Interneten nyújtott kognitív viselkedésterápia enyhe traumás agysérülésben szenvedők számára
Interneten nyújtott kognitív viselkedésterápia enyhe traumás agysérülésben szenvedők számára: 2. kísérleti fázis
Háttér: A (agysérülésből vagy szélütésből eredő) neurológiai betegségekben szenvedő egyének nagymértékű érzelmi szorongást tapasztalhatnak, ami az életminőség romlásához és az egészségügyi ellátás költségeinek növekedéséhez vezet. Bár a mentális egészségügyi problémák elterjedtek és fogyatékosságot okoznak, gyakran nem kezelik őket különböző okok miatt, például a szakellátáshoz való hozzáférés, a vidéki és távoli elhelyezkedés, az időhiány vagy az ellátás keresésével kapcsolatos megbélyegzés miatti aggodalmak miatt. Az interneten keresztül biztosított kognitív viselkedésterápia (ICBT) legyőzi a személyes terápia előtt álló akadályokat azáltal, hogy gyakran sokkal szélesebb betegcsoportot ér el, akik egyenlőtlenül férnek hozzá az egészségügyi ellátáshoz. Az internet alapú program a kognitív viselkedésterápián alapul, amely egy bizonyított alapú kezelés, amely segít a betegeknek azonosítani és módosítani azokat a gondolatokat és viselkedéseket, amelyek hozzájárulnak mentális egészségügyi problémáikhoz. Az ICBT hatékonynak bizonyult a pszichoszociális eredmények, például a depresszió és a szorongás, valamint a fogyatékosság és az életminőség javításában a krónikus egészségi állapotú személyek körében.
Indoklás: Annak ellenére, hogy az ICBT-t más krónikus betegségekben szenvedők körében is kimutatták, annak hatékonyságát még nem értékelték az olyan neurológiai betegségekben szenvedők körében, mint az agysérülés és a stroke.
Célkitűzés: A jelenlegi tanulmány célja egy olyan ICBT-program kísérleti kísérlete, amelyet betegközpontú megközelítéssel fejlesztettek ki, hogy javítsák az enyhe traumás agysérülésben szenvedők általános jólétét.
Módszerek: Ebben a projektben egy enyhe traumás agysérülésben szenvedőknek szóló, betegközpontú megközelítéssel kifejlesztett ICBT-programot (1. fázis) tesztelnek a résztvevők kis csoportja (n=20) körében, hogy megvizsgálják az elfogadhatóságot, a megvalósíthatóságot és a korlátozott hatékonyságot. A program végén a résztvevőket felkérik egy rövid, félig strukturált interjúra, amelyben megvizsgálják az ICBT program akadályait és elősegítőit. Az interjúkból származó résztvevői visszajelzéseket az ICBT program további fejlesztésére használják fel, hogy megfeleljen a lakosság igényeinek. A tanulmány eredményeit a program közösségi környezetben való hatékonyságának értékelésére szolgáló nagyobb tanulmányok irányítására fogják használni.
Várható hatás: Végső soron a javasolt projekt célja, hogy javítsa az enyhe traumás agysérüléssel és mentális egészségügyi problémákkal küzdők általános jólétét és az egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
- Toborzás
- St. Josephs Parkwood Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőttek ≥ 18 év
- enyhe traumás agysérüléssel (neurológiai állapot) diagnosztizálták
- kanadai lakos
- hozzáférés a számítógéphez és az internethez
- kognitív képesség a program tartalmának olvasására és megértésére.
Kizárási kritériumok:
- Magas az öngyilkosság kockázata
- Súlyos kognitív károsodás vagy demencia (<21 a kognitív állapotról szóló telefonos interjún (TICS))
- elsődleges problémák pszichózissal, alkohol- vagy drogproblémák, mánia
- Jelenleg aktív pszichológiai kezelésben részesül szorongás vagy depresszió miatt
- Nincs jelen Kanadában a kezelés alatt; 6) Az online terápiával kapcsolatos aggodalmak
- Fizikailag képtelen elvégezni a feladatokat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Enyhe traumás agysérülésben (mTBI) szenvedő személyek
|
Az ICBT online strukturált önsegítő modulokat biztosít több hónapon keresztül a CBT elvei alapján, e-mailekben és telefonhívásokon keresztül történő heti útmutatás mellett.
A kurzus 6 online leckéből áll, amelyek pszichoedukációt nyújtanak: 1) a tünetek azonosítása és a kognitív viselkedési modell; 2) gondolatfigyelés és kihívás; 3) izgatottsági stratégiák és kellemes tevékenység-ütemezés; 4) fokozatos expozíció/ingerlés; 5) memória és figyelem; és 6) visszaesés megelőzése.
A résztvevőknek lehetőségük lesz arra is, hogy kérdéseket tegyenek fel a program anyagaival kapcsolatban, és 48-72 órán belül választ kapnak az útmutatójuktól.
Az idegenvezető ~15 percet fog tölteni.
hetente/résztvevőnként.
Valamennyi idegenvezető egyetemi képzést végzett (pszichológiai vagy szociális munka), és regisztrált klinikus vagy hallgató, aki egy regisztrált klinikus felügyelete alatt dolgozik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a depresszióban
Időkeret: Alapérték 3 hónapig.
|
Beteg-egészségügyi kérdőív – 9 tétel (PHQ-9).
A magasabb összpontszám a depresszió súlyosságát jelzi.
A pontszámok 0-tól 27-ig terjednek.
|
Alapérték 3 hónapig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szorongásban
Időkeret: Alapérték 3 hónapig.
|
A szorongásos zavar általánosítása – 7 tétel (GAD7).
A magasabb összpontszám a szorongás súlyosságát jelzi.
A pontszámok 0-tól 21-ig terjednek.
|
Alapérték 3 hónapig.
|
|
Változás az életminőségben
Időkeret: Alapérték 3 hónapig.
|
EuroQol ötdimenziós (EQ-5D) kérdőív.
Az EQ-5D-5L minden dimenziója öt válaszszintet tartalmaz, amelyek a problémáktól (1) az extrém problémákig (5) terjednek.
A magasabb számok rosszabb életminőséget jeleznek.
|
Alapérték 3 hónapig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 116271
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .