Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af Tabelecleucel hos deltagere med Epstein-barr-virus-associerede sygdomme

23. oktober 2023 opdateret af: Atara Biotherapeutics

Et åbent, enkelt-arm, multikohort, fase 2-studie for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Tabelecleucel hos forsøgspersoner med Epstein-Barr-virus-associerede sygdomme

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​tabelecleucel hos deltagere med Epstein-Barr virus (EBV) associerede sygdomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter, multikohort, åbent, enkelt-arm, fase 2-studie for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​tabelecleucel til behandling af EBV-associerede sygdomme hos deltagere, som er nydiagnosticeret eller recidiverende/refraktær over for tidligere behandling. Nyligt diagnosticerede eller tilbagefaldende/refraktære deltagere vil blive tilmeldt en af ​​følgende kohorter:

  • EBV+ lymfoproliferativ sygdom (LPD) i forbindelse med primær immundefekt (PID) (PID LPD)
  • EBV+ LPD i forbindelse med erhvervet (ikke-medfødt) immundefekt (AID) (AID LPD)
  • EBV+ posttransplantation lymfoproliferativ lidelse, der involverer centralnervesystemet (CNS PTLD)
  • EBV+ PTLD, hvor standard førstelinjebehandling (rituximab eller kemoterapi) ikke er passende, inklusive CD20 negativ sygdom
  • EBV+ sarkomer, herunder leiomyosarkom (LMS)
  • Kronisk aktiv EBV (CAEBV) og EBV+ hæmofagocytisk lymfohistiocytose (HLH) (CAEBV/HLH kohorte)

Tabelecleucel vil blive indgivet i cyklusser, der varer i 35 dage. Under hver cyklus vil deltagerne modtage tabelecleucel i en dosis på 2 x 10^6 celler/kg intravenøst ​​(IV) ugentligt i 3 uger, efterfulgt af observation til og med dag 35. Behandlingen vil fortsætte indtil maksimal sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet eller påbegyndelse af nonprotokolbehandling for den underliggende sygdom. For EBV+ sarkomkohorte vil behandlingen fortsætte indtil sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet eller op til 24 måneder fra første dosis. Deltagere, som ikke reagerer på den indledende tabelecleucel-behandling, kan fortsætte tabelecleucel med en anden human leukocytantigen (HLA)-restriktion (kaldet en Restriction Switch), hvis tilgængelig; administration af tabelecleucel med op til 4 forskellige HLA-begrænsninger er tilladt for enhver deltager.

Deltagerne vil gennemføre et sikkerhedsopfølgningsbesøg 30 dage efter den sidste dosis. Deltagere uden dokumenteret sygdomsprogression vil blive vurderet hver 3. måned efter sikkerhedsopfølgningsbesøget for fortsat evaluering af sygdomsrespons indtil afslutningen af ​​studiebesøget (EOS) 24 måneder efter første dosis. Deltagere med sygdomsprogression til enhver tid før EOS-besøget vil fortsat blive fulgt hver 3. måned for overlevelsesstatus indtil EOS-besøget.

Et adaptivt 2-trins design vil blive brugt for hver kohorte i denne undersøgelse. For hver kohorte vil cirka 8 deltagere blive tilmeldt trin 1. Beslutningen om at gå til trin 2-tilmelding vil være baseret på en foreløbig analyse af de første 8 evaluerbare deltagere i kohorten ved hjælp af investigators vurdering (i henhold til definerede radiologiske, kliniske og/eller laboratorieresponskriterier). Antallet af deltagere tilmeldt trin 2 for hver kohorte vil afhænge af antallet af observerede respondere i trin 1.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

190

Fase

  • Fase 2

Udvidet adgang

Ikke længere tilgængelig uden for det kliniske forsøg. Se udvidet adgangsregistrering.

