Internetissä toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia henkilöille, joilla on lievä traumaattinen aivovamma
Internetissä toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia henkilöille, joilla on lievä traumaattinen aivovamma: pilottivaihe 2
Taustaa: Henkilöt, joilla on neurologisia sairauksia (johtuen aivovauriosta tai aivohalvauksesta), voivat kokea suurta emotionaalista ahdistusta, mikä johtaa elämänlaadun heikkenemiseen ja terveydenhuollon kustannusten nousuun. Vaikka mielenterveysongelmat ovat yleisiä ja vammauttavia, ne jäävät usein hoitamatta eri syistä, kuten erikoissairaanhoidon saatavuudesta, maaseutu- ja syrjäisestä sijainnista, ajan puutteesta tai huolista hoidon hakemiseen liittyvästä leimautumisesta. Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT) voittaa kasvokkain tapahtuvan terapian esteet tavoittamalla usein paljon laajemman potilasryhmän, joka kokee epätasa-arvoisen pääsyn terveydenhuoltoon. Internet-pohjainen ohjelma perustuu kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan, joka on todisteisiin perustuva hoito, joka auttaa potilaita tunnistamaan ja muokkaamaan mielenterveysongelmiinsa vaikuttavia ajatuksia ja käyttäytymistä. ICBT:n on osoitettu olevan tehokas parantamaan psykososiaalisia tuloksia, kuten masennusta ja ahdistusta, sekä vammaisuutta ja elämänlaatua kroonisista sairauksista kärsivien henkilöiden keskuudessa.
Perustelut: Huolimatta todisteista ICBT:stä muita kroonisia sairauksia sairastavien keskuudessa, sen tehoa ei ole vielä arvioitu potilailla, joilla on neurologisia sairauksia, kuten aivovamma ja aivohalvaus.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on pilotoida potilaslähtöisellä lähestymistavalla kehitettyä ICBT-ohjelmaa lievän traumaattisen aivovamman saaneiden yleisen hyvinvoinnin parantamiseksi.
Menetelmät: Tässä hankkeessa potilaslähtöisellä lähestymistavalla kehitetty ICBT-ohjelma lievästä traumaattisesta aivovauriosta kärsiville (vaihe 1) pilotoidaan pienen osallistujaryhmän (n=20) kesken hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja rajoitetun tehokkuuden tutkimiseksi. Ohjelman lopussa osallistujia pyydetään suorittamaan lyhyt puolistrukturoitu haastattelu, jossa tarkastellaan ICBT-ohjelman esteitä ja fasilitaattoreita. Haastatteluista saatua osallistujapalautetta hyödynnetään ICBT-ohjelman kehittämisessä edelleen vastaamaan väestön tarpeita. Tutkimuksen tuloksia käytetään ohjaamaan laajempia tutkimuksia arvioimaan ohjelman tehokkuutta yhteisössä.
Odotetut vaikutukset: Lopulta ehdotetun hankkeen tavoitteena on parantaa yleistä hyvinvointia ja terveydenhuoltopalvelujen saatavuutta niille, joilla on lievä traumaattinen aivovamma ja mielenterveysongelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
- Rekrytointi
- St. Josephs Parkwood Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset ≥ 18 vuotta
- diagnosoitu lievä traumaattinen aivovaurio (neurologinen tila)
- Kanadan asukas
- pääsy tietokoneeseen ja internetiin
- kognitiivinen kyky lukea ja ymmärtää ohjelman sisältöä.
Poissulkemiskriteerit:
- Suuri itsemurhariski
- Vakava kognitiivinen vajaatoiminta tai dementia (<21 kognitiivisen tilan puhelinhaastattelussa (TICS))
- ensisijaiset psykoosiongelmat, alkoholi- tai huumeongelmat, mania
- Saat tällä hetkellä aktiivista psykologista hoitoa ahdistukseen tai masennukseen
- Ei läsnä Kanadassa hoidon aikana; 6) Huoli online-terapiasta
- Fyysisesti kykenemätön suorittamaan tehtäviä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Henkilöt, joilla on lievä traumaattinen aivovaurio (mTBI)
|
ICBT tarjoaa verkossa strukturoituja itseapumoduuleja useiden kuukausien ajan CBT:n periaatteiden pohjalta sekä viikoittaista opastusta sähköpostien ja puheluiden kautta.
Kurssi sisältää 6 verkkotuntia, jotka tarjoavat psykokoulutusta seuraavista aiheista: 1) oireiden tunnistaminen ja kognitiivinen käyttäytymismalli; 2) ajattelun seuranta ja haastaminen; 3) kiihottumisstrategiat ja miellyttävä aktiviteetin aikataulutus; 4) asteittainen valotus/tahdistus; 5) muisti ja huomio; ja 6) uusiutumisen ehkäisy.
Osallistujilla on myös mahdollisuus esittää kysymyksiä ohjelman materiaalien sisällöstä, ja he saavat vastauksen oppaaltaan 48-72 tunnin kuluessa.
Opas kestää ~15 min.
viikossa/osallistujaa kohden.
Kaikki oppaat ovat suorittaneet yliopisto-ohjelman (psykologian tai sosiaalityön) ja ovat rekisteröityjä kliinikkoja tai opiskelijoita, jotka työskentelevät rekisteröidyn kliikon valvonnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen.
|
Potilaan terveyskysely - 9 kohta (PHQ-9).
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat masennuksen vakavuutta.
Pisteet vaihtelevat 0-27.
|
Perustaso 3 kuukauteen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen.
|
Yleistä ahdistuneisuushäiriö - 7 kohta (GAD7).
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
Pisteet vaihtelevat 0-21.
|
Perustaso 3 kuukauteen.
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen.
|
EuroQol viisiulotteinen (EQ-5D) kyselylomake.
Jokainen EQ-5D-5L:n ulottuvuus sisältää viisi vastaustasoa, jotka kattavat ei ongelmia (1) äärimmäisiin ongelmiin (5).
Suuremmat luvut osoittavat huonompaa elämänlaatua.
|
Perustaso 3 kuukauteen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 116271
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .