Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv regional epilepsidatabase (PREDICT)

10. juni 2025 opdateret af: Johan Zelano, Sahlgrenska University Hospital

Prospektiv regional epilepsidatabase og biobank for individualiseret klinisk behandling

PREDICT er et observationsstudie, der følger voksne med et uprovokeret anfald eller epilepsi i sundhedsområdet i det vestlige Sverige. Formålet er at identificere biomarkører og/eller genetisk disposition af relevans for diagnosticering og/eller behandling af epilepsi og studere langtidsprognose og konsekvenser af epilepsi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Voksne over 18 år, med et uprovokeret anfald inden for det sidste år eller epilepsi, bosat i sundhedsregionen i det vestlige Sverige (VGR) på tidspunktet for inklusion.

Baseline-data og udfaldsvariabler indsamles fra flere patientregistre: det elektroniske journalsystem i sundhedsregionen VGR og svenske nationale registre over sundhedsvæsen, indkomst og beskæftigelse administreret af Socialstyrelsen eller Statistiska centralbyrån, som begge er offentlige myndigheder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med et uprovokeret anfald eller epilepsi, bosiddende i VGR ved inklusion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Et uprovokeret anfald inden for det seneste år eller en diagnose af epilepsi i henhold til den nuværende definition af International League Against Epilepsy (epilepsi med anfald inden for de sidste ti eller antiepileptisk behandling inden for de sidste fem år)

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet overlevelse mindre end to år
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne med epilepsi

Voksne over 18 år, med et uprovokeret anfald inden for det sidste år eller epilepsi, bosiddende i VGR på inklusionstidspunktet. Tilgængelige sprog: svensk, engelsk, arabisk.

Ud fra den kliniske information kan patienter kategoriseres i relevante grupper; enkelt anfald, anfaldsfri med epilepsi og lægemiddelresistent epilepsi. Undergrupper kan også vælges baseret på alder, køn, epilepsi-underdiagnose, årsag til epilepsi, brug af et bestemt antiepileptisk lægemiddel eller erfaring med en bestemt bivirkning.
Andet: Anfaldsstatus
Vi vil indsamle oplysninger om første anfald nogensinde, sidste anfald nogensinde, antal anfald i de sidste to måneder.
Diagnostisk test: Tests
Vi vil indsamle resultater fra billeddannelse, elektroencefalogram og laboratorietests.
Andet: Epilepsi
Vi vil indsamle oplysninger om risikofaktorer for epilepsi, årsag til epilepsi, epilepsi type/syndrom, forsøgte medicin, hvis epilepsien er lægemiddelresistent, bivirkninger af antiepileptika.
Andet: Demografi og psykosocial
Vi vil indsamle oplysninger om alder, køn, dødsdato, hvis det er relevant, civilstand, uddannelsesniveau, indkomsttype, kørestatus, beskæftigelse, ydelser, sygefravær, antal husstandsmedlemmer.
Andet: Sundhedspleje
Vi vil indsamle oplysninger om modtaget sundhedspleje; besøgsdatoer, pårørende, dispensationsdatoer for antiepileptika

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
epilepsi
Tidsramme: baseline og år 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10
mere end ét anfald efter første anfald
baseline og år 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10
anfaldsstatus
Tidsramme: baseline og år 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10
antallet af anfald i de seneste to måneder og samlet set
baseline og år 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10
lægemiddelresistent epilepsi
Tidsramme: baseline og år 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10
epilepsi, der ikke har reageret på to antiepileptika
baseline og år 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10
alvorlige bivirkninger af antiepileptika
Tidsramme: baseline og år 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10
baseline og år 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10
psykosociale resultater
Tidsramme: baseline og år 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10
beskæftigelse, civilstand, indkomst, sygefravær
baseline og år 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
modtaget sundhedspleje
Tidsramme: baseline og år 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10
antallet af besøg for epilepsi, udeblevne aftaler, tidsintervaller mellem besøgene
baseline og år 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johan Zelano, MD PhD, Sahlgrenska University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2031

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2020

Først opslået (Faktiske)

23. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-00853

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være beskyttet af privatlivslovgivningen og kan ikke deles, selvom de er anonymiserede, på grund af den høje opløsning af data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Anfaldsstatus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner