Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig ernæringseffekt på utfall etter abdominal kirurgi

28. september 2020 oppdatert av: Mostafa Farouk, Cairo University

Innvirkning av tidlig enteral og parenteral ernæring på postoperativt resultat etter abdominal kirurgi

Introduksjon: Ernæringsstøtte er en viktig terapi for de fleste kirurgiske pasienter. Tidlig initiering via enteral rute har en betydelig effekt på postoperativ restitusjon. Den prognostiske rollen til CRP og albumin kan forklares med deres evner til å reflektere betennelse i akuttfasen i kritiske settinger og vurdere ernæringsstatusen til henholdsvis kritisk syke pasienter. Dette indikerer den prognostiske verdien av CRP/ALB-forholdet hos postoperative pasienter innlagt på intensivavdelingen.

Mål med arbeidet: Bestem effekten av tidlig enteral og parenteral ernæring på intensivavdelingens utfall og ernæringsstatus hos postoperative abdominale kirurgiske pasienter og undersøk effekten av enteral og parenteral ernæring på CRP/albumin-forholdet som en inflammatorisk markør og dens korrelasjon med SOFA-score.

Metoder: En prospektiv kohort ikke-randomisert studie inkluderte 80 postoperative abdominale kirurgiske pasienter ved Critical Care Department, Cairo University over ett års varighet. Førti pasienter (50 %) fikk enteral ernæring 6 timer etter kirurgiske inngrep og 40 pasienter (50 %) fikk parenteral ernæring 6 timer etter kirurgiske inngrep. Ernæringsstatus og inflammatoriske markører ble screenet. Alle pasienter ble fulgt opp under intensivoppholdet og opptil 3 måneder. SOFA-scoring ble gjort hver 48. time.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien inkluderte pasienter over 18 år som gjennomgikk store abdominale operasjoner.

Preoperativ ernæringsscreening ble gjort ved hjelp av Ernæringsrisikoscreening (NRS 2000).

Pasientene ble delt inn i to grupper: Gruppe A: 40 pasienter (50 %) fikk enteral ernæring 6 timer etter kirurgisk prosedyre og gruppe B: 40 pasienter (50 %) fikk parenteral ernæring 6 timer etter kirurgisk prosedyre i henhold til kirurgens preferanser.

Enteral fôring i gruppe (A) ble startet 6 timer postoperativt via rylesonde eller fôringsjejunostomi inkludert proteiner (1,5 g/kg/dag) med kaloriverdi (4,1 kcal/g), fett (kaloriverdi = 9 kcal/g) & karbohydrater.

Parenteral fôring i gruppe (B) ble startet 6 timer postoperativt ved bruk av SmofKabiven Perifer [FRESENIUS KABI] : 1200 ml, 38 g aminosyrer, 34 g lipider, 85 g glukose, osmolaritet 850 mosmol/L med total energi ca. 800 kcal.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • postoperative abdominale kirurgiske pasienter ved Critical Care Department, Cairo University over ett års varighet.
  • alder mellom 18-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • nyresvikt
  • leversvikt
  • omfattende brannskader
  • hemodynamisk ustabilitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Enteral ernæring
Kosttilskudd: postoperativ ernæring
Førti pasienter (50 %) fikk enteral ernæring 6 timer etter kirurgiske inngrep og 40 pasienter (50 %) fikk parenteral ernæring 6 timer etter kirurgiske inngrep.
Parenteral ernæring
Kosttilskudd: postoperativ ernæring
Førti pasienter (50 %) fikk enteral ernæring 6 timer etter kirurgiske inngrep og 40 pasienter (50 %) fikk parenteral ernæring 6 timer etter kirurgiske inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gastrointestinal toleranse: oppkast eller diaré
Tidsramme: 7 dager
antall deltakere som utvikler kvalme, oppkast eller diaré
7 dager
Refeeding syndrom; hypokalemi og hypofosfatemi
Tidsramme: 7 dager
antall deltakere som utvikler hypokalemi og hypofosfatemi
7 dager
lengden på intensivoppholdet
Tidsramme: 7 dager
måling av dager med intensivopphold
7 dager
varighet av mekanisk ventilasjon.
Tidsramme: 7 dager
måling av dager med mekanisk ventilasjon
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3 måneders overlevelse etter utskrivning.
Tidsramme: 90 dager
måling av overlevelsesraten innen 3 måneder mellom deltakerne
90 dager
gjeninnleggelse innen 30 dager
Tidsramme: 30 dager
måling av frekvensen av sykehusinnleggelse innen 30 dager mellom deltakerne
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MS-311-2016

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ ernæring

Kliniske studier på postoperativ ernæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere