Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön terveystyöntekijöiden hallittua ongelmanratkaisua ART-hoitoon sitoutumiseen ja HIV-hoidon säilyttämiseen

tiistai 1. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Florence Momplaisir, MD, University of Pennsylvania

Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden hallittu ongelmanratkaisu ART-hoitoon sitoutumiseen ja HIV-hoidon säilyttämiseen: Stepped Wedge Hybrid Type II -tehokkuuden käyttöönottokoe

Managed Problem Solving (MAPS) -käyttäytymisinterventio on EBP HIV-tartunnan saaneiden ihmisten käyttäytymisen muutoksille. Tutkijat ehdottavat, että koulutetut yhteisön terveystyöntekijät (CHW) voivat toimittaa MAPS:ia. CHW:n käyttö MAPS:n toimittamisessa on perusteltua niiden kyvyllä kehittää luottamuksellisia suhteita asiakkaisiinsa ja tehtävien vaihtamisen tarpeella kiireisillä klinikoilla. Käsitelläkseen myös hoidossa säilyttämistä tutkijat mukauttavat MAPS:ia niin, että ne keskittyvät myös ongelmanratkaisutoimintoihin, jotka on räätälöity hoidossa säilyttämiseen (nykyisin nimitys MAPS+). CHW:t sijoitetaan klinikoihin MAPS+:n käyttöönottamiseksi virussuppression ja hoidon säilyttämisen parantamiseksi PLWH:ssa. Tietojen siirtäminen hoitoon mahdollistaa ihmisten tunnistamisen, jotka ovat kadonneet hoitoon, ja yhdistää nämä potilaat takaisin hoitoon. Tällä hetkellä lääkityksen noudattamista ja säilyttämistä HIV-hoidossa ei kohdisteta tietojen siirtämiseen hoitoon, joten tutkijat hyödyntävät tätä lähestymistapaa helpottaakseen sellaisten PLWH:iden tunnistamista, jotka ovat poissa hoidosta ja jotka eivät ole viruksia estetty, tarjotakseen heille MAPS+:n. Toteutusstrategiat sisältävät MAPS+:n toimittamisen CHW:ille tehtävien siirtämisen, CHW:n koulutuksen ja jatkuvan tuen tarjoamisen sekä CHW:n ja sairaanhoitoryhmän välisen viestinnän lisäämisen standardoitujen protokollien avulla. Tutkijat suorittavat hybridityypin II tehokkuustoteutuskokeen porrastetun kiilaklusterin satunnaistetulla suunnittelulla 12 klinikalla testatakseen MAPS+:aa verrattuna tavanomaiseen hoitoon käyttämällä käyttöönottostrategioita, jotka tukevat parhaiten toteutusta. Jokainen klinikka satunnaistetaan yhteen kolmesta toteutuksen alkamisajasta. Perustiedot (tavallinen hoito) kerätään jokaiselta klinikalta 6 kuukauden ajan, minkä jälkeen MAPS+ ja toteutusstrategiapaketti 12 kuukauden ajan, kolmessa 4 klinikan kohortissa. Tavoite 1 testaa MAPS+:n tehokkuutta kliinisen tehokkuuden tulosten suhteen, mukaan lukien viruksen suppressio (ensisijainen) ja retentio (toissijainen). Tavoitteessa 2 tarkastellaan toteutusstrategiapaketin vaikutusta tavoittavuuteen. Myös käyttöönottokustannukset mitataan. Tavoitteessa 3 sovelletaan laadullista lähestymistapaa prosessien, mekanismien ja toteutustavan ylläpitämisen ymmärtämiseen. Tulokset ohjaavat tulevia pyrkimyksiä toteuttaa käyttäytymiseen perustuvia EBP:itä kaikkialla HIV-hoidon jatkumossa EHE:n "hoito"-pilarin mukaisesti ja siirtää toteutuspalvelujen tiedettä NIH:n strategisten prioriteettien mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Cooper Early Intervention Program and Infectious Diseases
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Philadelphia FIGHT
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19147
        • Mazzoni Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19123
        • PHMC Care Clinic
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
        • The Drexel Partnership Comprehensive Care Practice
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • MacGregor Infectious Diseases Clinic at the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center Infectious Diseases Specialty Clinic at the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Jefferson HIV Ambulatory Care Program
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Temple Comprehensive HIV Program
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
        • Einstein Immunodeficiency Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi
  • mies tai nainen, jolla on HIV
  • ei ole säilytetty hoidossa ja/tai virussuppressoitu vuonna ennen tutkimuksen aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

- vangittu oikeudenkäynnin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Kokeellinen: KARTAT+
Käyttäytyminen: Hallittu ongelmanratkaisu (MAPS)
MAPS on yksilötason ongelmanratkaisuinterventio, joka toimitetaan henkilökohtaisesti ja puhelimitse HIV-klinikan potilaille. Interventio keskittyy parantamaan lääkityshoitoa iteratiivisella, viisivaiheisella prosessilla, joka koostuu 1) hoitoon sitoutumisen esteiden tunnistamisesta, 2) aivoriihistä mahdollisten ratkaisujen luomiseksi, 3) päätöksenteosta ja toimintasuunnitelman kehittämisestä, 4) suunnitelman toteuttamisesta. ja 5) suunnitelman arvioiminen ja muuttaminen tarpeen mukaan. Henkilökohtaiset istunnot sisältävät hoito-ohjelmaan ja yleisiin lääkitysvirheisiin liittyvää koulutusta; ongelmanratkaisu päivittäisten rutiinien, vihjeiden, kognitiivisten apuvälineiden ja sosiaalisten tukien tunnistamiseksi; seulonta masennukseen, päihteiden käyttöön, myrkyllisyyden hallintaan ja kilpaileviin vaatimuksiin liittyvien esteiden tunnistamiseksi; ja noudattamistietojen tarkastelu ongelmien määrittämiseksi ja ratkaisujen kehittämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei havaittavissa oleva HIV-viruskuorma (<20 kopiota/ml)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Se määritellään viruskuormitukseksi <20 kopiota/ml käyttämällä viimeistä saatavilla olevaa viruskuormaa yhden vuoden lopussa (+/-60 päivää) tutkimuksen aloittamisesta. VL:t otetaan pois sähköisestä sairauskertomuksesta yhdessä laboratoriokeräyksen päivämäärän kanssa.
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Se määritellään 4 kuukauden aikana otettujen määrättyjen annosten prosenttiosuutena ja lasketaan jakamalla havaitut pillereiden ottotapahtumat tutkimusjaksolle määrättyjen annosten lukumäärällä.
Yksi vuosi
Hoidossa pitäminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Se koostuu ≥1 käynnistä HIV-palveluntarjoajan luona jokaisella 6 kuukauden välein seurantavuodella, jolloin klinikkakäyntien välillä on ≥60 päivää.
Yksi vuosi
CD4-luku
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Se määritellään CD4-solujen mittana käyttämällä viimeistä saatavilla olevaa mittaa tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 843553

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa