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早期の栄養が腹部手術後の結果に及ぼす影響

2020年9月28日 更新者:Mostafa Farouk、Cairo University

腹部手術後の術後転帰に対する早期の経腸および非経口栄養の影響

はじめに: 栄養サポートは、ほとんどの外科患者にとって重要な治療法です。 経腸経路による早期の開始は、術後の回復に大きな影響を与えます。 CRP とアルブミンの予後の役割は、それぞれ、重篤な環境における急性期の炎症を反映し、重篤な患者の栄養状態を評価する能力によって説明できます。 これは、ICU に入院した術後患者における CRP/ALB 比の予後値を示します。

研究の目的: 腹部手術後の患者の ICU 転帰と栄養状態に対する早期の経腸および非経口栄養の影響を特定し、炎症マーカーとしての CRP/アルブミン比に対する経腸および非経口栄養の影響と SOFA スコアとの相関を調査する。

方法:前向きコホート非ランダム化研究には、カイロ大学救命救急部の術後腹部外科患者80名が1年間にわたって参加した。 40 人の患者 (50%) は外科的処置の 6 時間後に経腸栄養を受け、40 人の患者 (50%) は外科的処置の 6 時間後に非経口栄養を受けました。 栄養状態と炎症マーカーがスクリーニングされました。 すべての患者は、ICU 滞在中および最大 3 か月間追跡調査されました。 SOFA スコアリングは 48 時間ごとに行われました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、大規模な腹部手術を受けた18歳以上の患者が含まれていた。

術前の栄養スクリーニングは、栄養リスク スクリーニング (NRS 2000) を使用して実施されました。

患者は 2 つのグループに分けられました: グループ A: 40 人の患者 (50%) は外科手術の 6 時間後に経腸栄養を受けました & グループ B: 40 人の患者 (50%) は外科医の希望に従って外科手術の 6 時間後に非経口栄養を受けました。

グループ(A)の経腸栄養は、ライルチューブまたは空腸瘻を介して術後6時間に開始され、カロリー値(4.1kcal/gm)のタンパク質(1.5gm/kg/日)、脂肪(カロリー値 = 9kcal/gm)および炭水化物。

グループ(B)の非経口栄養は、SmofKabiven Peripheral [FRESENIUS KABI]:1200ml、アミノ酸38g、脂質34g、グルコース85g、浸透圧850mosmol/L、総エネルギー約800Kcalを使用して術後6時間で開始した。

説明

包含基準:

  • カイロ大学救命救急部での 1 年間にわたる腹部外科手術後の患者。
  • 18歳から80歳までの年齢

除外基準:

  • 腎不全
  • 肝不全
  • 広範囲の火傷
  • 血行力学的不安定。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
経腸栄養学
40 人の患者 (50%) は外科的処置の 6 時間後に経腸栄養を受け、40 人の患者 (50%) は外科的処置の 6 時間後に非経口栄養を受けました。
静脈栄養
40 人の患者 (50%) は外科的処置の 6 時間後に経腸栄養を受け、40 人の患者 (50%) は外科的処置の 6 時間後に非経口栄養を受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃腸耐性:嘔吐または下痢
時間枠:7日
吐き気、嘔吐、下痢を発症した参加者の数
7日
リフィーディング症候群;低カリウム血症と低リン酸血症
時間枠:7日
低カリウム血症および低リン酸血症を発症した参加者の数
7日
ICU滞在期間
時間枠:7日
ICU滞在日数の測定
7日
機械換気の持続時間。
時間枠:7日
人工呼吸器の日数の測定
7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院後3ヶ月生存。
時間枠:90日
参加者間の3か月以内の生存率の測定
90日
30日以内の再入学
時間枠:30日
参加者間の30日以内の再入院率の測定
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2018年6月1日

研究の完了 (実際)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月23日

最初の投稿 (実際)

2020年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月28日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MS-311-2016

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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