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Impacto da nutrição precoce no resultado pós-cirurgia abdominal

28 de setembro de 2020 atualizado por: Mostafa Farouk, Cairo University

Impacto da nutrição enteral e parenteral precoce no resultado pós-operatório após cirurgia abdominal

Introdução: O suporte nutricional é uma terapia vital para a maioria dos pacientes cirúrgicos. O início precoce por via enteral tem um efeito significativo na recuperação pós-operatória. O papel prognóstico da PCR e da albumina pode ser explicado por suas habilidades em refletir a inflamação na fase aguda em cenários críticos e avaliar o estado nutricional de pacientes gravemente enfermos, respectivamente. Isso indica o valor prognóstico da relação PCR/ALB em pacientes pós-operatórios internados na UTI.

Objetivo do trabalho: Determinar o efeito da nutrição enteral e parenteral precoce no resultado da UTI e estado nutricional em pacientes cirúrgicos abdominais no pós-operatório e investigar o efeito da nutrição enteral e parenteral na relação PCR/albumina como um marcador inflamatório e sua correlação com o escore SOFA.

Métodos: Um estudo de coorte prospectivo não randomizado incluiu 80 pacientes cirúrgicos abdominais no pós-operatório no Departamento de Terapia Intensiva da Universidade do Cairo durante um ano. Quarenta pacientes (50%) receberam nutrição enteral 6 horas após procedimentos cirúrgicos e 40 pacientes (50%) receberam nutrição parenteral 6 horas após procedimentos cirúrgicos. O estado nutricional e os marcadores inflamatórios foram avaliados. Todos os pacientes foram acompanhados durante a internação na UTI e até 3 meses. A pontuação SOFA foi feita a cada 48 horas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluiu pacientes com idade superior a 18 anos submetidos a cirurgias abdominais de grande porte.

A triagem nutricional pré-operatória foi realizada usando a triagem de risco nutricional (NRS 2000).

Os pacientes foram divididos em dois grupos: Grupo A: 40 pacientes (50%) receberam nutrição enteral 6 horas após o procedimento cirúrgico e Grupo B: 40 pacientes (50%) receberam nutrição parenteral 6 horas após o procedimento cirúrgico de acordo com a preferência do cirurgião.

A alimentação enteral no grupo (A) foi iniciada 6 horas após a cirurgia via sonda ryle ou alimentação por jejunostomia incluindo proteínas (1,5 g/kg/dia) com valor calórico (4,1 kcal/g), gordura (valor calórico = 9 kcal/g) e carboidratos.

A alimentação parenteral no grupo (B) foi iniciada 6 horas após a cirurgia usando SmofKabiven Peripheral [FRESENIUS KABI]: 1200 ml, 38 g de aminoácidos, 34 g de lipídios, 85 g de glicose, osmolaridade de 850 mosmol/L com energia total de aproximadamente 800Kcal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes cirúrgicos abdominais pós-operatórios no Departamento de Terapia Intensiva da Universidade do Cairo durante um ano.
  • idade entre 18-80 anos

Critério de exclusão:

  • insuficiência renal
  • insuficiência hepática
  • queimaduras extensas
  • instabilidade hemodinâmica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Nutrição Enteral
Quarenta pacientes (50%) receberam nutrição enteral 6 horas após procedimentos cirúrgicos e 40 pacientes (50%) receberam nutrição parenteral 6 horas após procedimentos cirúrgicos.
Nutrição parenteral
Quarenta pacientes (50%) receberam nutrição enteral 6 horas após procedimentos cirúrgicos e 40 pacientes (50%) receberam nutrição parenteral 6 horas após procedimentos cirúrgicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tolerância gastrointestinal: vómitos ou diarreia
Prazo: 7 dias
número de participantes que desenvolveram náuseas, vômitos ou diarreia
7 dias
Síndrome de realimentação; hipocalemia e hipofosfatemia
Prazo: 7 dias
número de participantes que desenvolvem hipocalemia e hipofosfatemia
7 dias
tempo de permanência na UTI
Prazo: 7 dias
mensuração dos dias de internação na UTI
7 dias
duração da ventilação mecânica.
Prazo: 7 dias
medição de dias de ventilação mecânica
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
3 meses de sobrevida após a alta.
Prazo: 90 dias
medição da taxa de sobrevivência dentro de 3 meses entre os participantes
90 dias
readmissão em 30 dias
Prazo: 30 dias
medição da taxa de readmissão hospitalar em 30 dias entre os participantes
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

28 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MS-311-2016

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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