Vliv včasné výživy na výsledek po abdominální chirurgii
Vliv časné enterální a parenterální výživy na pooperační výsledek po operaci břicha
Úvod: Nutriční podpora je životně důležitou terapií většiny chirurgických pacientů. Časné zahájení enterální cestou má významný vliv na pooperační zotavení. Prognostickou roli CRP a albuminu lze vysvětlit jejich schopností reflektovat zánět v akutní fázi v kritických situacích a hodnotit nutriční stav kriticky nemocných, resp. To ukazuje na prognostickou hodnotu poměru CRP/ALB u pooperačních pacientů přijatých na JIP.
Cíl práce: Zjistit vliv časné enterální a parenterální výživy na výsledek JIP a nutriční stav u pooperačních pacientů po břišní chirurgii a prozkoumat vliv enterální a parenterální výživy na poměr CRP/albumin jako zánětlivého markeru a jeho korelaci se skóre SOFA.
Metodika: Prospektivní kohortová nerandomizovaná studie zahrnovala 80 pooperačních pacientů po operaci břicha na oddělení Critical Care, Cairo University po dobu jednoho roku. 40 pacientů (50 %) dostávalo enterální výživu 6 hodin po chirurgických zákrocích a 40 pacientů (50 %) dostávalo parenterální výživu 6 hodin po chirurgických zákrocích. Byl vyšetřen nutriční stav a zánětlivé markery. Všichni pacienti byli sledováni během pobytu na JIP po dobu až 3 měsíců. Hodnocení SOFA bylo prováděno každých 48 hodin.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studie zahrnovala pacienty ve věku nad 18 let, kteří podstoupili velké břišní operace.
Předoperační nutriční screening byl proveden pomocí screeningu nutričního rizika (NRS 2000).
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin: Skupina A: 40 pacientů (50 %) dostávalo enterální výživu 6 hodin po chirurgickém výkonu a Skupina B: 40 pacientů (50 %) dostávalo parenterální výživu 6 hodin po chirurgickém výkonu podle preference chirurga.
Enterální výživa ve skupině (A) byla zahájena 6 hodin po operaci pomocí ryle sondy nebo vyživovací jejunostomie včetně proteinů (1,5 g/kg/den) s kalorickou hodnotou (4,1 kcal/g), tuku (kalorická hodnota = 9 kcal/g) a sacharidy.
Parenterální výživa ve skupině (B) byla zahájena 6 hodin po operaci pomocí SmofKabiven Peripheral [FRESENIUS KABI]: 1200 ml, 38 g aminokyselin, 34 g lipidů, 85 g glukózy, osmolarita 850 mosmol/l s celkovou energií přibližně 800 kcal.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pooperační pacienti po břišní chirurgii na oddělení Critical Care, Cairo University po dobu jednoho roku.
- věk mezi 18-80 lety
Kritéria vyloučení:
- selhání ledvin
- selhání jater
- rozsáhlé popáleniny
- hemodynamická nestabilita.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Enterální výživa
|
40 pacientů (50 %) dostávalo enterální výživu 6 hodin po chirurgických zákrocích a 40 pacientů (50 %) dostávalo parenterální výživu 6 hodin po chirurgických zákrocích.
|
|
Parenterální výživa
|
40 pacientů (50 %) dostávalo enterální výživu 6 hodin po chirurgických zákrocích a 40 pacientů (50 %) dostávalo parenterální výživu 6 hodin po chirurgických zákrocích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gastrointestinální tolerance: zvracení nebo průjem
Časové okno: 7 dní
|
počet účastníků, u kterých se objeví nevolnost, zvracení nebo průjem
|
7 dní
|
|
Vyživovací syndrom; hypokalémie a hypofosfatémie
Časové okno: 7 dní
|
počet účastníků, u kterých se rozvine hypokalémie a hypofosfatémie
|
7 dní
|
|
délka pobytu na JIP
Časové okno: 7 dní
|
měření dnů pobytu na JIP
|
7 dní
|
|
trvání mechanické ventilace.
Časové okno: 7 dní
|
měření dnů mechanické ventilace
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
3 měsíce přežití po propuštění.
Časové okno: 90 dní
|
měření míry přežití během 3 měsíců mezi účastníky
|
90 dní
|
|
opětovné přijetí do 30 dnů
Časové okno: 30 dní
|
měření míry opětovného přijetí do nemocnice během 30 dnů mezi účastníky
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MS-311-2016
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační výživa
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie
Klinické studie na pooperační výživy
-
University of BirminghamDokončenoAtrofie svalové dysfunkceSpojené království
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie
-
Universidad de SonoraDokončeno
-
Kowloon Hospital, Hong KongDokončeno
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaSpojené státy
-
University of PittsburghDokončeno
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenDokončenoKandidát na bariatrickou chirurgiiNěmecko
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončeno
-
Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery SocietyNáborPodvýživa | Ischemie kritické končetiny | Výživové doplňkySpojené státy