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
    • Brussles
      • Bruxelles, Brussles, Belgien, 1020
        • Rekruttering
        • Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (Pediatrics only)
        • Kontakt:
    • West-Vlaanderen
      • Brugge, West-Vlaanderen, Belgien, 8000
        • Rekruttering
        • Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan Brugge-Oostende - Campus Sint-Jan (Adults only)
        • Kontakt:
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien, 8800
        • Rekruttering
        • Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rumbeke (Adults only)
        • Kontakt:
  • Det Forenede Kongerige
    • England
      • Birmingham, England, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
        • Rekruttering
        • University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust (Adults only)
        • Kontakt:
      • London, England, Det Forenede Kongerige, WC1N 3JH
        • Rekruttering
        • Great Ormond Street Hospital (Pediatrics only)
        • Kontakt:
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • University of California Los Angeles (UCLA) (Adults and Pediatrics)
        • Kontakt:
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Orange County (Pediatrics [up to 25 years old])
        • Kontakt:
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford (Pediatrics only)
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Rekruttering
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center (Adults and Pediatrics)
        • Kontakt:
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center/ University of Miami
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Trukket tilbage
        • Moffit Cancer Center (Adults only)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Children's Healthcare of Atlanta (Pediatrics only [up to 25 years old])
        • Kontakt:
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Trukket tilbage
        • Emory University/Winship Cancer Institute (Adults [>= 16 years])
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago (Pediatrics only)
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Rekruttering
        • University of Maryland Medical Center (Adults only)
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana Farber Cancer Institute (DFCI) (Adults and Pediatrics)
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan Rogel Cancer Center (Adults and Pediatrics)
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota (Adults only)
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University in St. Louis (Adults only)
        • Kontakt:
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Rekruttering
        • The Children's Hospital at Montefiore (Adults and Pediatrics)
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (Adults and Pediatrics)
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Columbia University Irving Medical Center (Adults only)
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Trukket tilbage
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center (Adults and Pediatrics)
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • The Ohio State University - The James Cancer Hospital and Solove Research Institute (Adults only)
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Science University (Adults and Pediatrics)
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina (Adults and Pediatrics)
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Rekruttering
        • University of Texas Southwestern Medical Center (Pediatrics only)
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • MD Anderson (Adults and Pediatrics)
        • Kontakt:
  • Frankrig
      • Montpellier Cedex 5, Frankrig, 34295
        • Rekruttering
        • Hôpital Saint-Eloi (Adults and Pediatrics)
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Rekruttering
        • Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière (Adults only)
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Rekruttering
        • Hôpital Necker-Enfants Malades (Adults and Pediatrics)
        • Kontakt:
  • Italien
      • Pisa, Italien, 56126
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana (Adults only)
        • Kontakt:
      • Roma, Italien, 00165
        • Rekruttering
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù (Adults and Pediatrics)
        • Kontakt:
      • Torino, Italien, 10126
        • Rekruttering
        • Ospedale Infantile Regina Margherita (Pediatrics only)
        • Kontakt:
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebrón (Adults and Pediatrics)
        • Kontakt:
          • Pere Barba Suñol, MD
          • Telefonnummer: 34 934893806
          • E-mail: pbarba@vhio.net
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal (Adults only)
        • Kontakt:
      • Sevilla, Spanien, 41013
  • Østrig
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • Rekruttering
        • Uniklinikum Salzburg Landeskrankenhaus (Adults only)
        • Kontakt:
      • Wien, Østrig, 1090
        • Rekruttering
        • Medizinische Universität Wien (Adults only)
        • Kontakt:
    • Styria
      • Graz, Styria, Østrig, 8036
        • Rekruttering
        • Medizinische Universität Graz (Adults only)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af EBV+ lidelse
  • Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatus <= 3 for deltagere i alderen >= 16 år; Lansky score >= 20 for deltagere fra 1 år til < 16 år
  • Tilstrækkelige organfunktionstestresultater, medmindre organdysfunktion anses for at skyldes den underliggende EBV-associerede sygdom af investigator

Kohortespecifikke inklusionskriterier:

  • For deltagere med PID LPD:

    • Nydiagnosticeret eller recidiverende/refraktær LPD bekræftet af biopsi-bevist EBV+ LPD eller positiv cerebrospinalvæske (CSF) cytologi med eller uden radiografisk målbar intrakraniel sygdom med EBV påvist i CSF
    • Deltageren skal have systemisk målbar sygdom og/eller CNS målbar sygdom
    • Definitiv terapi (f.eks. allogen HCT, genterapi) for den underliggende PID er planlagt
    • Deltagere med nydiagnosticeret sygdom bør ikke være berettiget til standard førstelinjebehandling for EBV+ LPD, som bestemt af investigator

  • For deltagere med AID LPD:

    • Nydiagnosticeret eller recidiverende/refraktær LPD bekræftet af biopsi-bevist EBV+ LPD eller positiv CSF-cytologi, med eller uden radiografisk målbar intrakraniel sygdom, med EBV påvist i CSF
    • Deltageren skal have systemisk målbar sygdom og/eller CNS målbar sygdom
    • Deltagere, der er positive med human immundefektvirus (HIV+), skal opfylde begge følgende kriterier: Få en HIV-virusbelastning vurderet ved omvendt transkription-polymerase-kædereaktion (RT-PCR) under den nedre detektionsgrænse og CD4 >= 50 celler/μL inden for 6 måneder før den første dosis tabelecleucel
    • Deltagere med nydiagnosticeret sygdom bør ikke være berettiget til standard førstelinjebehandling for EBV+ LPD, som bestemt af investigator

  • For deltagere med CNS PTLD:

    • Nydiagnosticeret eller recidiverende/refraktær EBV+ CNS PTLD histologisk bekræftet af biopsi-bevist EBV+ CNS PTLD eller positiv CSF-cytologi med eller uden radiografisk målbar intrakraniel sygdom med EBV påvist i CSF
    • Deltageren kan have systemisk og CNS-sygdom eller kun CNS-sygdom
    • Deltagere med nydiagnosticeret sygdom bør ikke være berettiget til standard førstelinjebehandling for EBV+ LPD, som bestemt af investigator

  • For deltagere med EBV+ PTLD, hvor standard førstelinjebehandling (rituximab og/eller kemoterapi) ikke er passende, inklusive CD20-negativ sygdom:

    • Nydiagnosticeret, biopsi-bevist EBV+ PTLD
    • Ikke berettiget til standard førstelinjebehandling for EBV+ PTLD, som bestemt af investigator
    • Deltagerne skal have systemisk sygdom, der kan måles i henhold til Lugano-klassificeringskriterierne, undtagen når det er kontraindiceret eller påbudt af lokal praksis, så kan MRI anvendes.

  • For deltagere med sarkom, herunder LMS:

    • Nydiagnosticeret eller mislykket systemisk førstelinjebehandling for EBV+ sarkom. Deltagere med nydiagnosticeret sygdom bør ikke være berettiget til standard førstelinjebehandling for EBV+ sarkom, som bestemt af investigator.
    • Biopsi-bevist EBV+ sarkom
    • Målbar sygdom ved hjælp af diagnostisk PET/CT og/eller MR efter RECIST 1.1 kriterier

  • For deltagere med CAEBV:

    • Nydiagnosticeret eller tidligere behandlet CAEBV
    • Påviselig EBV-viræmi ved mindst 2 lejligheder med mindst 90 dages mellemrum
    • Mindst 3 aktive kliniske fund (pr. Kimura H, et al. Front Immunol. 2017;8:1867) som: Feber >= 38,5°C; splenomegali, lymfadenopati og/eller hepatomegali; cytopeni, der påvirker mindst 2 eller 3 afstamninger i det perifere blod (hæmoglobin < 9 g/dL, blodplader < 100 × 10^3/mL, neutrofiler < 1 × 10^3/mL); hypogammaglobulinæmi; hæmofagocytose; hepatitis; neuropati; udslæt; og hydroa vacciniforme

  • For deltagere med EBV+ viræmi med HLH:

    • Nydiagnosticeret eller tidligere behandlet EBV+-viræmi med HLH
    • En molekylær diagnose i overensstemmelse med HLH-2004-forsøg (pr. Henter JI, et al. Pædiatr Blodkræft. 2007;48:124-31) ELLER 5 eller flere af de kliniske symptomer (ifølge Jordan MB, et al. Blod. 2011;118:4041-4052): Feber >= 38,5°C; splenomegali; cytopeni, der påvirker mindst 2 eller 3 afstamninger i det perifere blod (hæmoglobin < 9 g/dL, blodplader < 100 × 10^3/mL, neutrofiler < 1 × 10^3/mL); hypertriglyceridæmi (fastende >= 265 mg/dL) og/eller hypofibrinogenemi (<= 150 mg/dL); hæmofagocytose i knoglemarv, milt, lymfeknuder eller lever; lav eller fraværende naturlig dræbercelle (NK-celle) aktivitet; ferritin >= 500 ng/ml; og forhøjet opløseligt CD25

Ekskluderingskriterier:

  • Burkitt, T-celle (undtagen ved HLH), naturlig dræber/T-celle lymfom/LPD, Hodgkin eller transformeret lymfom
  • Alvorlige kendte aktive infektioner, defineret som igangværende ukontrolleret adenovirusinfektion eller infektioner, der kræver systemisk terapi på tidspunktet for indskrivning
  • Mistænkt eller bekræftet grad >= 2 akut graft-versus-host-sygdom (GvHD) i henhold til Center for International Blood and Marrow Transplant Research (CIBMTR) konsensusgraderingssystem eller omfattende kronisk GvHD ifølge National Institutes of Health (NIH) konsensuskriterier på det tidspunkt af tilmeldingen
  • Behov for vasopressor eller ventilatorisk støtte

  • Forudgående terapi (i rækkefølge af øget udvaskningsperiode) før tilmelding som:

    • Inden for 4 uger eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er kortest) for ethvert forsøgsprodukt og/eller enhver kemoterapi (systemisk eller intrathekal), målrettet behandling med små molekyler eller antistof/biologisk behandling. Bemærk: forudgående brug af anti-CD20 antistof er tilladt inden for udvaskningsperioden, hvis en efterfølgende vurdering af sygdomsrespons indikerer sygdomsprogression
    • Inden for <= 8 uger for cellulære terapier (EBV-CTL'er, kimære antigenreceptorterapier rettet mod T-celler eller T-celleundergrupper, donorlymfocytinfusion, andre CTL'er); og/eller behandlinger, der kan påvirke tabelecleucel-funktionen (anti-thymocytglobulin, alemtuzumab)
  • Uvillig til at bruge protokol specificerede præventionsmetoder
  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Løbende behov for daglige steroider på > 0,5 mg/kg prednison eller glukokortikoidækvivalent, igangværende methotrexat eller ekstrakorporal fotoferese (protokolspecificeret dexamethason er tilladt og afsluttes ved tilmelding)
  • For deltagere med PID LPD eller AID LPD: historie med tidligere allogen HCT eller solid organtransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EBV+ PID LPD
Deltagere med R/R eller nydiagnosticeret EBV+ PID LPD, for hvem standard førstelinjebehandling er uhensigtsmæssig, vil modtage IV tabelecleucel.
Biologisk: Tabelcleucel
Tabelecleucel er ved at blive undersøgt som en hyldevare, allogen T-celle immunterapi til behandling af EBV+ maligniteter og sygdomme.
Andre navne:
  • EBV-CTL'er
  • tab-cel®
  • ATA129
Eksperimentel: EBV+ AID LPD
Deltagere med R/R eller nyligt diagnosticeret EBV+ AID LPD, for hvem standard førstelinjebehandling er uhensigtsmæssig, vil modtage IV tabelecleucel.
Biologisk: Tabelcleucel
Tabelecleucel er ved at blive undersøgt som en hyldevare, allogen T-celle immunterapi til behandling af EBV+ maligniteter og sygdomme.
Andre navne:
  • EBV-CTL'er
  • tab-cel®
  • ATA129
Eksperimentel: EBV+ CNS PTLD
Deltagere med R/R eller nydiagnosticeret EBV+ CNS PTLD, for hvem standard førstelinjebehandling er uhensigtsmæssig, vil modtage IV tabelecleucel.
Biologisk: Tabelcleucel
Tabelecleucel er ved at blive undersøgt som en hyldevare, allogen T-celle immunterapi til behandling af EBV+ maligniteter og sygdomme.
Andre navne:
  • EBV-CTL'er
  • tab-cel®
  • ATA129
Eksperimentel: EBV+ PTLD (uegnet til førstelinjebehandling eller CD20-negativ)
Deltagere med EBV+ PTLD, for hvem standard førstelinjebehandling (rituximab eller kemoterapi) er uhensigtsmæssig, inklusive CD20-negativ sygdom, vil modtage IV tabelecleucel.
Biologisk: Tabelcleucel
Tabelecleucel er ved at blive undersøgt som en hyldevare, allogen T-celle immunterapi til behandling af EBV+ maligniteter og sygdomme.
Andre navne:
  • EBV-CTL'er
  • tab-cel®
  • ATA129
Eksperimentel: EBV+ sarkom, inklusive LMS, eller glatte muskeltumorer
Deltagere med nyligt diagnosticeret EBV+ sarkom, for hvem standard førstelinjebehandlingen er uhensigtsmæssig, inklusive LMS eller glatmuskeltumor, vil modtage IV tabelecleucel.
Biologisk: Tabelcleucel
Tabelecleucel er ved at blive undersøgt som en hyldevare, allogen T-celle immunterapi til behandling af EBV+ maligniteter og sygdomme.
Andre navne:
  • EBV-CTL'er
  • tab-cel®
  • ATA129

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Objektiv svarprocent (ORR)
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
For EBV+ PID LPD-kohorte: Antal deltagere, der når endelig behandling (dvs. allogen HCT) for den underliggende sygdom
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
For EBV+ PID LPD-kohorte: Tid til endelig behandling
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
For EBV+ sarkomkohorte, inklusive LMS eller glatte muskeltumorer: Klinisk fordelsrate
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
For EBV+ sarkomkohorte, inklusive LMS eller glatte muskeltumorer: ORR ved immunresponsevalueringskriterier i solide tumorer (iRECIST) kriterier
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Atara Biotherapeutics

Efterforskere

  • Studieleder: Justin Wahlstrom, MD, Atara Biotherapeutics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2020

Først opslået (Faktiske)

18. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATA129-EBV-205
  • 2020-000177-25 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tabelcleucel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner