (CNS PTLD)
  • EBV+ PTLD, jossa tavallinen ensilinjan hoito (rituksimabi tai kemoterapia) ei ole sopiva, mukaan lukien CD20-negatiivinen sairaus
  • EBV+-sarkoomat, mukaan lukien leiomyosarkooma (LMS)
  • Krooninen aktiivinen EBV (CAEBV) ja EBV+ hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi (HLH) (CAEBV/HLH-kohortti)

Tabelecleucel annetaan sykleissä, jotka kestävät 35 päivää. Jokaisen syklin aikana osallistujat saavat tabelecleucelia annoksella 2 x 10^6 solua/kg suonensisäisesti (IV) viikoittain 3 viikon ajan, minkä jälkeen tarkkaillaan päivään 35 asti. Hoitoa jatketaan, kunnes sairaus etenee maksimaalisesti, myrkyllisyys ei ole hyväksyttävää tai perussairauden ei-protokollahoito aloitetaan. EBV+-sarkoomakohortin hoitoa jatketaan taudin etenemiseen, ei-hyväksyttävään toksisuuteen tai enintään 24 kuukauden ajan ensimmäisestä annoksesta. Osallistujat, jotka eivät reagoi ensimmäiseen tabelecleucel-hoitoon, voivat jatkaa tabelecleucel-hoitoa erilaisella ihmisen leukosyyttiantigeenin (HLA) rajoituksella (kutsutaan nimellä Restriction Switch), jos sellainen on saatavilla; tabelecleucelin antaminen enintään 4 eri HLA-rajoituksella on sallittu kaikille osallistujille.

Osallistujat suorittavat turvallisuusseurantakäynnin 30 päivää viimeisen annoksen jälkeen. Osallistujat, joilla ei ole dokumentoitua taudin etenemistä, arvioidaan 3 kuukauden välein turvallisuusseurantakäynnin jälkeen sairauden vasteen arvioimiseksi edelleen tutkimuskäynnin (EOS) loppuun asti 24 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta. Osallistujia, joiden sairaus on edennyt milloin tahansa ennen EOS-käyntiä, seurataan edelleen 3 kuukauden välein eloonjäämisen suhteen EOS-käyntiin saakka.

Tässä tutkimuksessa jokaisessa kohortissa käytetään adaptiivista 2-vaiheista suunnittelua. Jokaisesta kohortista noin 8 osallistujaa otetaan mukaan vaiheeseen 1. Päätös siirtyä vaiheeseen 2 perustuu kohortin kahdeksan ensimmäisen arvioitavan osallistujan välianalyysiin käyttämällä tutkijan arviointia (määriteltyjen radiologisten, kliinisten ja/tai laboratoriovastekriteerien mukaan). Vaiheeseen 2 ilmoittautuneiden osallistujien määrä kussakin kohortissa riippuu vaiheessa 1 havaittujen vastaajien määrästä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

190

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Brussles
      • Brussels, Brussles, Belgia, 1020
        • Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (Pediatrics only)
    • West-Vlaanderen
      • Bruges, West-Vlaanderen, Belgia, 8000
        • Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan Brugge-Oostende - Campus Sint-Jan (Adults only)
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
        • Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rumbeke (Adults only)
  • Espanja
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebrón (Adults and Pediatrics)
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal (Adults only)
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Espanja, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio (Adults and Pediatrics)
  • Italia
    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Italia, 56126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana (Adults only)
    • Roma
      • Roma, Roma, Italia, 00165
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù (Adults and Pediatrics)
    • Torino
      • Torino, Torino, Italia, 10126
        • Ospedale Infantile Regina Margherita (Pediatrics only)
  • Itävalta
    • State of Salzburg
      • Salzburg, State of Salzburg, Itävalta, 5020
        • Uniklinikum Salzburg Landeskrankenhaus (Adults only)
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Itävalta, 1090
        • Medizinische Universitat Wien (Adults only)
    • Styria
      • Graz, Styria, Itävalta, 8036
        • Medizinische Universität Graz (Adults only)
  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75013
        • Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière (Adults only)
    • Montpellier
      • Montpellier, Montpellier, Ranska, 34295
        • Hôpital Saint-Eloi (Adults and Pediatrics)
    • Paris
      • Paris, Paris, Ranska, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades (Adults and Pediatrics)
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • England
      • Birmingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
        • University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust (Adults only)
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital (Pediatrics only)
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California Los Angeles (UCLA) (Adults and Pediatrics)
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Children's Hospital of Orange County (Pediatrics [up to 25 years old])
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford (Pediatrics only)
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center (Adults and Pediatrics)
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center/ University of Miami
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Moffit Cancer Center (Adults only)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta (Pediatrics only [up to 25 years old])
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University/Winship Cancer Institute (Adults [>= 16 years])
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago (Pediatrics only)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland Medical Center (Adults only)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute (DFCI) (Adults and Pediatrics)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center (Adults and Pediatrics)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota (Adults only)
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
        • Washington University in St. Louis (Adults only)
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center (Adults only)
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (Adults and Pediatrics)
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • The Children's Hospital at Montefiore (Adults and Pediatrics)
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center (Adults and Pediatrics)
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University - The James Cancer Hospital and Solove Research Institute (Adults only)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University (Adults and Pediatrics)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina (Adults and Pediatrics)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center (Pediatrics only)
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • MD Anderson (Adults and Pediatrics)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • EBV+-häiriön diagnoosi
  • Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suoritustaso <= 3 yli 16-vuotiaille osallistujille; Lansky-pisteet >= 20 osallistujille 1-vuotiaille <16-vuotiaille
  • Riittävät elinten toimintakokeiden tulokset, ellei tutkija katso elinten toimintahäiriön johtuvan taustalla olevasta EBV:hen liittyvästä sairaudesta

Kohorttikohtaiset osallistumiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on PID LPD:

    • Äskettäin diagnosoitu tai uusiutunut/refraktaarinen LPD, joka on vahvistettu biopsialla todetulla EBV+ LPD:llä tai positiivisella aivo-selkäydinnesteen (CSF) sytologialla joko radiografisesti mitattavan kallonsisäisen sairauden kanssa tai ilman sitä, kun EBV on havaittu CSF:ssä
    • Osallistujalla tulee olla systeeminen mitattavissa oleva sairaus ja/tai keskushermostosairaus
    • Lopullista hoitoa (esim. allogeeninen HCT, geeniterapia) taustalla olevan PID:n hoitoon suunnitellaan
    • Osallistujien, joilla on äskettäin diagnosoitu sairaus, ei pitäisi olla oikeutettuja EBV+ LPD:n tavanomaiseen ensilinjan hoitoon, kuten tutkija on määrittänyt

  • Osallistujat, joilla on AID LPD:

    • Äskettäin diagnosoitu tai uusiutunut/refraktaarinen LPD, joka on vahvistettu biopsialla todetulla EBV+ LPD:llä tai positiivisella CSF-sytologialla, radiografisesti mitattavissa olevan kallonsisäisen sairauden kanssa tai ilman sitä, ja EBV on havaittu CSF:ssä
    • Osallistujalla tulee olla systeeminen mitattavissa oleva sairaus ja/tai keskushermostosairaus
    • Osallistujien, jotka ovat ihmisen immuunikatoviruspositiivisia (HIV+), on täytettävä molemmat seuraavista kriteereistä: HIV-viruskuorma on arvioitu käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR) alle havaitsemisrajan ja CD4 >= 50 solua/μl 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä tabelecleucel-annosta
    • Osallistujien, joilla on äskettäin diagnosoitu sairaus, ei pitäisi olla oikeutettuja EBV+ LPD:n tavanomaiseen ensilinjan hoitoon, kuten tutkija on määrittänyt

  • Osallistujille, joilla on CNS PTLD:

    • Äskettäin diagnosoitu tai uusiutunut/refraktaarinen EBV+ keskushermoston PTLD histologisesti vahvistettu biopsialla todistetulla EBV+ CNS PTLD:llä tai positiivisella CSF-sytologialla joko radiografisesti mitattavissa olevan kallonsisäisen sairauden kanssa tai ilman sitä, kun EBV on havaittu CSF:ssä
    • Osallistujalla voi olla systeeminen ja keskushermostosairaus tai vain keskushermostosairaus
    • Osallistujien, joilla on äskettäin diagnosoitu sairaus, ei pitäisi olla oikeutettuja EBV+ LPD:n tavanomaiseen ensilinjan hoitoon, kuten tutkija on määrittänyt

  • Osallistujille, joilla on EBV+ PTLD, kun tavallinen ensilinjan hoito (rituksimabi ja/tai kemoterapia) ei ole sopiva, mukaan lukien CD20-negatiivinen sairaus:

    • Äskettäin diagnosoitu, biopsialla todistettu EBV+ PTLD
    • Ei kelpaa normaaliin ensilinjan hoitoon EBV+ PTLD:lle tutkijan määrittämänä
    • Osallistujilla tulee olla systeeminen sairaus, joka on mitattavissa Luganon luokituskriteerien mukaan, paitsi jos se on vasta-aiheista tai paikallisen käytännön määräämä, silloin voidaan käyttää MRI:tä.

