Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om tabelecleucel te evalueren bij deelnemers met aan het Epstein-barr-virus gerelateerde ziekten

29 juli 2026 bijgewerkt door: Pierre Fabre Medicament

Een open-label, eenarmig, multicohort, fase 2-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van Tabelecleucel te beoordelen bij proefpersonen met aan het Epstein-Barr-virus gerelateerde ziekten

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van tabelecleucel te beoordelen bij deelnemers met ziekten die verband houden met het Epstein-Barr-virus (EBV).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een multicenter, multicohort, open-label, eenarmige, fase 2-studie om de werkzaamheid en veiligheid van tabelecleucel te beoordelen voor de behandeling van EBV-geassocieerde ziekten bij deelnemers bij wie een nieuwe diagnose is gesteld of bij wie een terugval is opgetreden/refractair is voor eerdere behandeling. Nieuw gediagnosticeerde of recidiverende/refractaire deelnemers zullen worden ingeschreven in een van de volgende cohorten:

  • EBV+ lymfoproliferatieve ziekte (LPD) in de setting van primaire immunodeficiëntie (PID) (PID LPD)
  • EBV+ LPD in de setting van verworven (niet-aangeboren) immunodeficiëntie (AID) (AID LPD)
  • EBV+ posttransplantatie lymfoproliferatieve aandoening waarbij het centrale zenuwstelsel betrokken is (CZS PTLD)
  • EBV+ PTLD waarbij standaard eerstelijnsbehandeling (rituximab of chemotherapie) niet geschikt is, waaronder CD20-negatieve ziekte
  • EBV+-sarcomen, waaronder leiomyosarcoom (LMS)
  • Chronische actieve EBV (CAEBV) en EBV+ hemofagocytaire lymfohistiocytose (HLH) (CAEBV/HLH-cohort)

Tabelecleucel wordt toegediend in cycli van 35 dagen. Tijdens elke cyclus krijgen de deelnemers wekelijks gedurende 3 weken tabelecleucel in een dosis van 2 x 10^6 cellen/kg intraveneus (IV), gevolgd door observatie tot en met dag 35. De behandeling zal worden voortgezet tot maximale ziekteprogressie, onaanvaardbare toxiciteit of start van niet-geprotocolleerde therapie voor de onderliggende ziekte. Voor EBV+-sarcoomcohort wordt de behandeling voortgezet tot ziekteprogressie, onaanvaardbare toxiciteit of tot 24 maanden vanaf de eerste dosis. Deelnemers die niet reageren op de initiële behandeling met tabelecleucel, kunnen tabelecleucel voortzetten met een andere restrictie voor humaan leukocytenantigeen (HLA), indien beschikbaar; toediening van tabelecleucel met maximaal 4 verschillende HLA-beperkingen is toegestaan ​​voor elke deelnemer.

De deelnemers zullen 30 dagen na de laatste dosis een veiligheidscontrolebezoek afleggen. Deelnemers zonder gedocumenteerde ziekteprogressie zullen elke 3 maanden na het veiligheidsbezoek worden beoordeeld voor voortdurende evaluatie van de ziekterespons tot het einde van het onderzoek (EOS) 24 maanden na de eerste dosis. Deelnemers met ziekteprogressie op enig moment voorafgaand aan het EOS-bezoek zullen tot aan het EOS-bezoek elke 3 maanden worden gevolgd op overlevingsstatus.

In dit onderzoek zal voor elk cohort een adaptief 2-fasenontwerp worden gebruikt. Voor elk cohort zullen ongeveer 8 deelnemers worden ingeschreven in fase 1. De beslissing om over te stappen naar fase 2-inschrijving zal gebaseerd zijn op een tussentijdse analyse van de eerste 8 evalueerbare deelnemers in het cohort met behulp van de beoordeling van de onderzoeker (volgens gedefinieerde radiologische, klinische en/of laboratoriumresponscriteria). Het aantal deelnemers dat zich voor elk cohort in fase 2 heeft ingeschreven, is afhankelijk van het aantal geobserveerde responders in fase 1.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

190

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Brussles
      • Brussels, Brussles, België, 1020
        • Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (Pediatrics only)
    • West-Vlaanderen
      • Bruges, West-Vlaanderen, België, 8000
        • Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan Brugge-Oostende - Campus Sint-Jan (Adults only)
      • Roeselare, West-Vlaanderen, België, 8800
        • Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rumbeke (Adults only)
  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière (Adults only)
    • Montpellier
      • Montpellier, Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Hôpital Saint-Eloi (Adults and Pediatrics)
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrijk, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades (Adults and Pediatrics)
  • Italië
    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Italië, 56126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana (Adults only)
    • Roma
      • Roma, Roma, Italië, 00165
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù (Adults and Pediatrics)
    • Torino
      • Torino, Torino, Italië, 10126
        • Ospedale Infantile Regina Margherita (Pediatrics only)
  • Oostenrijk
    • State of Salzburg
      • Salzburg, State of Salzburg, Oostenrijk, 5020
        • Uniklinikum Salzburg Landeskrankenhaus (Adults only)
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Medizinische Universitat Wien (Adults only)
    • Styria
      • Graz, Styria, Oostenrijk, 8036
        • Medizinische Universität Graz (Adults only)
  • Spanje
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanje, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebrón (Adults and Pediatrics)
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanje, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal (Adults only)
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Spanje, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio (Adults and Pediatrics)
  • Verenigd Koninkrijk
    • England
      • Birmingham, England, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
        • University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust (Adults only)
      • London, England, Verenigd Koninkrijk, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital (Pediatrics only)
  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • University of California Los Angeles (UCLA) (Adults and Pediatrics)
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Children's Hospital of Orange County (Pediatrics [up to 25 years old])
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford (Pediatrics only)
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center (Adults and Pediatrics)
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center/ University of Miami
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Moffit Cancer Center (Adults only)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta (Pediatrics only [up to 25 years old])
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University/Winship Cancer Institute (Adults [>= 16 years])
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago (Pediatrics only)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland Medical Center (Adults only)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute (DFCI) (Adults and Pediatrics)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center (Adults and Pediatrics)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota (Adults only)
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
        • Washington University in St. Louis (Adults only)
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center (Adults only)
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (Adults and Pediatrics)
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • The Children's Hospital at Montefiore (Adults and Pediatrics)
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center (Adults and Pediatrics)
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University - The James Cancer Hospital and Solove Research Institute (Adults only)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University (Adults and Pediatrics)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina (Adults and Pediatrics)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center (Pediatrics only)
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • MD Anderson (Adults and Pediatrics)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van EBV+ stoornis
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status <= 3 voor deelnemers >= 16 jaar; Lansky-score >= 20 voor deelnemers van 1 jaar tot < 16 jaar
  • Adequate testresultaten van de orgaanfunctie, tenzij de onderzoeker vermoedt dat orgaandisfunctie het gevolg is van de onderliggende EBV-geassocieerde ziekte

Cohortspecifieke opnamecriteria:

  • Voor deelnemers met PID LPD:

    • Nieuw gediagnosticeerde of recidiverende/refractaire LPD bevestigd door biopsie-bewezen EBV+ LPD of positieve cerebrospinale vloeistof (CSF) cytologie met of zonder radiografisch meetbare intracraniale ziekte met EBV gedetecteerd in CSF
    • Deelnemer moet systemisch meetbare ziekte en/of CZS meetbare ziekte hebben
    • Definitieve therapie (bijv. Allogene HCT, gentherapie) voor de onderliggende PID is gepland
    • Deelnemers met een nieuw gediagnosticeerde ziekte zouden niet in aanmerking moeten komen voor standaard eerstelijnsbehandeling voor EBV+LPD, zoals bepaald door de onderzoeker

  • Voor deelnemers met AID LPD:

    • Nieuw gediagnosticeerde of recidiverende/refractaire LPD bevestigd door biopsie-bewezen EBV+ LPD of positieve CSF-cytologie, met of zonder radiografisch meetbare intracraniale ziekte, met EBV gedetecteerd in CSF
    • Deelnemer moet systemisch meetbare ziekte en/of CZS meetbare ziekte hebben
    • Deelnemers die humaan immunodeficiëntievirus-positief (hiv+) zijn, moeten aan beide volgende criteria voldoen: een hiv-virale belasting hebben die is vastgesteld door reverse transcription-polymerase chain reaction (RT-PCR) onder de ondergrens van detectie en CD4 >= 50 cellen/μl binnen 6 maanden voorafgaand aan de eerste dosis tabelecleucel
    • Deelnemers met een nieuw gediagnosticeerde ziekte zouden niet in aanmerking moeten komen voor standaard eerstelijnsbehandeling voor EBV+LPD, zoals bepaald door de onderzoeker

  • Voor deelnemers met CNS PTLD:

    • Nieuw gediagnosticeerde of recidiverende/refractaire EBV+ CZS-PTLD histologisch bevestigd door biopsie-bewezen EBV+ CZS-PTLD of positieve CSF-cytologie met of zonder radiografisch meetbare intracraniale ziekte met EBV gedetecteerd in CSF
    • Deelnemer kan een systemische en CZS-aandoening of alleen een CZS-aandoening hebben
    • Deelnemers met een nieuw gediagnosticeerde ziekte zouden niet in aanmerking moeten komen voor standaard eerstelijnsbehandeling voor EBV+LPD, zoals bepaald door de onderzoeker

  • Voor deelnemers met EBV+ PTLD, waarbij standaard eerstelijnsbehandeling (rituximab en/of chemotherapie) niet geschikt is, inclusief CD20-negatieve ziekte:

    • Nieuw gediagnosticeerde, door biopsie bewezen EBV+ PTLD
    • Komt niet in aanmerking voor standaard eerstelijnsbehandeling voor EBV+ PTLD, zoals bepaald door de onderzoeker
    • Deelnemers moeten een systemische ziekte hebben die meetbaar is volgens de Lugano-classificatiecriteria, behalve wanneer dit gecontra-indiceerd is of verplicht is door de lokale praktijk, dan mag MRI worden gebruikt.

  • Voor deelnemers met sarcoom, inclusief LMS:

    • Nieuw gediagnosticeerde of mislukte systemische eerstelijnstherapie voor EBV+-sarcoom. Deelnemers met een nieuw gediagnosticeerde ziekte zouden niet in aanmerking moeten komen voor standaard eerstelijnsbehandeling voor EBV+-sarcoom, zoals bepaald door de onderzoeker.
    • Door biopsie bewezen EBV+-sarcoom
    • Meetbare ziekte met behulp van diagnostische PET/CT en/of MRI volgens RECIST 1.1-criteria

  • Voor deelnemers met CAEBV:

    • Nieuw gediagnosticeerde of eerder behandelde CAEBV
    • Detecteerbare EBV-viremie ten minste 2 keer met een tussenpoos van minimaal 90 dagen
    • Ten minste 3 actieve klinische bevindingen (volgens Kimura H, et al. Front Immunol. 2017;8:1867) als: Koorts >= 38,5°C; splenomegalie, lymfadenopathie en/of hepatomegalie; cytopenie die ten minste 2 of 3 lijnen in het perifere bloed treft (hemoglobine < 9 g/dl, bloedplaatjes < 100 × 10^3/ml, neutrofielen < 1 × 10^3/ml); hypogammaglobulinemie; hemofagocytose; hepatitis; neuropathie; uitslag; en hydroa vacciniforme

  • Voor deelnemers met EBV+ viremie met HLH:

    • Nieuw gediagnosticeerde of eerder behandelde EBV+-viremie met HLH
    • Een moleculaire diagnose die consistent is met de HLH-2004-studie (volgens Henter JI, et al. Bloedkanker bij kinderen. 2007;48:124-31) OF 5 of meer van de klinische symptomen (volgens Jordan MB, et al. Bloed. 2011;118:4041-4052): Koorts >= 38,5°C; splenomegalie; cytopenie die ten minste 2 of 3 lijnen in het perifere bloed treft (hemoglobine < 9 g/dl, bloedplaatjes < 100 × 10^3/ml, neutrofielen < 1 × 10^3/ml); hypertriglyceridemie (nuchter >= 265 mg/dl) en/of hypofibrinogenemie (<= 150 mg/dl); hemofagocytose in beenmerg, milt, lymfeklieren of lever; lage of afwezige activiteit van natuurlijke killercellen (NK-cellen); ferritine >= 500 ng/ml; en verhoogd oplosbaar CD25

Uitsluitingscriteria:

  • Burkitt, T-cel (behalve in de setting van HLH), natural killer/T-cellymfoom/LPD, Hodgkin of getransformeerd lymfoom
  • Ernstige bekende actieve infecties, gedefinieerd als aanhoudende ongecontroleerde adenovirusinfectie of infecties die systemische therapie vereisen op het moment van inschrijving
  • Vermoedelijke of bevestigde graad >= 2 acute graft-versus-host-ziekte (GvHD) volgens het consensusbeoordelingssysteem van het Center for International Blood and Marrow Transplant Research (CIBMTR) of uitgebreide chronische GvHD volgens de consensuscriteria van de National Institutes of Health (NIH) op dat moment van de inschrijving
  • Behoefte aan vasopressor of beademingsondersteuning

  • Voorafgaande therapie (in volgorde van toenemende wash-outperiode) voorafgaand aan inschrijving als:

    • Binnen 4 weken of 5 halfwaardetijden (wat korter is) voor elk onderzoeksproduct en/of chemotherapie (systemisch of intrathecaal), gerichte therapie met kleine moleculen of antilichaam/biologische therapie. Opmerking: eerder gebruik van anti-CD20-antilichamen is toegestaan ​​binnen de wash-outperiode als een daaropvolgende beoordeling van de ziekterespons wijst op ziekteprogressie
    • Binnen <= 8 weken voor cellulaire therapieën (EBV-CTL's, chimere antigeenreceptortherapieën gericht op T-cellen of T-celsubgroepen, donorlymfocytinfusie, andere CTL's); en/of therapieën die de functie van tabelecleucel kunnen beïnvloeden (antithymocytglobuline, alemtuzumab)
  • Niet bereid om in het protocol gespecificeerde anticonceptiemethoden te gebruiken
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Aanhoudende behoefte aan dagelijkse steroïden van> 0,5 mg/kg prednison of glucocorticoïd-equivalent, aanhoudend methotrexaat of extracorporale fotoferese (in het protocol gespecificeerde dexamethason is toegestaan ​​en eindigt op het moment van inschrijving)
  • Voor deelnemers met PID LPD of AID LPD: geschiedenis van eerdere allogene HCT of solide orgaantransplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EBV+ PID LPD
Deelnemers met R/R of nieuw gediagnosticeerde EBV+ PID LPD voor wie standaard eerstelijnsbehandeling niet geschikt is, krijgen IV tabelecleucel.
Biologisch: Tabelecleucel
Tabelecleucel wordt onderzocht als een kant-en-klare, allogene T-cel-immunotherapie voor de behandeling van EBV+ maligniteiten en ziekten.
Andere namen:
  • EBV-CTL's
  • ATA129
Experimenteel: EBV+ CZS PTLD
Deelnemers met R/R of nieuw gediagnosticeerde EBV+ CNS PTLD voor wie standaard eerstelijnsbehandeling niet geschikt is, zullen IV tabelecleucel krijgen.
Biologisch: Tabelecleucel
Tabelecleucel wordt onderzocht als een kant-en-klare, allogene T-cel-immunotherapie voor de behandeling van EBV+ maligniteiten en ziekten.
Andere namen:
  • EBV-CTL's
  • ATA129
Experimenteel: EBV+-sarcoom, inclusief LMS, of gladde spiertumoren
Deelnemers met nieuw gediagnosticeerd EBV+-sarcoom voor wie de standaard eerstelijnsbehandeling niet geschikt is, inclusief LMS of gladde spiertumor, krijgen IV tabelecleucel.
Biologisch: Tabelecleucel
Tabelecleucel wordt onderzocht als een kant-en-klare, allogene T-cel-immunotherapie voor de behandeling van EBV+ maligniteiten en ziekten.
Andere namen:
  • EBV-CTL's
  • ATA129
Experimenteel: EBV+ 1L PTLD (ongeschikt voor eerstelijnstherapie of CD20-negatief)
Deelnemers met EBV+ PTLD voor wie standaard eerstelijnstherapie (rituximab of chemotherapie) niet geschikt is, waaronder CD20-negatieve ziekte, zullen intraveneus tabelecleucel ontvangen.
Biologisch: Tabelecleucel
Tabelecleucel wordt onderzocht als een kant-en-klare, allogene T-cel-immunotherapie voor de behandeling van EBV+ maligniteiten en ziekten.
Andere namen:
  • EBV-CTL's
  • ATA129
Experimenteel: EBV+ AID LPD

Deelnemers met R/R of nieuw gediagnosticeerd EBV+ AID LPD voor wie standaard eerstelijnstherapie niet geschikt is, zullen intraveneus tabelecleucel ontvangen.

Cohort gesloten voor inschrijving na voltooiing van fase 1
Biologisch: Tabelecleucel
Tabelecleucel wordt onderzocht als een kant-en-klare, allogene T-cel-immunotherapie voor de behandeling van EBV+ maligniteiten en ziekten.
Andere namen:
  • EBV-CTL's
  • ATA129

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Tot 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Tot 2 jaar
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Tot 2 jaar
Duur van respons (DOR)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Tot 2 jaar
Voor EBV+ PID LPD-cohort: Aantal deelnemers dat definitieve therapie bereikt (dwz allogene HCT) voor de onderliggende ziekte
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Tot 2 jaar
Voor EBV+ PID LPD-cohort: Tijd tot definitieve therapie
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Tot 2 jaar
Voor EBV+ sarcoomcohort, inclusief LMS, of gladde spiertumoren: klinisch voordeelpercentage
Tijdsspanne: Maximaal 2 jaar
Maximaal 2 jaar
Voor EBV+ sarcoomcohort, inclusief LMS, of gladde spiertumoren: ORR door immuunresponsevaluatiecriteria in Criteria voor solide tumoren (Irecist)
Tijdsspanne: Maximaal 2 jaar
Maximaal 2 jaar
Aantal deelnemers dat bijwerkingen (AE) ervaart
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pierre Fabre Medicament

Onderzoekers

  • Studie directeur: Glen Lew, Pierre Fabre Laboratories
  • Studie directeur: Federica Cattaneo, Pierre Fabre Laboratories

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juli 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ATA129-EBV-205/F60085DL205
  • 2024-516623-14-00 (Ctis)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren