Varhaisen ravitsemuksen vaikutus vatsaleikkauksen jälkeiseen lopputulokseen
Varhaisen enteraalisen ja parenteraalisen ravitsemuksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen lopputulokseen vatsaleikkauksen jälkeen
Johdanto: Ravitsemustuki on elintärkeä hoitomuoto useimmille kirurgisille potilaille. Varhainen aloitus enteraalisen reitin kautta vaikuttaa merkittävästi leikkauksen jälkeiseen toipumiseen. CRP:n ja albumiinin prognostinen rooli voidaan selittää niiden kyvyllä heijastaa tulehdusta akuutissa vaiheessa kriittisissä olosuhteissa ja arvioida vastaavasti kriittisesti sairaiden potilaiden ravitsemustilaa. Tämä osoittaa CRP/ALB-suhteen prognostisen arvon teho-osastolle saapuneilla postoperatiivisilla potilailla.
Työn tarkoitus: Selvitä varhaisen enteraalisen & parenteraalisen ravitsemuksen vaikutus teho-osaston lopputulokseen ja ravitsemustilaan leikkauksen jälkeisillä vatsaleikkauspotilailla ja tutkia enteraalisen ja parenteraalisen ravitsemuksen vaikutusta CRP/albumiinisuhteeseen tulehdusmarkkerina ja sen korrelaatiota SOFA-pisteiden kanssa.
Menetelmät: Prospektiiviseen kohorttitutkimukseen, joka ei ollut satunnaistettu, oli mukana 80 leikkauksen jälkeistä vatsaleikkauspotilasta Kairon yliopiston Critical Care Department -osastolla vuoden ajan. Neljäkymmentä potilasta (50 %) sai enteraalista ravintoa 6 tuntia kirurgisten toimenpiteiden jälkeen ja 40 potilasta (50 %) sai parenteraalista ravintoa 6 tuntia kirurgisten toimenpiteiden jälkeen. Ravitsemustila ja tulehdusmerkit seulottiin. Kaikkia potilaita seurattiin teho-osaston aikana ja enintään 3 kuukautta. SOFA-pisteytys tehtiin 48 tunnin välein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui yli 18-vuotiaita potilaita, joille tehtiin suuria vatsaleikkauksia.
Preoperatiivinen ravitsemusseulonta tehtiin ravitsemusriskiseulonnalla (NRS 2000).
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: Ryhmä A: 40 potilasta (50 %) sai enteraalista ravintoa 6 tuntia kirurgisen toimenpiteen jälkeen ja ryhmä B: 40 potilasta (50 %) sai parenteraalista ravintoa 6 tuntia kirurgisen toimenpiteen jälkeen kirurgien mieltymysten mukaan.
Enteraalinen ruokinta ryhmässä (A) aloitettiin 6 tuntia leikkauksen jälkeen ryle-letkulla tai ruokinta-jejunostomalla, joka sisälsi proteiineja (1,5 g/kg/vrk) kaloriarvolla (4,1 kcal/gm), rasvaa (kaloriarvo = 9 kcal/gm) ja hiilihydraatteja.
Parenteraalinen ruokinta ryhmässä (B) aloitettiin 6 tuntia leikkauksen jälkeen käyttämällä SmofKabiven Peripheralia [FRESENIUS KABI]: 1200 ml, 38 g aminohappoja, 34 g lipidejä, 85 g glukoosia, osmolaarisuus 850 mosmol/l kokonaisenergialla noin 0 Kcal.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- leikkauksen jälkeiset vatsakirurgiset potilaat Kairon yliopiston Critical Care Department -osastolla yli vuoden ajan.
- ikä 18-80 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- munuaisten vajaatoiminta
- maksan vajaatoiminta
- laajoja palovammoja
- hemodynaaminen epävakaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Enteraalinen ravitsemus
|
Neljäkymmentä potilasta (50 %) sai enteraalista ravintoa 6 tuntia kirurgisten toimenpiteiden jälkeen ja 40 potilasta (50 %) sai parenteraalista ravintoa 6 tuntia kirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
|
|
Parenteraalinen ravitsemus
|
Neljäkymmentä potilasta (50 %) sai enteraalista ravintoa 6 tuntia kirurgisten toimenpiteiden jälkeen ja 40 potilasta (50 %) sai parenteraalista ravintoa 6 tuntia kirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan sietokyky: oksentelu tai ripuli
Aikaikkuna: 7 päivää
|
osallistujien määrä, joille kehittyy pahoinvointia, oksentelua tai ripulia
|
7 päivää
|
|
Refeeding-oireyhtymä; hypokalemia ja hypofosfatemia
Aikaikkuna: 7 päivää
|
niiden osallistujien määrä, joille kehittyy hypokalemia ja hypofosfatemia
|
7 päivää
|
|
teho-osaston oleskelun kesto
Aikaikkuna: 7 päivää
|
tehohoitopäivien mittaus
|
7 päivää
|
|
koneellisen ilmanvaihdon kesto.
Aikaikkuna: 7 päivää
|
koneellisen ilmanvaihdon päivien mittaus
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 kuukauden eloonjääminen kotiutuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 90 päivää
|
selviytymisasteen mittaaminen osallistujien välillä kolmen kuukauden sisällä
|
90 päivää
|
|
takaisinotto 30 päivän kuluessa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
sairaalaan ottamista uudelleen 30 päivän sisällä osallistujien välillä
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-311-2016
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .