Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet leveret kognitiv adfærdsterapi til personer med let traumatisk hjerneskade

23. juni 2022 opdateret af: Lawson Health Research Institute

Internet leveret kognitiv adfærdsterapi til personer med lettere traumatisk hjerneskade: Pilotfase 2

Baggrund: Personer med neurologiske tilstande (som stammer fra hjerneskade eller slagtilfælde) kan opleve høje niveauer af følelsesmæssig nød, hvilket fører til nedsat livskvalitet og øgede sundhedsudgifter. Selvom psykiske problemer er fremherskende og invaliderende, bliver de ofte ubehandlet af forskellige årsager, såsom adgang til specialiseret pleje, landlige og fjerntliggende beliggenheder, mangel på tid eller bekymringer om stigmatisering i forbindelse med at søge pleje. Internet leveret kognitiv adfærdsterapi (ICBT) overvinder barrierer for ansigt-til-ansigt terapi ved ofte at nå en meget bredere gruppe af patienter, som oplever ulige adgang til sundhedspleje. Det internetbaserede program er baseret på kognitiv adfærdsterapi, som er en evidensbaseret behandling, der hjælper patienter med at identificere og ændre tanker og adfærd, der bidrager til deres mentale sundhedsproblemer. ICBT har vist sig at være effektiv til at forbedre psykosociale resultater, såsom depression og angst, sammen med handicap og livskvalitet blandt personer med kroniske helbredstilstande.

Begrundelse: På trods af beviser for ICBT blandt dem med andre kroniske lidelser, er dets effektivitet endnu ikke blevet evalueret blandt dem med neurologiske tilstande såsom hjerneskade og slagtilfælde.

Formål: Formålet med den aktuelle undersøgelse er at pilotere et ICBT-program udviklet gennem en patientorienteret tilgang til at forbedre det overordnede velvære blandt dem med mild traumatisk hjerneskade.

Metoder: I dette projekt vil et ICBT-program for personer med mild traumatisk hjerneskade udviklet gennem en patientorienteret tilgang (Fase 1) blive afprøvet blandt en lille gruppe deltagere (n=20) for at undersøge accept, gennemførlighed og begrænset effekt. I slutningen af ​​programmet vil deltagerne blive bedt om at gennemføre et kort semi-struktureret interview, der undersøger barrierer og facilitatorer for ICBT-programmet. Deltagerfeedback fra interviewene vil blive brugt til yderligere at forbedre ICBT-programmet for at imødekomme befolkningens behov. Resultaterne fra undersøgelsen vil blive brugt til at vejlede større undersøgelser for at evaluere effektiviteten af ​​programmet i et samfundsmiljø.

Forventet effekt: I sidste ende har det foreslåede projekt til formål at forbedre det overordnede velvære og adgang til sundhedsydelser for dem, der har mild traumatisk hjerneskade og mentale sundhedsproblemer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6C 5J1
        • Rekruttering
        • St. Josephs Parkwood Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. voksne ≥ 18 år
  2. diagnosticeret med mild traumatisk hjerneskade (en neurologisk tilstand)
  3. bosiddende i Canada
  4. adgang til en computer og internettet
  5. kognitiv kapacitet til at læse og forstå programmets indhold.

Ekskluderingskriterier:

  1. Høj risiko for selvmord
  2. Alvorlig kognitiv svækkelse eller demens (<21 på telefoninterviewet om kognitiv status (TICS)
  3. primære problemer med psykose, alkohol- eller stofproblemer, mani
  4. Modtager i øjeblikket aktiv psykologisk behandling for angst eller depression
  5. Ikke til stede i Canada under behandling; 6) Bekymringer om online terapi
  6. Fysisk ude af stand til at udføre opgaverne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Personer med mild traumatisk hjerneskade (mTBI)
ICBT leverer online strukturerede selvhjælpsmoduler over flere måneder baseret på principperne for CBT i kombination med ugentlig vejledning gennem e-mails og telefonopkald. Kurset omfatter 6 online lektioner, der giver psykoedukation om: 1) symptomidentifikation og den kognitive adfærdsmodel; 2) tankeovervågning og udfordrende; 3) de-arousal strategier og behagelig aktivitetsplanlægning; 4) gradueret eksponering/pacing; 5) hukommelse og opmærksomhed; og 6) forebyggelse af tilbagefald. Deltagerne vil også have mulighed for at stille spørgsmål vedrørende indholdet af programmaterialet og vil modtage et svar fra deres guide inden for 48-72 timer. Guide vil bruge ~15 min. uge/per deltager. Alle guider har gennemført et universitetsprogram (psykologi eller socialt arbejde) og er registrerede klinikere eller studerende, der arbejder under opsyn af en registreret kliniker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depression
Tidsramme: Baseline til 3 måneder.
Patientsundhedsspørgeskema - 9 punkt (PHQ-9). Højere totalscore indikerer større sværhedsgrad af depression. Score varierer fra 0 til 27.
Baseline til 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angst
Tidsramme: Baseline til 3 måneder.
Generaliser angst - 7 punkter (GAD7). Højere totalscore indikerer større sværhedsgrad af angst. Score varierer fra 0 til 21.
Baseline til 3 måneder.
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 3 måneder.
EuroQol femdimensionelle (EQ-5D) spørgeskema. Hver dimension af EQ-5D-5L inkluderer fem svarniveauer, der dækker ingen problemer (1) til ekstreme problemer (5). Højere tal indikerer dårligere livskvalitet.
Baseline til 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. juni 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

23. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

3
Abonner