Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesny wpływ odżywiania na wyniki po operacji jamy brzusznej

28 września 2020 zaktualizowane przez: Mostafa Farouk, Cairo University

Wpływ wczesnego żywienia dojelitowego i pozajelitowego na wyniki pooperacyjne po operacjach jamy brzusznej

Wstęp: Wspomaganie żywieniowe jest istotną terapią większości pacjentów chirurgicznych. Wczesna inicjacja drogą dojelitową ma istotny wpływ na powrót do zdrowia po operacji. Prognostyczną rolę CRP i albuminy można wytłumaczyć ich zdolnością do odzwierciedlania stanu zapalnego w ostrej fazie w stanach krytycznych i oceny stanu odżywienia pacjentów w stanie krytycznym. Wskazuje to na wartość prognostyczną stosunku CRP/ALB u chorych pooperacyjnych przyjmowanych na OIT.

Cel pracy: Określenie wpływu wczesnego żywienia dojelitowego i pozajelitowego na rokowanie i stan odżywienia na OIOM-ie u pacjentów po operacjach chirurgicznych jamy brzusznej oraz zbadanie wpływu żywienia dojelitowego i pozajelitowego na wskaźnik CRP/albuminy jako marker stanu zapalnego i jego korelację z wynikiem SOFA.

Metody: Prospektywne badanie kohortowe bez randomizacji obejmowało 80 pacjentów po operacjach chirurgicznych jamy brzusznej na oddziale intensywnej terapii Uniwersytetu w Kairze przez okres jednego roku. Czterdziestu pacjentów (50%) otrzymywało żywienie dojelitowe 6 godzin po zabiegach chirurgicznych, a 40 pacjentów (50%) żywienie pozajelitowe 6 godzin po zabiegach chirurgicznych. Zbadano stan odżywienia i markery stanu zapalnego. Wszyscy pacjenci byli obserwowani podczas pobytu na OIT i do 3 miesięcy. Punktacja SOFA była wykonywana co 48 godzin.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem objęto pacjentów w wieku powyżej 18 lat, którzy przeszli duże operacje w obrębie jamy brzusznej.

Przedoperacyjne badanie przesiewowe odżywiania przeprowadzono za pomocą przesiewowej oceny ryzyka żywieniowego (NRS 2000).

Pacjentów podzielono na dwie grupy: Grupa A: 40 pacjentów (50%) otrzymywało żywienie dojelitowe 6 godzin po zabiegu chirurgicznym oraz Grupa B: 40 pacjentów (50%) otrzymywało żywienie pozajelitowe 6 godzin po zabiegu chirurgicznym, zgodnie z preferencjami chirurga.

Żywienie dojelitowe w grupie (A) rozpoczęto 6 godzin po operacji przez zgłębnik Ryle'a lub żywienie jejunostomią zawierające białko (1,5 gm/kg/dobę) o kaloryczności (4,1 kcal/g), tłuszcz (kaloryczność = 9 kcal/gm) oraz węglowodany.

Żywienie pozajelitowe w grupie (B) rozpoczęto 6 godzin po operacji, stosując SmofKabiven Peripheral [FRESENIUS KABI] : 1200 ml, 38 g aminokwasów, 34 g lipidów, 85 g glukozy, osmolarność 850 mosmol/L przy całkowitej energii około 800 Kcal.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów po operacjach chirurgicznych jamy brzusznej na Oddziale Intensywnej Terapii Uniwersytetu w Kairze w okresie jednego roku.
  • wiek 18-80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • niewydolność nerek
  • niewydolność wątroby
  • rozległe oparzenia
  • niestabilność hemodynamiczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Żywienie dojelitowe
Suplement diety: żywienie pooperacyjne
Czterdziestu pacjentów (50%) otrzymywało żywienie dojelitowe 6 godzin po zabiegach chirurgicznych, a 40 pacjentów (50%) żywienie pozajelitowe 6 godzin po zabiegach chirurgicznych.
Żywienie pozajelitowe
Suplement diety: żywienie pooperacyjne
Czterdziestu pacjentów (50%) otrzymywało żywienie dojelitowe 6 godzin po zabiegach chirurgicznych, a 40 pacjentów (50%) żywienie pozajelitowe 6 godzin po zabiegach chirurgicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja żołądkowo-jelitowa: wymioty lub biegunka
Ramy czasowe: 7 dni
liczby uczestników, u których wystąpią nudności, wymioty lub biegunka
7 dni
Zespół ponownego odżywienia; hipokaliemia i hipofosfatemia
Ramy czasowe: 7 dni
liczba uczestników, u których wystąpiła hipokaliemia i hipofosfatemia
7 dni
długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 7 dni
pomiar dni pobytu na OIT
7 dni
czas trwania wentylacji mechanicznej.
Ramy czasowe: 7 dni
pomiar dni wentylacji mechanicznej
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
3 miesiące przeżycia po wypisie.
Ramy czasowe: 90 dni
pomiar wskaźnika przeżycia w ciągu 3 miesięcy między uczestnikami
90 dni
ponowne przyjęcie w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni
pomiar odsetka ponownych przyjęć do szpitala w ciągu 30 dni pomiędzy uczestnikami
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS-311-2016

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żywienie pooperacyjne

Badania kliniczne na żywienie pooperacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj