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복부 수술 후 결과에 대한 초기 영양의 영향

2020년 9월 28일 업데이트: Mostafa Farouk, Cairo University

조기 경장 및 비경구 영양이 복부 수술 후 수술 후 결과에 미치는 영향

소개: 영양 지원은 대부분의 수술 환자에게 필수적인 치료법입니다. 경장 경로를 통한 조기 시작은 수술 후 회복에 상당한 영향을 미칩니다. CRP와 알부민의 예후적 역할은 위독한 상황에서 급성기의 염증을 반영하고 중환자의 영양 상태를 평가하는 능력으로 각각 설명할 수 있습니다. 이는 ICU에 입원한 수술 후 환자의 CRP/ALB 비율의 예후적 가치를 나타냅니다.

연구의 목적: 조기 경장 및 비경구 영양이 수술 후 복부 수술 환자의 ICU 결과 및 영양 상태에 미치는 영향을 결정하고 경장 및 비경구 영양이 염증 표지자로서 CRP/알부민 비율에 미치는 영향 및 SOFA 점수와의 상관 관계를 조사합니다.

방법: 전향적 코호트 비무작위 연구에는 1년 동안 카이로 대학교 중환자실에서 수술 후 복부 수술 환자 80명이 포함되었습니다. 40명의 환자(50%)는 수술 6시간 후 경장영양을, 40명(50%)은 수술 6시간 후 비경구 영양을 받았다. 영양 상태 및 염증 마커를 스크리닝하였다. 모든 환자는 ICU 체류 기간 및 최대 3개월 동안 추적 관찰되었습니다. SOFA 채점은 48시간마다 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 주요 복부 수술을 받은 18세 이상의 환자가 포함되었습니다.

수술 전 영양 스크리닝은 영양 위험 스크리닝(NRS 2000)을 사용하여 수행되었습니다.

환자는 두 그룹으로 나뉘었다: 그룹 A: 40명의 환자(50%)가 수술 6시간 후 경장영양을 투여받았고, 그룹 B: 40명의 환자(50%)가 외과의의 선호도에 따라 수술 6시간 후 비경구 영양을 받았다.

(A)군은 수술 후 6시간에 라일관을 통해 경장영양을 시작하거나 열량(4.1kcal/gm), 지방(열량=9kcal/gm) 및 탄수화물.

그룹 (B)의 비경구 수유는 SmofKabiven Peripheral[FRESENIUS KABI]을 사용하여 수술 6시간 후에 시작되었습니다: 1200 ml, 38 gm 아미노산, 34 gm 지질, 85 gm 포도당, 삼투압 850 mosmol/L, 총 에너지 약 800Kcal.

설명

포함 기준:

  • 1년 동안 카이로 대학교 중환자실에서 수술 후 복부 수술 환자.
  • 18-80세 사이의 나이

제외 기준:

  • 신부전
  • 간부전
  • 광범위한 화상
  • 혈역학적 불안정성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
경장영양
40명의 환자(50%)는 수술 6시간 후 경장영양을, 40명(50%)은 수술 6시간 후 비경구 영양을 받았다.
비경구 영양
40명의 환자(50%)는 수술 6시간 후 경장영양을, 40명(50%)은 수술 6시간 후 비경구 영양을 받았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위장관 내성: 구토 또는 설사
기간: 7 일
메스꺼움, 구토 또는 설사를 일으키는 참가자 수
7 일
재수유 증후군; 저칼륨혈증 및 저인산혈증
기간: 7 일
저칼륨혈증 및 저인산혈증이 발생한 참가자 수
7 일
ICU 체류 기간
기간: 7 일
ICU 체류 일수 측정
7 일
기계적 환기 기간.
기간: 7 일
기계적 환기 일수 측정
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 후 3개월 생존 .
기간: 90일
참가자 간의 3개월 이내 생존율 측정
90일
30일 이내 재입학
기간: 30 일
참여자 간의 30일 이내 병원 재입원율 측정
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MS-311-2016

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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