Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzane rozwiązywanie problemów w zakresie przestrzegania zaleceń ART i utrzymywania opieki nad chorymi na HIV świadczone przez pracowników służby zdrowia społeczności

1 lipca 2025 zaktualizowane przez: Florence Momplaisir, MD, University of Pennsylvania

Zarządzane rozwiązywanie problemów w celu przestrzegania zaleceń ART i utrzymania opieki nad HIV zapewniane przez pracowników służby zdrowia w społeczności: próba wdrożenia skuteczności hybrydy typu schodkowego klina typu II

Interwencja behawioralna Managed Problem Solving (MAPS) to EBP mający na celu zmianę zachowania osób żyjących z HIV (PLWH). Badacze proponują, aby MAPS mógł być dostarczany przez przeszkolonych pracowników służby zdrowia społeczności (CHW). Wykorzystanie CHW do dostarczania MAPS jest uzasadnione ich zdolnością do rozwijania relacji opartych na zaufaniu z klientami oraz potrzebą zmiany zadań w ruchliwych klinikach. Aby zająć się również zatrzymaniem w opiece, badacze dostosują MAPS tak, aby koncentrował się również na działaniach związanych z rozwiązywaniem problemów dostosowanych do pozostania w opiece (obecnie określane jako MAPS+). CHW zostaną zlokalizowane w klinikach w celu wdrożenia MAPS+ w celu poprawy supresji wirusowej i utrzymania opieki w przypadku PLWH. Data-to-care pozwala na identyfikację osób, które utraciły opiekę i powiązanie tych pacjentów z powrotem z opieką. Obecnie przestrzeganie zaleceń lekarskich i zatrzymanie leków w opiece nad HIV nie są ukierunkowane w danych do opieki, więc badacze będą opierać się na tym podejściu, aby ułatwić identyfikację PLWH, którzy są poza opieką i nie mają supresji wirusowej, aby zaoferować im MAPS +. Zestaw strategii wdrożeniowych obejmuje przesunięcie zadań w zakresie dostarczania MAPS+ do CHW, zapewnienie szkolenia i stałego wsparcia CHW oraz zwiększenie komunikacji między CHW a zespołem opieki medycznej za pomocą znormalizowanych protokołów. Badacze przeprowadzą hybrydowe badanie skuteczności-wdrożenia typu II z randomizowanym projektem klina schodkowego w 12 klinikach, aby przetestować MAPS+ w porównaniu ze zwykłą opieką przy użyciu zestawu strategii wdrożeniowych, które najlepiej wesprą wdrożenie. Każda klinika zostanie losowo przydzielona do jednego z trzech czasów rozpoczęcia wdrożenia. Dane wyjściowe (zwykła opieka) będą zbierane z każdej kliniki przez 6 miesięcy, a następnie MAPS+ i pakiet strategii wdrożeniowych przez 12 miesięcy, w trzech kohortach po 4 kliniki. Celem 1 będzie przetestowanie skuteczności MAPS+ pod kątem wyników skuteczności klinicznej, w tym supresji wirusowej (pierwotnej) i retencji (wtórnej). Cel 2 zbada wpływ pakietu strategii wdrożeniowych na zasięg. Mierzony będzie również koszt wdrożenia. Cel 3 zastosuje podejście jakościowe w celu zrozumienia procesów, mechanizmów i trwałości podejścia wdrożeniowego. Wyniki pokierują przyszłymi wysiłkami mającymi na celu wdrożenie behawioralnych EBP w kontinuum opieki nad HIV, zgodnie z filarem „leczenia” EHE, i przesuną naukę o usługach wdrożeniowych, zgodnie ze strategicznymi priorytetami NIH.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Cooper Early Intervention Program and Infectious Diseases
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Philadelphia FIGHT
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19147
        • Mazzoni Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19123
        • PHMC Care Clinic
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
        • The Drexel Partnership Comprehensive Care Practice
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • MacGregor Infectious Diseases Clinic at the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center Infectious Diseases Specialty Clinic at the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Jefferson HIV Ambulatory Care Program
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Temple Comprehensive HIV Program
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
        • Einstein Immunodeficiency Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18 lat lub starszy
  • mężczyzna lub kobieta żyjący z HIV
  • nieobjętych opieką i/lub z supresją wirusową na rok przed rozpoczęciem badania

Kryteria wyłączenia:

- osadzony w areszcie na czas procesu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard opieki
Eksperymentalny: MAPY+
Behawioralne: Zarządzane rozwiązywanie problemów (MAPY)
MAPS to interwencja na poziomie indywidualnym, polegająca na rozwiązywaniu problemów, świadczona osobiście i przez telefon pacjentom kliniki HIV. Interwencja koncentruje się na poprawie przestrzegania zaleceń lekarskich poprzez iteracyjny, pięcioetapowy proces, który składa się z 1) identyfikacji barier utrudniających przestrzeganie zaleceń, 2) burzy mózgów w celu wygenerowania potencjalnych rozwiązań, 3) podejmowania decyzji i opracowania planu działania, 4) wdrożenia planu oraz 5) ocenę i modyfikację planu w razie potrzeby. Sesje osobiste obejmują edukację związaną ze schematem leczenia i powszechnymi błędami w postrzeganiu leków; rozwiązywanie problemów w celu identyfikacji codziennych czynności, wskazówek, pomocy poznawczych i wsparcia społecznego; badanie przesiewowe w celu zidentyfikowania barier związanych z depresją, używaniem substancji, zarządzaniem toksycznością i konkurencyjnymi wymaganiami; oraz przegląd danych dotyczących przestrzegania zaleceń w celu ustalenia, gdzie wystąpiły problemy i opracowania rozwiązań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niewykrywalne miano wirusa HIV (<20 kopii/ml)
Ramy czasowe: Rok
Definiuje się go jako miano wirusa <20 kopii/ml przy użyciu ostatniego dostępnego miana wirusa na koniec jednego roku (+/-60 dni) od rozpoczęcia badania. VL zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej wraz z datą pobrania laboratoryjnego.
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie terapii HIV
Ramy czasowe: Rok
Definiuje się go jako odsetek przepisanych dawek przyjętych w ciągu 4 miesięcy i oblicza się, dzieląc zaobserwowane zdarzenia związane z przyjmowaniem tabletek przez liczbę dawek przepisanych na okres badania.
Rok
Utrzymanie w opiece
Ramy czasowe: Rok
Polega na odbyciu ≥ 1 wizyty u dostawcy HIV w każdym 6-miesięcznym odstępie roku obserwacji z ≥ 60 dniami między wizytami w klinice.
Rok
Liczba CD4
Ramy czasowe: Rok
Jest definiowany jako miara komórek CD4 przy użyciu ostatniego dostępnego pomiaru od rozpoczęcia badania.
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 843553

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj