互联网为轻度创伤性脑损伤患者提供认知行为治疗
互联网为轻度创伤性脑损伤患者提供认知行为疗法:试验阶段 2
背景:患有神经系统疾病(由脑损伤或中风引起)的人可能会经历高度的情绪困扰,从而导致生活质量下降和医疗保健成本增加。 尽管精神健康问题普遍存在且致残,但它们往往因各种原因得不到治疗,例如无法获得专业护理、位于农村和偏远地区、没有时间或担心与寻求护理相关的耻辱感。 互联网提供的认知行为疗法 (ICBT) 克服了面对面治疗的障碍,它经常覆盖更广泛的医疗保健机会不平等的患者群体。 基于互联网的程序基于认知行为疗法,这是一种循证治疗,可帮助患者识别和修改有助于其心理健康问题的思想和行为。 ICBT 已被证明可有效改善抑郁症和焦虑症等心理社会结果,以及慢性病患者的残疾和生活质量。
理由:尽管有其他慢性病患者使用 ICBT 的证据,但其在脑损伤和中风等神经系统疾病患者中的疗效尚未得到评估。
目标:本研究的目的是试行通过以患者为导向的方法开发的 ICBT 计划,以改善轻度创伤性脑损伤患者的整体健康状况。
方法:在该项目中,将在一小组参与者 (n=20) 中试行通过以患者为导向的方法(第一阶段)针对轻度创伤性脑损伤患者制定的 ICBT 计划,以检查可接受性、可行性和有限的疗效。 在项目结束时,参与者将被要求完成一个简短的半结构化访谈,检查 ICBT 项目的障碍和促进因素。 访谈中的参与者反馈将用于进一步改进 ICBT 计划以满足人群的需求。 该研究的结果将用于指导更大规模的研究,以评估该计划在社区环境中的有效性。
预期影响:最终,拟议项目旨在改善患有轻度脑外伤和心理健康问题的人的整体福祉和获得医疗保健服务的机会。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6C 5J1
- 招聘中
- St. Josephs Parkwood Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- ≥ 18 岁的成人
- 被诊断患有轻度创伤性脑损伤(一种神经系统疾病)
- 加拿大居民
- 访问计算机和互联网
- 阅读和理解节目内容的认知能力。
排除标准:
- 自杀风险高
- 严重认知障碍或痴呆(<21 认知状态电话访谈 (TICS)
- 精神病、酒精或药物问题、躁狂症的主要问题
- 目前正在接受积极的焦虑或抑郁心理治疗
- 治疗期间不在加拿大; 6)对在线治疗的担忧
- 身体上无法执行任务。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:轻度创伤性脑损伤 (mTBI) 患者
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ICBT 根据 CBT 原则结合每周通过电子邮件和电话提供的指导,提供为期数月的在线结构化自助模块。
该课程包括 6 节在线课程,提供以下方面的心理教育:1) 症状识别和认知行为模型; 2)思想监控和挑战; 3)去唤醒策略和愉快的活动安排; 4) 分级曝光/步调; 5)记忆力和注意力; 6) 预防复发。
参与者还将有机会就课程材料的内容提出任何问题,并将在 48-72 小时内收到他们的指南的回复。
指南将花费约 15 分钟。
每周/每位参与者。
所有指南都已完成大学课程(心理学或社会工作),并且是注册临床医生或在注册临床医生监督下工作的学生。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症的变化
大体时间:基线至 3 个月。
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患者健康问卷 - 9 项 (PHQ-9)。
较高的总分表明抑郁症的严重程度较高。
分数范围从 0 到 27。
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基线至 3 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑的变化
大体时间:基线至 3 个月。
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广泛性焦虑症 - 7 项 (GAD7)。
总分越高表明焦虑的严重程度越高。
分数范围从 0 到 21。
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基线至 3 个月。
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生活质量的改变
大体时间:基线至 3 个月。
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EuroQol 五维 (EQ-5D) 问卷。
EQ-5D-5L 的每个维度包括五个答案级别,涵盖无问题 (1) 到极端问题 (5)。
数字越高表示生活质量越差。
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基线至 3 个月。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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