  • Osallistujille, joilla on sarkooma, mukaan lukien LMS:

    • Äskettäin diagnosoitu tai epäonnistunut systeeminen ensilinjan hoito EBV+-sarkooman hoitoon. Osallistujat, joilla on äskettäin diagnosoitu sairaus, eivät saa olla oikeutettuja EBV+-sarkooman tavanomaiseen ensilinjan hoitoon, kuten tutkija on määrittänyt.
    • Biopsialla todistettu EBV+-sarkooma
    • Mitattavissa oleva sairaus diagnostisella PET/TT:llä ja/tai MRI:llä RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti

  • CAEBV:tä sairastaville osallistujille:

    • Äskettäin diagnosoitu tai aiemmin hoidettu CAEBV
    • Todettavissa oleva EBV-viremia vähintään 2 kertaa vähintään 90 päivän välein
    • Vähintään 3 aktiivista kliinistä löytöä (per Kimura H, et al. Front Immunol. 2017;8:1867) kuten: Kuume >= 38,5°C; splenomegalia, lymfadenopatia ja/tai hepatomegalia; sytopenia, joka vaikuttaa vähintään kahteen tai kolmeen perifeerisen veren sukulinjaan (hemoglobiini < 9 g/dl, verihiutaleet < 100 x 10^3/ml, neutrofiilit < 1 x 10^3/ml); hypogammaglobulinemia; hemofagosytoosi; hepatiitti; neuropatia; ihottuma; ja hydroa vacciniforme

  • Osallistujille, joilla on EBV+ viremia ja HLH:

    • Äskettäin diagnosoitu tai aiemmin hoidettu EBV+ viremia HLH:lla
    • Molekyylidiagnoosi, joka on yhdenmukainen HLH-2004-tutkimuksen kanssa (per Henter JI, et al. Lasten veren syöpä. 2007;48:124-31) TAI 5 tai useampi kliinisistä oireista (per Jordan MB, et al. Veri. 2011;118:4041-4052): Kuume >= 38,5°C; splenomegalia; sytopenia, joka vaikuttaa vähintään kahteen tai kolmeen perifeerisen veren sukulinjaan (hemoglobiini < 9 g/dl, verihiutaleet < 100 x 10^3/ml, neutrofiilit < 1 x 10^3/ml); hypertriglyseridemia (paasto >= 265 mg/dl) ja/tai hypofibrinogenemia (<= 150 mg/dl); hemofagosytoosi luuytimessä, pernassa, imusolmukkeissa tai maksassa; alhainen tai puuttuva luonnollinen tappajasolu (NK-solu) aktiivisuus; ferritiini >= 500 ng/ml; ja kohonnut liukoinen CD25

Poissulkemiskriteerit:

  • Burkitt, T-solu (paitsi HLH:n yhteydessä), luonnollinen tappaja/T-solulymfooma/LPD, Hodgkin tai transformoitunut lymfooma
  • Vakavat tunnetut aktiiviset infektiot, jotka määritellään jatkuvaksi hallitsemattomaksi adenovirusinfektioksi tai infektioiksi, jotka vaativat systeemistä hoitoa ilmoittautumishetkellä
  • Epäilty tai vahvistettu aste >= 2 akuutti siirrännäis-isäntäsairaus (GvHD) kansainvälisen veri- ja luuydinsiirtotutkimuksen keskuksen (CIBMTR) konsensusluokitusjärjestelmän mukaan tai laaja krooninen GvHD National Institutes of Healthin (NIH) konsensuskriteerien mukaan sillä hetkellä ilmoittautumisesta
  • Vasopressorin tai hengitystuen tarve

  • Aikaisempi hoito (pidenevässä poistumisjaksossa) ennen ilmoittautumista seuraavasti:

    • 4 viikon tai 5 puoliintumisajan sisällä (sen mukaan kumpi on lyhyempi) mille tahansa tutkimustuotteelle ja/tai mille tahansa kemoterapialle (systeemiselle tai intratekaaliselle), kohdistetulle pienimolekyyliselle terapialle tai vasta-aine-/biologiselle hoidolle. Huomautus: aiempi anti-CD20-vasta-aineiden käyttö on sallittu huuhtoutumisjakson aikana, jos myöhempi taudin vastearviointi osoittaa taudin etenemisen
    • <= 8 viikon sisällä soluhoidoissa (EBV-CTL:t, kimeeriset antigeenireseptorihoidot, jotka on suunnattu T-soluihin tai T-solualaryhmiin, luovuttajan lymfosyytti-infuusio, muut CTL:t); ja/tai hoidot, jotka voivat vaikuttaa tabelecleucelin toimintaan (anti-tymosyyttiglobuliini, alemtutsumabi)
  • Ei halua käyttää protokollan mukaisia ​​ehkäisymenetelmiä
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Jatkuva päivittäinen steroidien tarve > 0,5 mg/kg prednisonia tai glukokortikoidiekvivalenttia, meneillään oleva metotreksaatti tai kehonulkoinen fotofereesi (protokollaspesifinen deksametasoni on sallittu ja päättyy ilmoittautumisajankohtaan mennessä)
  • Osallistujat, joilla on PID LPD tai AID LPD: aiempi allogeeninen HCT tai kiinteä elinsiirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EBV+ PID LPD
Osallistujat, joilla on R/R tai äskettäin diagnosoitu EBV+ PID LPD ja joille tavallinen ensilinjan hoito ei sovellu, saavat IV tabelecleucelia.
Biologinen: Tabelecleucel
Tabelecleucelia tutkitaan valmiina, allogeenisena T-soluimmunoterapiana EBV+ -pahanlaatuisten kasvainten ja sairauksien hoitoon.
Muut nimet:
  • EBV-CTL:t
  • ATA129
Kokeellinen: EBV+ CNS PTLD
Osallistujat, joilla on R/R tai äskettäin diagnosoitu EBV+ CNS PTLD ja joille tavallinen ensilinjan hoito ei sovellu, saavat IV tabelecleucelia.
Biologinen: Tabelecleucel
Tabelecleucelia tutkitaan valmiina, allogeenisena T-soluimmunoterapiana EBV+ -pahanlaatuisten kasvainten ja sairauksien hoitoon.
Muut nimet:
  • EBV-CTL:t
  • ATA129
Kokeellinen: EBV+-sarkooma, mukaan lukien LMS, tai sileän lihaksen kasvaimet
Osallistujat, joilla on äskettäin diagnosoitu EBV+-sarkooma ja joille tavallinen ensilinjan hoito ei sovellu, mukaan lukien LMS tai sileälihaskasvain, saavat IV tabelecleucelia.
Biologinen: Tabelecleucel
Tabelecleucelia tutkitaan valmiina, allogeenisena T-soluimmunoterapiana EBV+ -pahanlaatuisten kasvainten ja sairauksien hoitoon.
Muut nimet:
  • EBV-CTL:t
  • ATA129
Kokeellinen: EBV+ 1L PTLD (sopimaton ensilinjan hoidolle tai CD20-negatiivinen)
Osallistujat, joilla on EBV-positiivinen PTLD ja joille standardi ensimmäisen linjan hoito (rituksimabi tai kemoterapia) ei sovellu, mukaan lukien CD20-negatiivinen sairaus, saavat IV-tabelekleuselia.
Biologinen: Tabelecleucel
Tabelecleucelia tutkitaan valmiina, allogeenisena T-soluimmunoterapiana EBV+ -pahanlaatuisten kasvainten ja sairauksien hoitoon.
Muut nimet:
  • EBV-CTL:t
  • ATA129
Kokeellinen: EBV+ AID LPD

Osallistujat, joilla on R/R tai vasta diagnosoitu EBV+ AID LPD, ja joille standardi ensimmäisen linjan hoito ei ole sopiva, saavat IV-tabeleleuselia.

Kohortti suljettu rekrytoinnille vaiheen 1 valmistumisen jälkeen
Biologinen: Tabelecleucel
Tabelecleucelia tutkitaan valmiina, allogeenisena T-soluimmunoterapiana EBV+ -pahanlaatuisten kasvainten ja sairauksien hoitoon.
Muut nimet:
  • EBV-CTL:t
  • ATA129

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta
EBV+ PID LPD-kohortti: niiden osallistujien määrä, jotka saavuttavat lopullisen hoidon (eli allogeenisen HCT:n) perussairauden vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta
EBV+ PID LPD-kohortti: Aika lopulliseen hoitoon
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta
EBV+ -sarkoomakohortille, mukaan lukien LMS tai sileät lihaskasvaimet: kliininen hyötyaste
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta
EBV+ -sarkoomakohortille, mukaan lukien LMS tai sileät lihaskasvaimet: ORR immuunivasteen arviointikriteereillä kiinteissä kasvaimissa (IRECist) -kriteereissä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta
Osallistujien määrä, joilla esiintyy haittatapahtumia (HT)
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta
Enintään 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pierre Fabre Medicament

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Glen Lew, Pierre Fabre Laboratories
  • Opintojohtaja: Federica Cattaneo, Pierre Fabre Laboratories

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATA129-EBV-205/F60085DL205
  • 2024-516623-14-00 (Ctis)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa