Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig ernæringspåvirkning på resultatet efter abdominal kirurgi

28. september 2020 opdateret af: Mostafa Farouk, Cairo University

Indvirkning af tidlig enteral og parenteral ernæring på postoperativt resultat efter abdominal kirurgi

Introduktion: Ernæringsstøtte er en vital terapi for de fleste kirurgiske patienter. Tidlig initiering via den enterale vej har en signifikant effekt på postoperativ restitution. Den prognostiske rolle af CRP og albumin kan forklares ved deres evner til at afspejle inflammation i den akutte fase i kritiske situationer og vurdere ernæringsstatus for kritisk syge patienter, hhv. Dette indikerer den prognostiske værdi af CRP/ALB-forholdet hos postoperative patienter indlagt på ICU.

Mål med arbejdet: Bestem effekten af ​​tidlig enteral & parenteral ernæring på ICU-resultater & ernæringsstatus hos postoperative abdominalkirurgiske patienter og undersøg effekten af ​​enteral & parenteral ernæring på CRP/albumin-forholdet som en inflammatorisk markør og dets korrelation med SOFA-score.

Metoder: En prospektiv kohorte, ikke-randomiseret undersøgelse omfattede 80 postoperative abdominale kirurgiske patienter ved Critical Care Department, Cairo University over et års varighed. Fyrre patienter (50 %) modtog enteral ernæring 6 timer efter kirurgiske indgreb og 40 patienter (50 %) fik parenteral ernæring 6 timer efter kirurgiske indgreb. Ernæringsstatus og inflammatoriske markører blev screenet. Alle patienter blev fulgt op under intensivopholdet og op til 3 måneder. SOFA-scoring blev udført hver 48. time.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfattede patienter med en alder på mere end 18 år, der gennemgik større abdominale operationer.

Præoperativ ernæringsscreening blev udført ved hjælp af Ernæringsrisikoscreening (NRS 2000).

Patienterne blev opdelt i to grupper: Gruppe A: 40 patienter (50%) modtog enteral ernæring 6 timer efter kirurgisk indgreb & Gruppe B: 40 patienter (50%) modtog parenteral ernæring 6 timer efter kirurgisk indgreb i henhold til kirurgens præference.

Enteral fodring i gruppe (A) blev startet 6 timer postoperativt via rylesonde eller fodrings jejunostomi inklusive proteiner (1,5 gm/kg/dag) med en kalorieværdi (4,1 kcal/gm), fedt (kalorieværdi = 9 kcal/gm) & kulhydrater.

Parenteral ernæring i gruppe (B) blev startet 6 timer postoperativt ved anvendelse af SmofKabiven Perifer [FRESENIUS KABI]: 1200 ml, 38 g aminosyrer, 34 g lipider, 85 g glucose, osmolaritet 850 mosmol/L med total energi på ca. 800 Kcal.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • postoperative abdominalkirurgiske patienter ved Critical Care Department, Cairo University over et års varighed.
  • alder mellem 18-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Nyresvigt
  • leversvigt
  • omfattende forbrændinger
  • hæmodynamisk ustabilitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Enteral ernæring
Kosttilskud: postoperativ ernæring
Fyrre patienter (50 %) modtog enteral ernæring 6 timer efter kirurgiske indgreb og 40 patienter (50 %) fik parenteral ernæring 6 timer efter kirurgiske indgreb.
Parenteral ernæring
Kosttilskud: postoperativ ernæring
Fyrre patienter (50 %) modtog enteral ernæring 6 timer efter kirurgiske indgreb og 40 patienter (50 %) fik parenteral ernæring 6 timer efter kirurgiske indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gastro-intestinal tolerance: opkastning eller diarré
Tidsramme: 7 dage
antal deltagere, der udvikler kvalme, opkastning eller diarré
7 dage
Refeeding syndrom; hypokaliæmi og hypofosfatæmi
Tidsramme: 7 dage
antal deltagere, der udvikler hypokaliæmi og hypofosfatæmi
7 dage
længden af ​​ICU-opholdet
Tidsramme: 7 dage
måling af dages intensivophold
7 dage
varighed af mekanisk ventilation.
Tidsramme: 7 dage
måling af dage med mekanisk ventilation
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3 måneders overlevelse efter udskrivelse.
Tidsramme: 90 dage
måling af overlevelsesraten inden for 3 måneder mellem deltagerne
90 dage
genindlæggelse inden for 30 dage
Tidsramme: 30 dage
måling af antallet af hospitalsindlæggelser inden for 30 dage mellem deltagerne
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS-311-2016

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ ernæring

Kliniske forsøg med postoperativ ernæring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner