Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Administreret problemløsning for ART-adherence og hiv-plejeretention leveret af sundhedsarbejdere i lokalsamfundet

1. juli 2025 opdateret af: Florence Momplaisir, MD, University of Pennsylvania

Håndteret problemløsning for ART-adherence og hiv-plejeretention leveret af sundhedsarbejdere i lokalsamfundet: En stepped wedge hybrid type II effektivitetsimplementeringsforsøg

Den Managed Problem Solving (MAPS) adfærdsintervention er en EBP for adfærdsændring hos mennesker, der lever med HIV (PLWH). Efterforskerne foreslår, at MAPS kan leveres af uddannede Community Health Workers (CHW'er). Brugen af ​​CHW'er til at levere MAPS er begrundet i deres evne til at udvikle tillidsfulde relationer med deres klienter og behovet for opgaveskift i travle klinikker. For også at adressere fastholdelse i plejen, vil efterforskerne tilpasse MAPS til også at fokusere på problemløsningsaktiviteter skræddersyet til fastholdelse i pleje (nu kaldet MAPS+). CHW'er vil blive placeret i klinikker for at implementere MAPS+ for at forbedre viral suppression og plejeretention i PLWH. Data-til-pleje giver mulighed for identifikation af mennesker, der er gået tabt til pleje og forbinde disse patienter tilbage til pleje. I øjeblikket er medicinadhærens og -retention i hiv-behandling ikke målrettet i data-til-pleje, så efterforskerne vil bygge videre på denne tilgang for at lette identifikation af PLWH, som er ude af pleje og ikke viralt undertrykt for at tilbyde dem MAPS+. Sættet af implementeringsstrategier omfatter opgaveskifte leveringen af ​​MAPS+ til CHW'er, give CHW'erne træning og løbende support og øge kommunikationen mellem CHW'erne og lægeteamet via standardiserede protokoller. Efterforskerne vil udføre et hybrid type II-effektivitet-implementeringsforsøg med et stepped-wedge cluster randomiseret design i 12 klinikker for at teste MAPS+ sammenlignet med sædvanlig pleje ved hjælp af et sæt implementeringsstrategier, der bedst understøtter implementeringen. Hver klinik vil blive randomiseret til en af ​​tre implementeringsstarttider. Baseline (sædvanlig pleje) data vil blive indsamlet fra hver klinik i 6 måneder, efterfulgt af MAPS+ og pakken af ​​implementeringsstrategier i 12 måneder, i tre kohorter på hver 4 klinikker. Mål 1 vil teste effektiviteten af ​​MAPS+ på kliniske effektivitetsresultater, herunder viral suppression (primær) og retention (sekundær). Mål 2 vil undersøge effekten af ​​pakken af ​​implementeringsstrategier på rækkevidden. Implementeringsomkostninger vil også blive målt. Mål 3 vil anvende en kvalitativ tilgang til at forstå processer, mekanismer og opretholdelse af implementeringstilgangen. Resultaterne vil guide fremtidige bestræbelser på at implementere adfærdsbaserede EBP'er på tværs af HIV-plejekontinuummet, i overensstemmelse med "behandle"-søjlen i EHE, og flytte videnskaben om implementeringstjenester i overensstemmelse med NIHs strategiske prioriteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
        • Cooper Early Intervention Program and Infectious Diseases
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Philadelphia FIGHT
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19147
        • Mazzoni Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19123
        • PHMC Care Clinic
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
        • The Drexel Partnership Comprehensive Care Practice
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • MacGregor Infectious Diseases Clinic at the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center Infectious Diseases Specialty Clinic at the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Jefferson HIV Ambulatory Care Program
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Temple Comprehensive HIV Program
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19141
        • Einstein Immunodeficiency Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 eller ældre
  • en mand eller kvinde, der lever med hiv
  • ikke fastholdt i pleje og/eller viralt undertrykt i året før forsøgsstart

Ekskluderingskriterier:

- fængslet under retssagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
Eksperimentel: MAPS+
Adfærdsmæssigt: Administreret problemløsning (MAPS)
MAPS er en problemløsende intervention på individuelt niveau leveret personligt og via telefonopkald til HIV-klinikpatienter. Interventionen fokuserer på at forbedre overholdelse af medicin gennem en iterativ, fem-trins proces, som består af 1) identificering af barrierer for overholdelse, 2) brainstorming for at generere potentielle løsninger, 3) beslutningstagning og udvikling af en handlingsplan, 4) implementering af planen og 5) evaluere og ændre planen efter behov. Personlige sessioner omfatter undervisning relateret til behandlingsregimet og almindelige medicinmisopfattelser; problemløsning for at identificere daglige rutiner, signaler, kognitive hjælpemidler og social støtte; screening for at identificere barrierer relateret til depression, stofbrug, toksicitetshåndtering og konkurrerende krav; og gennemgang af overholdelsesdata for at bestemme, hvor der er opstået problemer, og for at udvikle løsninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-detekterbar HIV-virusbelastning (<20 kopier/ml)
Tidsramme: Et år
Det er defineret som at have en virusmængde på <20 kopier/ml ved brug af den sidste tilgængelige virusmængde ved udgangen af ​​et år (+/-60 dage) siden forsøgets start. VL'er vil blive abstraheret fra den elektroniske journal sammen med datoen for laboratorieindsamling.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af HIV-terapi
Tidsramme: Et år
Den er defineret som procentdelen af ​​ordinerede doser taget over 4 måneder og beregnes ved at dividere de observerede pilleindtagelseshændelser med antallet af doser, der er ordineret for undersøgelsesperioden.
Et år
Fastholdelse i plejen
Tidsramme: Et år
Det består i at have ≥1 besøg hos en hiv-udbyder i hvert 6-måneders interval i opfølgningsåret med ≥60 dage mellem klinikbesøgene.
Et år
CD4 antal
Tidsramme: Et år
Det er defineret som målet for CD4-celler, der anvender det sidste tilgængelige mål siden forsøgets start.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2020

Først opslået (Faktiske)

23. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 843553

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Kliniske forsøg med Administreret problemløsning (MAPS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner