Terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet para pessoas com lesão cerebral traumática leve
Terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet para pessoas com lesão cerebral traumática leve: fase piloto 2
Introdução: Indivíduos com condições neurológicas (decorrentes de lesão cerebral ou acidente vascular cerebral) podem apresentar altos níveis de sofrimento emocional, levando à diminuição da qualidade de vida e aumento dos custos com saúde. Embora os problemas de saúde mental sejam prevalentes e incapacitantes, muitas vezes não são tratados por vários motivos, como acesso a atendimento especializado, localização rural e remota, falta de tempo ou preocupações com o estigma relacionado à busca por atendimento. A terapia cognitivo-comportamental (ICBT) fornecida pela Internet supera as barreiras da terapia face a face, muitas vezes alcançando um grupo muito mais amplo de pacientes que experimentam acesso desigual aos cuidados de saúde. O programa baseado na Internet é baseado na terapia cognitivo-comportamental, que é um tratamento baseado em evidências que ajuda os pacientes a identificar e modificar pensamentos e comportamentos que contribuem para seus problemas de saúde mental. O ICBT demonstrou ser eficaz na melhoria dos resultados psicossociais, como depressão e ansiedade, juntamente com incapacidade e qualidade de vida entre pessoas com condições crônicas de saúde.
Justificativa: Apesar das evidências de ICBT entre aqueles com outras condições crônicas, sua eficácia ainda não foi avaliada entre aqueles com condições neurológicas, como lesão cerebral e acidente vascular cerebral.
Objetivo: O objetivo do estudo atual é pilotar um programa ICBT desenvolvido por meio de uma abordagem orientada ao paciente para melhorar o bem-estar geral entre aqueles com lesão cerebral traumática leve.
Métodos: Neste projeto, um programa ICBT para aqueles com lesão cerebral traumática leve desenvolvido por meio de uma abordagem orientada ao paciente (Fase 1) será testado entre um pequeno grupo de participantes (n = 20) para examinar a aceitabilidade, viabilidade e eficácia limitada. No final do programa, os participantes serão convidados a completar uma breve entrevista semi-estruturada examinando as barreiras e facilitadores do programa ICBT. O feedback dos participantes nas entrevistas será usado para melhorar ainda mais o programa ICBT para atender às necessidades da população. Os resultados do estudo serão usados para orientar estudos maiores para avaliar a eficácia do programa em um ambiente comunitário.
Impacto Antecipado: Em última análise, o projeto proposto visa melhorar o bem-estar geral e o acesso aos serviços de saúde para aqueles que sofrem de traumatismo cranioencefálico leve e problemas de saúde mental.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6C 5J1
- Recrutamento
- St. Josephs Parkwood Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos ≥ 18 anos
- diagnosticado com lesão cerebral traumática leve (uma condição neurológica)
- residente do Canadá
- acesso a um computador e à internet
- capacidade cognitiva para ler e compreender o conteúdo do programa.
Critério de exclusão:
- Alto risco de suicídio
- Comprometimento cognitivo grave ou demência (<21 na entrevista por telefone do estado cognitivo (TICS)
- problemas primários com psicose, problemas com álcool ou drogas, mania
- Atualmente recebendo tratamento psicológico ativo para ansiedade ou depressão
- Não está presente no Canadá durante o tratamento; 6) Preocupações com a terapia online
- Fisicamente incapaz de realizar as tarefas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pessoas com lesão cerebral traumática leve (mTBI)
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O ICBT fornece módulos de auto-ajuda estruturados on-line durante vários meses com base nos princípios do CBT em combinação com orientação semanal por e-mails e telefonemas.
O curso é composto por 6 aulas online que fornecem psicoeducação sobre: 1) identificação de sintomas e modelo cognitivo-comportamental; 2) monitoramento e desafio do pensamento; 3) estratégias de despertar e programação de atividades agradáveis; 4) exposição/estimulação graduada; 5) memória e atenção; e 6) prevenção de recaídas.
Os participantes também terão a oportunidade de fazer qualquer pergunta sobre o conteúdo dos materiais do programa e receberão uma resposta de seu Guia dentro de 48 a 72 horas.
O guia gastará cerca de 15 minutos.
por semana/por participante.
Todos os Guias concluíram um programa universitário (psicologia ou serviço social) e são clínicos registrados ou estudantes trabalhando sob a supervisão de um clínico registrado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na depressão
Prazo: Linha de base até 3 meses.
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Questionário de Saúde do Paciente - 9 Item (PHQ-9).
Pontuações totais mais altas indicam maior gravidade da depressão.
As pontuações variam de 0 a 27.
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Linha de base até 3 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ansiedade
Prazo: Linha de base até 3 meses.
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Transtorno de Ansiedade Generalizada - 7 Item (GAD7).
Pontuações totais mais altas indicam maior gravidade da ansiedade.
As pontuações variam de 0 a 21.
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Linha de base até 3 meses.
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base até 3 meses.
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Questionário EuroQol de cinco dimensões (EQ-5D).
Cada dimensão do EQ-5D-5L inclui cinco níveis de resposta, abrangendo nenhum problema (1) a problemas extremos (5).
Números mais altos indicam pior qualidade de vida.
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Linha de base até 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 116271
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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