Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege voedingsimpact op post-abdominale chirurgie

28 september 2020 bijgewerkt door: Mostafa Farouk, Cairo University

Impact van vroege enterale en parenterale voeding op het postoperatieve resultaat na abdominale chirurgie

Inleiding: Voedingsondersteuning is een essentiële therapie voor de meeste chirurgische patiënten. Vroegtijdige initiatie via de enterale route heeft een significant effect op het postoperatieve herstel. De prognostische rol van CRP en albumine kan worden verklaard door hun vermogen om respectievelijk ontsteking in de acute fase in kritische omgevingen weer te geven en de voedingsstatus van ernstig zieke patiënten te beoordelen. Dit geeft de prognostische waarde aan van de CRP/ALB-ratio bij postoperatieve patiënten die op de IC zijn opgenomen.

Doel van het werk: Bepaal het effect van vroege enterale en parenterale voeding op de IC-uitkomst en voedingsstatus bij postoperatieve abdominale chirurgische patiënten en onderzoek het effect van enterale en parenterale voeding op de CRP/albumine-ratio als ontstekingsmarker en de correlatie ervan met de SOFA-score.

Methoden: Een prospectieve niet-gerandomiseerde cohortstudie omvatte 80 postoperatieve abdominale chirurgische patiënten op de afdeling Critical Care, de Universiteit van Caïro gedurende een jaar. Veertig patiënten (50%) kregen 6 uur na chirurgische ingrepen enterale voeding en 40 patiënten (50%) kregen 6 uur na chirurgische ingrepen parenterale voeding. De voedingsstatus en ontstekingsmarkers werden gescreend. Alle patiënten werden opgevolgd tijdens het verblijf op de IC en tot 3 maanden. SOFA-scores werden elke 48 uur uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvatte patiënten met een leeftijd ouder dan 18 jaar die grote buikoperaties ondergingen.

Preoperatieve voedingsscreening vond plaats met behulp van Nutritional risk screening (NRS 2000).

Patiënten werden verdeeld in twee groepen: Groep A: 40 patiënten (50%) kregen 6 uur na de chirurgische ingreep enterale voeding & Groep B: 40 patiënten (50%) kregen 6 uur na de chirurgische ingreep parenterale voeding volgens de voorkeur van de chirurg.

Enterale voeding in groep (A) werd 6 uur postoperatief gestart via een ryle-sonde of voedingsjejunostomie met inbegrip van eiwitten (1,5 g/kg/dag) met een calorische waarde (4,1 kcal/gm), vet (calorische waarde = 9 kcal/gm) & koolhydraten.

Parenterale voeding in groep (B) werd 6 uur na de operatie gestart met behulp van SmofKabiven Peripheral [FRESENIUS KABI]: 1200 ml, 38 g aminozuren, 34 g lipiden, 85 g glucose, osmolariteit 850 mosmol/L met een totale energie van ongeveer 800 kcal.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • postoperatieve abdominale chirurgische patiënten op de afdeling Critical Care, Universiteit van Caïro gedurende een periode van een jaar.
  • leeftijd tussen 18-80 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • nierfalen
  • Leverfalen
  • uitgebreide brandwonden
  • hemodynamische instabiliteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Enterale voeding
Voedingssupplement: postoperatieve voeding
Veertig patiënten (50%) kregen 6 uur na chirurgische ingrepen enterale voeding en 40 patiënten (50%) kregen 6 uur na chirurgische ingrepen parenterale voeding.
Parenterale voeding
Voedingssupplement: postoperatieve voeding
Veertig patiënten (50%) kregen 6 uur na chirurgische ingrepen enterale voeding en 40 patiënten (50%) kregen 6 uur na chirurgische ingrepen parenterale voeding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gastro-intestinale tolerantie: braken of diarree
Tijdsspanne: 7 dagen
aantal deelnemers dat misselijkheid, braken of diarree krijgt
7 dagen
Refeeding-syndroom; hypokaliëmie en hypofosfatemie
Tijdsspanne: 7 dagen
aantal deelnemers dat hypokaliëmie en hypofosfatemie ontwikkelt
7 dagen
duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: 7 dagen
meting van dagen IC-verblijf
7 dagen
duur van mechanische ventilatie.
Tijdsspanne: 7 dagen
meting van dagen mechanische ventilatie
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
3 maanden overleving na ontslag.
Tijdsspanne: 90 dagen
meting van de overlevingskans binnen 3 maanden tussen deelnemers
90 dagen
heropname binnen 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
meting van het aantal heropnames in het ziekenhuis binnen 30 dagen tussen de deelnemers
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MS-311-2016

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve voeding

Klinische onderzoeken op postoperatieve voeding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren