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Base de données régionale prospective sur l'épilepsie (PREDICT)

10 juin 2025 mis à jour par: Johan Zelano, Sahlgrenska University Hospital

Base de données prospective régionale sur l'épilepsie et biobanque pour le traitement clinique individualisé

PREDICT est une étude observationnelle qui suit des adultes souffrant d'une crise d'épilepsie non provoquée ou d'épilepsie dans la région sanitaire de l'ouest de la Suède. L'objectif est d'identifier des biomarqueurs et/ou des prédispositions génétiques pertinents pour le diagnostic et/ou le traitement de l'épilepsie et d'étudier le pronostic à long terme et les conséquences de l'épilepsie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Adultes de plus de 18 ans, avec une crise non provoquée au cours de la dernière année ou une épilepsie, résidant dans la région de soins de santé de l'ouest de la Suède (VGR) au moment de l'inclusion.

Les données de base et les variables de résultats sont collectées à partir de plusieurs registres de patients : le système de dossiers médicaux électroniques dans la région de soins de santé VGR et les registres nationaux suédois des soins de santé, des revenus et de l'emploi gérés par le Conseil national de la santé et de la protection sociale ou Statistics Sweden, qui sont des agences gouvernementales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes ayant une crise d'épilepsie non provoquée ou une épilepsie, résidant en VGR à l'inclusion.

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Une crise non provoquée au cours de la dernière année ou un diagnostic d'épilepsie selon la définition actuelle de la Ligue internationale contre l'épilepsie (épilepsie avec crise au cours des dix dernières années ou traitement antiépileptique au cours des cinq dernières années)

Critère d'exclusion:

  • Espérance de survie inférieure à deux ans
  • Incapacité à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adultes épileptiques

Adultes de plus de 18 ans, présentant une crise non provoquée au cours de la dernière année ou une épilepsie, résidant en VGR au moment de l'inclusion. Langues disponibles : suédois, anglais, arabe.

Sur la base des informations cliniques, les patients peuvent être classés en groupes pertinents ; crise unique, sans crise avec épilepsie et épilepsie pharmacorésistante. Des sous-groupes peuvent également être sélectionnés en fonction de l'âge, du sexe, du sous-diagnostic de l'épilepsie, de la cause de l'épilepsie, de l'utilisation d'un médicament antiépileptique particulier ou de l'expérience d'un effet secondaire particulier.
Autre: État de la saisie
Nous collecterons des informations sur la première saisie, la dernière saisie, le nombre de saisies au cours des deux derniers mois.
Test diagnostique: Essais
Nous recueillerons les résultats de l'imagerie, de l'électroencéphalogramme et des tests de laboratoire.
Autre: Épilepsie
Nous collecterons des informations sur les facteurs de risque d'épilepsie, la cause de l'épilepsie, le type/syndrome d'épilepsie, les médicaments essayés, si l'épilepsie est résistante aux médicaments, les effets secondaires des médicaments antiépileptiques.
Autre: Démographie et psychosocial
Nous collecterons des informations sur l'âge, le sexe, la date du décès le cas échéant, l'état civil, le niveau d'éducation, le type de revenu, le statut de conducteur, l'emploi, les avantages sociaux, les congés de maladie, le nombre de membres du ménage.
Autre: Soins de santé
Nous collecterons des informations sur les soins de santé reçus ; dates de visite, soignant, dates de dispensation des médicaments antiépileptiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
épilepsie
Délai: référence et années 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10
plus d'une crise après la première crise
référence et années 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10
état de crise
Délai: référence et années 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10
le nombre de saisies au cours des deux derniers mois et dans l'ensemble
référence et années 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10
épilepsie résistante aux médicaments
Délai: référence et années 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10
épilepsie qui n'a pas répondu à deux médicaments antiépileptiques
référence et années 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10
effets secondaires graves du médicament antiépileptique
Délai: référence et années 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10
référence et années 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10
résultats psychosociaux
Délai: référence et années 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10
emploi, état civil, revenu, arrêt maladie
référence et années 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
reçu des soins de santé
Délai: référence et années 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10
le nombre de visites pour l'épilepsie, les rendez-vous manqués, les intervalles de temps entre les visites
référence et années 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sahlgrenska University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Johan Zelano, MD PhD, Sahlgrenska University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 novembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2020

Première publication (Réel)

23 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-00853

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront protégées par les lois sur la confidentialité et ne peuvent pas être partagées même si elles sont anonymisées, en raison de la haute résolution des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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