Internet leverde cognitieve gedragstherapie voor personen met licht traumatisch hersenletsel
Internet leverde cognitieve gedragstherapie voor personen met licht traumatisch hersenletsel: pilotfase 2
Achtergrond: Personen met neurologische aandoeningen (afkomstig van hersenletsel of beroerte) kunnen een hoge mate van emotioneel leed ervaren, wat leidt tot een verminderde kwaliteit van leven en hogere kosten voor gezondheidszorg. Hoewel geestelijke gezondheidsproblemen wijdverbreid en invaliderend zijn, blijven ze om verschillende redenen vaak onbehandeld, zoals toegang tot gespecialiseerde zorg, landelijke en afgelegen locatie, gebrek aan tijd of zorgen over stigmatisering in verband met het zoeken naar zorg. Internet geleverde cognitieve gedragstherapie (ICBT) overwint barrières voor face-to-face therapie door vaak een veel bredere groep patiënten te bereiken die ongelijke toegang tot gezondheidszorg ervaren. Het op internet gebaseerde programma is gebaseerd op cognitieve gedragstherapie, een evidence-based behandeling die patiënten helpt gedachten en gedragingen die bijdragen aan hun geestelijke gezondheidsproblemen te identificeren en aan te passen. Het is aangetoond dat ICBT effectief is bij het verbeteren van psychosociale uitkomsten zoals depressie en angst, samen met handicaps en kwaliteit van leven bij personen met chronische gezondheidsproblemen.
Achtergrond: Ondanks bewijs voor ICBT bij mensen met andere chronische aandoeningen, moet de werkzaamheid ervan nog worden geëvalueerd bij mensen met neurologische aandoeningen zoals hersenletsel en beroerte.
Doelstelling: Het doel van de huidige studie is om een ICBT-programma te testen dat is ontwikkeld door middel van een patiëntgerichte benadering om het algehele welzijn van mensen met licht traumatisch hersenletsel te verbeteren.
Methoden: In dit project zal een ICBT-programma voor mensen met licht traumatisch hersenletsel, ontwikkeld via een patiëntgerichte benadering (Fase 1), worden getest onder een kleine groep deelnemers (n=20) om de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en beperkte doeltreffendheid te onderzoeken. Aan het einde van het programma wordt de deelnemers gevraagd een kort semi-gestructureerd interview in te vullen waarin de belemmeringen en factoren die het ICBT-programma in de weg staan, worden onderzocht. De feedback van deelnemers uit de interviews zal worden gebruikt om het ICBT-programma verder te verbeteren om aan de behoeften van de bevolking te voldoen. De resultaten van de studie zullen worden gebruikt om grotere studies te begeleiden om de effectiviteit van het programma in een gemeenschapsomgeving te evalueren.
Verwachte impact: Uiteindelijk heeft het voorgestelde project tot doel het algehele welzijn en de toegang tot gezondheidszorg te verbeteren voor mensen met licht traumatisch hersenletsel en geestelijke gezondheidsproblemen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6C 5J1
- Werving
- St. Josephs Parkwood Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen ≥ 18 jaar
- gediagnosticeerd met licht traumatisch hersenletsel (een neurologische aandoening)
- ingezetene van Canada
- toegang tot een computer en internet
- cognitief vermogen om de inhoud van het programma te lezen en te begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Hoog risico op zelfmoord
- Ernstige cognitieve stoornis of dementie (<21 op het telefonisch interview Cognitive Status (TICS)
- primaire problemen met psychose, alcohol- of drugsproblemen, manie
- Ondergaat momenteel een actieve psychologische behandeling voor angst of depressie
- Niet aanwezig in Canada tijdens de behandeling; 6) Zorgen over online therapie
- Fysiek niet in staat om de taken uit te voeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Personen met licht traumatisch hersenletsel (mTBI)
|
ICBT biedt gedurende meerdere maanden online gestructureerde zelfhulpmodules aan op basis van de principes van CGT in combinatie met wekelijkse begeleiding via e-mail en telefoongesprekken.
De cursus bestaat uit 6 online lessen die psycho-educatie geven over: 1) symptoomherkenning en het cognitief gedragsmodel; 2) gedachten volgen en uitdagen; 3) strategieën om de opwinding te verminderen en het plannen van plezierige activiteiten; 4) geleidelijke belichting/stimulatie; 5) geheugen en aandacht; en 6) terugvalpreventie.
Deelnemers krijgen ook de gelegenheid om vragen te stellen over de inhoud van het programmamateriaal en ontvangen binnen 48-72 uur een reactie van hun gids.
Gids zal ~ 15 minuten doorbrengen.
per week/per deelnemer.
Alle gidsen hebben een universitaire opleiding afgerond (psychologie of maatschappelijk werk) en zijn geregistreerde clinici of studenten die werken onder supervisie van een geregistreerde clinicus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressie
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden.
|
Vragenlijst patiëntgezondheid - 9 items (PHQ-9).
Hogere totaalscores duiden op een grotere ernst van de depressie.
Scores variëren van 0 tot 27.
|
Basislijn tot 3 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in angst
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden.
|
Angststoornis generaliseren - 7 items (GAD7).
Hogere totaalscores duiden op een grotere mate van angst.
Scores variëren van 0 tot 21.
|
Basislijn tot 3 maanden.
|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden.
|
EuroQol vijfdimensionale (EQ-5D) vragenlijst.
Elke dimensie van de EQ-5D-5L omvat vijf antwoordniveaus, van geen problemen (1) tot extreme problemen (5).
Hogere cijfers duiden op een slechtere kwaliteit van leven.
|
Basislijn tot 3 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 116271
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .