Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheerde probleemoplossing voor ART-adherentie en hiv-zorgbehoud geleverd door gemeenschapsgezondheidswerkers

1 juli 2025 bijgewerkt door: Florence Momplaisir, MD, University of Pennsylvania

Beheerde probleemoplossing voor ART-adherentie en hiv-zorgbehoud geleverd door gemeenschapsgezondheidswerkers: een getrapte hybride type II-effectiviteitsimplementatieproef

De gedragsinterventie Managed Problem Solving (MAPS) is een EBP voor gedragsverandering bij mensen met hiv (PLWH). De onderzoekers stellen voor dat MAPS kunnen worden geleverd door getrainde Community Health Workers (CHW's). Het gebruik van CHW's om MAPS te leveren wordt gerechtvaardigd door hun vermogen om vertrouwensrelaties met hun cliënten op te bouwen en de behoefte aan taakverschuiving in drukke klinieken. Om ook retentie in zorg aan te pakken, zullen de onderzoekers MAPS aanpassen om zich ook te richten op probleemoplossende activiteiten die zijn toegesneden op retentie in zorg (nu MAPS+ genoemd). CHW's zullen in klinieken worden geplaatst om MAPS+ te implementeren om virale onderdrukking en zorgbehoud in PLWH te verbeteren. Data-to-care maakt het mogelijk om mensen die verloren zijn gegaan in de zorg te identificeren en deze patiënten weer aan de zorg te koppelen. Momenteel zijn therapietrouw en retentie in de hiv-zorg niet gericht op data-to-care, dus de onderzoekers zullen op deze aanpak voortbouwen om de identificatie van PLWH die uit de zorg zijn en niet viraal onderdrukt zijn, om hen MAPS+ aan te bieden. De reeks implementatiestrategieën omvat taakverschuiving van de levering van MAPS+ aan CHW's, het bieden van training en voortdurende ondersteuning aan de CHW's, en het verbeteren van de communicatie tussen de CHW's en het medische zorgteam via gestandaardiseerde protocollen. De onderzoekers zullen een hybride type II-effectiviteits-implementatiestudie uitvoeren met een gerandomiseerd getrapt clusterontwerp in 12 klinieken om MAPS+ te testen in vergelijking met gebruikelijke zorg met behulp van een reeks implementatiestrategieën die de implementatie het beste zullen ondersteunen. Elke clinic wordt gerandomiseerd naar een van de drie starttijden van de implementatie. Baseline (gebruikelijke zorg) gegevens worden verzameld van elke kliniek gedurende 6 maanden, gevolgd door MAPS+ en het pakket implementatiestrategieën gedurende 12 maanden, in drie cohorten van elk 4 klinieken. Doel 1 test de effectiviteit van MAPS+ op klinische effectiviteitsresultaten, waaronder virale onderdrukking (primair) en retentie (secundair). Doel 2 gaat in op het effect van het pakket uitvoeringsstrategieën op het bereik. Ook de implementatiekosten worden gemeten. Doel 3 past een kwalitatieve benadering toe om processen, mechanismen en ondersteuning van de implementatiebenadering te begrijpen. De resultaten zullen toekomstige inspanningen leiden om gedragsmatige EBP's te implementeren in het hele HIV-zorgcontinuüm, in overeenstemming met de "behandel"-pijler van EHE, en de wetenschap van implementatiediensten te verplaatsen, in overeenstemming met de strategische prioriteiten van de NIH.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
        • Cooper Early Intervention Program and Infectious Diseases
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Philadelphia FIGHT
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19147
        • Mazzoni Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19123
        • PHMC Care Clinic
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
        • The Drexel Partnership Comprehensive Care Practice
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • MacGregor Infectious Diseases Clinic at the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center Infectious Diseases Specialty Clinic at the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Jefferson HIV Ambulatory Care Program
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Temple Comprehensive HIV Program
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
        • Einstein Immunodeficiency Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • een man of vrouw met hiv
  • niet in zorg gehouden en/of viraal onderdrukt in het jaar voorafgaand aan de start van de proef

Uitsluitingscriteria:

- opgesloten tijdens de duur van het proces

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Experimenteel: KAARTEN+
Gedragsmatig: Beheerd probleem oplossen (MAPS)
MAPS is een probleemoplossende interventie op individueel niveau die persoonlijk en via telefoongesprekken wordt gegeven aan patiënten in de hiv-kliniek. De interventie richt zich op het verbeteren van therapietrouw door middel van een iteratief proces van vijf stappen dat bestaat uit 1) het identificeren van belemmeringen voor therapietrouw, 2) brainstormen om mogelijke oplossingen te genereren, 3) besluitvorming en het ontwikkelen van een actieplan, 4) het uitvoeren van het plan en 5) het plan evalueren en indien nodig aanpassen. Persoonlijke sessies omvatten voorlichting met betrekking tot het behandelingsregime en algemene misvattingen over medicatie; probleemoplossing om dagelijkse routines, signalen, cognitieve hulpmiddelen en sociale ondersteuning te identificeren; screening om barrières te identificeren die verband houden met depressie, middelengebruik, toxiciteitsbeheer en concurrerende eisen; en beoordeling van therapietrouwgegevens om vast te stellen waar zich problemen hebben voorgedaan en om oplossingen te ontwikkelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niet-detecteerbare hiv-virusbelasting (<20 kopieën/ml)
Tijdsspanne: Een jaar
Het wordt gedefinieerd als het hebben van een virale belasting van <20 kopieën/ml op basis van de laatst beschikbare virale belasting aan het einde van een jaar (+/- 60 dagen) sinds de start van de studie. VL's worden samen met de datum van labverzameling uit het elektronische medische dossier gehaald.
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van hiv-therapie
Tijdsspanne: Een jaar
Het wordt gedefinieerd als het percentage voorgeschreven doses dat gedurende 4 maanden is ingenomen en wordt berekend door de waargenomen gevallen van pilgebruik te delen door het aantal doses dat voor de onderzoeksperiode is voorgeschreven.
Een jaar
Behoud in de zorg
Tijdsspanne: Een jaar
Het bestaat uit ≥1 bezoek aan een hiv-aanbieder in elk interval van 6 maanden van het follow-upjaar met ≥60 dagen tussen kliniekbezoeken.
Een jaar
CD4-telling
Tijdsspanne: Een jaar
Het wordt gedefinieerd als de maat van CD4-cellen met behulp van de laatst beschikbare maat sinds de start van de proef.
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 843553

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren