- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04580862
Leikkauksen jälkeisen kivun endodonttinen hoito
Leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyys yhden käynnin jälkeen verrattuna kahteen ei-kirurgiseen endodonttiseen hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoidon jälkeistä epäonnistumista voitaisiin hoitaa kahdella vaihtoehdolla, mukaan lukien ortogradinen uudelleenhoito ja apikaalinen leikkaus. Aiemmassa tutkimuksessa ortogradisten uusien hoitojen onnistumisprosentti oli 81 % parantuneiksi ja 93 % oireettomiksi ja täysin toimiviksi luokitelluiksi. Systemaattisessa katsauksessa on myös päätelty, että endodonttinen leikkaus tarjoaa suotuisamman alkumenestyksen, mutta ortogradinen uudelleenhoito tuottaa paremman pitkän aikavälin lopputuloksen. Vaikka yhden käynnin hoitojen varhaiset tulokset ovat ristiriitaisia; Hoidon suorittaminen yhdellä käynnillä lyhentää hoitoaikaa ja -kustannuksia, pienentää mikrovuotoriskiä ja välttää juurikanavien uudelleenkontaminoitumisen käyntien välillä monikertaisissa hoidoissa. Ensisijaista hoitoa koskevan kirjallisuuden tarkastelu osoitti jälleen, että periapikaalisen radioluenssin paranemisessa ei havaittu merkittäviä eroja yhdellä ja kahdella käynnillä käsiteltyjen hampaiden välillä. Jopa neljän viikon kalsiumhydroksidin käytön jälkeen. Positiivisen bakteeriviljelmän läsnäolo täyttöhetkellä ei vaikuttanut hoidon lopputulokseen.
Perusteellinen verkkohaku paljasti, että vain vähän tutkimuksia koskien postoperatiivista kipua yhden käynnin uusintahoidon jälkeen. Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan yhden ja kahden käynnin juurihoitojen vaikutuksia postoperatiiviseen kipuun uusintahoitotapauksissa. Tämän tutkimuksen ensisijaiseksi tulosmittariksi ehdotetaan, vaikuttiko yhden käynnin juurikanavan uusintahoito leikkauksen jälkeisen kivun esiintymiseen verrattuna kahden käynnin hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti oireeton.
- Aiemmin hoidetut hampaat tarvitsevat uudelleenkäsittelyä vuodon ja/tai väärän täytön takia.
- Ei periapikaalista radioluenssia.
- Ei lyömäkipuja.
- Ikä 20-45.
- Esihampaat.
- Mies Nainen.
Poissulkemiskriteerit:
- Komplikoi vaarantunutta potilasta.
- Arkuus lyömäsoittimille ja akuutti apikaalinen paise.
- Liittyvän poskiontelokanavan esiintyminen.
- Turvotuksen esiintyminen viereisessä pehmytkudoksessa.
- Hampaat, joilla on periodontaalisia patologioita tai liikkuvuutta.
- Hampaat edustavat juurimurtumaa.
- Raskaana olevat naiset.
- Jos potilas on antanut kipulääkkeitä tai antibiootteja viimeisen 24 tunnin aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä 1 Ei-kirurginen endodonttinen uusintahoito yhdellä käynnillä
Kertakäyntihoidot ovat kasvattaneet suosiotaan.
Hoidon suorittaminen yhdellä käynnillä tarjoaa monia etuja, kuten hoidon ajan ja kustannusten lyhenemisen, pienemmän mikrovuodon riskin ja juurikanavien uudelleenkontaminoitumisen käyntien välillä
|
Kaikilta tämän tutkimuksen aikana hoidetuilta potilailta hankitaan täydellinen lääketieteellinen ja hammashistoria kaavamaisen hammaskaavion avulla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ryhmä 2 Ei-kirurginen endodontia uusintahoito kahdella käynnillä
Kahden käynnin endodonttinen hoito kanavansisäisellä lääkityksellä on perinteisesti todettu tehokkaaksi vähentämään pahenemisvaiheita kaikissa uusintahoitotapauksissa ja vähentämään aiemmin oireilevien hampaiden leikkauksen jälkeistä kipua
|
Kaikilta tämän tutkimuksen aikana hoidetuilta potilailta hankitaan täydellinen lääketieteellinen ja hammashistoria kaavamaisen hammaskaavion avulla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen ilmaantuvuus ja intensiteetti
Aikaikkuna: Viikon välein jokaisen käynnin jälkeen
|
Arvioi leikkauksen jälkeisen kivun ilmaantuvuus ja intensiteetti 6, 12, 24, 48 tunnin ja viikon kohdalla käyttämällä numeerista visuaalista asteikkoa (NRS) jokaisen endodontian uudelleenhoidon jälkeen
|
Viikon välein jokaisen käynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipulääketablettien määrä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Potilaan endodontian uudelleenhoidon jälkeen ottamien analgeettisten tablettien lukumäärä
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- pop rct
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endodonttisesti käsitellyt hampaat
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti