Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние раннего питания на исход после абдоминальной хирургии

28 сентября 2020 г. обновлено: Mostafa Farouk, Cairo University

Влияние раннего энтерального и парентерального питания на послеоперационный исход после абдоминальной хирургии

Введение. Нутритивная поддержка является жизненно важной терапией для большинства хирургических пациентов. Раннее начало энтерального введения оказывает значительное влияние на послеоперационное восстановление. Прогностическую роль СРБ и альбумина можно объяснить их способностью отражать воспаление в острой фазе в критических условиях и оценивать нутритивный статус пациентов в критическом состоянии, соответственно. Это указывает на прогностическое значение соотношения СРБ/АЛБ у послеоперационных больных, поступивших в ОРИТ.

Цель работы: определить влияние раннего энтерального и парентерального питания на исход в отделении интенсивной терапии и нутритивный статус у послеоперационных абдоминальных хирургических пациентов, а также изучить влияние энтерального и парентерального питания на соотношение СРБ/альбумин как маркер воспаления и его корреляцию с оценкой по шкале SOFA.

Методы. Проспективное когортное нерандомизированное исследование включало 80 послеоперационных абдоминальных хирургических пациентов в отделении интенсивной терапии Каирского университета в течение одного года. Сорок пациентов (50%) получали энтеральное питание через 6 часов после хирургических вмешательств и 40 пациентов (50%) получали парентеральное питание через 6 часов после хирургических вмешательств. Был проведен скрининг нутритивного статуса и воспалительных маркеров. Все пациенты находились под наблюдением в период пребывания в отделении интенсивной терапии и до 3 мес. Оценка по шкале SOFA проводилась каждые 48 часов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены пациенты в возрасте старше 18 лет, перенесшие обширные абдоминальные операции.

Предоперационный скрининг питания проводился с использованием скрининга пищевых рисков (NRS 2000).

Пациенты были разделены на две группы: группа А: 40 пациентов (50%) получали энтеральное питание через 6 часов после операции и группа Б: 40 пациентов (50%) получали парентеральное питание через 6 часов после операции в соответствии с предпочтениями хирургов.

Энтеральное питание в группе (А) было начато через 6 часов после операции через зонд Райла или через еюностомию, включая белки (1,5 г/кг/сутки) с калорийностью (4,1 ккал/г), жиры (калорийность = 9 ккал/г) и углеводы.

Парентеральное питание в группе (B) было начато через 6 часов после операции с использованием SmofKabiven Peripheral [FRESENIUS KABI]: 1200 мл, 38 г аминокислот, 34 г липидов, 85 г глюкозы, осмолярность 850 мосмоль/л с общей энергией приблизительно 800 ккал.

Описание

Критерии включения:

  • послеоперационные абдоминальные хирургические пациенты в отделении интенсивной терапии Каирского университета в течение одного года.
  • возраст от 18 до 80 лет

Критерий исключения:

  • почечная недостаточность
  • отказ печени
  • обширные ожоги
  • нестабильность гемодинамики.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Энтеральное питание
Диетическая добавка: послеоперационное питание
Сорок пациентов (50%) получали энтеральное питание через 6 часов после хирургических вмешательств и 40 пациентов (50%) получали парентеральное питание через 6 часов после хирургических вмешательств.
Парентеральное питание
Диетическая добавка: послеоперационное питание
Сорок пациентов (50%) получали энтеральное питание через 6 часов после хирургических вмешательств и 40 пациентов (50%) получали парентеральное питание через 6 часов после хирургических вмешательств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Желудочно-кишечная толерантность: рвота или диарея
Временное ограничение: 7 дней
количество участников, у которых развилась тошнота, рвота или диарея
7 дней
Синдром переедания; гипокалиемия и гипофосфатемия
Временное ограничение: 7 дней
количество участников, у которых развилась гипокалиемия и гипофосфатемия
7 дней
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 7 дней
измерение дней пребывания в отделении интенсивной терапии
7 дней
продолжительность ИВЛ.
Временное ограничение: 7 дней
измерение дней ИВЛ
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
3-месячная выживаемость после выписки.
Временное ограничение: 90 дней
измерение показателя выживаемости в течение 3 месяцев между участниками
90 дней
повторный прием в течение 30 дней
Временное ограничение: 30 дней
измерение частоты повторных госпитализаций в течение 30 дней между участниками
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MS-311-2016

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеоперационное питание

Клинические исследования послеоперационное питание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться