Iteratives Design von benutzerdefinierten dynamischen Orthesen zur Reduzierung der Gelenkkontaktbelastung (PRMRP-FPA2)
13. Januar 2026 aktualisiert von: Jason Wilken, University of Iowa
Die vorgeschlagene Studie evaluiert die Auswirkung des Designs von Carbonfaser-Orthesen auf die Kräfte über das Sprunggelenk.
Die Forschung legt nahe, dass sich nach einer Knöchelfraktur eine Knöchelarthritis entwickelt, teilweise aufgrund erhöhter Kräfte auf den Knorpel.
Es wird erwartet, dass Stützen aus Kohlefaser konstruiert werden können, um die Kräfte im Sprunggelenk zu reduzieren und dadurch das Risiko der Entwicklung von Arthritis nach einer traumatischen Verletzung zu verringern.
In dieser Studie wird die Orthesengeometrie variiert, um festzustellen, wie diese Änderungen die Kräfte beeinflussen, denen der Knöchelknorpel ausgesetzt ist.
Die vorgeschlagene Studie wird Beweise liefern, die von Klinikern und Forschern verwendet werden können, um Zahnspangen zu entwickeln, die die Kräfte auf den Knöchelknorpel am effektivsten reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Forschungsrichtung ist die Untersuchung der Auswirkungen des Designs von kundenspezifischen dynamischen Orthesen (CDO) aus Kohlefaser auf die Kräfte und Kontaktspannungen am Sprunggelenk mit dem Ziel, die Entwicklung einer posttraumatischen Osteoarthritis (PTOA) im Sprunggelenk zu reduzieren . Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass sich Sprunggelenkarthritis teilweise aufgrund erhöhter Kontaktbelastungen innerhalb des Sprunggelenks nach einer Fraktur entwickelt. Es wird erwartet, dass die Reduzierung der Gelenkkontaktbelastung am Knöchel das Potenzial hat, die Entwicklung von PTOA zu verzögern oder zu verhindern. Es hat sich gezeigt, dass CDOs die Funktion nach Extremitätenverletzungen signifikant verbessern und vielversprechend sind, um die verletzte Extremität nach schweren Verletzungen der unteren Extremitäten zu entlasten. Daher soll der vorgeschlagene Versuch bewerten, wie verschiedene CDO-Designfaktoren die Entlastung und damit die Reduzierung von Kräften und Gelenkkontaktbelastungen am Knöchel beeinflussen.
Erwachsene Teilnehmer werden bewertet, während sie Kohlefaser-Klammern unterschiedlicher Geometrie tragen. Das primäre abhängige Maß ist die Kontaktbelastung des Sprunggelenks. Nach Einwilligung und Einschreibung werden Computertomographie (CT)-Bilder verwendet, um die Geometrie der Gelenkflächen zu bestimmen. Die Knöchelkontaktbelastung wird unter Verwendung einer diskreten Elementanalyse und biomechanischer Daten, die in der anschließenden Datensammlung gesammelt werden, berechnet.
Die Teilnehmer werden für drei CDOs mit unterschiedlicher Geometrie gecastet und fit gemacht. Die Teilnehmer sind für die Designvariationen der einzelnen Geräte blind und kennen sie nur als CDO-A, CDO-B oder CDO-C. Die Tests werden unter 4 Bedingungen durchgeführt: No-CDO, CDO-A, CDO-B, CDO-C, wobei jede Verstrebungsbedingung (A/B/C) eine CDO-Konstruktionsvariante darstellt. Zu den Maßnahmen zur körperlichen Leistung gehören Tests der Beweglichkeit, Geschwindigkeit und Kraft der unteren Extremitäten, um sicherzustellen, dass Änderungen am Gerätedesign die körperliche Funktion nicht negativ beeinflussen. Fragebögen werden verwendet, um das aktuelle und gewünschte Aktivitätsniveau der Teilnehmer, die Schmerzen mit und ohne CDO-Einsatz, die Zufriedenheit mit den Geräten, die Wahrnehmung von Komfort und Geschmeidigkeit zwischen den Geräten und die Präferenz zwischen CDOs zu bewerten. Halbstrukturierte Interviews werden durchgeführt, um die Perspektive des Teilnehmers vollständig zu erfassen. Die Kräfte und Bewegungen der unteren Extremitäten werden mithilfe eines computergestützten Bewegungserfassungssystems und Kraftmessplatten im Boden bewertet. Die Kräfte zwischen Fuß und CDO werden mit kraftmessenden Einlegesohlen gemessen, und Muskelaktivitätsdaten werden mit Oberflächen-Elektromyographie erfasst. Die Geräte werden mechanisch getestet und die demografischen und anthropometrischen Daten der Teilnehmer werden aufgezeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- University of Iowa
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
TIBIAL PILON FRACTURE TEILNEHMER:
Einschlusskriterien:
- Alter: 18-65
- Anhaltende einseitige Fraktur des Pilon tibialis innerhalb der letzten 5 Jahre
- Der Bruch ist vollständig verheilt
- Fähigkeit, 50 Fuß ohne Verwendung eines Hilfsmittels (Stock, Krücke usw.) zu gehen
- Fähigkeit, in langsamem bis mäßigem Tempo zu gehen
- Schuhgröße zwischen Damen 8 und 13,5 oder Herren 6,5 und 12
- Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu schreiben und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- Personen mit erhöhtem Kontaktstress gemäß Modell, das mit PedCAT-CT-Bildern im Stehen erstellt wurde (wird nach Abschluss des ersten Besuchs beantwortet)
Ausschlusskriterien:
- Schmerzen > 6/10 beim Gehen
- Zunahme der Schmerzen während des Tests um 3/10 oder mehr
- Neurologische, muskuloskelettale (einschließlich bilateraler Frakturen) oder andere Erkrankungen, die die Funktion der kontralateralen Extremität einschränken
- Medizinischer oder psychologischer Zustand, der Funktionstests ausschließen würde (z. mäßige oder schwere Hirnverletzung, Schlaganfall, Herzkrankheit)
- Wunden an der Wade, die eine CDO-Anpassung verhindern würden
- Frakturen infolge von Neuropathie oder schwerer Osteopenie
- Einstufung als nicht gehfähig
- Frühere Frakturen in der Nähe des Pilon tibialis an der betroffenen Extremität
- Operation an betroffener Extremität in den nächsten 6 Monaten erwartet
- Erfordernis einer kniestabilisierenden Vorrichtung (d. h. KAFO, KO…), um tägliche Aktivitäten auszuführen
- Seh- oder Hörbehinderungen, die die Gehfähigkeit einschränken oder die Fähigkeit einschränken, den während des Tests gegebenen Anweisungen Folge zu leisten
- BMI größer als 40
- Schwangerschaft – Selbstauskunft der Teilnehmerin. Aufgrund der erwarteten geringen Anzahl schwangerer Personen und der daraus resultierenden Unfähigkeit, die Auswirkungen auf die resultierenden Ergebnisse zu berücksichtigen, werden die Teilnehmer aus der Studie genommen.
GESUNDE BEHANDLUNGSFÄHIGE TEILNEHMER:
Patienteneinschlusskriterien
- Zwischen 18 und 65 Jahren
- Schuhgröße zwischen Damen 8 und 13,5 oder Herren 6,5 und 12
- Gesunde Personen ohne aktuelle Beschwerden über Schmerzen in den unteren Extremitäten, Wirbelsäulenschmerzen oder medizinischen oder neuromuskuloskelettalen Erkrankungen, die in den letzten 6 Monaten nur eingeschränkt an Arbeit oder Bewegung teilnehmen konnten
- Voller aktiver Bewegungsumfang der bilateralen unteren Extremitäten und der Wirbelsäule
- Fähigkeit, ohne Schmerzen zu hüpfen
- Fähigkeit, eine vollständige Kniebeuge ohne Schmerzen auszuführen
- Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu schreiben und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien für Patienten
- Diagnostizierte mittelschwere oder schwere Hirnverletzung
- Frühere Verletzung der unteren Extremität, die länger als 6 Wochen zu einer Operation oder Funktionseinschränkung geführt hat
- Diagnose eines körperlichen oder psychischen Zustands, der eine Untersuchung ausschließen würde (z. Herzleiden, Gerinnungsstörung, Lungenleiden)
- Seh- oder Hörbehinderung, die die während des Tests gegebenen Anweisungen beeinträchtigen würde
- Benötigen Sie ein Hilfsgerät
- Wunden am Fuß oder an der Wade, die die Verwendung von CDO verhindern würden
- BMI größer als 40
- Schwangerschaft – Selbstauskunft pro Teilnehmerin. Aufgrund der erwarteten geringen Anzahl schwangerer Personen und der daraus resultierenden Unfähigkeit, die Auswirkungen auf die resultierenden Ergebnisse zu berücksichtigen, werden die Teilnehmer aus der Studie genommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kein Gerät
Die Teilnehmer werden ohne CDO bewertet.
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Experimental: CDO-A
Die erste Designvariante wird als CDO-A bezeichnet
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Die maßgeschneiderten dynamischen Orthesen aus Kohlefaser bestehen aus einer halbstarren Fußplatte, einer hinteren Kohlefaserstrebe und einer proximalen Manschette unterhalb des Knies.
Andere Namen:
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Experimental: CDO-B
Die zweite Designvariante wird als CDO-B bezeichnet
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Die maßgeschneiderten dynamischen Orthesen aus Kohlefaser bestehen aus einer halbstarren Fußplatte, einer hinteren Kohlefaserstrebe und einer proximalen Manschette unterhalb des Knies.
Andere Namen:
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Experimental: CDO-C
Die dritte Designvariante wird als CDO-C bezeichnet
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Die maßgeschneiderten dynamischen Orthesen aus Kohlefaser bestehen aus einer halbstarren Fußplatte, einer hinteren Kohlefaserstrebe und einer proximalen Manschette unterhalb des Knies.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Exposition gegenüber der Verbindungsspannungszeit (Modell geschätzt)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Exposition gegenüber der gemeinsamen Kontaktspannungszeit (MPA-S/Gangzyklus) wurde unter Verwendung eines Teilnehmerspezifischen muskuloskelettaler Modells geschätzt.
Es wurden während des Gangzyklus angegeben, der auf die Tibia einwirkt, die auf die Tibia wirkende Exposition gegenüber der Spitzenzeit (MPA-S/Gang).
Eine niedrigere Exposition gegenüber der Kontaktspannungszeit wird als besseres Ergebnis angesehen.
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Grundlinie
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Maximale Plantarkraft (Gesamtfuß)
Zeitfenster: Grundlinie
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Auf das Körpergewicht (N/kg) normierte Plantarkräfte werden über den Vorfuß (100 % des Sensors) gemessen und beim Gehen auf das Körpergewicht des Teilnehmers normiert.
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Grundlinie
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Maximale Plantarkraft (Rückfuß)
Zeitfenster: Grundlinie
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Plantarkräfte, die auf das Körpergewicht (N/kg) normalisiert sind, werden über den Vorderfuß (proximalen 30% des Sensors) gemessen, wenn die Teilnehmer ohne CDO und mit jedem CDO gehen.
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Grundlinie
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Peak Plantar Force (Mittelfuß)
Zeitfenster: Grundlinie
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Plantarkräfte, die auf das Körpergewicht (N/kg) normalisiert sind, werden über den Vorderfuß (mittlere 30% des Sensors) gemessen, wenn die Teilnehmer ohne CDO und mit jedem CDO gehen.
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Grundlinie
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Peak Plantarkraft (Vorfuß)
Zeitfenster: Grundlinie
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Auf das Körpergewicht (N/kg) normierte Plantarkräfte werden über den Vorfuß (distal 40 % des Sensors) gemessen, wenn die Teilnehmer ohne CDO und mit jedem CDO gehen.
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Grundlinie
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Plantarkraftimpuls (Gesamtfuß)
Zeitfenster: Grundlinie
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Plantarkraftimpuls, die auf Körpergewicht (NS/kg) über den Vorfuß (100% des Sensors) normalisiert sind, werden unter Verwendung des Integrals der Kraft über die Standphase berechnet und beim Gehen auf das Körpergewicht des Teilnehmers normalisiert.
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Grundlinie
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Plantarkraftimpuls (Rückfuß)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der auf das Körpergewicht (Ns/kg) normierte Plantarkraftimpuls über den Vorfuß (proximal 30 % des Sensors) wird anhand des Integrals der Kraft über die Standphase berechnet, wenn die Teilnehmer ohne CDO und mit jedem CDO gehen.
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Grundlinie
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Plantarkraftimpuls (Mittelfuß)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der auf das Körpergewicht (Ns/kg) normierte Plantarkraftimpuls über den Vorfuß (mittlere 30 % des Sensors) wird anhand des Integrals der Kraft über die Standphase berechnet, wenn die Teilnehmer ohne CDO und mit jedem CDO gehen.
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Grundlinie
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Plantarkraftimpuls (Vorfuß)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der auf das Körpergewicht (Ns/kg) normierte Plantarkraftimpuls über den Vorfuß (distale 40 % des Sensors) wird anhand des Integrals der Kraft über die Standphase berechnet, wenn die Teilnehmer ohne CDO und mit jedem CDO gehen.
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Grundlinie
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Präferenz des Teilnehmergeräts (Rangfolge NoCDO, CDOA, CDOB, CDOC)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Teilnehmer ordnet auf einem Fragebogen seine Präferenz für sein Standardpflegegerät (falls zutreffend): Kein Gerät, CDO-A, CDO-B, CDO-C.
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Grundlinie
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Gerätepräferenz des Teilnehmers (erste bevorzugte Bedingung)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Präferenz für NOCDO, CDO-A, CDO-B und CDO-C auf einem Fragebogen zu bewerten.
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Grundlinie
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Gerätepräferenz des Teilnehmers (zweite bevorzugte Bedingung)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer wurden gebeten, die Testbedingungen nach einer Rangfolge zu ordnen, von der Bedingung, in der sie jeden Tag am liebsten laufen würden (erste Präferenz), bis zu der Bedingung, in der sie am liebsten jeden Tag laufen würden (vierte Präferenz).
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Grundlinie
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Gerätepräferenz des Teilnehmers (dritte bevorzugte Bedingung)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer wurden gebeten, die Testbedingungen von der Bedingung zu bewerten, die sie am meisten bevorzugen würden (zuerst bevorzugt), zu dem Zustand, den sie am wenigsten täglich bevorzugen (viertes bevorzugtes).
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Grundlinie
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Vorlieben der Teilnehmergeräte (vierte bevorzugte Bedingung)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer wurden gebeten, die Testbedingungen nach einer Rangfolge zu ordnen, von der Bedingung, in der sie jeden Tag am liebsten laufen würden (erste Präferenz), bis zu der Bedingung, in der sie am liebsten jeden Tag laufen würden (vierte Präferenz).
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Grundlinie
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Numerische Schmerzbewertungsskala (vor Leistungsmessungen - 4Sst, 5sts)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Schmerzen werden anhand einer Standardskala für numerische Schmerzen mit 11 Punkten bewertet, bei der 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmste Schmerzen vorstellen können.
Niedrigere Werte sind besser, da sie weniger Schmerzen anzeigen.
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Grundlinie
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Numerische Schmerzbewertungsskala (nach Leistungsmessungen - 4Sst, 5sts)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Schmerzen werden anhand einer Standardskala für numerische Schmerzen mit 11 Punkten bewertet, bei der 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmste Schmerzen vorstellen können.
Niedrigere Werte sind besser, da sie weniger Schmerzen anzeigen
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Orthetik-Prothetik-Anwenderumfrage (OPUS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Zufriedenheit mit dem Gerät wird anhand der Punktzahl der Zufriedenheit mit dem Gerät (11-55) aus der Umfrage von Orthesenprothesenbenutzern bewertet.
Niedrigere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
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Grundlinie
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Bewegungsumfang des Knöchels
Zeitfenster: Grundlinie
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Maximale Dorsalflexion des Sprunggelenks (Grad) beim Gehen.
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Grundlinie
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Maximale Knöchelkraft
Zeitfenster: Grundlinie
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Spitzenkraft beim Abstoßen des Knöchels (W/kg) beim Gehen.
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Grundlinie
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Höhepunkt des Knöchelmoments
Zeitfenster: Grundlinie
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Maximales Plantarflexionsmoment des Sprunggelenks (Nm/kg) beim Gehen.
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Grundlinie
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Spitzenkraft des Soleus-Muskels (Modell geschätzt)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die maximale Soleus-Muskelkraft (N) während des Gangs wurde mithilfe eines teilnehmerspezifischen Muskel-Skelett-Modells geschätzt.
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Grundlinie
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Peak Gastrocnemius -Muskelkraft (Modellgeschätzt)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die maximale Gastrocnemius -Muskelkraft (N) während des Gangs wurde unter Verwendung eines Teilnehmerspezifischen muskuloskelettaler Modells geschätzt.
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Grundlinie
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Vier-Quadrat-Schritte-Test (4SST)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der 4SST (s) ist ein standardisierter, zeitgesteuerter Test für Gleichgewicht und Beweglichkeit.
Ein 1-Zoll-Rohr wird in Form eines Malteserkreuzes auf den Boden gelegt und die Teilnehmer werden angewiesen, im hinteren linken Quadranten zu beginnen und sich dann 1) vorwärts, 2) seitwärts nach rechts, 3) rückwärts, dann 4) seitwärts nach links und dann nach zu bewegen Bewegen Sie sich in umgekehrter Richtung zurück zum ursprünglichen Quadrat.
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Grundlinie
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Fünfmal sitzen und stehen (STS5)
Zeitfenster: Grundlinie
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STS5 (s) ist ein gut etabliertes zeitgesteuertes Maß für die Muskelkraft und -leistung der unteren Extremitäten.
Die Teilnehmer werden angewiesen, den Test zu beginnen, der mit ihren Armen über ihre Brust und mit dem Rücken gegen einen Standardstuhl sitzt.
Die Patienten werden dann angewiesen, aufzustehen und sich 5 -mal so schnell wie möglich hinzusetzen, wodurch sie während jeder Wiederholung vermeiden, ihren Rücken an den Stuhl zu berühren.
Die Zeit, um alle fünf kontinuierlichen Wiederholungen abzuschließen, wird gemeldet.
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Grundlinie
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Modifizierter Sockel -Komfortbewertungsstand (Komfort)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Komfortwerte reichen von 0 = am unangenehmsten bis 10 = am bequemsten.
Höhere Bewertungen sind besser, da sie ein komfortableres Gerät anzeigen.
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Grundlinie
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Modifizierter Sockelkomfortbewertungen (Glätte)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Komfortwerte reichen von 0 = am wenigsten glatt bis 10 = am glattesten.
Höhere Werte sind besser, da sie einen glatteren Überroll mit dem Gerät angeben.
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Grundlinie
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aktivität des Soleus-Muskels (Elektromyographie)
Zeitfenster: Grundlinie
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Elektromyographie (EMG, % Maximum) des Soleus beim Gehen.
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Grundlinie
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Tibialis Anterior Muskelaktivität (Elektromyographie)
Zeitfenster: Grundlinie
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Elektromyographie (EMG, % Maximum) des Tibialis Anterior während des Gehens.
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Grundlinie
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Mediale Gastrocnemius-Muskelaktivität (Elektromyographie)
Zeitfenster: Grundlinie
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Elektromyographie (EMG, % Maximum) des medialen Gastrocnemius beim Gehen.
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Grundlinie
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M. rectus femoris (Elektromyographie)
Zeitfenster: Grundlinie
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Elektromyographie (EMG, % Maximum) des M. rectus femoris beim Gehen.
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Grundlinie
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Muskelaktivität des Vastus medialis (Elektromyographie)
Zeitfenster: Grundlinie
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Elektromyographie (EMG, % Maximum) des Vastus medialis beim Gehen.
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Grundlinie
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Halbstrukturiertes Interview
Zeitfenster: Grundlinie
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Halbstrukturierte Interviews werden auch verwendet, um die Perspektiven, Erfahrungen und Meinungen der Patienten im Zusammenhang mit den Geräteoptionen, die sie im Rahmen der Studie erfahren haben, vollständig zu erfassen.
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Grundlinie
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Zentrum der Druckgeschwindigkeits-Timing
Zeitfenster: Grundlinie
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Zeitpunkt der Spitzendruckzentrumsgeschwindigkeit (Prozentsatz) während des Gehens.
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Grundlinie
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Zentrum der Druckgeschwindigkeitsgröße
Zeitfenster: Grundlinie
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Größe des Spitzendruckzentrums der Geschwindigkeit (m/s) während des Gehens.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jason M Wilken, PT, PhD, University of Iowa
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202002769
- CDMRP-PR172087 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .