Mukautettujen dynaamisten ortoosien iteratiivinen suunnittelu nivelkontaktin rasituksen vähentämiseksi (PRMRP-FPA2)
tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Jason Wilken, University of Iowa
Ehdotettu tutkimus arvioi hiilikuitutuen suunnittelun vaikutusta nilkkanivelen ylittäviin voimiin.
Tutkimukset viittaavat siihen, että nilkan niveltulehdus kehittyy nilkan murtuman jälkeen, osittain rustoon kohdistuvien kohonneiden voimien vuoksi.
On odotettavissa, että hiilikuitutuet voidaan suunnitella vähentämään voimia nilkkanivelessä ja siten vähentämään niveltulehduksen kehittymisen riskiä traumaattisen vamman jälkeen.
Tässä tutkimuksessa tuen geometriaa vaihdellaan sen määrittämiseksi, kuinka nämä muutokset vaikuttavat nilkan ruston kokemiin voimiin.
Ehdotettu tutkimus tarjoaa todisteita, joita kliinikot ja tutkijat voivat käyttää suunnitellakseen henkselit, jotka vähentävät tehokkaimmin nilkan rustoon kohdistuvia voimia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuslinjan ensisijainen tarkoitus on tutkia hiilikuitujen mukautetun dynaamisen ortoosin (CDO) vaikutuksia nilkan voimiin ja kosketusjännitykseen tavoitteena vähentää trauman jälkeisen nivelrikon (PTOA) kehittymistä nilkassa. . Tutkimukset viittaavat siihen, että nilkan niveltulehdus kehittyy osittain nilkkanivelen lisääntyneen kosketusjännityksen vuoksi murtuman jälkeen. On odotettavissa, että nilkan nivelkosketusjännityksen vähentäminen voi viivästyttää tai estää PTOA:n kehittymistä. CDO:iden on osoitettu parantavan merkittävästi toimintaa raajavamman jälkeen, ja ne osoittavat lupaavuuden vapauttaa loukkaantunut raaja vakavien alaraajavammojen jälkeen. Siksi ehdotettu ponnistus on suunniteltu arvioimaan, kuinka erilaiset CDO-suunnittelutekijät vaikuttavat kuormitukseen ja siten voimien ja nivelen kosketusjännityksen vähentämiseen nilkassa.
Aikuiset osallistujat arvioidaan käyttämällä hiilikuituhousuja, joiden geometria on vaihteleva. Ensisijainen riippuva mitta on nilkkanivelen kosketusjännitys. Suostumuksen ja rekisteröinnin jälkeen käytetään tietokonetomografiakuvia (CT) nivelten nivelpintojen geometrian määrittämiseen. Nilkan kosketusjännitys lasketaan käyttämällä diskreettielementtianalyysiä ja myöhemmässä tiedonkeruussa kerättyä biomekaanista tietoa.
Osallistujat valetaan ja kelpaavat kolmeen CDO:hen, joilla on vaihteleva geometria. Osallistujat ovat sokeita kunkin laitteen suunnittelumuunnelmille, ja he tuntevat ne vain nimillä CDO-A, CDO-B tai CDO-C. Testaus suoritetaan neljässä ehdossa: Ei-CDO, CDO-A, CDO-B, CDO-C, ja jokainen jäykistysehto (A/B/C) edustaa CDO-malliversiota. Fyysisen suorituskyvyn mittauksiin sisältyy ketteryyden, nopeuden ja alaraajojen tehotestejä sen varmistamiseksi, että laitteen suunnittelun muutokset eivät vaikuta negatiivisesti fyysiseen toimintaan. Kyselylomakkeilla arvioidaan osallistujien nykyistä ja toivottua aktiivisuustasoa, kipua CDO-käytön kanssa ja ilman, tyytyväisyyttä laitteisiin, kokemusten mukavuudesta ja sujuvuudesta laitteiden välillä sekä CDO:iden välillä. Puolistrukturoidut haastattelut suoritetaan loppuun, jotta osallistujan näkökulma saadaan vangittua täysin. Alaraajojen voimat ja liike arvioidaan tietokoneistetun liikkeensieppausjärjestelmän ja lattian voimalevyjen avulla. Jalan ja CDO:n väliset voimat mitataan voimaa tunnistavilla pohjallisilla ja lihasten aktiivisuustiedot kerätään pintaelektromografialla. Laitteet testataan mekaanisesti ja osallistujien demografiset ja antropometriset tiedot tallennetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
SÄÄRILUUMURTUMAN OSALLISTUJAT:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja: 18-65
- Jatkuva yksipuolinen sääriluun murtuma viimeisten 5 vuoden aikana
- Murtuma on parantunut täysin
- Kyky kävellä 50 jalkaa ilman apuvälineitä (keppi, kainalosauvat jne.)
- Kyky kävellä hitaasti tai kohtalaiseen tahtiin
- Kengän koko on naisten 8-13,5 tai miesten 6,5-12
- Kyky lukea ja kirjoittaa englanniksi ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Henkilöt, joilla on kohonnut kosketusjännitys mallin mukaan, joka on luotu käyttämällä PedCAT seisovia CT-kuvia (vastataan ensimmäisen käynnin jälkeen)
Poissulkemiskriteerit:
- Kipu > 6/10 kävellessä
- Kivun lisääntyminen testin aikana 3/10 tai enemmän
- Neurologinen, tuki- ja liikuntaelimistö (mukaan lukien molemminpuoliset murtumat) tai muu vastakkaisen raajan tilaa rajoittava toiminta
- Lääketieteellinen tai psykologinen tila, joka estäisi toiminnallisen testauksen (esim. kohtalainen tai vaikea aivovamma, aivohalvaus, sydänsairaus)
- Pohkeen haavat, jotka estäisivät CDO:n sovituksen
- Murtumat, jotka johtuvat neuropatiasta tai vaikeasta osteopeniasta
- Luokitus ei-abulatoriseksi
- Aiemmat murtumat sääriluun pilonin lähellä kyseisessä raajassa
- Osallisen raajan leikkausta odotetaan seuraavan 6 kuukauden aikana
- Polven stabilointilaitteen vaatimus (esim. KAFO, KO…) päivittäiseen toimintaan
- Näkö- tai kuulovauriot, jotka rajoittavat kävelykykyä tai kykyä noudattaa testin aikana annettuja ohjeita
- BMI yli 40
- Raskaus - Osallistujakohtainen raportti. Koska raskaana olevien henkilöiden odotetaan olevan pieni määrä ja siitä johtuen kyvyttömyys ottaa huomioon sen vaikutusta tuloksena oleviin tuloksiin, osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta.
TERVET TYÖKONEET OSALLISTUJAT:
Potilaiden osallistumiskriteerit
- 18-65-vuotiaana
- Kengän koko on naisten 8-13,5 tai miesten 6,5-12
- Terveet henkilöt, joilla ei ole tällä hetkellä valitusta alaraajakivuista, selkäkivuista tai lääketieteellisistä tai neuromuskuloskeletaalisista sairauksista ja jotka ovat osallistuneet työhön tai harjoitteluun viimeisten 6 kuukauden aikana
- Kahdenvälisten alaraajojen ja selkärangan täysi aktiivinen liikerata
- Kyky hypätä ilman kipua
- Kyky suorittaa täysi kyykky ilman kipua
- Kyky lukea ja kirjoittaa englanniksi ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Potilaan poissulkemiskriteerit
- Diagnosoitu keskivaikea tai vaikea aivovaurio
- Aiempi alaraajojen vamma, joka on johtanut leikkaukseen tai toiminnan rajoittamiseen yli 6 viikkoa
- Sellaisen fyysisen tai psykologisen tilan diagnoosi, joka estäisi testauksen (esim. sydänsairaus, hyytymishäiriö, keuhkosairaus)
- Näkö- tai kuulovamma, joka häiritsee testin aikana annettuja ohjeita
- Vaadi apuväline
- Jalassa tai pohkeessa olevat haavat, jotka estäisivät CDO:n käytön
- BMI yli 40
- Raskaus - Osallistujan omakohtainen raportti. Koska raskaana olevien henkilöiden odotetaan olevan pieni määrä ja siitä johtuen kyvyttömyys ottaa huomioon sen vaikutusta tuloksiin, osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei laitetta
Osallistujat arvioidaan ilman CDO:ta.
|
|
|
Kokeellinen: CDO-A
Ensimmäinen malliversio on nimetty CDO-A
|
Mukautetut hiilikuitudynaamiset ortoosit koostuvat puolijäykästä jalkalevystä, posteriorisesta hiilikuitutuesta ja proksimaalisesta mansetista polven alla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: CDO-B
Toinen malliversio on nimetty CDO-B:ksi
|
Mukautetut hiilikuitudynaamiset ortoosit koostuvat puolijäykästä jalkalevystä, posteriorisesta hiilikuitutuesta ja proksimaalisesta mansetista polven alla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: CDO-C
Kolmannen malliversion nimi on CDO-C
|
Mukautetut hiilikuitudynaamiset ortoosit koostuvat puolijäykästä jalkalevystä, posteriorisesta hiilikuitutuesta ja proksimaalisesta mansetista polven alla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteyshenkilön rasitusaika (arvioitu malli)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Nivelkontaktin stressiajan altistuminen (MPA-S/Gait-sykli) arvioitiin käyttämällä osallistujaspesifistä tuki- ja liikuntaelinmallia.
Nivelen kosketusstressiajan altistuminen (MPA-S/Gait Cycle), joka vaikutti sääriluun kävelyjakson aikana.
Pienempää kosketusten stressi -aika -altistumista pidetään parempana lopputuloksena.
|
Lähtökohta
|
|
Plantaarivoiman huippu (jalka yhteensä)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kehonpainoon (N/kg) normalisoidut jalkapohjavoimat mitataan jalkaterän poikki (100 % sensorista) ja normalisoidaan osallistujan kehon painoon heidän kävellessä.
|
Perustaso
|
|
Peak Fastar Force (Hindfoot)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kehon painoon (N/kg) normalisoidut plantaariset voimat mitataan jalan etuosasta (proksimaalinen 30 % sensorista), kun osallistujat kävelevät ilman CDO:ta ja jokaisen CDO:n kanssa.
|
Perustaso
|
|
Peak Plantar Force (keskijalka)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kehon painoon (N/kg) normalisoidut jalkapohjavoimat mitataan jalkaterän poikki (keski 30 % sensorista), kun osallistujat kävelevät ilman CDO:ta ja jokaisen CDO:n kanssa.
|
Lähtökohta
|
|
Plantaarivoiman huippu (jalan etuosa)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kehon painoon (N/kg) normalisoidut plantaariset voimat mitataan jalan etuosasta (distaalinen 40 % sensorista), kun osallistujat kävelevät ilman CDO:ta ja jokaisen CDO:n kanssa.
|
Lähtökohta
|
|
Plantar Force Impulse (jalka yhteensä)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Plantaarinen voima -impulssi normalisoituna kehon painoon (ns/kg) etujalaan (100% anturia) lasketaan käyttämällä voiman integraalia asennevaiheen yli ja normalisoidaan osallistujan ruumiinpainaan kävellessään.
|
Perustaso
|
|
Plantaarisen voiman impulssi (Hindfoot)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Plantaarinen voima -impulssi normalisoituna kehon painoon (ns/kg) etujalaan (proksimaalinen 30% anturi) lasketaan käyttämällä voiman integraalia asennevaiheessa, kun osallistujat kävelevät ilman CDO: ta ja jokaisen CDO: n kanssa.
|
Lähtökohta
|
|
Plantar Force Impulse (keskijalka)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Plantaarinen voima -impulssi normalisoituna kehon painoon (NS/kg) etujalaan (keskimmäinen 30% anturia) lasketaan käyttämällä voiman integraalia asennevaiheen aikana, kun osallistujat kävelevät ilman CDO: ta ja jokaisen CDO: n kanssa.
|
Lähtökohta
|
|
Plantar Force Impulse (jalan etuosa)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Plantaarinen voima -impulssi normalisoituna kehon painoon (NS/kg) etujalkaan (distaalinen 40% anturista) lasketaan käyttämällä voiman integraalia asennevaiheessa, kun osallistujat kävelevät ilman CDO: ta ja jokaisen CDO: n kanssa.
|
Perustaso
|
|
Osallistujan laitteen mieltymys (Rank Order Nocdo, CDOA, CDOB, CDOC)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistuja luokittelee mieluummin hoitolaitteensa (tarvittaessa), ei laitetta, CDO-A, CDO-B, CDO-C kyselylomakkeessa.
|
Perustaso
|
|
Osallistujan laiteasetus (ensimmäinen ensisijainen ehto)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Osallistujia pyydettiin luokittelemaan mieluummin Nocdo, CDO-A, CDO-B, CDO-C kyselylomakkeessa.
|
Lähtökohta
|
|
Osallistujan laitteen mieltymys (toinen suositeltava olosuhde)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujia pyydettiin asettamaan testiolosuhteet järjestykseen kunnosta, jossa he mieluiten kävelisivät joka päivä (ensimmäinen mieluummin) tilaan, jossa he vähiten haluaisivat kävellä päivittäin (neljäs mieluummin).
|
Perustaso
|
|
Osallistujan laiteasetus (kolmas ensisijainen ehto)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujia pyydettiin asettamaan testiolosuhteet järjestykseen kunnosta, jossa he mieluiten kävelisivät joka päivä (ensimmäinen mieluummin) tilaan, jossa he vähiten haluaisivat kävellä päivittäin (neljäs mieluummin).
|
Perustaso
|
|
Osallistujan laiteasetus (neljäs ensisijainen ehto)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujia pyydettiin asettamaan testiolosuhteet järjestykseen kunnosta, jossa he mieluiten kävelisivät joka päivä (ensimmäinen mieluummin) tilaan, jossa he vähiten haluaisivat kävellä päivittäin (neljäs mieluummin).
|
Perustaso
|
|
Numeerinen kivun luokitusasteikko (ennen suorituskykymittauksia - 4SST, 5ST)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kipu arvioidaan käyttämällä tavanomaista 11-pisteisen numeerisen kivun asteikkoa, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu kuviteltavissa.
Alemmat arvot ovat parempia, koska ne osoittavat vähemmän kipua.
|
Lähtökohta
|
|
Numeerinen kivun luokitusasteikko (suorituskykymittausten jälkeen - 4SST, 5ST)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kipu arvioidaan käyttämällä tavanomaista 11-pisteisen numeerisen kivun asteikkoa, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu kuviteltavissa.
Alemmat arvot ovat parempia, koska ne osoittavat vähemmän kipua
|
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Orthotics Prosthetics Users' Survey (OPUS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tyytyväisyyttä laitteeseen arvioidaan käyttämällä Orthotics Protthetics Users' Survey Satisfaction With Device Score (11-55).
Pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Perustaso
|
|
Nilkan liikerata
Aikaikkuna: Perustaso
|
Nilkan dorsiflexion huippu (asteita) kävelyn aikana.
|
Perustaso
|
|
Huippu nilkkavoima
Aikaikkuna: Perustaso
|
Nilkan työntövoiman huippu (W/kg) kävelyn aikana.
|
Perustaso
|
|
Nilkan huippuhetki
Aikaikkuna: Perustaso
|
Nilkan plantarflektion huippumomentti (Nm/kg) kävelyn aikana.
|
Perustaso
|
|
Soleus-lihasvoiman huippu (arvioitu malli)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Piikin pohja -lihasvoima (N) kävelyn aikana arvioitiin käyttämällä osallistujaspesifistä tuki- ja liikuntaelinmallia.
|
Lähtökohta
|
|
Huippu Gastrocnemius -lihasvoima (malli arvioitu)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Gastrocnemius-lihasvoiman huippu (N) kävelyn aikana arvioitiin käyttämällä osallistujakohtaista tuki- ja liikuntaelimistön mallia.
|
Perustaso
|
|
Neljän neliöasteen testi (4SST)
Aikaikkuna: Perustaso
|
4SST (s) on standardoitu ajoitettu tasapaino- ja ketteryyden testi.
Yhden tuuman putki asetetaan lattialle maltan ristin muodossa ja osallistujia kehotetaan aloittamaan vasemman takana olevasta kvadrantista sitten liikkuakseen 1) eteenpäin, 2) sivuttain oikealle, 3) taaksepäin, sitten 4) sivuttain vasemmalle, sitten toiseen Siirry käänteiseen suuntaan takaisin alkuperäiseen neliöön.
|
Perustaso
|
|
Istu seisomaan 5 kertaa (STS5)
Aikaikkuna: Perustaso
|
STS5 (s) on vakiintunut ajoitettu alaraajojen lihasvoiman ja -voiman mitta.
Osallistujia neuvotaan aloittamaan testi istuen kädet ristissä rintakehän yli ja selkä normaalia tuolia vasten.
Potilaita neuvotaan sitten nousemaan ylös ja istumaan alas 5 kertaa niin nopeasti kuin mahdollista välttäen koskettamasta selkänsä tuoliin jokaisen toiston aikana.
Kaikkien viiden jatkuvan toiston suorittamiseen kulunut aika raportoidaan.
|
Perustaso
|
|
Muokattu pistorasian mukavuuspiste (mukavuus)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Mukavuuspisteet vaihtelevat 0 = epämiellyttävimpiä 10 = mukavin.
Korkeammat pisteet ovat parempia, koska ne osoittavat mukavamman laitteen.
|
Lähtökohta
|
|
Muokattu pistorasian mukavuuspiste (sileys)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Mukavuuspisteet vaihtelevat välillä 0 = vähiten sileä - 10 = silein.
Korkeammat pisteet ovat parempia, koska ne osoittavat sujuvamman siirtymisen laitteen kanssa.
|
Lähtökohta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pohjan lihasten toiminta (elektromyografia)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pohjan elektromyografia (EMG, % maksimi) kävelyn aikana.
|
Perustaso
|
|
Sääriluun etulihaksen toiminta (elektromyografia)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tibialis Anteriorin elektromyografia (EMG, % maksimi) kävelyn aikana.
|
Perustaso
|
|
Mediaaalinen gastrocnemius-lihasaktiivisuus (elektromyografia)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mediaalisen gastrocnemiuksen elektromyografia (EMG, % maksimi) kävelyn aikana.
|
Perustaso
|
|
Rectus femoris -lihaksen toiminta (elektromyografia)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rectus femoriksen elektromyografia (EMG, % maksimi) kävelyn aikana.
|
Perustaso
|
|
Vastus Medialis -lihastoiminta (elektromyografia)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vastus Medialiksen elektromyografia (EMG, % maksimi) kävelyn aikana.
|
Perustaso
|
|
Puolistrukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Puolistrukturoituja haastatteluja käytetään myös kattamaan täysin potilaiden näkökulmat, kokemukset ja mielipiteet, jotka liittyvät tutkimuksen aikana kokemiinsa laitevaihtoehtoihin.
|
Perustaso
|
|
Painekeskuksen nopeuden ajoitus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Painenopeuden huippukeskipisteen ajoitus (asentoprosentti) kävelyn aikana.
|
Perustaso
|
|
Painekeskuksen nopeuden suuruus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Painenopeuden huippukeskipisteen suuruus (m/s) kävelyn aikana.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jason M Wilken, PT, PhD, University of Iowa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202002769
- CDMRP-PR172087 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .