- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04567641
복부 수술 후 결과에 대한 초기 영양의 영향
조기 경장 및 비경구 영양이 복부 수술 후 수술 후 결과에 미치는 영향
소개: 영양 지원은 대부분의 수술 환자에게 필수적인 치료법입니다. 경장 경로를 통한 조기 시작은 수술 후 회복에 상당한 영향을 미칩니다. CRP와 알부민의 예후적 역할은 위독한 상황에서 급성기의 염증을 반영하고 중환자의 영양 상태를 평가하는 능력으로 각각 설명할 수 있습니다. 이는 ICU에 입원한 수술 후 환자의 CRP/ALB 비율의 예후적 가치를 나타냅니다.
연구의 목적: 조기 경장 및 비경구 영양이 수술 후 복부 수술 환자의 ICU 결과 및 영양 상태에 미치는 영향을 결정하고 경장 및 비경구 영양이 염증 표지자로서 CRP/알부민 비율에 미치는 영향 및 SOFA 점수와의 상관 관계를 조사합니다.
방법: 전향적 코호트 비무작위 연구에는 1년 동안 카이로 대학교 중환자실에서 수술 후 복부 수술 환자 80명이 포함되었습니다. 40명의 환자(50%)는 수술 6시간 후 경장영양을, 40명(50%)은 수술 6시간 후 비경구 영양을 받았다. 영양 상태 및 염증 마커를 스크리닝하였다. 모든 환자는 ICU 체류 기간 및 최대 3개월 동안 추적 관찰되었습니다. SOFA 채점은 48시간마다 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이 연구에는 주요 복부 수술을 받은 18세 이상의 환자가 포함되었습니다.
수술 전 영양 스크리닝은 영양 위험 스크리닝(NRS 2000)을 사용하여 수행되었습니다.
환자는 두 그룹으로 나뉘었다: 그룹 A: 40명의 환자(50%)가 수술 6시간 후 경장영양을 투여받았고, 그룹 B: 40명의 환자(50%)가 외과의의 선호도에 따라 수술 6시간 후 비경구 영양을 받았다.
(A)군은 수술 후 6시간에 라일관을 통해 경장영양을 시작하거나 열량(4.1kcal/gm), 지방(열량=9kcal/gm) 및 탄수화물.
그룹 (B)의 비경구 수유는 SmofKabiven Peripheral[FRESENIUS KABI]을 사용하여 수술 6시간 후에 시작되었습니다: 1200 ml, 38 gm 아미노산, 34 gm 지질, 85 gm 포도당, 삼투압 850 mosmol/L, 총 에너지 약 800Kcal.
설명
포함 기준:
- 1년 동안 카이로 대학교 중환자실에서 수술 후 복부 수술 환자.
- 18-80세 사이의 나이
제외 기준:
- 신부전
- 간부전
- 광범위한 화상
- 혈역학적 불안정성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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경장영양
|
40명의 환자(50%)는 수술 6시간 후 경장영양을, 40명(50%)은 수술 6시간 후 비경구 영양을 받았다.
|
|
비경구 영양
|
40명의 환자(50%)는 수술 6시간 후 경장영양을, 40명(50%)은 수술 6시간 후 비경구 영양을 받았다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위장관 내성: 구토 또는 설사
기간: 7 일
|
메스꺼움, 구토 또는 설사를 일으키는 참가자 수
|
7 일
|
|
재수유 증후군; 저칼륨혈증 및 저인산혈증
기간: 7 일
|
저칼륨혈증 및 저인산혈증이 발생한 참가자 수
|
7 일
|
|
ICU 체류 기간
기간: 7 일
|
ICU 체류 일수 측정
|
7 일
|
|
기계적 환기 기간.
기간: 7 일
|
기계적 환기 일수 측정
|
7 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
퇴원 후 3개월 생존 .
기간: 90일
|
참가자 간의 3개월 이내 생존율 측정
|
90일
|
|
30일 이내 재입학
기간: 30 일
|
참여자 간의 30일 이내 병원 재입원율 측정
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MS-311-2016
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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