Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva alueellinen epilepsiatietokanta (PREDICT)

tiistai 10. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Johan Zelano, Sahlgrenska University Hospital

Tuleva alueellinen epilepsiatietokanta ja yksilöllisen kliinisen hoidon biopankki

PREDICT on havainnointitutkimus, jossa seurattiin aikuisia, joilla on provosoimaton kohtaus tai epilepsia Länsi-Ruotsin terveydenhuoltoalueella. Tavoitteena on tunnistaa epilepsian diagnosoinnin ja/tai hoidon kannalta merkityksellisiä biomarkkereita ja/tai geneettistä alttiutta sekä tutkia epilepsian pitkän aikavälin ennustetta ja seurauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on ollut provosoimaton kohtaus viimeisen vuoden aikana tai epilepsia, jotka asuivat Länsi-Ruotsin terveydenhuoltoalueella (VGR) sisällyttämishetkellä.

Perustiedot ja tulosmuuttujat kerätään useista potilasrekistereistä: terveydenhuollon alueen sähköisestä sairauskertomusjärjestelmästä VGR ja Ruotsin kansallisista terveydenhuolto-, tulo- ja työllisyysrekistereistä, joita hoitaa Terveys- ja hyvinvointivirasto tai Ruotsin tilastokeskus. ovat valtion virastoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on provosoimaton kohtaus tai epilepsia ja jotka ovat VGR:ssä sisällyttämishetkellä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias
  • Prosivoimaton kohtaus viimeisen vuoden aikana tai epilepsiadiagnoosi nykyisen International League Against Epilepsy -määritelmän mukaan (epilepsia, johon liittyy kohtauksia viimeisen kymmenen vuoden aikana tai epilepsialääkkeitä viimeisen viiden vuoden aikana)

Poissulkemiskriteerit:

  • Odotettu elinikä alle kaksi vuotta
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aikuiset, joilla on epilepsia

Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on ollut provosoimaton kohtaus viimeisen vuoden aikana tai epilepsia, jotka asuivat VGR:ssä sisällyttämishetkellä. Saatavilla olevat kielet: ruotsi, englanti, arabia.

Kliinisen tiedon perusteella potilaat voidaan luokitella olennaisiin ryhmiin; yksi kohtaus, kohtaukseton epilepsiassa ja lääkeresistentti epilepsia. Alaryhmät voidaan valita myös iän, sukupuolen, epilepsian aladiagnoosin, epilepsian syyn, tietyn epilepsialääkkeen käytön tai tietystä sivuvaikutuksesta saadun kokemuksen perusteella.
Muut: Kohtauksen tila
Keräämme tietoja ensimmäisestä kohtauksesta, viimeisestä kohtauksesta, kohtausten lukumäärästä viimeisen kahden kuukauden aikana.
Diagnostinen testi: Testit
Keräämme tuloksia kuvantamis-, aivoaivo- ja laboratoriotutkimuksista.
Muut: Epilepsia
Keräämme tietoa epilepsian riskitekijöistä, epilepsian syystä, epilepsiatyypistä/oireyhtymästä, kokeiluista lääkkeistä, jos epilepsia on lääkeresistentti, epilepsialääkkeiden sivuvaikutuksista.
Muut: Demografiset ja psykososiaaliset tiedot
Keräämme tietoja iästä, sukupuolesta, kuolinpäivästä tarvittaessa, siviilisäädystä, koulutustasosta, tulotyypistä, ajostatuksesta, työsuhteesta, etuuksista, sairauslomista, kotitalouden jäsenten lukumäärästä.
Muut: Terveydenhuolto
Keräämme tietoja saadusta terveydenhuollosta; käyntipäivät, hoitaja, epilepsialääkkeiden myyntipäivät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
epilepsia
Aikaikkuna: perusviiva ja vuodet 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10
useamman kuin yhden kohtauksen ensimmäisen kohtauksen jälkeen
perusviiva ja vuodet 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10
kohtauksen tila
Aikaikkuna: perusviiva ja vuodet 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10
kohtausten määrä viimeisen kahden kuukauden aikana ja kokonaisuutena
perusviiva ja vuodet 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10
lääkeresistentti epilepsia
Aikaikkuna: perusviiva ja vuodet 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10
epilepsia, joka ei ole reagoinut kahteen epilepsialääkkeeseen
perusviiva ja vuodet 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10
epilepsialääkkeen vakavia sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: perusviiva ja vuodet 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10
perusviiva ja vuodet 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10
psykososiaaliset tulokset
Aikaikkuna: perusviiva ja vuodet 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10
työllisyys, siviilisääty, tulot, sairausloma
perusviiva ja vuodet 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sai terveydenhuoltoa
Aikaikkuna: perusviiva ja vuodet 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10
epilepsiakäyntien määrä, poissaolot, käyntien väliset aikavälit
perusviiva ja vuodet 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sahlgrenska University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Johan Zelano, MD PhD, Sahlgrenska University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-00853

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat tietosuojalakien suojaamia, eikä niitä voida jakaa edes anonymisoituina tietojen korkean resoluution vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa