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Impatto nutrizionale precoce sull'esito della chirurgia post-addominale

28 settembre 2020 aggiornato da: Mostafa Farouk, Cairo University

Impatto della nutrizione enterale e parenterale precoce sull'esito post-operatorio dopo la chirurgia addominale

Introduzione: il supporto nutrizionale è una terapia vitale per la maggior parte dei pazienti chirurgici. L'inizio precoce per via enterale ha un effetto significativo sul recupero postoperatorio. Il ruolo prognostico della PCR e dell'albumina può essere spiegato rispettivamente dalla loro capacità di riflettere l'infiammazione nella fase acuta in contesti critici e di valutare lo stato nutrizionale dei pazienti critici. Questo indica il valore prognostico del rapporto CRP/ALB nei pazienti postoperatori ricoverati in terapia intensiva.

Scopo del lavoro: determinare l'effetto della nutrizione enterale e parenterale precoce sull'esito in terapia intensiva e sullo stato nutrizionale nei pazienti chirurgici addominali postoperatori e studiare l'effetto della nutrizione enterale e parenterale sul rapporto CRP/albumina come marker infiammatorio e la sua correlazione con il punteggio SOFA.

Metodi: Uno studio prospettico di coorte non randomizzato ha incluso 80 pazienti chirurgici addominali postoperatori presso il Dipartimento di Terapia Intensiva dell'Università del Cairo per la durata di un anno. Quaranta pazienti (50%) hanno ricevuto nutrizione enterale 6 ore dopo le procedure chirurgiche e 40 pazienti (50%) hanno ricevuto nutrizione parenterale 6 ore dopo le procedure chirurgiche. Sono stati sottoposti a screening lo stato nutrizionale e i marcatori infiammatori. Tutti i pazienti sono stati seguiti durante la degenza in terapia intensiva e fino a 3 mesi. Il punteggio SOFA è stato eseguito ogni 48 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio ha incluso pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a interventi chirurgici addominali maggiori.

Lo screening nutrizionale preoperatorio è stato effettuato utilizzando lo screening del rischio nutrizionale (NRS 2000).

I pazienti sono stati divisi in due gruppi: Gruppo A: 40 pazienti (50%) hanno ricevuto nutrizione enterale 6 ore dopo la procedura chirurgica e Gruppo B: 40 pazienti (50%) hanno ricevuto nutrizione parenterale 6 ore dopo la procedura chirurgica secondo la preferenza del chirurgo.

L'alimentazione enterale nel gruppo (A) è stata iniziata 6 ore dopo l'intervento tramite tubo di Ryle o digiunostomia comprendente proteine ​​(1,5 g/kg/die) con un valore calorico (4,1 kcal/gm), grassi (valore calorico = 9 kcal/gm) e carboidrati.

L'alimentazione parenterale nel gruppo (B) è stata iniziata 6 ore dopo l'intervento utilizzando SmofKabiven Peripheral [FRESENIUS KABI]: 1200 ml, 38 g di aminoacidi, 34 g di lipidi, 85 g di glucosio, osmolarità 850 mosmol/L con un'energia totale di circa 800 Kcal.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti chirurgici addominali postoperatori presso il Dipartimento di Terapia Intensiva, Università del Cairo per la durata di un anno.
  • età compresa tra 18-80 anni

Criteri di esclusione:

  • insufficienza renale
  • insufficienza epatica
  • ustioni estese
  • instabilità emodinamica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Nutrizione Enterale
Integratore alimentare: nutrizione postoperatoria
Quaranta pazienti (50%) hanno ricevuto nutrizione enterale 6 ore dopo le procedure chirurgiche e 40 pazienti (50%) hanno ricevuto nutrizione parenterale 6 ore dopo le procedure chirurgiche.
Nutrizione parenterale
Integratore alimentare: nutrizione postoperatoria
Quaranta pazienti (50%) hanno ricevuto nutrizione enterale 6 ore dopo le procedure chirurgiche e 40 pazienti (50%) hanno ricevuto nutrizione parenterale 6 ore dopo le procedure chirurgiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tolleranza gastrointestinale: vomito o diarrea
Lasso di tempo: 7 giorni
numero di partecipanti che sviluppano nausea, vomito o diarrea
7 giorni
Sindrome da rialimentazione; ipokaliemia e ipofosfatemia
Lasso di tempo: 7 giorni
numero di partecipanti che sviluppano ipokaliemia e ipofosfatemia
7 giorni
durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 7 giorni
misurazione dei giorni di degenza in terapia intensiva
7 giorni
durata della ventilazione meccanica.
Lasso di tempo: 7 giorni
misurazione dei giorni di ventilazione meccanica
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza a 3 mesi dopo la dimissione.
Lasso di tempo: 90 giorni
misurazione del tasso di sopravvivenza entro 3 mesi tra i partecipanti
90 giorni
riammissione entro 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
misurazione del tasso di riammissione ospedaliera entro 30 giorni tra i partecipanti
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS-311-2016

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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