- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04567641
Impacto da nutrição precoce no resultado pós-cirurgia abdominal
Impacto da nutrição enteral e parenteral precoce no resultado pós-operatório após cirurgia abdominal
Introdução: O suporte nutricional é uma terapia vital para a maioria dos pacientes cirúrgicos. O início precoce por via enteral tem um efeito significativo na recuperação pós-operatória. O papel prognóstico da PCR e da albumina pode ser explicado por suas habilidades em refletir a inflamação na fase aguda em cenários críticos e avaliar o estado nutricional de pacientes gravemente enfermos, respectivamente. Isso indica o valor prognóstico da relação PCR/ALB em pacientes pós-operatórios internados na UTI.
Objetivo do trabalho: Determinar o efeito da nutrição enteral e parenteral precoce no resultado da UTI e estado nutricional em pacientes cirúrgicos abdominais no pós-operatório e investigar o efeito da nutrição enteral e parenteral na relação PCR/albumina como um marcador inflamatório e sua correlação com o escore SOFA.
Métodos: Um estudo de coorte prospectivo não randomizado incluiu 80 pacientes cirúrgicos abdominais no pós-operatório no Departamento de Terapia Intensiva da Universidade do Cairo durante um ano. Quarenta pacientes (50%) receberam nutrição enteral 6 horas após procedimentos cirúrgicos e 40 pacientes (50%) receberam nutrição parenteral 6 horas após procedimentos cirúrgicos. O estado nutricional e os marcadores inflamatórios foram avaliados. Todos os pacientes foram acompanhados durante a internação na UTI e até 3 meses. A pontuação SOFA foi feita a cada 48 horas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
O estudo incluiu pacientes com idade superior a 18 anos submetidos a cirurgias abdominais de grande porte.
A triagem nutricional pré-operatória foi realizada usando a triagem de risco nutricional (NRS 2000).
Os pacientes foram divididos em dois grupos: Grupo A: 40 pacientes (50%) receberam nutrição enteral 6 horas após o procedimento cirúrgico e Grupo B: 40 pacientes (50%) receberam nutrição parenteral 6 horas após o procedimento cirúrgico de acordo com a preferência do cirurgião.
A alimentação enteral no grupo (A) foi iniciada 6 horas após a cirurgia via sonda ryle ou alimentação por jejunostomia incluindo proteínas (1,5 g/kg/dia) com valor calórico (4,1 kcal/g), gordura (valor calórico = 9 kcal/g) e carboidratos.
A alimentação parenteral no grupo (B) foi iniciada 6 horas após a cirurgia usando SmofKabiven Peripheral [FRESENIUS KABI]: 1200 ml, 38 g de aminoácidos, 34 g de lipídios, 85 g de glicose, osmolaridade de 850 mosmol/L com energia total de aproximadamente 800Kcal.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes cirúrgicos abdominais pós-operatórios no Departamento de Terapia Intensiva da Universidade do Cairo durante um ano.
- idade entre 18-80 anos
Critério de exclusão:
- insuficiência renal
- insuficiência hepática
- queimaduras extensas
- instabilidade hemodinâmica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Nutrição Enteral
|
Quarenta pacientes (50%) receberam nutrição enteral 6 horas após procedimentos cirúrgicos e 40 pacientes (50%) receberam nutrição parenteral 6 horas após procedimentos cirúrgicos.
|
Nutrição parenteral
|
Quarenta pacientes (50%) receberam nutrição enteral 6 horas após procedimentos cirúrgicos e 40 pacientes (50%) receberam nutrição parenteral 6 horas após procedimentos cirúrgicos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tolerância gastrointestinal: vómitos ou diarreia
Prazo: 7 dias
|
número de participantes que desenvolveram náuseas, vômitos ou diarreia
|
7 dias
|
Síndrome de realimentação; hipocalemia e hipofosfatemia
Prazo: 7 dias
|
número de participantes que desenvolvem hipocalemia e hipofosfatemia
|
7 dias
|
tempo de permanência na UTI
Prazo: 7 dias
|
mensuração dos dias de internação na UTI
|
7 dias
|
duração da ventilação mecânica.
Prazo: 7 dias
|
medição de dias de ventilação mecânica
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
3 meses de sobrevida após a alta.
Prazo: 90 dias
|
medição da taxa de sobrevivência dentro de 3 meses entre os participantes
|
90 dias
|
readmissão em 30 dias
Prazo: 30 dias
|
medição da taxa de readmissão hospitalar em 30 dias entre os participantes
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MS-311-2016
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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