Terapia conductual cognitiva proporcionada por Internet para personas con lesión cerebral traumática leve
Terapia conductual cognitiva proporcionada por Internet para personas con lesión cerebral traumática leve: fase piloto 2
Antecedentes: las personas con afecciones neurológicas (derivadas de una lesión cerebral o un accidente cerebrovascular) pueden experimentar altos niveles de angustia emocional que conducen a una disminución de la calidad de vida y al aumento de los costos de atención médica. Aunque los problemas de salud mental son frecuentes y discapacitantes, a menudo no se tratan por varios motivos, como el acceso a atención especializada, la ubicación rural y remota, la falta de tiempo o la preocupación por el estigma relacionado con la búsqueda de atención. La terapia cognitiva conductual (ICBT, por sus siglas en inglés) proporcionada por Internet supera las barreras de la terapia cara a cara al llegar a menudo a un grupo mucho más amplio de pacientes que experimentan un acceso desigual a la atención médica. El programa basado en Internet se basa en la terapia cognitiva conductual, que es un tratamiento basado en evidencia que ayuda a los pacientes a identificar y modificar pensamientos y comportamientos que contribuyen a sus problemas de salud mental. ICBT ha demostrado ser eficaz para mejorar los resultados psicosociales como la depresión y la ansiedad, junto con la discapacidad y la calidad de vida entre las personas con enfermedades crónicas.
Justificación: A pesar de la evidencia de ICBT entre las personas con otras afecciones crónicas, aún no se ha evaluado su eficacia entre las personas con afecciones neurológicas como lesión cerebral y accidente cerebrovascular.
Objetivo: El objetivo del estudio actual es poner a prueba un programa ICBT desarrollado a través de un enfoque orientado al paciente para mejorar el bienestar general entre las personas con lesión cerebral traumática leve.
Métodos: En este proyecto, se probará un programa ICBT para personas con lesión cerebral traumática leve desarrollado a través de un enfoque orientado al paciente (Fase 1) entre un pequeño grupo de participantes (n = 20) para examinar la aceptabilidad, la viabilidad y la eficacia limitada. Al final del programa, se les pedirá a los participantes que completen una breve entrevista semiestructurada que examine las barreras y los facilitadores del programa ICBT. Los comentarios de los participantes de las entrevistas se utilizarán para mejorar aún más el programa ICBT para satisfacer las necesidades de la población. Los resultados del estudio se utilizarán para guiar estudios más amplios para evaluar la eficacia del programa en un entorno comunitario.
Impacto anticipado: En última instancia, el proyecto propuesto tiene como objetivo mejorar el bienestar general y el acceso al servicio de atención médica para aquellos que tienen una lesión cerebral traumática leve y problemas de salud mental.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6C 5J1
- Reclutamiento
- St. Josephs Parkwood Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos ≥ 18 años
- diagnosticado con una lesión cerebral traumática leve (una afección neurológica)
- residente de Canadá
- acceso a una computadora e internet
- capacidad cognitiva para leer y comprender el contenido del programa.
Criterio de exclusión:
- Alto riesgo de suicidio
- Deterioro cognitivo grave o demencia (<21 en la Entrevista telefónica del estado cognitivo (TICS)
- problemas primarios con psicosis, problemas con el alcohol o las drogas, manía
- Actualmente recibiendo tratamiento psicológico activo por ansiedad o depresión.
- No presente en Canadá durante el tratamiento; 6) Inquietudes sobre la terapia en línea
- Físicamente incapaz de realizar las tareas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Personas con lesión cerebral traumática leve (mTBI)
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ICBT proporciona módulos de autoayuda estructurados en línea durante varios meses basados en los principios de CBT en combinación con orientación semanal a través de correos electrónicos y llamadas telefónicas.
El curso consta de 6 lecciones en línea que brindan psicoeducación sobre: 1) identificación de síntomas y el modelo cognitivo conductual; 2) seguimiento y desafío del pensamiento; 3) estrategias de desexcitación y programación de actividades placenteras; 4) exposición graduada/estimulación; 5) memoria y atención; y 6) prevención de recaídas.
Los participantes también tendrán la oportunidad de hacer cualquier pregunta sobre el contenido de los materiales del programa y recibirán una respuesta de su Guía dentro de las 48-72 horas.
La guía pasará ~ 15 minutos.
por semana/por participante.
Todos los guías han completado un programa universitario (psicología o trabajo social) y son médicos registrados o estudiantes que trabajan bajo la supervisión de un médico registrado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses.
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Cuestionario de Salud del Paciente - 9 ítems (PHQ-9).
Las puntuaciones totales más altas indican una mayor gravedad de la depresión.
Las puntuaciones van de 0 a 27.
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Línea de base a 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses.
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Trastorno de Ansiedad Generalizada - 7 Item (GAD7).
Las puntuaciones totales más altas indican una mayor gravedad de la ansiedad.
Las puntuaciones van de 0 a 21.
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Línea de base a 3 meses.
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses.
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Cuestionario EuroQol de cinco dimensiones (EQ-5D).
Cada dimensión del EQ-5D-5L incluye cinco niveles de respuesta, desde ningún problema (1) hasta problemas extremos (5).
Los números más altos indican una peor calidad de vida.
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Línea de base a 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 116271
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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