Интернет предоставил когнитивно-поведенческую терапию для людей с легкой черепно-мозговой травмой
Когнитивно-поведенческая терапия через Интернет для людей с легкой черепно-мозговой травмой: экспериментальная фаза 2
Предыстория: люди с неврологическими заболеваниями (возникшими в результате черепно-мозговой травмы или инсульта) могут испытывать сильный эмоциональный стресс, что приводит к снижению качества жизни и увеличению затрат на здравоохранение. Хотя проблемы психического здоровья широко распространены и приводят к инвалидности, они часто не лечатся по разным причинам, таким как доступ к специализированной помощи, проживание в сельской или отдаленной местности, нехватка времени или опасения по поводу стигматизации в связи с обращением за помощью. Когнитивно-поведенческая терапия через Интернет (ICBT) преодолевает барьеры на пути к терапии лицом к лицу, часто охватывая гораздо более широкую группу пациентов, которые испытывают неравный доступ к медицинской помощи. Интернет-программа основана на когнитивно-поведенческой терапии, которая представляет собой научно обоснованное лечение, помогающее пациентам выявлять и изменять мысли и поведение, которые способствуют их проблемам с психическим здоровьем. Было показано, что ИКПТ эффективна в улучшении психосоциальных исходов, таких как депрессия и тревога, а также инвалидности и качества жизни у людей с хроническими заболеваниями.
Обоснование: Несмотря на доказательства применения ИКПТ у пациентов с другими хроническими состояниями, его эффективность еще предстоит оценить у пациентов с неврологическими заболеваниями, такими как черепно-мозговая травма и инсульт.
Цель: Целью настоящего исследования является пилотная программа ИКПТ, разработанная с использованием подхода, ориентированного на пациента, для улучшения общего самочувствия людей с легкой черепно-мозговой травмой.
Методы: В этом проекте программа ИКПТ для пациентов с легкой черепно-мозговой травмой, разработанная с использованием подхода, ориентированного на пациента (этап 1), будет опробована на небольшой группе участников (n = 20) для изучения приемлемости, осуществимости и ограниченной эффективности. В конце программы участников попросят пройти краткое полуструктурированное интервью, в котором будут рассмотрены препятствия и факторы, способствующие реализации программы ICBT. Отзывы участников из интервью будут использованы для дальнейшего улучшения программы ICBT для удовлетворения потребностей населения. Результаты исследования будут использованы для руководства более крупными исследованиями по оценке эффективности программы в условиях сообщества.
Ожидаемое воздействие: В конечном счете, предлагаемый проект направлен на улучшение общего самочувствия и доступа к медицинскому обслуживанию для тех, кто имеет легкие черепно-мозговые травмы и проблемы с психическим здоровьем.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6C 5J1
- Рекрутинг
- St. Josephs Parkwood Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- взрослые ≥ 18 лет
- диагностирована легкая черепно-мозговая травма (неврологическое состояние)
- житель Канады
- доступ к компьютеру и интернету
- когнитивная способность читать и понимать содержание программы.
Критерий исключения:
- Высокий риск самоубийства
- Серьезные когнитивные нарушения или деменция (<21 по данным телефонного опроса когнитивного статуса (TICS)
- первичные проблемы с психозом, проблемы с алкоголем или наркотиками, мания
- В настоящее время проходит активное психологическое лечение тревоги или депрессии
- Не присутствует в Канаде во время лечения; 6) Опасения по поводу онлайн-терапии
- Физически не в состоянии выполнять поставленные задачи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лица с легкой черепно-мозговой травмой (mTBI)
|
ICBT предоставляет структурированные онлайн-модули самопомощи в течение нескольких месяцев на основе принципов CBT в сочетании с еженедельными рекомендациями по электронной почте и по телефону.
Курс состоит из 6 онлайн-уроков, которые обеспечивают психологическое обучение: 1) выявлению симптомов и когнитивно-поведенческой модели; 2) мониторинг мыслей и вызов; 3) стратегии снижения возбуждения и составление графика приятной деятельности; 4) градуированная экспозиция/стимуляция; 5) память и внимание; и 6) профилактика рецидивов.
Участники также будут иметь возможность задать любые вопросы по содержанию программных материалов и получить ответ от своего Гида в течение 48-72 часов.
Гид потратит ~15 минут.
в неделю/на участника.
Все гиды закончили университетскую программу (психология или социальная работа) и являются зарегистрированными клиницистами или студентами, работающими под наблюдением зарегистрированного клинициста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 мес.
|
Опросник здоровья пациента – пункт 9 (PHQ-9).
Более высокие общие баллы указывают на большую тяжесть депрессии.
Оценки варьируются от 0 до 27.
|
Исходный уровень до 3 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 мес.
|
Генерализованное тревожное расстройство — 7 баллов (GAD7).
Более высокие общие баллы указывают на большую степень тревожности.
Оценки варьируются от 0 до 21.
|
Исходный уровень до 3 мес.
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 мес.
|
Пятимерный опросник EuroQol (EQ-5D).
Каждое измерение EQ-5D-5L включает пять уровней ответов, от отсутствия проблем (1) до экстремальных проблем (5).
Более высокие цифры указывают на более низкое качество жизни.
|
Исходный уровень до 3 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 116271
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .