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Uno studio per valutare il tabelecleucel nei partecipanti con malattie associate al virus di Epstein-barr

23 ottobre 2023 aggiornato da: Atara Biotherapeutics

Uno studio di fase 2 in aperto, a braccio singolo, multicoorte per valutare l'efficacia e la sicurezza di Tabelecleucel in soggetti con malattie associate al virus di Epstein-Barr

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di tabelecleucel nei partecipanti con malattie associate al virus di Epstein-Barr (EBV).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio multicentrico, multicoorte, in aperto, a braccio singolo, di fase 2 per valutare l'efficacia e la sicurezza di tabelecleucel per il trattamento delle malattie associate all'EBV nei partecipanti con nuova diagnosi o recidivi/refrattari al trattamento precedente. I partecipanti di nuova diagnosi o ricaduti/refrattari saranno arruolati in una delle seguenti coorti:

  • Malattia linfoproliferativa EBV+ (LPD) nel contesto dell'immunodeficienza primaria (PID) (PID LPD)
  • EBV+ LPD nel contesto dell'immunodeficienza acquisita (non congenita) (AID) (AID LPD)
  • Disturbo linfoproliferativo post-trapianto EBV+ che coinvolge il sistema nervoso centrale (CNS PTLD)
  • EBV+ PTLD in cui la terapia standard di prima linea (rituximab o chemioterapia) non è appropriata, inclusa la malattia CD20 negativa
  • Sarcomi EBV+, compreso il leiomiosarcoma (LMS)
  • EBV attivo cronico (CAEBV) e linfoistiocitosi emofagocitica EBV+ (HLH) (coorte CAEBV/HLH)

Tabelecleucel verrà somministrato in cicli della durata di 35 giorni. Durante ogni ciclo, i partecipanti riceveranno tabelecleucel alla dose di 2 x 10^6 cellule/kg per via endovenosa (IV) settimanalmente per 3 settimane, seguite dall'osservazione fino al giorno 35. Il trattamento continuerà fino alla massima progressione della malattia, tossicità inaccettabile o inizio della terapia non protocollare per la malattia di base. Per la coorte del sarcoma EBV+, il trattamento continuerà fino a progressione della malattia, tossicità inaccettabile o fino a 24 mesi dalla prima dose. I partecipanti che non rispondono al trattamento iniziale con tabelecleucel possono continuare con tabelecleucel con una diversa restrizione dell'antigene leucocitario umano (HLA) (denominata Restriction Switch), se disponibile; la somministrazione di tabelecleucel con un massimo di 4 diverse restrizioni HLA è consentita per qualsiasi partecipante.

I partecipanti completeranno una visita di follow-up di sicurezza a 30 giorni dopo l'ultima dose. I partecipanti senza progressione documentata della malattia saranno valutati ogni 3 mesi dopo la visita di follow-up sulla sicurezza per una valutazione continua della risposta della malattia fino alla visita di fine studio (EOS) a 24 mesi dopo la prima dose. I partecipanti con progressione della malattia in qualsiasi momento prima della visita EOS continueranno a essere seguiti ogni 3 mesi per lo stato di sopravvivenza fino alla visita EOS.

In questo studio verrà utilizzato un disegno adattivo a 2 stadi per ciascuna coorte. Per ogni coorte, circa 8 partecipanti saranno iscritti alla Fase 1. La decisione di passare all'arruolamento nella Fase 2 si baserà su un'analisi ad interim dei primi 8 partecipanti valutabili nella coorte utilizzando la valutazione dello sperimentatore (secondo criteri di risposta radiologici, clinici e/o di laboratorio definiti). Il numero di partecipanti iscritti alla Fase 2 per ciascuna coorte dipenderà dal numero di responder osservati nella Fase 1.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

190

Fase

  • Fase 2

Accesso esteso

Non più disponibile al di fuori della sperimentazione clinica. Vedi record di accesso esteso.

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Austria
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Reclutamento
        • Uniklinikum Salzburg Landeskrankenhaus (Adults only)
        • Contatto:
          • Richard Greil, MD
          • Numero di telefono: 43(0) 57 2550
          • Email: r.greil@salk.at
      • Wien, Austria, 1090
        • Reclutamento
        • Medizinische Universität Wien (Adults only)
        • Contatto:
    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8036
        • Reclutamento
        • Medizinische Universität Graz (Adults only)
        • Contatto:
  • Belgio
    • Brussles
      • Bruxelles, Brussles, Belgio, 1020
        • Reclutamento
        • Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (Pediatrics only)
        • Contatto:
    • West-Vlaanderen
      • Brugge, West-Vlaanderen, Belgio, 8000
        • Reclutamento
        • Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan Brugge-Oostende - Campus Sint-Jan (Adults only)
        • Contatto:
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgio, 8800
        • Reclutamento
        • Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rumbeke (Adults only)
        • Contatto:
  • Francia
      • Montpellier Cedex 5, Francia, 34295
        • Reclutamento
        • Hôpital Saint-Eloi (Adults and Pediatrics)
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75013
        • Reclutamento
        • Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière (Adults only)
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75015
        • Reclutamento
        • Hôpital Necker-Enfants Malades (Adults and Pediatrics)
        • Contatto:
  • Italia
      • Pisa, Italia, 56126
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana (Adults only)
        • Contatto:
      • Roma, Italia, 00165
        • Reclutamento
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù (Adults and Pediatrics)
        • Contatto:
      • Torino, Italia, 10126
        • Reclutamento
        • Ospedale Infantile Regina Margherita (Pediatrics only)
        • Contatto:
  • Regno Unito
    • England
      • Birmingham, England, Regno Unito, B15 2TH
        • Reclutamento
        • University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust (Adults only)
        • Contatto:
      • London, England, Regno Unito, WC1N 3JH
        • Reclutamento
        • Great Ormond Street Hospital (Pediatrics only)
        • Contatto:
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebrón (Adults and Pediatrics)
        • Contatto:
          • Pere Barba Suñol, MD
          • Numero di telefono: 34 934893806
          • Email: pbarba@vhio.net
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal (Adults only)
        • Contatto:
      • Sevilla, Spagna, 41013
  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Reclutamento
        • University of California Los Angeles (UCLA) (Adults and Pediatrics)
        • Contatto:
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Orange County (Pediatrics [up to 25 years old])
        • Contatto:
          • Lilibeth Torno, MD
          • Numero di telefono: 714-509-4348
          • Email: ltorno@choc.org
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Reclutamento
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford (Pediatrics only)
        • Contatto:
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • Reclutamento
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center (Adults and Pediatrics)
        • Contatto:
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center/ University of Miami
        • Contatto:
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Ritirato
        • Moffit Cancer Center (Adults only)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Children's Healthcare of Atlanta (Pediatrics only [up to 25 years old])
        • Contatto:
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Ritirato
        • Emory University/Winship Cancer Institute (Adults [>= 16 years])
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago (Pediatrics only)
        • Contatto:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Reclutamento
        • University of Maryland Medical Center (Adults only)
        • Contatto:
          • Jean Yared, MD
          • Numero di telefono: 410-328-1230
          • Email: jyared@umm.edu
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Dana Farber Cancer Institute (DFCI) (Adults and Pediatrics)
        • Contatto:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan Rogel Cancer Center (Adults and Pediatrics)
        • Contatto:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Reclutamento
        • University of Minnesota (Adults only)
        • Contatto:
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University in St. Louis (Adults only)
        • Contatto:
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Reclutamento
        • The Children's Hospital at Montefiore (Adults and Pediatrics)
        • Contatto:
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (Adults and Pediatrics)
        • Contatto:
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Attivo, non reclutante
        • Columbia University Irving Medical Center (Adults only)
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Ritirato
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center (Adults and Pediatrics)
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • The Ohio State University - The James Cancer Hospital and Solove Research Institute (Adults only)
        • Contatto:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Reclutamento
        • Oregon Health and Science University (Adults and Pediatrics)
        • Contatto:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Reclutamento
        • Medical University of South Carolina (Adults and Pediatrics)
        • Contatto:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Reclutamento
        • University of Texas Southwestern Medical Center (Pediatrics only)
        • Contatto:
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • MD Anderson (Adults and Pediatrics)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di disturbo EBV+
  • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group <= 3 per i partecipanti di età >= 16 anni; Punteggio Lansky >= 20 per i partecipanti da 1 anno a < 16 anni
  • Adeguati risultati dei test di funzionalità d'organo, a meno che la disfunzione d'organo non sia considerata dallo sperimentatore dovuta alla sottostante malattia associata all'EBV

Criteri di inclusione specifici per coorte:

  • Per i partecipanti con PID LPD:

    • LPD di nuova diagnosi o recidivante/refrattaria confermata da LPD EBV+ comprovato da biopsia o citologia positiva del liquido cerebrospinale (CSF) con o senza malattia intracranica misurabile radiograficamente con EBV rilevato nel CSF
    • Il partecipante deve avere una malattia misurabile sistemica e/o una malattia misurabile del SNC
    • È pianificata una terapia definitiva (p. es., HCT allogenico, terapia genica) per la PID sottostante
    • I partecipanti con malattia di nuova diagnosi non dovrebbero essere idonei alla terapia standard di prima linea per EBV + LPD, come determinato dallo sperimentatore

  • Per i partecipanti con AID LPD:

    • LPD di nuova diagnosi o recidivante/refrattaria confermata da EBV+ LPD comprovato da biopsia o citologia CSF positiva, con o senza malattia intracranica misurabile radiograficamente, con EBV rilevato nel CSF
    • Il partecipante deve avere una malattia misurabile sistemica e/o una malattia misurabile del SNC
    • I partecipanti che sono positivi al virus dell'immunodeficienza umana (HIV+) devono soddisfare entrambi i seguenti criteri: Avere una carica virale dell'HIV valutata mediante reazione a catena della polimerasi della trascrizione inversa (RT-PCR) al di sotto del limite inferiore di rilevamento e CD4 >= 50 cellule/μL entro 6 mesi prima della prima dose di tabelecleucel
    • I partecipanti con malattia di nuova diagnosi non dovrebbero essere idonei alla terapia standard di prima linea per EBV + LPD, come determinato dallo sperimentatore

  • Per i partecipanti con CNS PTLD:

    • PTLD EBV+ del SNC di nuova diagnosi o recidivato/refrattario confermato istologicamente da PTLD del SNC EBV+ comprovato da biopsia o citologia positiva del CSF con o senza malattia intracranica misurabile radiograficamente con EBV rilevato nel CSF
    • Il partecipante può avere una malattia sistemica e del SNC o solo una malattia del SNC
    • I partecipanti con malattia di nuova diagnosi non dovrebbero essere idonei alla terapia standard di prima linea per EBV + LPD, come determinato dallo sperimentatore

  • Per i partecipanti con EBV+ PTLD, in cui la terapia standard di prima linea (rituximab e/o chemioterapia) non è appropriata, inclusa la malattia CD20-negativa:

    • EBV + PTLD di nuova diagnosi, comprovato dalla biopsia
    • Non idoneo per la terapia standard di prima linea per EBV + PTLD, come determinato dallo sperimentatore
    • I partecipanti devono avere una malattia sistemica misurabile secondo i criteri della classificazione di Lugano, tranne quando controindicato o richiesto dalla pratica locale, quindi può essere utilizzata la risonanza magnetica.

  • Per i partecipanti con sarcoma, incluso LMS:

    • Terapia sistemica di prima linea di nuova diagnosi o fallita per il sarcoma EBV+. I partecipanti con malattia di nuova diagnosi non dovrebbero essere idonei per la terapia standard di prima linea per il sarcoma EBV+, come stabilito dallo sperimentatore.
    • Sarcoma EBV+ confermato da biopsia
    • Malattia misurabile mediante PET/TC diagnostica e/o risonanza magnetica secondo i criteri RECIST 1.1

  • Per i partecipanti con CAEBV:

    • CAEBV di nuova diagnosi o precedentemente trattato
    • Viremia EBV rilevabile in almeno 2 occasioni a distanza minima di 90 giorni
    • Almeno 3 risultati clinici attivi (secondo Kimura H, et al. Front Immunol. 2017;8:1867) come: Febbre >= 38,5°C; splenomegalia, linfoadenopatia e/o epatomegalia; citopenia che colpisce almeno 2 o 3 linee nel sangue periferico (emoglobina < 9 g/dL, piastrine < 100 × 10^3/mL, neutrofili < 1 × 10^3/mL); ipogammaglobulinemia; emofagocitosi; epatite; neuropatia; eruzione cutanea; e idroa vacciniforme

  • Per i partecipanti con viremia EBV+ con HLH:

    • Viremia EBV+ di nuova diagnosi o precedentemente trattata con HLH
    • Una diagnosi molecolare coerente con lo studio HLH-2004 (secondo Henter JI, et al. Cancro del sangue pediatrico. 2007;48:124-31) OPPURE 5 o più sintomi clinici (secondo Jordan MB, et al. Sangue. 2011;118:4041-4052): febbre >= 38,5°C; splenomegalia; citopenia che colpisce almeno 2 o 3 linee nel sangue periferico (emoglobina < 9 g/dL, piastrine < 100 × 10^3/mL, neutrofili < 1 × 10^3/mL); ipertrigliceridemia (a digiuno >= 265 mg/dL) e/o ipofibrinogenemia (<= 150 mg/dL); emofagocitosi nel midollo osseo, nella milza, nei linfonodi o nel fegato; attività delle cellule natural killer (cellule NK) bassa o assente; ferritina >= 500 ng/mL; e CD25 solubile elevato

Criteri di esclusione:

  • Burkitt, cellule T (eccetto nel contesto di HLH), linfoma natural killer/cellule T/LPD, Hodgkin o linfoma trasformato
  • Infezioni attive note gravi, definite come infezione da adenovirus incontrollata in corso o infezioni che richiedono una terapia sistemica al momento dell'arruolamento
  • Grado sospetto o confermato >= 2 malattia acuta del trapianto contro l'ospite (GvHD) secondo il sistema di classificazione del consenso del Center for International Blood and Marrow Transplant Research (CIBMTR) o GvHD cronica estesa secondo i criteri di consenso del National Institutes of Health (NIH) all'epoca dell'iscrizione
  • Necessità di vasopressori o supporto ventilatorio

  • Terapia precedente (in ordine crescente di periodo di washout) prima dell'arruolamento come:

    • Entro 4 settimane o 5 emivite (qualunque sia più breve) per qualsiasi prodotto sperimentale e/o qualsiasi chemioterapia (sistemica o intratecale), terapia mirata a piccole molecole o terapia anticorpale/biologica. Nota: l'uso precedente di anticorpi anti-CD20 è consentito entro il periodo di sospensione se una successiva valutazione della risposta della malattia indica una progressione della malattia
    • Entro <= 8 settimane per le terapie cellulari (EBV-CTL, terapie con recettori chimerici dell'antigene diretti a cellule T o sottoinsiemi di cellule T, infusione di linfociti del donatore, altri CTL); e/o terapie che potrebbero influire sulla funzione tabelecleucel (globulina anti-timocita, alemtuzumab)
  • Riluttanza a utilizzare metodi contraccettivi specificati dal protocollo
  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Necessità continua di steroidi giornalieri > 0,5 mg/kg di prednisone o equivalente glucocorticoide, metotrexato in corso o fotoferesi extracorporea (il desametasone specificato dal protocollo è consentito e si conclude al momento dell'arruolamento)
  • Per i partecipanti con PID LPD o AID LPD: storia di precedente HCT allogenico o trapianto di organi solidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: EBV+ PID LPD
I partecipanti con R / R o EBV + PID LPD di nuova diagnosi per i quali la terapia standard di prima linea è inappropriata, riceveranno tabelecleucel IV.
Biologico: Tablecleucel
Tabelecleucel è in fase di studio come immunoterapia a cellule T allogeniche standard per il trattamento di neoplasie e malattie EBV+.
Altri nomi:
  • EBV-CTL
  • tab-cel®
  • ATA129
Sperimentale: EBV+ AIUTI LPD
I partecipanti con R / R o EBV + AID LPD di nuova diagnosi per i quali la terapia standard di prima linea è inappropriata, riceveranno tabelecleucel IV.
Biologico: Tablecleucel
Tabelecleucel è in fase di studio come immunoterapia a cellule T allogeniche standard per il trattamento di neoplasie e malattie EBV+.
Altri nomi:
  • EBV-CTL
  • tab-cel®
  • ATA129
Sperimentale: EBV+ CNS PTLD
I partecipanti con R / R o EBV + CNS PTLD di nuova diagnosi per i quali la terapia standard di prima linea è inappropriata, riceveranno tabelecleucel IV.
Biologico: Tablecleucel
Tabelecleucel è in fase di studio come immunoterapia a cellule T allogeniche standard per il trattamento di neoplasie e malattie EBV+.
Altri nomi:
  • EBV-CTL
  • tab-cel®
  • ATA129
Sperimentale: EBV+ PTLD (non appropriato per la terapia di prima linea o CD20-negativo)
I partecipanti con EBV + PTLD per i quali la terapia standard di prima linea (rituximab o chemioterapia) è inappropriata, inclusa la malattia CD20-negativa, riceveranno tabelecleucel IV.
Biologico: Tablecleucel
Tabelecleucel è in fase di studio come immunoterapia a cellule T allogeniche standard per il trattamento di neoplasie e malattie EBV+.
Altri nomi:
  • EBV-CTL
  • tab-cel®
  • ATA129
Sperimentale: Sarcoma EBV+, incluso LMS, o tumori della muscolatura liscia
I partecipanti con sarcoma EBV + di nuova diagnosi per i quali la terapia standard di prima linea è inappropriata, incluso LMS o tumore della muscolatura liscia, riceveranno tabelecleucel IV.
Biologico: Tablecleucel
Tabelecleucel è in fase di studio come immunoterapia a cellule T allogeniche standard per il trattamento di neoplasie e malattie EBV+.
Altri nomi:
  • EBV-CTL
  • tab-cel®
  • ATA129

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettiva (ORR)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Fino a 2 anni
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Fino a 2 anni
Durata della risposta (DOR)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Fino a 2 anni
Per la coorte EBV+ PID LPD: numero di partecipanti che raggiungono la terapia definitiva (ossia, HCT allogenico) per la malattia di base
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Fino a 2 anni
Per la coorte EBV+ PID LPD: tempo per la terapia definitiva
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Fino a 2 anni
Per la coorte di sarcoma EBV+, inclusi LMS o tumori della muscolatura liscia: tasso di beneficio clinico
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Fino a 2 anni
Per la coorte di sarcoma EBV+, inclusi LMS o tumori della muscolatura liscia: ORR in base ai criteri di valutazione della risposta immunitaria nei tumori solidi (iRECIST)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Atara Biotherapeutics

Investigatori

  • Direttore dello studio: Justin Wahlstrom, MD, Atara Biotherapeutics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 luglio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ATA129-EBV-205
  • 2020-000177-25 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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